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DELIBERAZIONE N. DEL OGGETTO: AFFIDAMENTO, SECONDO …€¦ · deliberazione n. 803 del 22/07/2020...

Date post: 04-Aug-2020
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DELIBERAZIONE N. 803 DEL 22/07/2020 OGGETTO: AFFIDAMENTO, SECONDO L'ART. 63 COMMA 2 LETT. B PUNTO 3) ALLA SOCIETA' DNM S.r.l., DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE, PERSONALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DEL SISTEMA DI MEDICINA NARRATIVA E TELEMEDICINA IMPIEGATO NEL PROGETTO DI ASSISTENZA AI PAZIENTI IFO - PERIODO 01 GIUGNO 2020 - 31 MAGGIO 2021 CIG: 8326395684 Esercizi/o 2020/2021 - conto 502020198 Centri/o di costo 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr.2020 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2020 (1/3) - 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr. 2021 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2021 (1/3) - Importo presente Atto: € 73.200,00 - Importo esercizio corrente: € 36.600,00 Budget - Assegnato: € . - Utilizzato: € . - Residuo: € . Autorizzazione n°: 2020/93933.1510 Servizio Risorse Economiche: Cinzia Bomboni STRUTTURA PROPONENTE UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici Il Dirigente Responsabile Giuseppe Navanteri Responsabile del Procedimento Giuseppe Navanteri L’Estensore Anna Cirulli Proposta n° DL-627-2020 PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO Positivo Data 17/07/2020 IL DIRETTORE SANITARIO Branka Vujovic PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Assente Data 17/07/2020 IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Segreteria Direzione Amministrativa Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 16/07/2020 Positivo Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 16/07/2020 Positivo La presente deliberazione si compone di n° 9 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale: - Allegato 4 composto da 18 pagine - Allegato 3 composto da 1 pagina Pag. 1 di 9
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DELIBERAZIONE N. 803 DEL 22/07/2020

OGGETTO: AFFIDAMENTO, SECONDO L'ART. 63 COMMA 2 LETT. B PUNTO 3) ALLA SOCIETA' DNM S.r.l., DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE, PERSONALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DEL SISTEMA DI MEDICINA NARRATIVA E TELEMEDICINA IMPIEGATO NEL PROGETTO DI ASSISTENZA AI PAZIENTI IFO - PERIODO 01 GIUGNO 2020 - 31 MAGGIO 2021 CIG: 8326395684

Esercizi/o 2020/2021 - conto 502020198

Centri/o di costo 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr.2020 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2020 (1/3) - 36.600,00 conto 502020198 Ric.Corr. 2021 IRE (2/3) e Ric.Corr.ISG 2021 (1/3)

- Importo presente Atto: € 73.200,00

- Importo esercizio corrente: € 36.600,00

Budget

- Assegnato: € .

- Utilizzato: € .

- Residuo: € .

Autorizzazione n°: 2020/93933.1510

Servizio Risorse Economiche: Cinzia Bomboni

STRUTTURA PROPONENTE

UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici

Il Dirigente Responsabile

Giuseppe Navanteri

Responsabile del Procedimento

Giuseppe Navanteri

L’Estensore

Anna Cirulli

Proposta n° DL-627-2020

PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO

Positivo

Data 17/07/2020

IL DIRETTORE SANITARIOBranka Vujovic

PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO

Assente

Data 17/07/2020

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVOSegreteria Direzione Amministrativa

Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 16/07/2020 Positivo

Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 16/07/2020 Positivo

La presente deliberazione si compone di n° 9 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale:- Allegato 4 composto da 18 pagine - Allegato 3 composto da 1 pagina

Pag. 1 di 9

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- Allegato 2 composto da 1 pagina - Allegato 1 composto da 1 pagina

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Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;

Visto il decreto legislativo del 18 aprile 2016, n. 50;

