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Gli effetti sulla salute degli agenti chimici presenti nello stampaggio e produzione di film: agenti cancerogeni e agenti chimici
pericolosi
Lucia Miligi *UO di Epidemiologia ambientale ed occupazionale CSPO
Il rischio da agenti chimici nello stampaggio ed estrusione delle materie plastiche: confronto di esperienze e prospettive di miglioramento
21 SETTEMBRE 2007
Azienda Sanitaria Firenze
Valutazione di Valutazione di cancerogenicitcancerogenicitàà,,
mutagenicitmutagenicitàà ed effetti sulla ed effetti sulla
riproduzioneriproduzione
Il ruolo delle agenzieIl ruolo delle agenzie
L’ interpretazione
Bisogna tenere presente quando si considerano le Bisogna tenere presente quando si considerano le
valutazioni fatte dalle varie agenzie:valutazioni fatte dalle varie agenzie:
I criteri adottati ( es. la IARC prende in considerazioni I criteri adottati ( es. la IARC prende in considerazioni
solo gli articoli pubblicati con solo gli articoli pubblicati con peerpeer reviewreview))
QuandoQuando èè stata fatta la valutazionestata fatta la valutazione
Le caratteristiche dellLe caratteristiche dell’’ agente (la commissione della CE agente (la commissione della CE
prende in considerazione solo gli agenti chimici [ad prende in considerazione solo gli agenti chimici [ad
esclusione dei farmaci e dei cosmetici], la IARC prende in esclusione dei farmaci e dei cosmetici], la IARC prende in
considerazione agenti chimici, fisici, miscele, abitudini considerazione agenti chimici, fisici, miscele, abitudini
voluttuarie oltre che circostanze di esposizione)voluttuarie oltre che circostanze di esposizione)
NomeNome
chimicochimico
TumoriTumoriassociatiassociati
CasCas IARCIARC IARCIARC
AcetaldeideAcetaldeideTumori dei Tumori dei bronchi e bronchi e cavitcavitàà oraleorale
AcrilonitrileAcrilonitrileTumore del Tumore del polmonepolmone
AcroleinaAcroleina
7575--0707--00
107107--1313--11
107107--0202--88
Gruppo 2BGruppo 2BVol.Vol. 717119991999
Gruppo 2BGruppo 2BVol.Vol. 717119991999
Gruppo 3Gruppo 3Vol.Vol. 636319951995
-- InadeguataInadeguataEvidenza nellEvidenza nell’’ uomouomo-- Sufficiente evidenza Sufficiente evidenza nellnell’’animaleanimale-- InadeguataInadeguataEvidenza nellEvidenza nell’’ uomouomo-- Sufficiente evidenza Sufficiente evidenza nellnell’’animaleanimale-- InadeguataInadeguataEvidenza nellEvidenza nell’’ uomouomo-- Inadeguata evidenza Inadeguata evidenza nellnell’’animaleanimale
NomeNome
chimicochimico
Tumori associatiTumori associati
CasCas IARCIARC IARCIARC
Benzene
Leucemie
71-43-2 Gruppo 1
v.29 1982;
Suppl. 7
1987
- Sufficiente
Evidenza nell’ uomo
- Sufficiente evidenza
nell’animale
Etilene ossido
Tumoriemolinfopoietici
75-21-8 Gruppo 1
Vol. 60 1994,
Vol. 97 2008
- Limitata
Evidenza nell’ uomo
- Sufficiente evidenza
nell’animale
Toluene
+ tumoriTumori del cervello,stomaco,
emolinfopoietici
108-88-3 Gruppo 3
Vol. 71 1999
- Inadeguata
Evidenza nell’ uomo
- Evidenza suggestiva di mancanza di cancerogenicità
nell’animale
Xileni
+ tumoriTumori del cervello
emolinfopoietici
1330-20-7
95-47-6
108-38-3
106-42-3
Gruppo 3
Vol. 71 1999
- Inadeguata
Evidenza nell’ uomo
- Inadeguata evidenza
nell’animale
