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La cardiologia moderna e l’impossibilità di prescindere dalla tecnologia: scenari per un
sistema qualificato e sostenibile
TAVOLA ROTONDA
Ing. Paola FREDAIng. Paola FREDADirettore S.C. Ingegneria Clinica S. Giovanni Direttore S.C. Ingegneria Clinica S. Giovanni Battista (ex Battista (ex Molinette) Azienda Ospedaliera CittMolinette) Azienda Ospedaliera Cittàà della salute e della della salute e della scienza di Torinoscienza di TorinoPast President Past President AIIC AIIC Coordinatore Commissione Clinica/Biomedica Ordine Coordinatore Commissione Clinica/Biomedica Ordine Ingegneri Provincia di TorinoIngegneri Provincia di TorinoConsigliere F.I.O.P.A. (Federazione Ordini Ingegneri Consigliere F.I.O.P.A. (Federazione Ordini Ingegneri Piemonte e VDA)Piemonte e VDA)paolafreda@gmail.compaolafreda@gmail.com
Cos’è AIIC?ASSOCIAZIONE ITALIANA INGEGNERI CLINICI
AIICAIIC
MISSION:MISSION:
Tutelare la figura professionale dell’Ingegnere Clinico contribuendo a diffondere i Servizi di Ingegneria Clinica all'interno delle aziende sanitarie come elemento di governoeconomico, sicuro ed appropriato del patrimonio tecnologico biomedicale
Organi di AIIC
1) l'Assemblea dei soci
2) il Presidente
3) il Consiglio Direttivo
4) i Vicepresidenti
5) il Collegio dei Probiviri
6) i Referenti di MacroArea
7) il Segretario-TesorierePAST PRESIDENT
Paola FREDA
Liliana DE VIVO
PRESIDENTELorenzo LEOGRANDE
Claudio CECCHINIGiuseppe GIUSTO
DIRETTIVO AREA SERVIZIStefano BERGAMASCOPaolo PARIFrancesco PEZZATINI
DIRETTIVO AREA OSPEDALIERAGianluca BANDINIEmilio CHIAROLLAUmberto NOCCO
Carla AMADIODanilo GENNARIAngelo MAIANO
COLLABORATORE AIICSergio GARGIULO
L’ingegneria clinica
• L’Ingegneria Clinica è l’area dell’Ingegneria Biomedica che comprende le applicazioni di concetti e tecnologie proprie dell’Ingegneria per migliorare la qualità del servizio sanitario soprattutto per quanto dipende dalla sua organizzazione e dalla appropriata acquisizione e gestione di apparecchiature nonchéper sviluppare ed adattare sistemi informativi ospedalieri e reti di telemedicina
• Servizi di Ingegneria Clinica: servizi necessari alla individuazione e definizione di bisogni, programmi ed indirizzi da rendersi sia nei confronti delle Direzioni delle organizzazioni sanitarie, al fine del governo aziendale delle tecnologie sanitarie, che nei confronti del mercato
(Art. 2 – Statuto AIIC)
L’ingegnere clinico
• “è il professionista che – sia all'interno di una organizzazione sanitaria pubblica o privata (Area Ospedaliera) sia tramite società di servizi o attività professionali (Area Servizi) –partecipa alla cura della salute garantendo un uso sicuro, appropriato ed economico della strumentazione e delle attrezzature biomedicali ed info - telematiche clinico -assistenziali in uso nei servizi socio-sanitari (sia all’interno dei presidi ospedalieri che nelle strutture distribuite domiciliare) esercitando, tra le altre le seguenti attività:
(Art. 2 – Statuto AIIC)
L’ingegnere clinico
• valutazione di tecnologie sanitarie e sistemi sanitari con le metodologie del “Health Technology Assessment";
• programmazione degli acquisti di tecnologie;
• valutazione degli acquisti di tecnologie;• gestione delle tecnologie e progettazione
funzionale;•• collaudi di accettazionecollaudi di accettazione;;• gestione della manutenzione e delle attività
conseguenti;
(Art. 2 – Statuto AIIC)
L’ingegnere clinico
• gestione della sicurezza delle tecnologie;• controlli di sicurezza e funzionalità;• formazione sull'utilizzo delle tecnologie;• integrazione delle tecnologie nell'ambiente
ospedaliero;• informatica clinica ed "Information
Technology";• ricerca tecnico-scientifica ed economico
gestionale;• sviluppo di software, procedure e
dispositivi medici”.
