Defibrillatore impiantabile Defibrillatore impiantabile
sottocutaneo e pacemaker sottocutaneo e pacemaker
leadless: luci ed ombre del leadless: luci ed ombre del
progresso scientificoprogresso scientifico
Prof. Luigi Padeletti
Università degli Studi di Firenze
Cardiolucca 2014
The limitation of current pacemakers and
cardiac resynchronisation therapy (CRT)
Lau CP Cardiac Rhythm News 2013 Issue 20
The limitation of current pacemakers and
cardiac resynchronisation therapy (CRT)
Lau CP Cardiac Rhythm News 2013 Issue 20
Incidence of lead and pocket
complications• Over 700.000 people are implanted annually worldwide;
nearly 50.000 experience post-implant related problems
• Over 4.4 million people WW currently have pacemaker 65000 chronic lead related problems annually
1. Didier Hlug circulation 20072. MDT, STJ, BSX Product performance reports3. Danish Pacemaker registry www.pacemaker.dk
Incidence of lead and pocket
complications• Over 700.000 people are implanted annually worldwide;
nearly 50.000 experience post-implant related problems
• Over 4.4 million people WW currently have pacemaker 65000 chronic lead related problems annually
1. Didier Hlug circulation 20072. MDT, STJ, BSX Product performance reports3. Danish Pacemaker registry www.pacemaker.dk
Delivery catheter
• Single operator design
• Flush/irrigation ports
• Integrated LCP introducer
• Steerable delivery catheter
• Thether mode
• Guide catheter w/protective sleeve- ePTFE protective sleeve
- protects helix during delivery and
repositioning
La tecnologia ICD in passatoLa tecnologia ICD in passato
Procedura invasiva, a torace aperto 9.7% mortalitàperioperatoria
Attuale tecnologia ICDAttuale tecnologia ICD
• ICD affermatosi come
terapia standard per
prevenire SCD
• Cateteri posizionati
direttamente sul o nel
cuore
Il Sistema S-ICDL’approccio sottocutaneo
• Nessun catetere all’interno o sul cuore
� Sistema venoso preservato
� Impianto semplice chirurgicamente
� Puri riferimenti anatomici
� In generale senza bisogno di fluoroscopia
� Tempo di impianto prevedibile
I componenti del Sistema SI componenti del Sistema S--ICDICD
• Generatore di impulsi, SQ-RX™
• Elettrodo Q-TRAK™
• Tunnellizzatore, Q-GUIDE™
• Programmatore, Q-TECH™
Caratteristiche del Sistema SCaratteristiche del Sistema S--ICDICD
Volume: 69.9 cc
Peso: 145 g
Spessore: 15.7 mm
Energia: 80 J
Longevità: 5.4 anni
Terapia del Sistema STerapia del Sistema S--ICDICD
Standard
Reverse
• 80J max output
– max 5 shock per episodio
• Forma d’onda bifasica, 50% tilt
• Polarità shock adattiva
– Cambio di polarità in caso di shock inefficace
• ~ 9s tempo carica per 80 J (inizio vita)
• Post shock pacing on demand, max 30s, 50 bpm
• Elevata resistenza assiale
– Conduttore centrale
multifilare
– Assenza lume
centrale per stiletto
• Ridotte sollecitazioni vs. all’interno del cuore
• Ottima resistenza alla
trazione e all’abrasione
– Elettrodo in
poliuretano
Struttura robusta
Distal sensing tip
Coil
Prox sensing ring
Il Sistema S-ICDCaratteristiche dell’elettrodo
Connettore in linea tripolare
9 FRCoil
Distal Sensing Electrode A
Prox Sensing Electrode B
Suture hole
• Therapia ON/OFF
• Post-Shock Pacing
ON/OFF
• 1 o 2 zone
• Registrazione
episodi
• Possibilità di
svolgere test di
induzione
• S-ECG Real time
Caratteristiche del programmatoreCaratteristiche del programmatore
Posizionamento standard
• Elettrodo posizionato parasternalmente
• PG lungo la linea ascellare media, al 5°-6°
spazio intercostale
• Tre incisioni:
– Tasca
– Incisione allo xifoide, orizzontale
– Incisione superiore, verticale
SHOCK
• Screening tool
• Progettato per identificare pazienti con caratteristiche di
sensing adatte per il Sistema S-ICD
• L’opportuno profilo di sensing viene sovrapposto al battito
cardiaco all’inizio del QRS• Adeguata ampiezza del QRS (max-minimum)• Onda T all’interno del profilo
Screening del pazienteValutazione degli ECG pre-impianto
No accesso venoso
Semplice chirurgicamente
In generale nessuna necessità di fluoro –
Puri riferimenti anatomici
Ridotte complicazioni
Tempo di impianto
prevedibile
Più sicura e “leggera”
Il Sistema S-ICDProcedura di impianto
Accurata detection di VT/VF Accurata detection di VT/VF –– Segnale Segnale
sottocutaneosottocutaneo
• Tre opzioni di sensing far field
• Selezione automatica del vettore di sensing ottimale
• Segnale morfologicamente ricco simile all’ECG di superficie
A
B
CAN
SECONDARY (A-Can)
PRIMARY (B-Can)
AL
TE
RN
AT
E (A
-B)
60
Surface
Intra-cardiac
S-ICD System ECG
Il Sistema SIl Sistema S--ICDICDAccurata detection di VT/VF Accurata detection di VT/VF –– Segnale sottocutaneoSegnale sottocutaneo
Surface ECG
Intracardiac signal
Subcutaneous ECG
Sinus
Rhythm
Ventricular
Tachycardia
Accurata detection di VT/VF Accurata detection di VT/VF –– Segnale Segnale
sottocutaneosottocutaneo
• Pazienti in prevenzione primaria e secondaria che non richiedono
ATP/brady pacing/terapia CRT
– Giovani e sportivi
– Brugada, sindromi LQT/SQT
– CMP ipertrofica (ostruttiva)
– Precedenti ICD TV espiantati
• Infezione/endocardite
• Malfunzionamento
– Ponte al trapianto
– Sistema venoso non accessibile per ICD TV
• Accesso venoso a sinistra non utilizzabile e accesso venoso a destra non disponibile per dialisi
• Anomala anatomia cardiaca (congenita)
– Elevato rischio di infezione
• Disfunzione renale
• Diabete
Popolazione pazienti SPopolazione pazienti S--ICDICD
SS--ICD:Benefici per paziente e medicoICD:Benefici per paziente e medico
• Detection affidabile
– Accurata detection di VT/VF
• Terapia efficace
• Discriminazione efficace di SVT da VT/VF
• Bassa incidenza di complicazioni
• Maggiore efficienza clinica
– Impianto semplificato – Nessuna necessità
di fluoro
– Programmazione e follow-up più facili
• Elimina rischi associati all’espianto dovuto a
malfunzionamento dei cateteri TV