Premesso che presso gli IFO eè attivo un progetto pilota denominato AMENO, inizial-

mente sviluppato presso la Oncologia Medica, che si prefigge di migliora-

re il rapporto con il paziente e di raccogliere narrazioni che contribuisca-

no alla diagnosi e alla personalizzazione del percorso di cura;

Che il sistema di cui trattasi eè un modello di distribuzione e fruizione da

parte dell’utente – struttura sanitaria di software applicativo basato su

tecnologia client-server;

Considerato che il sistema di cui trattasi rientra pienamente nel progetto IFO di cura

del paziente;

Che con determina n. 242 del 17 marzo 2019 eè stato affidato alla Start up

Sociale DNM S.r.l., il servizio di supporto per il periodo 01 giugno 2020 –

31 maggio 2021;

Che alla data del 09 marzo 2020, con l’attivazione dello stato di emergen-

za nazionale connessa alla pandemia Covid, la Direzione degli IFO ha ri-

chiesto il potenziamento del software esistente di telemedicina;

Che eè quindi stato necessario effettuare delle attivitaè extracanone con-

trattuale, come giornate di sviluppo del sistema esistente ed attivazione

di nove utenze;

Che tale attivitaè extracanone consistente in 20 giornate/uomo di sviluppo

di nuove funzionalitaè , in via d’urgenza, ha trovato piena copertura econo-

mica nell’importo giaè stanziato attraverso determina n. 242 del 17 marzo

2019 esaurendo al contempo le risorse a copertura del canone contrat-

tuale per il periodo di manutenzione inizialmente previsto fino alla data

del 31 dicembre 2020, come possibile osservare dalla comunicazione ef-

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fettuata dalla stessa societaè (Allegato 1 alla presente in modo da formar-

ne parte integrante e sostanziale);

Che la societaè non ha presentato ulteriori richieste di impegno di spesa

ma ha trovato giusta copertura economica per le attivitaè aggiuntive svolte

in urgenza, nell’importo precedentemente affidato ma, al contempo, ha

sottolineato che il contratto va considerato estinto essendo stato esaurito

il budget disponibile;

Considerato che gli IFO usufruiscono ad oggi della piattaforma di telemedicina attiva

sulle seguenti specialitaè :

Che risulta necessario procedere con l’affidamento di un contratto di ma-

nutenzione, personalizzazione ed assistenza tecnica sul sistema in uso

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presso IFO ed ormai in pieno regime come utilizzo nel settore della tele-

medicina ed assistenza al paziente da remoto;

Considerato che il D.Lgs. n. 50/2016 art. 63 comma 2 lett. B) punto 3) dispone che: “Nel

caso di appalti pubblici di lavori, forniture e servizi, la procedura negoziata

senza previa pubblicazione può essere utilizzata: b) quando i lavori, le forni-

ture o i servizi possono essere forniti unicamente da un determinato operatore

economico per una delle seguenti ragioni: 3) la tutela di diritti esclusivi, in-

clusi i diritti di proprietà intellettuale”;

Considerato che la Start Up Sociale DNM s.r.l. eè l’unico soggetto giuridico autorizzato a

rilasciare le licenze d’uso, effettuare la manutenzione e fornire assistenza

sugli applicativi in parola, in quanto sviluppatore dei sistemi e proprieta-

ria dei diritti esclusivi connessi al codice sorgente;

Ritenuto comunque opportuno, al fine di accertare l’effettivo ricorrere delle condizioni

di unicità tecnica ed in linea anche con quanto definito nel regolamento di cui

alla Deliberazione n. 358/2019, procedere con una manifestazione di interesse

in tal senso e avente per oggetto “Servizio di assistenza, manutenzione e per-

sonalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per

l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato

presso gli IFO.”; (Allegato 2 alla presente in modo da formarne parte inte-

grante e sostanziale);