NomeNome
chimicochimico
CasCas IARCIARC IARCIARC
Cloruro di vinile Cloruro di vinile
Angiosarcomaepatico
Cervello, polmone,
emolinfopoietico
7575--0101--44 Gruppo 1Gruppo 1Suppl.Suppl. 7 19877 1987VolVol.97.97 , 2008, 2008
-- SufficienteSufficienteEvidenza nellEvidenza nell’’ uomouomo-- Sufficiente evidenza Sufficiente evidenza nellnell’’animaleanimale
FormaldeideFormaldeide
RinofaringeRinofaringeLeucemie,Leucemie,NasoNaso sinusalesinusale
5050--00--0000 Gruppo 1Gruppo 1Vol.Vol. 88 200688 2006
-- SufficienteSufficienteEvidenza nellEvidenza nell’’ uomouomo-- Sufficiente evidenza Sufficiente evidenza nellnell’’animaleanimale
Recently Evaluated
Vol.Vol. 9797
1,3-Butadiene, Ethylene Oxide and Vinyl Halides (Vinyl Fluoride, Vinyl Chloride and
Vinyl Bromide)
Participants (5-12 June 2007)
Lancet Oncology:
Recently Evaluated
Vol.Vol. 9797
1,3-Butadiene, Ethylene Oxide and Vinyl Halides (Vinyl Fluoride, Vinyl Chloride and
Vinyl Bromide)
Participants (5-12 June 2007)
Lancet Oncology: article; pdfVolume 97
1,3 butadiene gruppo 1
suff. Evidenza nell’ uomo
(leucemie)
Ossido di etilene gruppo 1
limitata evidenza
nell’uomo, ma
considerazioni su:
agente alchilante che
agisce direttamente con il DNA
Cloruro di vinile gruppo 1
NomeNome
chimicochimico
CasCas CancerogCancerog..
MutagenMutagen..
RiprodRiprod..
Frasi di rischioFrasi di rischio
UltimiUltimi
adeguamentiadeguamenti
AcetaldeideAcetaldeide
AcrilonitrileAcrilonitrile
AcroleinaAcroleina
7575--0707--00
107107--1313--11
107107--0202--88
CancCanc. CAT 3. CAT 3
CancCanc.. CatCat.2.2
R 40 R 40 Possibilità di effetti cancerogeni - prove insufficienti.R 36R 36--3737 Irritante per gli occhi e sistema
respiratorio
Adeguamento ( AD) 19 1993Adeguamento ( AD) 19 1993R 45 R 45 può causare il cancroR23/24/25R23/24/25 tossico per inalazione, per
contatto con la pelle e ingestione
R43R43 sensibilizzante; R41 rischio seri
danni agli occhi .R37/38 Irritante
R51R51--5353 tossico per l’ambiente
AD. 19 1993; AD 29 AD. 19 1993; AD 29 R26R26 molto T per inalazione
R24/25R24/25 Tossico per contatto con la pelle e ingestione.
R50R50 tossico per l’ambiente
AD 19 1993, 28 2001AD 19 1993, 28 2001
NomeNome
chimicochimico
CasCas CancerogCancerog..
MutagenMutagen..
RiprodRiprod..
Frasi di rischioFrasi di rischio
Ultimo adeguamento Ultimo adeguamento
BenzeneBenzene 7171--4343--22 Carc. Cat. 1;
Mut. Cat. 2;
R45 può causare il cancro
R46 può causare danni genetici ereditabili
R 36/38 irritante; R48/23/24/25
R65 può causare danni polmonari
AD 19, 1993, Ad 29 2004
Etilene ossido Etilene ossido 7575--2121--88 CancCanc CatCat.2.2MutMut CatCat 22
R45R45 può causare il cancro
R46R46 può causare danni genetici ereditabili
R 23 Tossico per inalazione;R36/37/38 irritante
AD 1 9 AD 1 9 --19931993
TolueneToluene 108108--8888--33 Ripr.catRipr.cat 33 R63R63 Possibile rischio di danno per i bambini non ancora nati.
R38R38 irritante
R48/20R48/20 Nocivo: pericolo di gravi danni per la salute
in caso di esposizione prolungata per inalazione
XileniXileni 13301330--2020--77 R20/21R20/21 dannoso per inalazione e contatto con la pelle
R38R38 irritante
AD 19 1993 ; 25 1998
NomeNome
chimicochimico
CasCas CancerogCancerog..
MutagenMutagen..
RiprodRiprod..
