Date post: | 01-May-2015 |
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ASPETTI MEDICO LEGALIE
CONSENSO INFORMATO
DOTT. ADRIANO FILENIPRESIDENTE SEZIONE ETICA E RADIOLOGIA FORENSE
DIRETTORE UOC DIAGNOSTICA PER IMMAGINI INRCA ROMA
“MDC RADIOLOGICI E REAZIONI AVVERSE”
Problematiche cliniche nella prevenzione e terapia
FINO AL 1997 LE REAZIONI ALLERGICHE GRAVI
AI M.D.C. ERANO FONTE DI CONTENZIOSO,
CIVILE E PENALE, CON FREQUENTE SOCCOMBENZA
DEL RADIOLOGO
DI FONDAMENTALE IMPORTANZA E’ STATA LA
CIRCOLARE DEL 17.9.1997DEL MINISTERO DELLA SANITA’
TALE CIRCOLARE HA SPOSTATO IL MOMENTO PIU’ IMPORTANTE PER LA PREVENZIONE DELLE
REAZIONI AVVERSE DA M.D.C. DAL GENERICO “ACCERTAMENTO
CLINICO-LABORATORISTICO” ALLA “VALUTAZIONE CLINICO ANAMNESTICA” SU CIASCUN
PAZIENTE DA PARTE DEL MEDICO
NON ESSENDO POSSIBILE CON I TEST DIAGNOSTICI INDAGARE
SULLA POSSIBILITA’ DI INSORGENZA DI REAZIONI
AVVERSE AI M.D.C. SI E’ SGOMBRATO IL CAMPO DALLA
NECESSITA’ DI EFFETTUARE ESAMI “A TAPPETO” PER DIMOSTRARE
LA “PRUDENZA” DELL’OPERATORE
LA SCELTA E LA RESPONSABILITA’
DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL M.D.C. PIU’ IDONEO PER IL PAZIENTE E PER GLI SCOPI DIAGNOSTICI
COMPETE AL MEDICO RADIOLOGO
IL M.D.C. E’ UN FARMACO CHE VIENE SCELTO
DAL MEDICO RADIOLOGO PER OTTENERE
LE MIGLIORI INFORMAZIONI DIAGNOSTICHE DA UN ESAME DI
DIAGNOSTICA PER IMMAGINI DOCUMENTO SIMLA - SIRM
RACCOMANDAZIONI E PRECAUZIONI ALL’USO DEI MDC ORGANO-IODATI E
PER RM PER VIA INIETTIVA (Circ. MS 17.9.97)
• RICHIESTA DI ESAME CON INFORMAZIONI CLINICHE ESAUSTIVE
• GIUSTIFICAZIONE E CONDIVISIONE DELL’ESAME PROPOSTO
• VALUTAZIONE PRELIMINARE CLINICO ANAMNESTICA DEL MEDICO RICHIEDENTE E DEL RADIOLOGO SULLO SPECIFICO PAZIENTE
• TEST LABORATORISTICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE PER DEFINIRE, NEI PAZIENTI A RISCHIO, IL GRADO DI FUNZIONALITA’ RENALE E DELLE CONDIZIONI PATOLOGICHE
• SCELTA E CONOSCENZA DEL MDC INDICATO PER IL QUESITO CLINICO E PER IL PAZIENTE
-CONOSCENZA DI TECNICHE DI ASSISTENZA BLSD E POSSESSO DI ATTESTATO DI CORSO DI AGGIORNAMENTO
OBBLIGATORIO SULLE TECNICHE RIANIMATORIE E DI EMERGENZA DI BASE
-PRESENZA E DISPONIBILITÀ IMMEDIATA DI PRESIDI E MEDICAMENTI GIUDICATI IDONEI PER IL TRATTAMENTO
DI EVENTUALE REAZIONE AVVERSA DA MDC (anche del Defibrillatore)
-VERIFICA E FORMALE CONFERMA DELLA DISPONIBILITÀ NELLA STRUTTURA DELLE NECESSARIE ATTREZZATURE
DI RIANIMAZIONE E DEL PERSONALE COMPETENTE-VERIFICA E FORMALE CONFERMA DELL’IMMEDIATEZZA
E DELLA TEMPESTIVITÀ DELL’INTERVENTO DELL’ANESTESISTA-RIANIMATORE PER L’ESECUZIONE
DI ESAMI CARDIO-ANGIOGRAFICI
-CONSULTAZIONE PREVENTIVA E DOCUMENTATA CON L’ANESTESISTA RIANIMATORE NEI PAZIENTI A RISCHIO
-SOSPENSIONE PER ALMENO 24 ORE DEL TRATTAMENTO CON FARMACI NEFROTOSSICI E PER ALMENO 48 ORE DI
