Studio preliminare di fattibilità per la
sperimentazione del vaccino anti-cocaina
Bertoncelli Sara
R egionale sulleD ipendenze
sservatorio O D ipendenze
sservatorio O
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Indice di Presentazione
- Obiettivi dello studio- Target- Metodologia- Risultati
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Obiettivo generale
Analisi preliminare dei dati raccolti tramite l’auto-somministrazione di questionari perindagare:
1. accettabilità2. motivazioni 3. dubbi
sulla sperimentazione del vaccino anti-cocaina.
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Obiettivi specifici
1. Indagare la percezione di efficacia del vaccino anti-cocaina da parte dei consumatori e degli operatori delle tossicodipendenze
2. Indagare l’accettabilità della sperimentazione3. Indagare le motivazioni che portano ad aderire ad
una eventuale sperimentazione e i dubbi che portano a non parteciparvi
4. Valutare le garanzie che i due target ritengono indispensabili per poter partecipare alla sperimentazione
5. Identificare le informazioni che operatori e consumatori ritengono indispensabile ricevere prima di prendere parte alla sperimentazione
6. Confrontare le opinioni dei due target in merito ad uguali aree di indagine
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Target
1. Operatori delle tossicodipendenze:
MedicoPsicologoPsichiatraInfermiereAssistente socialeEducatoreRicercatoreSociologo
2. Consumatori di cocaina
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Metodologia
Auto-somministrazione di questionarispeculari alle due popolazioni targetafferenti alle seguenti strutture:
1. Servizi per le Tossicodipendenze2. Comunità Terapeutiche3. Cooperative sociali4. Associazione di auto-mutuo aiuto
Narcotici Anonimi
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Enti coinvolti
ASL N. 1 Benevento - U.O.S. Dipendenze patologiche Telese TermeAS N. 4 – U.O.C. SerT CosenzaASL NA 4 - U.O. Complessa SerT di Nola distretto 73ASL N. 5 - SerT di Rivoli - Dipartimento Patologia delle Dipendenze Collegno TOASL N. 5 - Comunità Terapeutica Lucignolo & Co RivoliAS N. 7 – SerT CatanzaroAUSL N. 8 Dipartimento delle Dipendenze di SiracusaAST N. 11 – Dipartimento delle Dipendenze Reggio CalabriaULSS N. 20 Dipartimento delle Dipendenze di Verona (SerT1; SerT2; SerT3)ASL Bergamo – SerT Bergamo 2 MartinengoASL Brescia – SerT BresciaASL Como – Sert Appiano GentileASL Cremona – SerD CremaAUSL FG2 - SerT di Cerignola – Dipartimento Dipendenze PatologicheUSL Modena - SerT di Mirandola (Dipartimento di Salute Mentale - Settore
Dipendenze Patologiche)AUSL Parma – SerT di ParmaASL Varese - Dipartimento delle DipendenzeASUR zona 3 – SerT di CampobassoNarcotici Anonimi - Associazione di auto-mutuo aiuto
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Aree questionario
1. Percezione di efficacia del vaccino anti-cocaina2. Importanza attribuita al sostegno psicologico3. Importanza attribuita alla tutela della privacy e dell’anonimato4. Rischio percepito del tentativo di superare la barriera del
vaccino anti-cocaina 5. Percezione di efficacia di una eventuale vaccinazione
preventiva6. Problematicità percepita del rispetto dei controlli7. Percezione di una possibile discriminazione sociale
(recarsi al SerT, positività agli anticorpi anti-cocaina)8. Accettabilità della sperimentazione 9. Motivazioni a favore della partecipazione alla sperimentazione10. Dubbi circa la partecipazione alla sperimentazione11. Percezione di efficacia delle terapie farmacologiche nel
trattamento delle tossicodipendenze12. Garanzie necessarie per partecipare alla sperimentazione13. Informazioni necessarie e mancanti sul vaccino anti-cocaina
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Risultati: soggetti intervistati
Hanno risposto ai questionari 344soggetti in totale:
170 operatori delle tossicodipendenze174 consumatori di cocaina
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Caratteristiche Target consumatori
89,1
9,81,1
maschio femmina non risponde
Il campione dei consumatori è costituito principalmente da maschi (89,1%) e l’età media è di 33 anni. L’età della prima assunzione di cocaina risale in media ai 18 anni.