Frasi di rischioFrasi di rischio
Ultimo adeguamento Ultimo adeguamento
Cloruro di vinile Cloruro di vinile 7575--0101--44 CarcCarc.. CatCat. 1 . 1 R45R45 può causare il cancro
AD 19 1993
FormaldeideFormaldeide 5050--00--0000 Carc. Cat. 3 R40 Possibilità di effetti cancerogeni - prove
insufficienti.
R23/24/25 Tossico per
inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.
R 43 Può provocare sensibilizzazione per
contatto con la pelle
Ad 19 1993
AD 22 1996
Solvente Intensità di
esposizione
n°casi
Exp.
OR* IC 95%
Benzene Molto bassa/Bassa
Media/Alta
49
58
9
14
64
49
63
54
23
13
0.6
1.6
0.4-0.9
1.0-2.4
Stirene Molto bassa/Bassa
Media/Alta
0.7
1.3
0.3-1.6
0.6-2.9
Xilene Molto bassa/Bassa
Media/Alta
0.7
1.7
0.5-1.0
1.0-2.6
Toluene Molto bassa/Bassa
Media/Alta
0.7
1.8
0.5-1.0
1.1-2.8
Diclorometano Molto bassa/Bassa
Media/Alta
0.9
1.7
0.7-4.3
0.7-2.0
* ORs aggiustati per età, sesso, istruzione,e area geografica
Studio multicentrico caso controllo sulle neoplasie maligne del sistema emolinfopoietico
Analisi per Solventi ORs e 95% CI per NHL e livelli di esposizione a solventi ( P>1)
Miligi et al, 2006
E’ STATO OSSERVATO UN ALTO GRADO DI CORRELAZIONE
TRA BENZENE , TOLUENE E XILENE
SOGGETTI ESPOSTI A LIVELLI MEDIO ALTI DEI 3 SOLVENTI
AROMATICI :
OR per NHL 2,1 95% CI 1.1 -4.3 ( 26 casi esposti)
Studio multicentrico caso controllo sulle neoplasie maligne del sistema emolinfopoietico
Analisi per Solventi ORs e 95% CI per NHL e livelli di esposizione a solventi ( P>1)
Miligi et al, 2006
FORMALDEIDE
IndustriaIndustria StimaStimaProduzione di mobiliProduzione di mobili 179000179000
Servizi medici,dentistici , veterinari e sanitariServizi medici,dentistici , veterinari e sanitari 174000174000
Produzione vestiari Produzione vestiari 9400094000
Lavorazione legno e prodotti del legno (eccetto Lavorazione legno e prodotti del legno (eccetto
mobili)mobili)7000070000
Servizi personali e familiari Servizi personali e familiari 6200062000
CostruzioniCostruzioni 6000060000
TessileTessile 3700037000
Industrie di base acciaio e ferroIndustrie di base acciaio e ferro 2900029000
Produzione prodotti metallici Produzione prodotti metallici 2900029000
Produzione altri prodotti minerali non metallici Produzione altri prodotti minerali non metallici 2300023000
Produzioni macchinari Produzioni macchinari 2000020000
Produzione sostanze chimiche industrialiProduzione sostanze chimiche industriali 1700017000
Stima dei lavoratori esposti a formaldeide ( al di sopra del livStima dei lavoratori esposti a formaldeide ( al di sopra del livello di fondo di 0.1 ello di fondo di 0.1 ppmppm))
nella comunitnella comunitàà europea [europea [CarexCarex 2003]2003]
IndustriaIndustria StimaStimaProduzione altri prodotti chimici Produzione altri prodotti chimici 1700017000
Produzione prodotti plastica Produzione prodotti plastica 1600016000
Agricoltura e PescaAgricoltura e Pesca 1600016000
Produzione carta e prodotti di cartaProduzione carta e prodotti di carta 1300013000
Stampa, industrie dellStampa, industrie dell’’editoria e affinieditoria e affini 1300013000