(Art. 2 – Statuto AIIC)
Categorie di associati
Caratteristica N° %LAUREA SPECIALISTICA,
ISCRITTO A AIIC DA ALMENO 5 ANNI
ORDINARIO SENIOR45 4
LAUREA SPECIALISTICA E CON ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA
COME INGEGNERE CLINICOORDINARIO
343 32
LAUREA SPECIALISTICA E ALMENO UN ANNO DI
ESPERIENZA IN INGEGNERIA CLINICA
FREQUENTATORE
117 11
TECNICI SPECIALIZZATI E LAUREATI SPECIALISTICI SENZA
ESPERIENZA OSSERVATORE
134 12
STUDENTI E/O LAUREATI TRIENNNALICANDIDATO
404 37
SOCIO SOSTENITORE 37 4
I NUMERI DELL’ASSOCIAZIONE – LA CRESCITA
Membri INCREMENTO%
2000 96 002001 120 25252002 162 35352004 212 31312005 223 552006 260 17172007 318 43432008 382 20202009 521 36362010 690 32322011 738 77
2012 920 25252013 1083 1717
La crescita dei “Soci Sostenitori”
Soci sostenitori AIIC al settembre 2012:36
Soci sostenitori AIIC nel 2008: 4
Soci sostenitori AIIC al marzo 2010: 29
ASSEMBLEA DEI SOCI
Promozione dell’immagine degli IC e della AIIC
SITO WEBRIVISTE SCIENTIFICHE
WWW.AIIC.ITCONGRESSO NAZIONALE
Complessiva e sistematica valutazione
multidisciplinare delle conseguenze assistenziali,
economiche, sociali ed etiche provocate in modo
diretto e indiretto, nel breve e nel lungo periodo,
dalle tecnologie sanitarie esistenti e da quelle di
nuova introduzione.
Health Tecnology Assessment
DismissioneTrasferimento
HTA & valutazione HTA & valutazione acquisizioni nuove acquisizioni nuove
tecnologietecnologie.Programmazione
acquisti & pianificazione sostituzioni.
Progettazione funzionale
Gestione della manutenzione,
garanzia di sicurezza & qualità
Collaudi di accettazione, codifica ed inventariazione, reporting direzionale
..dove si colloca l..dove si colloca l’’HTA?HTA?
la strumentazione medicale
i dispositivi medici e software
i farmaci
i sistemi diagnostici
le procedure mediche e chirurgiche
i percorsi assistenziali e gli assetti strutturali e organizzativi nei quali viene erogata l’assistenza sanitaria
La tecnologia secondo l’HTA
tecnologie nei processi assistenziali
PARTIINTERESSATE
tecnologiedisponibili
I processi di introduzione delle tecnologie sanitarie:1) sistema fuori controlloI processi di introduzione delle tecnologie sanitarie:1) sistema fuori controllo
tecnologie nei processi assistenziali
tecnologiedisponibili
decisione
I processi di introduzione delle tecnologie sanitarie:2) sistema clientelareI processi di introduzione delle tecnologie sanitarie:2) sistema clientelare
PARTIINTERESSATE
tecnologie nei processi assistenziali
I processi di introduzione delle tecnologie sanitarie3) amministrazione del sistemaI processi di introduzione delle tecnologie sanitarie3) amministrazione del sistema
PARTIINTERESSATE
tecnologiedisponibili
decisioneresponsabile
I processi di introduzione delle tecnologie sanitarie4) governance del sistemaI processi di introduzione delle tecnologie sanitarie4) governance del sistema
tecnologie nei processi assistenziali
valutazione di impatto
quesiti
risposte
PARTIINTERESSATE
decisioneinformata
e responsabile
tecnologiedisponibili
HTA
Politica sanitaria (MACRO)
PROCESSO
RN Battista et al., 1999
Produzione delle evidenze
Sintesi delle informazioni
Linee-guida (MICRO)
Gestione istituzionale(MESO)
Fattori sociali ed etici
CONTENUTOBanche dati
HTA
HTA
Produzione delle prove
Sintesi delle informazioni
HTA
Fattori sociali ed etici
Politica sanitaria (MACRO)
Valutazione della qualitàdei servizi
AMMINISTRAZIO
NE
PROCESSO
RN Battista et al., 1999
Gestione istituzionale(MESO)
Linee-guida (MICRO)
CONTENUTOBanche dati
HTA
diffusione tecnologie efficaci ed efficienti;
NON diffusione delle tecnologie NON
efficaci e NON efficienti;
ingresso controllato delle innovazioni (progetti di
ricerca, registri, etc…).
Ricerca di prove di efficacia +
raccolta dati +
valutazioni a supporto di:
HTA come strumento di contenimento della spesa?
certamente non “a priori”!
possibile “a posteriori”, in modo direttamente proporzionale al grado di inappropriatezza del sistema sul quale interviene
HTA come strumento utile a spendere meglio!