Distribuzione consumatori per genere (%)
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Caratteristiche Target consumatori
Titolo di studio (%)
5,7
49,434
5,7 5,2
licenza elementare medie inferiorimedie superiori universitàcorsi professionali
1,1 4
61,5
30,5
2,9non risponde
studente
occupato
disoccupato
pensionato/casalinga
Posizione lavorativa (%)
60,4
2310,9
4,6 1,10
20
40
60
80
100
celibe/nubile coniugato/a separato/a divorziato/a non risponde
Stato civile (%)
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Caratteristiche Target consumatori
Uso attuale cocaina (%)
37,9 37,4
23,6
1,10
10
20
30
40
50
non uso saltuario costante nonrisponde
La maggioranza del campione riferisce di non fare attualmente uso di cocaina o di farne uso saltuariamente (75,3%).
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Caratteristiche Target consumatori
Tra le persone che riportano un uso attuale di cocaina, il 50% riferisce come modalità principale di assunzione quella nasale, seguita da quella respiratoria (27%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse persone che hanno riferito anche più di una singola modalità di assunzione.
0,6
1,7
20,7
26,4
27
50
0 10 20 30 40 50 60
Int ramuscolare
Inalata
Fumata
Via di assunzione attuale di cocaina (%)
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Caratteristiche Target consumatori
Il 26,4% del campione riferisce di non aver fatto uso di cocaina negli ultimi 30 giorni
Frequenza uso cocaina negli ultimi 30 giorni
24,7
9,2
19
9,2 10,9
0,6
26,4
0
10
20
30
non uso 1-3 volte al mese 1 volta allaset t imana
più volte allaset t imana
giornalmente più volte al giorno non risponde
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Caratteristiche Target consumatori
Utilizzo di altre sostanze negli ultimi 30 giorni
La sostanza assunta più frequentemente negli ultimi 30 giorni è la cannabis (29,9%), seguita dall’alcol (24,2%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse anche persone che hanno riferito l’uso di più di una sostanza. Il 29,9% del campione totale riferisce di non aver fatto uso di alcuna sostanza e il 2,9% non risponde.
1,7
2,3
2,3
2,9
2,9
20,7
21,8
24,2
29,9
0 5 10 15 20 25 30 35
funghi
ecstasy
amfetamine
buprenorfina
benzodiazepine
metadone
eroina
alcol
cannabis
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Caratteristiche Target consumatori
Trattamenti negli ultimi 12 mesi (%)
37,9 36,8
9,26,3 5,2 4,6
05
10152025303540
uno nessuno più di tre due nonrisponde
tre
58
39,1
2,9
si no non risponde
Trattamenti nel passato (%)
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Caratteristiche Target consumatori
Il trattamento riportato più frequentemente nell’ultimo anno è quello farmacologico(32,8%) seguito da quello psicologico (25,9%). Nel calcolo delle percentuali sono incluse anche persone che hanno riferito più di una tipologia di trattamento. Il 36,8% non si è sottoposto a trattamento nei 12 mesi precedenti.
32,8
25,9
14,9
10,3
8,6
1,7
0 5 10 15 20 25 30 35
farmacologico
psicologico
farmacologico-psicologico
gruppi auto-aiuto
altro tipo
non risponde
Tipo di Trattamento negli ultimi 12 mesi (%)
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Caratteristiche Target operatori
Distribuzione per genere (%)
35,3
64,1
0,6
maschio femmina non risponde
L’età media del campione è di 45 anni.
15,9
71,2
2,92,9 5,9 1,2
celibe/nubile coniugato/a divorziato/a
non risponde separato/a vedovo/a
Stato civile (%)
94,1
4,7 0,6 0,60
50
100
sert comunità cooperativasociale
non risponde
Struttura di appartenenza (%)
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Caratteristiche Target operatori
Ruolo professionale (%)
2,3
5,3
12,4
12,9
17,1
23,5
26,5
0 5 10 15 20 25 30
non risponde
meno di un anno
da più di 20 anni
da 1 a 5 anni
da 16 a 20 anni
da 6 a 10 anni
da 11 a 15 anni
1,8
2,2
2,4
4,7
12,4
13,5
15,9
22,4
24,7
0 5 10 15 20 25 30
psichiat ra
non r isponde
ricercat ore
sociologo
educat ore
assist ent e sociale
psicologo
inf ermiere
medico
Anni di operatività (%)
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2006 Percezione di efficacia (%)
1,8 0,6 3,514,4
5,2 2,9
17,76,5
87,6
59,8
0
20
40
60
80
100
Utile anche dasolo
Utile solo con ilsostegno
psicologico
Ininfluente intutti i casi
Dannoso Non saprei
Operatori Consumatori
Consumatori e operatori affermano per la maggioranza (rispettivamente del 59,8% e dell’87%) che il vaccino anti-cocaina per la terapia del cocainismo può essere utile solo se accompagnato dal supporto/trattamento psicologico.
