LineeGuida,PDTA,Procedure,Protocolli

Istruzioniperl'usoNinoCartabello<a

FondazioneGIMBE

XIIedizione

Mala?aDoloreeReteTerritorialeIldiri<odelpazienteadesserecreduto

Milano,23-24marzo2017

•  LaFondazioneGIMBE,dicuisonoPresidente,erogaa8vitàdiformazioneecoachingsualcunitemitra?a@dallamiarelazione

•  Perlapresenterelazionenonhoricevutoalcuncompenso

•  Nessunaltroconfli?odadichiarare

Disclosure

IlSole24OreSanità&ManagementAprile2001

Posi@onStatementGIMBE

IPERCORSIASSISTENZIALIProduzione,implementazione

emonitoraggio

2017(inpress)

Definizioni

•  Lineeguida•  Contestolocale•  Percorsoassistenziale•  Processo•  Procedura•  Protocollo

"Raccomandazionidicomportamentoclinico,prodo?ea?raversounprocessosistema@co,perassisteremediciepazien@neldeciderelemodalitàdiassistenzapiùappropriateinspecifichecircostanzecliniche"

Ins:tuteofMedicine,1992

LineeGuida

"Raccomandazionidicomportamentoclinico,prodo?ea?raversounprocessosistema@co,perassistereprofessionisMsanitari,ci<adiniepazienMneldeciderelemodalitàdiassistenzapiùappropriateinspecifichecircostanzecliniche"

Ins:tuteofMedicine,1992

LineeGuida

•  Lelineeguidasonoprodo?edaagenziegoverna@veesocietàscien@fiche

•  Un’Aziendasanitarianonhalamissiondiprodurrelineeguidadielevataqualità,maquelladiprodurre,implementareevalutarel'impa<odipercorsiassistenziali

LineeGuida

Insiemedivariabilichecondizionanol’applicazionedellelineeguida

•  Requisi@minimidiaccreditamento-  Stru?urali-  Tecnologici-  Organizza@vi-  Professionali

•  Norma@vesanitarie•  Fa?orisocio-culturali•  Orografiaeviabilità

ContestoLocale

=percorsoclinico-assistenziale

=percorso/profilo(integrato)dicura

=percorsodiagnos@co-terapeu@co

=percorsodiagnos@co-terapeu@co-assistenziale(PDTA)

CarePathway=PercorsoAssistenziale

•  Strumentofinalizzatoall’implementazionedellelineeguidache,inrelazionealcontestolocale:-  richiedeunada?amentodelleraccomandazioni-  definisce:

-  professionis@(who)-  se8ng(where)-  tempis@che(when)-  procedure(how)

PercorsoAssistenziale

Contesto Locale

Linea Guida

Percorso Assistenziale

A B C D

PercorsoProcessiProcedure

IN OUT

•  Puòindicare,indifferentemente,uninteropercorsoassistenziale,un(sub)processoounaprocedura

•  Nellale?eraturagiuridicailtermineprotocollovieneinterpretatocome“vincolante”(mandatory)periprofessionis@(target100%)

•  Questoterminenondovrebbeesseremaiu@lizzatoperipotenzialirischimedico-legali

Protocollo

Fase1 Definizionepriorità

Fase2 CosMtuzioneG.L.A.M.Fase3 MappaturapercorsoFase4 F.A.I.A.U.Fase5 D.I.E

FrameworkGIMBE

Finding RicercadellelineeguidaAppraising Valutazionecri@cadellelineeguidaIntegraMng IntegrazionedellalineaguidaAdapMng Ada?amentolocaleraccomandazioni

UpdaMng Pianificazioneaggiornamentodelpercorso

4.FaseF.A.I.A.U.

DisseminaMng DisseminazionedelpercorsoImplemenMng ImplementazionedelpercorsoEvaluaMng Valutazionedell’impa?odelpercorso

5.FaseD.I.E.