Efficacia
Sicurezza clinica
Organizzazione
Valutazioni economiche (costo-efficacia,
costo-beneficio, costo-utilità)
Aspetti legali, etici e sociali
Le “dimensioni” dell’HTA
EFFICACIACLINICA
SICUREZZACLINICA
ORGANIZZ. ECONOM.ETICO
SOCIALE
LASERTRANSMIOCARDICO
ASE
MEDICINAIPERBARICA
TC 64
TERMOMETRI
EVAR-OSR
Laser transmiocardico
Richiesta di acquisizione di Laser per vascolarizzazione transmiocardica:
“…a fronte dei dati oggi disponibili, la tecnologia non ha mostrato efficacia clinica e si associa ad un livello di rischio inaccettabile per quanto riguarda la sicurezza clinica”.
Tabella
Agenti stimolanti l’eritropoiesiRichiesta di valutazione HTA su rapporto costo/benefici e uso appropriato degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ASE) nell’insufficienza renale cronica e in oncologia:
Gli ASE sono la classe di farmaci che incide maggiormente sulla spesa farmaceutica regionale, pertanto risulta importante individuare eventuali ambiti di inappropriatezza prescrittiva.
Effetti indesiderati degli ASEMortalitàEventi tromboemboliciProliferazione tumorale
I soggetti sottoposti a trattamento con ASE dovrebbero comprendere i rischi associati all'assunzione di ASE e confrontarsi con gli operatori sanitari per ogni quesito o dubbio sull'assunzione di ASE.
TC 64Il numero di strati del nuovo tomografo dovrà essere determinato in base a:
complessità e volumi delle attività radiologiche che si prevede di effettuare;
caratteristiche organizzative della struttura ospedaliera, con particolare riferimento alla capacità di gestire i grandi traumatismi e le gravi affezioni cardio-vascolari;
il rapporto non sempre direttamente proporzionale tra il numero di strati del tomografo ed il suo prezzo d’acquisto (es. rispetto al tomografo a 16 strati, quello a 32 costa sensibilmente di più senza implementare significativamente le performance diagnostiche);
le eventuali indicazioni contenute nei documenti di programmazione regionale
HTA in Piemonte
Comitato di attivazione
Nucleo Tecnico HTA
Commissione DGR 1/09 c/o Assessorato
DGR 84/10
RIHTA / EUnetHTA
Gruppo di lavoro AReSS
Mini report
ERCPGamma KnifeMedicina iperbaricaOCT in oculisticaOSNA OzonoterapiaTermometri
HTA in Piemonte
Pareri sintetici 1/2
ArtrocentesiASEBiopsia endocanalare vie biliariColonna laparoscopicaECMOEcografi portatili 118Trattamento esofago di BarrettHIFULaser rivascolarizzazione transmiocardica
HTA in Piemonte
Pareri sintetici 2/2
MammaPrintMicrochirurgia oncologica ORLNavigatore ORLOCT in cardiologiaPyromarkRM per osteoarticolareSistema robotico per CeRMSTC 64 strati
HTA in Piemonte
Le reti HTA extra-regionali
• Rete Italiana di HTA (RIHTA)l’AReSS ha aderito formalmente e collabora al Progetto nazionale C.O.T.E. (Centro per l’Osservazione delle Tecnologie Emergenti).
• Rete Europea di HTA (EUnetHTA)il NTHTA dell’AReSS fa parte della rete come ‘Collaborating Partner’ e partecipa alle attività in svolgimento.
Altre relazioni internazionali
• Agenzia HTA Quebéc (AETMIS)
• Agenzia Catalana di HTA (CAHTA)
• Unità di HTA del Sahlgrenska Hospital di Goteborg, Svezia
• Unità di HTA dell’ospedale di Odense, Danimarca
• HTAi (Health Technology Assessment International)
• Centro Nazionale Britannico di Horizon Scanning (presso Università di Birmingham)
• NICE (National Institute for Clinical Excellence), sede di Manchester
• Liverpool Reviews and Implementation Group, Università di Liverpool
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
Ing. Paola Ing. Paola FREDAFREDA
Direttore S.C. Ingegneria Clinica S. Giovanni Battista (ex Direttore S.C. Ingegneria Clinica S. Giovanni Battista (ex Molinette) Azienda Ospedaliera CittMolinette) Azienda Ospedaliera Cittàà della salute e della della salute e della scienza di Torinoscienza di TorinoPast President AIIC Past President AIIC Coordinatore Commissione Clinica/Biomedica Ordine Coordinatore Commissione Clinica/Biomedica Ordine Ingegneri Provincia di TorinoIngegneri Provincia di TorinoConsigliere F.I.O.P.A. (Federazione Ordini Ingegneri Consigliere F.I.O.P.A. (Federazione Ordini Ingegneri Piemonte e VDA)Piemonte e VDA)paolafreda@gmail.compaolafreda@gmail.com