Commercio allCommercio all’’ ingrosso e dettaglioingrosso e dettaglio 1300013000
Produzione materiale per i trasportiProduzione materiale per i trasporti 1100011000
Produzione macchinari elettrici , apparecchiatureProduzione macchinari elettrici , apparecchiature 1000010000
TotaleTotale 971000971000
Numerosi studi di coorte e di tipo caso controllo hanno esaminato l’associazione tra formaldeide e tumori
Alcuni hanno preso in considerazione lavoratori nell’ industria :
Chimica,Chimica,
AbbigliamentoAbbigliamento
Fibre di vetroFibre di vetro
AcciaioAcciaio
PlasticaPlastica
CartaCarta
Legno compensato Legno compensato
Altri su gruppi professionali
Professioni sanitarie
Imbalsamatori ( preparatori salme)
Servizi funerari
La cancerogenicità della
formaldeide è stata
rivalutata dalla IARC
recentemente (2006 )alla
luce dell’aggiornamento
di alcuni studi
Autore,
località
Anno
Numerosità Definizione
esposizione
Tipo di
tumore
N°
casi
SMR ( IC 95%)
CoggonCoggon, 2003, 2003
UKUK
14014 uomini14014 uomini
AziendeAziende
chimichechimiche
usano o usano o
producono Fproducono F
liv.baseliv.base,,
basso,basso,
medio, altomedio, alto
Tutti i tumori Tutti i tumori
RinofaringeRinofaringe
NasosinusaleNasosinusale
LeucemieLeucemie
PolmonePolmone
15111511
11
22
3131
594594
1.10 (1.041.10 (1.04--1.16)1.16)
NRNR
0.87 (0.110.87 (0.11--3.14)3.14)
0.91 (0.470.91 (0.47--1.59)1.59)
1.22 ( 1.121.22 ( 1.12--1.32)1.32)
HauptmannHauptmann,,
2003,20042003,2004
USAUSA
2561925619
ProduzioneProduzione
formaldeideformaldeide
e resine e resine --
formaldeidiformaldeidi
10 aziende10 aziende
Durata,Durata,
stimastima
quantitativaquantitativa
exp.cumulaexp.cumula
--tivativa mediamedia
e picchie picchi
Tutti i tumoriTutti i tumori
RinofaringeRinofaringe
Naso e seni Naso e seni
paranasaliparanasali
LeucemieLeucemie
17231723
88
33
6565
0.90 (0.860.90 (0.86--0.95)0.95)
2.10 (1.052.10 (1.05--4.21)4.21)
1.19 (0.381.19 (0.38--3.68)3.68)
0.85 (0.670.85 (0.67--1.09)1.09)
Studi di Coorte su lavoratori dellStudi di Coorte su lavoratori dell’’ industria esposti a industria esposti a
formaldeide * formaldeide *
* Modificata da IARC 2006
20032003
Hauptmann 2004 RR aumentati per tumore naso -sinusale sia con la media ,
esposizione cumulativa, esposizioni ai picchi più elevati, durata
Hauptmann 2004 RR aumentati per tumore naso -sinusale sia con la media , esposizione
cumulativa, esposizioni ai picchi più elevati, durata
Autore,
località
Anno
Numerosità Definizione
esposizione
Tipo di
tumore
N°
casi
SMR ( IC 95%)
BertazziBertazzi, I ,, I ,
19861986--8989
13321332
produzioneproduzione
resineresine
formaldeideformaldeide
DurataDurata
expexp.,.,
latenza, etlatenza, etàà
alla prima alla prima
espesp..
Tutti i tumori Tutti i tumori
rinofaringerinofaringe
NasoNaso
leucemieleucemie
6262
NRNR
NRNR
77
1.23 (0.941.23 (0.94--1.58)1.58)
1.77 ( 0.711.77 ( 0.71--3.65)3.65)
PinkertonPinkerton,,
Usa,Usa,
20042004
IndustriaIndustria
abbigliamenabbigliamen
toto
11039 (9024 11039 (9024
donne)donne)
Durata,Durata,
tempo dalla tempo dalla
primaprima espesp.,.,
anno alla anno alla
primaprima espesp..