LineeguidaperlapraMcaclinicainItalia:qualitàmetodologicaegesMone

deiconfli?diinteresse

12aConferenzaNazionaleGIMBEPerunasanitàalcentrodell’agendapoli@ca

Bologna,3marzo2017

Art.5.BuonepraMcheclinico-assistenzialieraccomandazioniprevistedallelineeguida1.Gliesercen@leprofessionisanitarie,nell’esecuzionedelleprestazionisanitarie[…],sia?engono,salvelespecificitàdelcasoconcreto,alleraccomandazioniprevistedallelineeguidapubblicateaisensidelcomma3edelaboratedaenMeisMtuzionipubblicieprivaMnonchédallesocietàscienMficheedalleassociazionitecnico-scienMfichedelleprofessionisanitarieiscri?einappositoelencois@tuitoeregolamentatocondecretodelMinistrodellasalute,daemanareentro90giornidalladatadientratainvigoredellapresentelegge,edaaggiornareconcadenzabiennale.Inmancanzadellesudde?eraccomandazioni,gliesercen@leprofessionisanitariesia?engonoallebuonepraMcheclinico-assistenziali.

Art.5.BuonepraMcheclinico-assistenzialieraccomandazioniprevistedallelineeguida2.Nelregolamentarel’iscrizioneinappositoelencodellesocietàscien@ficheedelleassociazionitecnico-scien@fichedicuialcomma1,ildecretodelMinistrodellasalutestabilisce[…]

Art.5.BuonepraMcheclinico-assistenzialieraccomandazioniprevistedallelineeguida3.Lelineeguidaegliaggiornamen@dellestesseelabora@daisogge8dicuialcomma1sonointegra@nelSistemanazionaleperlelineeguida(SNLG)[…].L’IsMtutoSuperiorediSanitàpubblicanelpropriositointernetlelineeguidaegliaggiornamen@dellestesseindica@dalSNLG,previaverificadellaconformitàdellametodologiaado<ataastandarddefiniMeresipubblicidallostessoIsMtuto,nonchédellarilevanzadelleevidenzescienMfichedichiarateasupportodelleraccomandazioni.

Art.5.BuonepraMcheclinico-assistenzialieraccomandazioniprevistedallelineeguida4.Lea8vitàdicuialcomma3sonosvoltenell’ambitodellerisorseumane,finanziarieestrumentaligiàdisponibilialegislazionevigenteecomunquesenzanuoviomaggiorioneriperlafinanzapubblica.

•  Il4marzo2016laFondazioneGIMBEhaassegnatolaborsadistudioGioacchinoCartabello?aadAntonioSimoneLaganàpervalutarequalitàmetodologicaeges@onedeiconfli8diinteressedellelineeguidaperlapra@caclinicaprodo?einItalia

•  Lostudioèstatocondo?oso?ol’egidadelGuidelinesInterna@onalNetwork(G-I-N)edell’Is@tutoSuperiorediSanità

Background

Lineeguidaperlapra@caclinicainItalia:qualitàmetodologicaeges@onedeiconfli8diinteresse

•  Verificareselelineeguidaprodo?einItalia-dasocietàscien@fiche,is@tuzioninazionalieregionali,organizzazioniprivate-rispe?anoglistandardG-I-Nsullemetodologiediproduzioneesullagovernancedeiconfli8diinteresse

Obie?vi

GuidelinesInternaMonalNetwork

www.g-i-n.net

• © GIMBE

Networkfondatonel2002

•  107organizzazionicheproduconolineeguidarappresenta@vedi46paesi,oltrea158membriindividuali

•  LaFondazioneGIMBEètramembrifondatoridelG-I-N

• © GIMBE

• © GIMBE

• © GIMBE

• © GIMBE

1• Iden@ficazioneprodu?ori

2• Iden@ficazionelineeguida

3• Selezionecampionedilineeguida

4• VerificaaderenzastandardG-I-N1

5• VerificaaderenzastandardG-I-N2

RisultaM1:produ?oridilineeguida•  Inquestaprimafasedellostudiosonostatevalutate

esclusivamenteleLGprodo?edasocietàscien@fiche•  Delle403societàscien@ficheiden@ficate,quelleincluseper

lavalutazionedelleLGprodo?esono81(20,1%),dicui-  44affiliateaFISMnel2016-  37nonaffiliateaFISMnel2016