Considerato che è stata quindi pubblicata, sul sito aziendale, nella sezione “Amministra-

zione trasparente, bandi di gara e contratti”, apposita manifestazione di inte-

resse con scadenza alle ore 12:00 del 28 maggio 2020;

che, quale esito dell’indagine di cui sopra è pervenuta una sola risposta da

parte della Società DNM S.r.l. (Allegato 3 alla presente in modo da formarne

parte integrante e sostanziale);

che è stata richiesta apposita offerta tecnico-economica alla società DNM

S.r.l.;

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che la stessa ha trasmesso l’offerta di cui all’allegato 4 alla presente in modo

da formarne parte integrante e sostanziale e che comprende:

1. L’assistenza, la manutenzione e la personalizzazione per i servizi di IFO

per i quali è già in uso un account dedicato sulle piattaforme DNMLAB.IT e

PSYDIT.COM, con numero di pazienti illimitato.

2. L’attivazione, l’assistenza, la manutenzione, la personalizzazione di nuovi

servizi, fino a un massimo di 5, inclusa la redazione delle informative privacy

e delle modalità e condizioni d’uso, con numero di pazienti illimitato

3. Il training di base ai nuovi servizi e il training avanzato per i servizi già at-

tivati. L’attività di training avviene attraverso webinar programmati

4. L’aggiornamento periodico dei moduli di registrazione di onconline e der-

monline sul sito IFO, in linea con le esigenze dei servizi.

5. La realizzazione e l’aggiornamento delle istruzioni per i pazienti e i curanti

6. La creazione di ambulatori digitali multidisciplinari e multiservizio che

coinvolgano curanti già inseriti nella piattaforma DNMLAB.IT e PSYDIT.-

COM

7. L’invio settimanale delle statistiche di utilizzo delle piattaforme DNM-

LAB.IT e PSYDIT.COM

8. L’invio di eventuali comunicazioni informative per conto di IFO a tutti i pazienti e curanti registrati sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM

9. Il contributo scientifico per l’analisi dei dati ed eventuali pubblicazioni per gli studi AMENAS e TARPEA.

Che quanto offerto copre tutte le necessità degli IFO in ambito di manuten-

zione e personalizzazione del software di telemedicina e medicina narrativa;

Valutata l’offerta economica per un importo complessivo della manutenzione

biennale pari ad € 120.000,00 oltre IVA e cioeè pari ad € 146.400,00 IVA

inclusa, per un canone annuale pari ad € 60.000,00 oltre IVA e cioeè pari

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ad € 73.200,00 IVA inclusa, in linea con gli importi di mercato e quindi

congrua;

Ritenuto opportuno affidare, per il periodo 01 giugno 2020 – 31 maggio 2021, con

possibilitaè di un secondo anno di manutenzione da affidare con separato

atto, il servizio di licenze software, manutenzione ed assistenza dello

stesso software di telemedicina e medicina narrativa, configurato come

sopra descritto, ai sensi dell’art. 36 comma 2 lett. A), alla Start Up Sociale

DNM s.r.l., societaè specializzata nella gestione del software in parola non-

cheé sviluppatore del sistema e proprietaria dei diritti esclusivi connessi al

codice sorgente;

Considerato l’elevato valore connesso alla ricerca scientifica del progetto inteso sia

come nuovo metodo di assistenza al paziente e sia come dati statistici,

completamente anonimizzati, ricavabili dal progetto ed utilizzabili ai fini

di studio;

Considerato che la complessiva spesa pari ad € 73.200,00 IVA inclusa puoè essere cosìè

registrata:

- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2020 IRE (2/3) e

Ricerca corrente ISG 2020 (1/3)

- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2021 IRE (2/3) e

Ricerca corrente ISG 2021 (1/3)

Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma

e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi

dell’art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei

criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo comma, della legge

241/90, come modificata dalla legge 15/2005;

In particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno ri-

spetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad

acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanita-

rio della Regione Lazio

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Propone

ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016 art. 63 comma 2 lett. B) punto 3), nonché per i motivi di cui in narra-

tiva che si intendono integralmente confermati di:

- affidare per il periodo 01 giugno 2020 – 31 maggio 2021, con possibilitaè di un secondo

anno di manutenzione da affidare con separato atto, il servizio di licenze software, manu-

tenzione, personalizzazione ed assistenza dello stesso software di medicina narrativa, configu-

rato come sopra descritto, alla Start Up Sociale DNM s.r.l., società specializzata nella gestione

del software in parola nonché sviluppatore del sistema e proprietaria dei diritti esclusivi con-

nessi al codice sorgente, per un importo complessivo della manutenzione a copertura dell’intero

periodo, pari ad € 60.000,00 oltre IVA e cioeè pari ad € 73.200,00 IVA inclusa - CIG:

8326395684;

- Addebitare l’importo complessivo di pari ad € 73.200,00 IVA inclusa come di seguito ri-

portato:

- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2020 IRE (2/3) e

Ricerca corrente ISG 2020 (1/3)

- € 36.600,00 sul conto n. 502020198 Ricerca corrente 2021 IRE (2/3) e

Ricerca corrente ISG 2021 (1/3)

- Nominare DEC del contratto il Sig. Umberto Santi.

Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici

Giuseppe Navanteri

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Il Direttore Generale

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;

In Virtù dei poteri conferitigli dal Presidente della Regione Lazio con Decreto del 23 novembre

2016, n. T00248;

Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo

stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legitti-

mo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della legge 14 gennaio 1994, n. 20 art. 1 e suc-

cessive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui alla

legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio

2005, n. 15;

Preso atto altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in

particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vinco-

li stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal

disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio;

Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;

ritenuto di dover procedere;

Delibera

di approvare la proposta così formulata concernente “AFFIDAMENTO, SECONDO L'ART. 63 COMMA 2

LETT. B PUNTO 3) ALLA SOCIETA' DNM S.r.l., DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE, PERSONALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DEL SISTEMA DI MEDICINA NARRATIVA E TELEMEDICINA IMPIEGATO NEL PROGETTO DI AS-

SISTENZA AI PAZIENTI IFO - PERIODO 01 GIUGNO 2020 - 31 MAGGIO 2021 CIG: 8326395684” e di renderla disposta.

Il Direttore Generale

Dott. Francesco Ripa di MeanaDocumento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate

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Wednesday, May 13, 2020 at 16:17:41 Central European Summer Time

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OggeCo: stato della situazioneData: mercoledì 13 maggio 2020 15:07:24 Ora legale dell’Europa centraleDa: Cris?na CenciA: NAVANTERI GIUSEPPE

Gentile ingegner Navanteri,

la presente per segnalare che abbiamo inviato una fattura di euro 10.000 (iva esclusa) in relazione alla DETERMINAZIONE N.242 del 18/03/2019. La fattura è relativa all’attività di 20 gg di consulenza effettuata per la personalizzazione e l’utilizzo della piattaforma di telemedicina di DNM srl per i progetti OncOnline e DermOnline, nei mesi di marzo e aprile.

In questo quadro chiediamo che la fattura venga liquidata il prima possibile e ringraziamo in anticipo per la collaborazione.

Faccio anche presente che il contratto di cui alla DETERMINAZIONE N. 242 del 18/03/2019 va considerato estinto essendostato esaurito il budget disponibile.

Non volendo interrompere l’attività in corso, le chiedo indicazioni per la nuova contrattualizzazione.

Cordiali saluti

Cristina Cenci

Cristina CenciDNM-Digital Narrative MedicineVia Cornelio Celso 22a 00161 RomaTel: +390644254815 Mob. +393493830745E-Mail: [email protected]

Allegato 1

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AVVISO PUBBLICO PER LA RICEZIONE DI MANIFESTAZIONE DI INTERESSE

Servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già

installato presso gli IFO.

La UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici, indirizzo pec [email protected] , ha la presumibile necessità di procedere all’affidamento del servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato presso gli IFO.