Tutti i tumoriTutti i tumori
rinofaringerinofaringe
NasoNaso
LeucemieLeucemie
LMLM
606606
NaNa
NaNa
2424
1515
0.89 (0.820.89 (0.82--0.97)0.97)
1.09 (0.701.09 (0.70--1.62)1.62)
1.44 ( 0.801.44 ( 0.80--2.37)2.37)
Studi di Coorte su lavoratori dellStudi di Coorte su lavoratori dell’’ industria esposti a formaldeide *industria esposti a formaldeide *
* Modificata da IARC 2006, NR non riportato, Na non applicabile
Autore,
località
Anno
Numerosità Definizione
esposizione
Tipo di
tumore
N°
casi
SMR ( IC 95%)
Chiazze,Chiazze,
USA, 1997USA, 1997AziendaAzienda
produzioneproduzione
fibre di vetrofibre di vetro
4631 lavoratori 4631 lavoratori
EsposizioneEsposizione
cumulativacumulativaTutti i tumoriTutti i tumori
Naso faringeNaso faringe
CavitCavitàà nasalinasali
LeucemieLeucemie
PolmonePolmone
9696
NRNR
NRNR
11
4747
0.94 (0.770.94 (0.77--1.15)1.15)
0.24 (0.0060.24 (0.006--1.36)1.36)
1.26 ( 0.931.26 ( 0.93--1.68)1.68)
StellmanStellman ,,
USA, 1998 USA, 1998 lavoratorilavoratori
occupazioni occupazioni
correlate alla correlate alla
lavorazione lavorazione
legno o legno o espesp. a . a
polveri di legno polveri di legno
45399 uomini 45399 uomini
EspEsp. s. sìì nono Tutti i tumoriTutti i tumori
rinofaringerinofaringe
NasoNaso
LeucemieLeucemie
PolmonePolmone
367367
NRNR
NRNR
1212
104104
0.98 (0.860.98 (0.86--1.12)1.12)
0.96 ( 0.540.96 ( 0.54--1.17)1.17)
0.93 (0.730.93 (0.73--1.18)1.18)
Studi di Coorte su lavoratori dellStudi di Coorte su lavoratori dell’’ industria esposti a formaldeide *industria esposti a formaldeide *
* Modificata da IARC 2006, NR non riportato
Autore,Autore,
localitlocalitàà
annoanno
OrganoOrgano CasiCasi
ControlliControlli
Definizione Definizione
esposizioneesposizioneRR (95% IC) RR (95% IC) confondenticonfondenti
Hayes ,
Olanda,
1986
naso e
seni-
paranasali
91/195
Popolazion
e
2 gruppi ( A e
B) di Igienisti
industriali - 10
gruppi di
esposizione
Esp a
formaldeide
2.5 ( 1.5-4.3)
Età fumo
Olsen, DK
, 1986
Naso e
seni
paranasali,
naso
faringe
759/ 2465
Ospedaliero
Record linkage
con record
pensionistici
def. esposizione
in cieco come
certa probabile
e non probabile
Espo. >10 anni
formaldeide
Carc.squomaso
2.4 ( 0.8-7.4)
Adenocarcinoma
1.8 ( 0.5-6.0)
rinofaringe
( no associazione)
esposizione
a legno
Studi di tipo caso controllo su tumori delle cavità nasali , seni paranasali, rinofaringe*
*Da IARC 2006 modificata
Autore,Autore,
localitlocalitàà annoannoOrganoOrgano CasiCasi
ControlliControlli
Definizione Definizione
esposizioneesposizioneRR (95% IC) RR (95% IC) confondenticonfondenti
Vaughan
USA, 1986
Cavità nasali
Faringe
285/552 di
popolazione
Job exposure
linkage
medio Alto M/B
basso B
Score di
esposizione (S)
Nasosinusale
B 0.8 (0.4-1.7)
M/A 0.3 ( 0.0-1.3)
CE 0.3 (0.0-2.3)
Rinofaringe
B 1.2 ( 0.5- 1.4)
M/A 1.4 (0.4-4.7)
S 2.1 ( 0.6-7.8)
Età, alcool ,
fumo
Rousch USA,
1987
Naso e seni
paranasali
Rinfaringe
198/605
Campione di
deceduti
nello stesso
periodo
Occupazione
Industria, anno
da certificato
Nasosinusale
Esp>20 anni
1.0 ( 0.5-1.8)
Esp ad alti livelli
> 20 anni
1.5 ( 0.6-3.9)
rinofaringe
Alti liv > 20 anni
2.3 ( 0.9-6.0)
Età e periodo
di calendario
Studi di tipo caso controllo su tumori delle cavità nasali , seni paranasali, rinofaringe*
Da IARC 2006 modificata
Autore,Autore,
localitlocalitàà
annoanno
OrganoOrgano CasiCasi
ControlliControlli
Definizione Definizione
esposizioneesposizioneRR (95% IC) RR (95% IC) confondentconfondent
ii
Luce, F,
1993
Naso e seni
paranasali
207/ 409
ospedaliero
Igienisti
industriali
Livelli di
esposizione
Squamocellulare
Livello
cumulativo <=30
1.26 ( 0.54-2.94)
Adenocarcinoma
Durata>20 anni
6.86 ( 1.69-27)
Cumulativa >60
6.91 ( 1.69-28)
Fumo ed
espo. a
polveri di
legno
West,
Filippine,
1993
Rinofaringe 104/104
Ospedalieri e
di popolazione
Occupazioni
che
comportano
espo a form.