403

397

108

81

Senzasitoweb

AssenzapaginawebLG

PaginawebLGconaccessoriservatoaisoci

6escluse

289escluse

14escluse

94 Linkadaltriprodu?oridiLG13escluse

SOCIETÀSCIENTIFICH

E

RisultaM2:lineeguidaiden@ficate•  Dei712documen@censi@,359(50,4%)sonosta@

iden@fica@comeLGeinclusiperlavalutazionesuccessiva

712

703

632

Filenonaccessibili

Altridocumen@

LGdialtriprodu?ori

9escluse

71escluse

273escluse

359

LINEEGUIDA

0

10

20

30

40

50

60Annodipubblicazionenondisponibileper46LG

RisultaM2:359lineeguidaiden@ficate

RisultaM2:359lineeguidaiden@ficate

76%

24%

1societàscienMfica mulMsocietarie

13%

66% 21%

Annonondisponibile <2015 2015-2016

RisultaM2:359lineeguidaiden@ficate

RisultaM3:campionedilineeguidavalutate

SocietàScienMfica N°LG %

C 33 44%

Mul@societarie 22 29%

H 9 12%

K 2 3%

A,B,D,E,F,G,I,J,L 9 12%

75LGprodo<enel2015-2016

RisultaM4:aderenzastandardG-I-N1

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

SI NO

Item

RisultaM4:aderenzastandardG-I-N1Item Sì

3.Confli8diinteresse 17%1.Composizionedelgruppodisviluppodellalineaguida 63%11.Finanziamen@esponsor 64%2.Processodecisionale 65%6.Revisionedelleevidenze 67%10.Validitàeaggiornamentodellalineeguida 67%5.Metodi 71%9.Peerrevieweconsultazionedeglistakeholders 72%8.Ra@ngdelleevidenzeedelleraccomandazioni 81%7.Raccomandazionidellalineaguida 95%4.Ambitodellalineaguida 100%

•  Nonapplicatoperchè:-  Soloil17%delleLGesaminateriportavaladisclosuredei

confli8diinteresse-  AssenzanelleLGdiunasezionesullemodalitàdi

ges@onedeiconfli8diinteresse

RisultaM5:aderenzastandardG-I-N2

•  3societàscien@fichesu4nonproduconoLG•  Il3,5%dellesocietàscien@fichenonrendepubblico

l’accessoalleLG•  Soloil20,9%delleLGiden@ficatesonostateprodo?enel

2015-2016

RisultaM:interpretazione

•  Le75LGvalutateconicriteriG-I-N1sonocomplessivamentediqualitàacce?abile-  29%sonomul@societarie-  56%sonostateprodo?eda2solesocietàscien@ficheche

dispongonodiunmanualemetodologico•  Lages@onedeiconfli8diinteresserimanelaprincipale

cri@cità

RisultaM:interpretazione

•  RicercadelleLGeffe?uataesclusivamentea?raversoisi@webdellesocietàscien@fiche

•  DelleLGnellesezioniadaccessoriservatononènotoilnumero,laqualitàmetodologicael'annodipubblicazione

•  AlcuneLGmul@societariepotrebberoesserecontatepiùvolte,mailcampionevalutatononcon@eneduplica@

LimiM

•  ValutazionedelleLGprodo?edais@tuzioninazionalieregionaliealtreorganizzazioniprivate

•  Analisiperso?ogruppi:LGis@tuzionalivssocietàscien@fiche,FISMvsno-FISM,societàscien@fichemedichevschirurgiche,altro

Nextsteps

•  Inviocomunicazioneatu8ipresiden@dellesocietàscien@ficheper:-  Validareirisulta@rela@vialleLGiden@ficate-  Verificarel’eventualeesistenzadiunmanuale

metodologicoperlaproduzione/ada?amentodiLG-  Suggeriredirendereliberol’accesso

allapaginadelleLG

Nextsteps

•  LaleggesullaresponsabilitàprofessionalehaaffidatounruolocrucialealleLG

•  LeLGprodo?edallesocietàscien@ficheoggipotenzialmenteu@lizzabilisonounnumeroesiguoerela@veapocheareeclinico-assistenziali

•  Icriteriprevis@dalcomma2dell’art.5sononecessariper“accreditare”iprodu?ori,manonsufficien@pergaran@relaproduzionediLGdibuonaqualità

Conclusioni

•  Necessariouncambiodiro?aa?raversounagovernancenazionaledelprocessodiproduzionediLGdapartedell’ISS:-  Definireleprioritàedevitareduplicazioni-  FavorirelaproduzionediLGmul@professionali-

mul@disciplinari-  Standardizzareicriteridiqualitàmetodologica-  Definirelemodalitàdiges@onedeiconfli8

diinteresse

Conclusioni

•  Èpossibilerealizzarequestoambiziosoe,ormai,indispensabileprogramma“senzanuoviomaggiorioneriperlafinanzapubblica?”

Conclusioni