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2006
Percezione utilità vaccino (1)
Vincere la dipendenza
62,9
37,1
54,645,4
0
20
40
60
80
100
si no
Operatori Consumatori Ridurre il craving
37,6
62,4
45,454,6
0
20
40
60
80
100
si no
Operatori Consumatori
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Percezione utilità vaccino (2)
55,344,732,8
67,2
0
20
40
60
80
100
si no
Operatori Consumatori
17,2
82,8
7,1
92,9
0
20
40
60
80
100
si no
Operatori Consumatori
Prevenire la ricaduta
Evitare l’overdose
La domanda prevedeva la possibilità di dare più risposte circa l’area di utilità del vaccino. Il 3,5% degli operatori e il 12,6% dei consumatori ha risposto “Non saprei”.
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Associazione del sostegno psicologico al vaccino (%)
72,9
21,2
4,10,6 1,2
64,4
5,20,6
9,7
20,1
0
20
40
60
80
100
sempre associato può essereassociato
non necessario non deve essereassociato
non saprei
operatori consumatori
Consumatori e operatori ribadiscono la necessità di associare il supporto psicologico alla somministrazione del vaccino affinchè risulti efficace.
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Necessità completo anonimato (%)
82,9
6,5
77,6
810,6 14,4
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
Operatori Consumatori
Consumatori e operatori ritengono indispensabile che la sperimentazione sia fatta in completo anonimato.
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2006
Rischio superamento barriera (%)
64,7
25,3
64,4
20,115,5
10
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
Operatori Consumatori
Consumatori e operatori ritengono per la maggioranza che in molti proverebbero a superare la barriera dell’effetto bloccante del vaccino assumendo alte dosi di cocaina.
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2006
Percezione efficacia vaccino preventivo (%)
24,7
50
25,3
37,440,8
21,8
0
10
20
30
40
50
60
si no non saprei
Operatori Consumatori
La maggioranza di entrambi i gruppi ritiene che vaccinare persone a rischio che non hanno mai assunto cocaina sia inefficace al fine di evitare che la usino in futuro. Da notare però che un’alta percentuale si dichiara indecisa e che i consumatori sono favorevoli alla vaccinazione preventiva con il 37,4%.
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Controlli impegnativi? (%)
32,3
1,2
32,2
60,966,5
6,90
20
40
60
80
100
si no non saprei
Oper ator i Consumator i
Entrambi i gruppi ritengono che sottoporsi a controlli periodici settimanali durante il periodo della sperimentazione non sia troppo impegnativo e che quindi non rappresenti un problema.
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Rischio discriminazione sociale? (%)
40,6
58,8
0,6
46,6 45,4
8
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
operatori consumatori
60,6
35,9
3,5
27
62,1
10,9
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
operatori consumatori
Possibile rischio discriminazione
Paura discriminazioneostacolo partecipazione
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Problema positività anticorpi (%)
37,6
8,3
55,8
14,9
54,1
29,3
0
20
40
60
80
100
si no non sapreioperatori consumatori
55,3
3843,6
18,4
31,8
12,9
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
operatori consumatori
Problema positività anticorpi
Positività anticorpiOstacolo partecipazione
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Accettabilità sperimentazione (%)
76,4
8,315,3
57,5
23 19,5
0
20
40
60
80
100
si no non saprei
operatori consumatori
Il 76,4% degli operatori consiglierebbe la partecipazione alla sperimentazione del vaccino anti-cocaina ad una persona cara. Il 57,5% dei consumatori parteciperebbe in prima persona. Da notare l’alta percentuale di indecisi tra i consumatori (19,5%).
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Motivi pro-sperimentazione Operatori (%)
0,8
1,5
1,5
2,7
3,8
4,6
5,4
6,9
7,7
9,2
15,4
19,9
26,1
27,7
38,5
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
non è def ini tivo
buona mptivazione a smetter e
gar anzia di anonimato
nessuno
inf or mazioni scienti f iche ef f icacia
f al l imento ter apie pr ecedenti
vicer e dipendenza
evi tar e r schi connessi al l 'uso
f or ni r e anche un sostegno psicologico
sicur ezza/ tol ler abi l i tà vaccino
migl ior ar e la qual i tà di vi ta
non r isponde
sper imentar e lo stato dr ug-f r ee
è l 'unico f ar maco disponibi le
contr asta ef f etti cocaina
Tra gli operatori che hanno espresso parere positivo nei confronti della sperimentazione le tre motivazioni più frequenti sono: l’azione stessa del vaccino che contrasta gli effetti della cocaina rinforzando la motivazione al non-uso (38,5%); il fatto che è l’unico farmaco disponibile per il trattamento del cocainismo e che potrebbe mostrarsi utile; infine la possibilità di raggiungere e sperimentare lo stato drug-free. Ciascun operatore può aver espresso più motivazioni pro.