Durata
Lag.
Anni dalla
prima espo
Espo>25 anni pd
2.9 ( 1.1-7.6)
Durata no
1° Espo età<25
anni
2.7 ( 1.1-6.6)
Polveri e
fumi
*Da IARC 2006 modificata
Studi di tipo caso controllo su tumori delle cavità nasali , seni paranasali, rinofaringe*
Autore,Autore,
localitlocalitàà annoannoOrganoOrgano CasiCasi
ControlliControlli
Definizione Definizione
esposizioneesposizioneRR (95% IC) RR (95% IC) confondenticonfondenti
Armstrong,
Malaysia,
2000
1987-92
Rinofaringe 282/282 di
popolazione
JEM 0.71 ( 0.34-1.41) Dieta e
tabacco
Vaughan,
USA, 2000
Studio
multicentrico
Rinofaringe 196/244 di
popolazione
JEM Ever 1.3 ( 0.8-2.1)
Max espo
>0.5 ppm
1.6 ( 0.3-7.1)
No trend
Durata
>18 anni
2.1 ( 1.0-4.5)
età.,sesso,
centro,fumol
ivello di
istruzione
*Da IARC 2006 modificata
Studi di tipo caso controllo su tumori delle cavità nasali , seni paranasali, rinofaringe*
Autore,Autore,
localitlocalitàà
annoanno
OrganoOrgano CasiCasi
ControlliControlli
Definizione Definizione
esposizioneesposizioneRR (95% IC) RR (95% IC) confondenticonfondenti
Hildesheim
Taiwan,
2001
1991-94
Rinofaringe 375/325 di
popolazione
Igienista
industriale
Ever
1.4 ( 0.93-2.2)
Durata >10 anni
1.6 (0.9-2.9)
CE > 25
1.5 (0.88-2.7)
ns i trend
Età sesso,
Livello di
istruzione
*Da IARC 2006 modificata
Studi di tipo caso controllo , e tumori delle cavità nasali , seni paranasali, rinofaringe*
Risultati delle meta-analisi su tumori respiratori ed esposizione a formaldeide*
* Da IARC 2006 modificata
Conclusioni della IARC
Tumore del rinofaringe
- Aggiornamento di tre studi di coorte e di tre recenti studi caso controllo
-Eccesso di mortalità per tumore del rinofaringe nello studio di coorte piùgrande ( con una significativo associazione tra l’esposizione a formaldeide e tumore sia per esposizioni a picchi che cumulativa )
-Eccesso di rischio anche coorte di imbalsamatori ( Usa )
-Eccesso di rischio in uno studio di mortalità proporzionale in DK
- In altri tre studi di coorte in aziende di produzione di vestiario ( USA) , lavoratori industria chimica (GB) e imbalsamatori (USA) l’atteso èrisultato essere maggiore dell’osservato ma il Gruppo di Lavoro sottolinea che in questi studi la potenza per osservare un effetto era basso e i deficit piccoli
- La relazione tra esposizione a formaldeide e tumore del rinofaringe èstato indagato anche in sette studi, di tipo caso controllo ,cinque dei quali hanno trovato rischi elevati per esposizione totale a f. o a categorie a piùalta esposizione, inclusa uno in cui l’incremento di rischio è significativo; tre studi hanno osservato un rischio più elevato tra soggetti nelle categorie più elevate di probabilità, livello e durata di esposizione.