Al fine di conoscere i potenziali concorrenti e gli operatori interessati, si ritiene di svolgere, ai sensi dell’articolo 66 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., una consultazione preliminare di mercato relativo al servizio su indicato.

Si precisa che l’indagine ha esclusivamente finalità esplorativa ed è preordinata ad individuare la presenza sul mercato di operatori che hanno titolo ovvero son legittimati a prestare il servizio richiesto. Gli operatori economici non potranno, per il solo interesse manifestato nei confronti della presente indagine esplorativa, vantare alcun titolo, pretesa o priorità in ordine all’eventuale affidamento del servizio per i quali hanno espresso interesse.

Il presente avviso pertanto non costituisce avvio di una procedura di gara o di affidamento. L’indagine di mercato, avviata attraverso la pubblicazione del presente avviso sul sito Aziendale IFO www.ifo.it, si concluderà con la ricezione e la conservazione agli atti delle manifestazioni di interesse pervenute.

Il presente avviso non costituisce proposta contrattuale e non vincola in alcun modo gli IFO ad avviare procedura di alcun tipo. Gli IFO si riservano di interrompere in qualsiasi momento, per ragioni di esclusiva competenza, il procedimento avviato, senza che i soggetti richiedenti od interessati possano vantare alcuna pretesa.

L’operatore economico che intende dimostrare il proprio interesse a partecipare ad una eventuale selezione orientata all’ottenimento del servizio dovrà inviare all’indirizzo pec [email protected] una relazione tecnica sui servizi offerti. Non saranno ritenute valide manifestazioni di interesse incomplete o parziali.

Il modello Allegato 1 e la scheda tecnica, sottoscritta mediante firma digitale, dovranno essere trasmessi entro e non oltre le ore 12:00 del decimo giorno successivo alla pubblicazione del presente invito sul sito istituzionale degli IFO, al seguente indirizzo [email protected]

Ai sensi del GDPR n.679/2016, si precisa che il trattamento dei dati personali sarà improntato a liceità e correttezza nella piena tutela dei diritti dei concorrenti e della loro riservatezza.

Il Dirigente Responsabile

della UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici

Ing. Giuseppe Navanteri

Allegato 2

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DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma

Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004Numero REA RM - 1463815

Servizio di assistenza, manutenzione e personalizzazione del software DNM 1.1 sistema informatico-telematico per l’integrazione della telemedicina e della medicina narrativa già installato presso gli

IFO. La sottoscritta MARIA CRISTINA CENCI nata il 14/12/1968 Codice Fiscale CNCMCR68T54E472D in qualità di AMMINISTRATORE UNICO della ditta DNM SRL con sede in ROMA Via CORNELIO CELSO 22A Codice Fiscale 13651251004

Con la presente manifesta il proprio interesse a partecipare alla procedura di selezione in oggetto, pertanto

dichiara sin da ora di essere in possesso dei requisiti generali di cui all’art. 80 del D.Lgs 50/16 e smi.

A tal fine vengono descritte di seguito le caratteristiche tecniche del servizio che sarà oggetto di eventuale

fornitura:

Il servizio verrà fornito da DNM srl in quanto titolare dei diritti sul software DNM 1.1 così come

attestato nel documento depositato presso la SIAE con Data di registrazione 20/01/20, Numero di

registrazione D013286, Numero di protocollo D014244.

Il servizio consiste nell’assistenza tecnica, la manutenzione e la personalizzazione della piattaforma

DNMLAB.IT, basata sul software DNM 1.1, che viene utilizzata per l’erogazione dei servizi di

telemedicina di IFO. L’utilizzo della piattaforma viene fornito in modalità S.A.A.S (software as a

service). Per i dettagli tecnici si rinvia alle seguenti schede tecniche allegate:

1) Allegato 1 – Descrizione della piattaforma DNMLAB 2) Allegato 2 – Caratteristiche tecniche e funzionali del servizio