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Motivi pro-sperimentazione Consumatori (%)
Tra i consumatori che hanno espresso parere positivo nei confronti della sperimentazione la motivazione più frequente è quella di poter uscire dalla dipendenza (43%) seguita dalla speranza di poter cambiare vita e recuperare le relazioni importanti (19%). Ciascun consumatore può aver espresso più motivazioni pro.
2
2
3
5
6
9
10
10
12
13
19
43
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
Nessuno
Non risponde
Risparmiare so ldi
Non avere alternative di cura
Evitare il craving
Sapere di non sentire gli effetti
Evitare rischi connessi all'uso
Avere un aiuto in più/sentirsi più sicuri
Sperimentare la sua efficacia
Avere la sicurezza di non ricadere
Voglia cambiare vita/recuperare relazioni
Uscire dalla dipendenza
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OperatoriDubbi sulla partecipazione alla sperimentazione (%)
7,1
14,3
35,7
64,3
0 10 20 30 40 50 60 70
Non risponde
Nessuno
Rischi per la salute
E' sperimentale/pochecertezze
Tra gli operatori che hanno espresso parere negativo nei confronti della sperimentazione il dubbio più frequente è quello relativo all’incertezza propria della fase sperimentale (64,3%) seguito dal timore per i rischi per la salute (35,7%).
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ConsumatoriDubbi sulla partecipazione alla sperimentazione (%)
Tra i consumatori che hanno espresso parere negativo nei confronti della sperimentazione i dubbi più frequenti a pari merito (17,5%) sono: l’incertezza collegata alla fase sperimentale; la percezione di poter farcela anche senza vaccino e la paura di essere scoperto (recarsi al Sertper la somministrazione del vaccino) e di subire discriminazioni o ritorsioni legali in seguito alla positività agli anticorpi anti-cocaina.
2,5
2,5
5
7,5
7,5
10
10
10
10
12,5
17,5
17,5
17,5
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20
Paura overdose
Tutti
M otivazione a smettere altalenante
Nessuno
Paura rischi per la salute
Paura che la compulsione non passi
Non risponde/non saprei
Dubbi sull'efficacia
Tentazione di superare la barriera
Voglia di continuare ad usare
Paura discriminazioni/essere scoperto
Posso farcela senza vaccino
E' sperimentale/poche certezze
P r o g e t t o
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GRESS 2
006
CO
CA
INA
CO
CAIN
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ORKSH
OP
2006
Indicazione terapie farmacologiche perla tossicodipendenza
59,4
26,5
2,4 1,87,6
2,4
59,8
8,6
2,37,5
20,1
1,7
0
10
20
30
40
50
60
70
molto indicato abbastanzaindicato
poco indicato contr oindicato no sapr ei non r isponde
L’uso delle terapie farmacologiche è riconosciuto come molto indicato per il trattamento della tossicodipendenza sia dalla maggioranza degli operatori (59,4%) che dei consumatori (59,8%).