La più recente metanalisi (Collins, 1997) osserva un metaRR aumentato per il tumore del rinofaringe
Il gruppo di lavoro ritiene improbabile che i risultati positivi osservati soprattutto nelle coorti americane più grandi siano spiegabili da distorsioni o effetti non riconosciuti di confondimentoresiduo
Il gruppo di lavoro conclude che:
i risultati degli studi sui lavoratori USA , supportati dai risultati positivi da altri studiforniscono evidenza epidemiologica sufficiente che forniscono evidenza epidemiologica sufficiente che la formaldeide causi il tumore del la formaldeide causi il tumore del rinofaringerinofaringe nellnell’’uomouomo.
Leucemie
C’è forte ma non sufficiente evidenza di una relazione causale tra leucemia ed esposizione a formaldeide.Aumenti di rischio sono stati osservati in studi sui lavoratori in alcuni gruppi professionali e in due dei tre più rilevanti studi su lavoratori dell’ industria. I risultati però di questi studi falliscono in parte nell’essere del tutto persuasivi a causa di alcune limitazioni nei risultati delle coorti nell’ industria e dell’ abbigliamento in USA rispetto a quelli degli studi di coorti britanniche.
Tumori naso-sinusaliÈ stata osservata una discrepanza tra i risultati degli studi caso controllo rispetto a quelli di coorte che potrebbe anche riflettere un confondimento residuo dovuto ad esposizione polveri di legno
Negli studi caso controllo la maggior parte dei soggetti espostirisulta esserlo anche a polvere di legno, ciò può risultare in un aumento del RR specie per l’adenocarcinoma. Così c’è solo un evidenza epidemiologica limitata che la formaldeide causi il tumore naso sinusale nell’uomo
Dati sull’ animaleNumerosi studi in cui la formaldeide è stata sommistrata ai ratti per inalazione ha mostrato evidenza di cancerogenicità, in particolare carcinoma delle cellule squamose delle cavità nasale. Simile studio su hamster non ha mostrato evidenza di cancerogenicità né un altro studio su topi.
In 4 studi la formaldeide è stata somministrata a ratti : in uno sono stati osservati aumenti di papillomi ( nei maschi ) della parte anteriore dello stomaco, in un altro studio si è osservata un aumentata incidenza di leiosarcoma gastrointestinale (nei maschi e nelle femmine) , nel terzo studio si è osservato aumento per tutti tumori e per i tumori sistema emolinfopoietico (nei maschi); un ultimo studio ha dato risultati negativi
Altri dati rilevanti
Effetti tossici sull’ uomo (irritativi, asma, dermatite)
Effetti tossici sull’ animale (irritante, )
Genotossiccità e citotossicità
Valutazione conclusiva
c’è evidenza sufficiente nell’uomodi cancerogenicità della formaldeide
c’è evidenza sufficiente negli studi sperimentali su animale di cancerogenicità della formaldeide
La formaldeide La formaldeide èècancerogena per lcancerogena per l’’uomouomo
11th Report on Carcinogens
The 11th RoC was released on January 31, 2005.
The 11 th RoC contains 246 entries, 58 of which
are listed as known to be human carcinogens and
with the remaining 188 being listed as reasonablyanticipated to be human carcinogens. Seventeen
of the listings are new to the RoC. The new
listings in the 11th RoC include lead and lead
compounds, x- and gamma ( g )-radiation ,
compounds found in grilled meats, and a host of
substances used in textile dyes, paints and inks.
The RoC also includes the listing of viruses for the
first time including some human
papillomaviruses, and Hepatitis B and C viruses.
Candidate Substances for 12th RoC
Formaldehyde
Summary of Information
NTP
EPAEPA
IntegratedIntegrated RiskRisk InformationInformation SystemSystemHumanHuman HealthHealthIRISIRISIRISIRIS SummariesSummariesFormaldehydeFormaldehyde (CASRN 50(CASRN 50--0000--0)0)
19911991
_II.A._II.A. EvidenceEvidence forfor HumanHuman CarcinogenicityCarcinogenicity__II.A__II.A.1..1. WeightWeight--ofof--EvidenceEvidence CharacterizationCharacterizationClassificationClassification —— B1;B1; probableprobable humanhuman carcinogencarcinogen,, basedbased ononlimitedlimited evidenceevidence inin humanshumans, and , and sufficientsufficient evidenceevidence ininanimalsanimals
Grazie per
l’attenzione