METFORMINA NEI CASI DI INSUFFICIENZA RENALE-IDRATAZIONE (VALUTATA SULLE CONDIZIONI DEL PAZIENTE) ED EVENTUALE PRE MEDICAZIONE NEI
PAZIENTI “A RISCHIO”-INFORMAZIONE AL PAZIENTE SULLE MODALITÀ, FINALITÀ,
SUI RISCHI DEL MDC, SULLE EVENTUALI ALTERNATIVE DIAGNOSTICHE ALL’INDAGINE CON DOCUMENTAZIONE
DEL CONSENSO CON FIRMA DI ACCETTAZIONE SIA DEL CONTRASTO CHE DELL’INDAGINE
O DELLA NON ACCETTAZIONE
-PROGRAMMAZIONE ED ESECUZIONE DELL’INDAGINE CON LA QUANTITÀ NECESSARIA DEL MDC CHE DEVE
ESSERE RISPONDENTE AI CRITERI DI CONSERVAZIONE FARMACOLOGICA DELLO STESSO E POSSIBILMENTE
CON RISCALDAMENTO ALLA TEMPERATURA CORPOREA
-OSSERVAZIONE E SORVEGLIANZA DEL PAZIENTE DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE
-IN CASO DI REAZIONE AVVERSA, AVVERTIRE IMMEDIATAMENTE L’ANESTESISTA RIANIMATORE E
PROCEDERE, CON I PROFESSIONISTI SANITARI PRESENTI ED ABILITATI E SECONDO I PROTOCOLLI DEFINITI, A MANTENERE LE FUNZIONI VITALI DEL PAZIENTE FINO ALL’INTERVENTO DELLO SPECIALISTA RIANIMATORE
-IN CASO DI REAZIONE AVVERSA, GRAVE O INATTESA, DENUNCIA IN APPOSITO MODULO
(D.LGS 8.4.2003 N.15 MINISTERO SALUTE)-NEL CASO DI FUORIUSCITA DEL MDC
SOSPENDERE LA SOMMINISTRAZIONE E VERIFICARE LA SITUAZIONE CLINICA
-DOCUMENTAZIONE E REFERTAZIONE DELLA PRESTAZIONE RADIOLOGICA
-MONITORAGGIO, DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL MDC, ALLA FINE DELL’ESAME E
NELLE 72 ORE SUCCESSIVE NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE
POSSIBILI FONTI DI RESPONSABILITA’
NELL’USO DI MDC
• PRE ESAME
• ALL’ESAME
• POST ESAME
RESPONSABILITA’PRE ESAME
• PRELIMINARE VALUTAZIONE CLINICO ANAMNESTICA SU CIASCUN PAZIENTE
• VALUTAZIONE CONGIUNTA MEDICO RICHIEDENTE E RADIOLOGO SULLA GIUSTIFICAZIONE CLINICA DELL’INDAGINE
• VALUTAZIONE RISCHIO/BENEFICIO ATTESO• SCELTA DEL M.D.C. (Molecola, Concentrazione,
Modalità e Quantità di somministrazione, ecc.)• CONSENSO INFORMATO DEL PAZIENTE
RESPONSABILITA’ALL’ ESAME
• LA RESPONSABILITA’ DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL M.D.C. COMPETE AL MEDICO RADIOLOGO
• COME IL CONTROLLO DELLA PRESENZA DEI PRESIDI E DEI MEDICAMENTI PER L’ASSISTENZA SECONDO IL BLSD
• COME LA DISPONIBILITA’ DELL’ANESTESISTA RIANIMATORE NELLA STRUTTURA SANITARIA
• EV. ASSISTENZA SECONDO BLSD IN CASO DI REAZIONE COMPRESO L’EVENTUALE USO DEL DEFIBRILLAZIONE
IN CASO DI REAZIONE AL M.D.C. IL COMPORTAMENTO DEL
RADIOLOGO NON PUO’ ESSERE PASSIVO IN ATTESA DELL’ANESTESISTA
RIANIMATORE, MA DEVE ESSERE DI ASSISTENZA
ATTIVA SECONDO I DETTAMI DELLA BLSD
RESPONSABILITA’POST ESAME
• LA RESPONSABILITA’ DEL CONTROLLO DEL PAZIENTE POST SOMMINISTRAZIONE DI M.D.C. PER EVENTUALI EFFETTI TARDIVI
• VALUTAZIONE FUNZIONALITA’ RENALE
• OBBLIGO DI SEGNALAZIONE REAZIONI GRAVI ED INATTESE DA M.D.C.