P r o g e t t o
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GRESS 2
006
CO
CA
INA
CO
CAIN
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ORKSH
OP
2006
Grado di importanza delle garanzie Operatori (valori medi)
Grado di importanza
MIn Max
3,3
3,5
3,8
3,9
3,9
4
4
4,2
4,4
1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5
completo anonimato
informazioni effetti sociali
copertura assicurativa
informazioni effetti psico logici
efficacia immunizzazione
tutela privacy
assistenza psico logica
informazioni effetti medici
assistenza medica
P r o g e t t o
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AIN
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ON
GRESS 2
006
CO
CA
INA
CO
CAIN
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ORKSH
OP
2006
Grado di importanza delle garanzie Consumatori (valori medi)
3,7
3,7
4
4,1
4,3
4,3
4,5
4,6
4,7
1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5
informazioni effetti sociali
completo anonimato
tutela privacy
copertura assicurativa
efficacia immunizzazione
assistenza psico logica
assistenza medica
informazioni effetti psico logici
informazioni effetti medici
Grado di importanzaMIn Max
P r o g e t t o
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ON
GRESS 2
006
CO
CA
INA
CO
CAIN
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ORKSH
OP
2006
Necessità di ulteriori informazioni (%)
5045,9
4,1
41,4
56,9
1,70
10
20
30
40
50
60
si no non risponde
operatori consumatori
P r o g e t t o
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ON
GRESS 2
006
CO
CA
INA
CO
CAIN
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ORKSH
OP
2006
Operatori: Informazioni necessarie
0,6
0,6
0,6
1,2
1,8
1,8
2,9
2,9
3,5
10
12,4
37,1
0 5 10 15 20 25 30 35 40
vaccinazione pr eventiva
Ig anticocaina over dose
super amento bar r ier a
posizione minister o del la salute
uso al tr e sostanze in al ter nativa
ef f etti psicologici
N somministr azioni possibi l i / r ischi
f or mazione oper ator i
inter azione al tr e dr oghe/ f ar maci
r ischi per la salute
dettagl i pr otocol lo sper imentazione
dati pr ecedenti sper imentazioni
Tra le informazioni che gli operatori ritengono mancanti e necessarie al primo posto vanno i dati scientifici sulle sperimentazioni precedenti, seguite da maggiori dettagli sul futuro protocollo di sperimentazione e da maggiori informazioni sui rischi per la salute.
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GRESS 2
006
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ORKSH
OP
2006
Consumatori: Informazioni necessarie
2,9
4
4
5,2
5,7
16,1
19
19,5
0 5 10 15 20 25
impl icazioni legal i posi tivi tàanticor pi
r ischio over dose
ef f etti psicologici
Dettagl i par tecipazionesper imentazione
composizione/ f unzionamentovaccino
dati ef f icacia pr ecedentisper imentazioni
Appr of ondimento gener ale
ef f etti sul la salute f isica
I consumatori avvertono la necessità di ricevere maggiori informazioni sui rischi per la salute fisica, un approfondimento in generale e maggiori dati sulle sperimentazioni ed esperienze dirette precedenti dell’efficacia del vaccino.
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GRESS 2
006
CO
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CO
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ORKSH
OP
2006
Conclusioni (1)
1. L’accettabilità della sperimentazione del vaccino anti-cocaina è elevatasia da parte degli operatori che dei consumatori. Le tre motivazioni piùfrequenti a favore da parte degli operatori sono: l’azione inibente degli effetti della cocaina che funziona da rinforzo al non-uso; il fatto che èl’unico farmaco disponibile per il trattamento del cocainismo e lapossibilità di raggiungere e sperimentare grazie al vaccino lo stato drug-free. Tra i consumatori la motivazione-pro più frequente è quella di poter uscire dalla dipendenza seguita dalla speranza di poter cambiare vita e recuperare le relazioni importanti. Entrambi riferiscono come motivazione principale della non accettabilità della sperimentazione l’incertezza collegata alla fase ancora sperimentale del farmaco;
2. Il vaccino anti-cocaina viene ritenuto efficace al fine di raggiungere e mantenere lo stato drug-free e di prevenire la ricaduta;
3. Consumatori e operatori riconoscono l’efficacia e l’utilità del vaccino nel vincere la dipendenza da cocaina solo se associato al sostegno psicologico che è ritenuto indispensabile;
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GRESS 2
006
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2006
Conclusioni (2)
4. Il questionario ha permesso inoltre di identificare dubbi e timori relativi alla sperimentazione, così da poter fornire in futuro informazioni piùchiare e mirate che facilitino una presa di decisione libera da ombre;
5. Nello specifico operatori e consumatori ritengono indispensabile ricevere maggiori dati sulle precedenti sperimentazioni (efficacia, sicurezza, tollerabilità, numero di soggetti sperimentali, effetti collaterali, probabilità di superare la barriera del vaccino, interazioni con altri farmaci, assunzione di altre sostanze in alternativa alla cocaina, ecc) e sul futuro protocollo sperimentale (criteri di ammissione, tempi, luogo, durata della sperimentazione);
6. Il timore della discriminazione sociale da parte dei consumatori è tra le motivazioni primarie della non accettabilità della sperimentazione (ad es. Sert come luogo della somministrazione; implicazioni legali della positività agli anticorpi anti-cocaina), pertanto va considerato attentamente;
7. È necessario, infine, prevedere una comunicazione chiara e precisa sul meccanismo di funzionamento del vaccino anti-cocaina al fine di aumentarne l’efficacia e di ridurre le aspettative irrealistiche di risoluzione “magica” del problema grazie alla sola vaccinazione.