IL MODULO DI CONSENSO INFORMATO, REGOLARMENTE FIRMATO DAL
PAZIENTE ,CONSENTE DI EVITARE TUTTE LE MOTIVAZIONI
“PRETESTUOSE” DA PARTE DEGLI AVVOCATI.
SE IL PAZIENTE E’ STATO INFORMATO ED HA COMPRESO ED ACCETTATO
IL RISCHIO DELL’ESAME PER I GIUDICI CIO’ E’, DI REGOLA, SUFFICIENTE
COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (1)
• DATI ANAGRAFICI PAZIENTE• MOTIVI CLINICI CHE GIUSTIFICANO L’ESAME• INDAGINE O PROCEDURA PROPOSTA E VANTAGGI
ATTESI • CHE ESISTONO RISCHI (O COMPLICAZIONI) GENERICI E
SPECIFICI DELLA PROCEDURA• ESISTENZA DI RISCHI PREVEDIBILI MA NON
PREVENIBILI• INFORMATIVA SUI RISCHI DEI FARMACI, DEI MDC E
SULLA PREVEDIBILE DOSE DI RADIESPOSIZIONE, SPECIE NEI PAZIENTI PEDIATRICI (Genitori, Tut.)
• SPECIFICA INFORMAZIONE SUL MDC CHE VERRA’ USATO (UTILITA’ E RISCHI GENERICI E SPECIFICI)
COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (2)
• INFORMAZIONI SU EVENTUALI ALTRE INDAGINI O INTERVENTI O PROCEDURE ALTERNATIVE
• INFORMAZIONI SU EVENTUALI LIMITI DELLA STRUTTURA SANITARIA SU DOTAZIONI STRUMENTALI O ASSISTENZIALI
• CONSENSO A MODIFICHE DELLA PROCEDURA O DEL MDC PER EV. NECESSITA’ SOPRAVVENUTE
• DI AVER BEN COMPRESO LE INFORMAZIONI• FIRMA SIA DEL PAZIENTE CHE DEL MEDICO
ESECUTORE CON DATA• FIRMA DI EVENTUALE RIFIUTO DELL’INDAGINE
GRAZIE ALLA CIRCOLARE CITATA IN PREMESSA LE AZIONI LEGALI
VERSO I RADIOLOGI PER REAZIONI AVVERSE AI M.D.C. SONO NETTAMENTE DIMINUITE,
MA SOPATTUTTO, MOLTE SI SONO CONCLUSE
FAVOREVOLMENTE GIA’ DOPO LE INDAGINI PRELIMINARI
LE AZIONI LEGALI SI SONO DIRETTE ALLA VERIFICA
DI MANCATA ASSISTENZA, MANCATA PRESENZA DEI
PRESIDI FARMACOLOGICI ED ASSISTENZIALI, MANCATA CHIAMATA O PRESENZA
DEL MEDICO ANESTESISTA
CON I MDC, E CON QUALUNQUE PROCEDURA, RICORDATEVI DELLE
LEGGI DI MURPHY
“SE QUALCOSA PUO’ ANDARE MALE ….LO FARA’!”
“SE CI SONO DUE O PIU’ MODI DI FARE UNA COSA, ED UNO DI QUESTI MODI PUO’
CONDURRE AD UNA CATASTROFE, ALLORA QUALCUNO LA FARA’
IN QUEL MODO”
LA FORTUNA E’ CIECA,
MA LA SFIGA CI VEDE SEMPRE
BENISSIMO!!!
Ringraziamento
A VOI TUTTI PER
L’ATTENZIONE
25Problematiche cliniche nella prevenzione e terapia
MDC RADIOLOGICI E REAZIONI AVVERSE
Progetto grafico: [email protected]
12 Gennaio 2012
A.C.O. San Filippo Neri, Roma
“ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO” Dott. ADRIANO FILENI