Data Roma, 22 maggio 2020

Firma

Firmato digitalmente da

MARIA CRISTINACENCI

C = IT

Allegato 3

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DNM srl

Via Cornelio Celso 22A - 00161 Roma

Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004Numero REA RM - 1463815

1

Spett.le IFO UOSD Ingegneria Clinica Tecnologie e Sistemi Informatici

c.a. Ing. Giuseppe Navanteri

Roma, 1 giugno 2020

Servizio di assistenza, manutenzione epersonalizzazione del softwareDNM1.1, sistema informatico-telematico per l’integrazione della

telemedicina e della medicina narrativa

OFFERTA ECONOMICA

DNM srl fornirà il servizio richiesto in modalità SAAS (Software As A Service), così come

dettagliato negli allegati 1 e 2, per una durata di 24 mesi, a partire dalla data di

accettazione della presente offerta, al costo complessivo di euro 120.000,00, IVA

ESCLUSA. Si propone la fatturazione in tranche trimestrali dell’importo di euro 15.000,00

(iva esclusa).

Il costo include:

1. L’assistenza, la manutenzione e la personalizzazione per i servizi di IFO per i quali

è già in uso un account dedicato sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM,

così come dettagliato nella TAB. 1, con numero di pazienti illimitato.

Allegato 4

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DNM srlVia Cornelio Celso 22A - 00161 Roma

Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004

Numero REA RM - 1463815

2

2. L’attivazione, l’assistenza, la manutenzione, la personalizzazione di nuovi servizi,

fino a un massimo di 5, inclusa la redazione delle informative privacy e delle

modalità e condizioni d’uso, con numero di pazienti illimitato

3. Il training di base ai nuovi servizi e il training avanzato per i servizi già attivati.

L’attività di training avviene attraverso webinar programmati

4. L’aggiornamento periodico dei moduli di registrazione di onconline e dermonline

sul sito IFO, in linea con le esigenze dei servizi.

5. La realizzazione e l’aggiornamento delle istruzioni per i pazienti e i curanti

6. La creazione di ambulatori digitali multidisciplinari e multiservizio che coinvolgano

curanti già inseriti nella piattaforma DNMLAB.IT e PSYDIT.COM

7. L’invio settimanale delle statistiche di utilizzo delle piattaforme DNMLAB.IT e

PSYDIT.COM

8. L’invio di eventuali comunicazioni informative per conto di IFO a tutti i pazienti e

curanti registrati sulle piattaforme DNMLAB.IT e PSYDIT.COM

9. Il contributo scientifico per l’analisi dei dati ed eventuali pubblicazioni per gli studi

AMENAS e TARPEA.

Con l'accettazione della presente offerta, l'IFO si impegna a mantenere e aggiornare la

nomina di DNM srl come responsabile esterno del trattamento dei dati.

Per DNM srl

L’Amministratore Unico

Maria Cristina Cenci

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Partiva Iva e Codice Fiscale 13651251004

Numero REA RM - 1463815

3

TAB. 1 – SERVIZI ATTIVATI

DERMONLINE - MORRONEDERMATOLOGIA E VENEREOLOGIA - MORRONECHIRURGIA PLASTICA - MORRONE/MIGLIANOONCONLINE - BIAGINIONCOLOGIA MEDICA 1 – COGNETTICHIRURGIA NEOPLASIE PERITONEALI - VALLENEUROCHIRURGIA – TELERAUROLOGIA SIMONEOTORINOLARINGOIATRIA -PELLINITERAPIA DEL DOLORE -PELAGALLIFISIOPATOLOGIA - PAPALEONCOLOGIA MEDICA 2 - PAOLETTICHIRURGIA TORACICA - MELISCHIRURGIA EPATOBILIOPANCREATICA - GRAZICHIRURGIA SENOLOGICA - BOTTIORTOPEDIA - BIAGINIENDOCRINOLOGIA - APPETECCHIAACCESSI VENOSI - FORASTIEREPSICOLOGIA CLINICA - PUGLIESEPSICOLOGIA CLINICA - PERRONEPSICOLOGIA CLINICA- FALCICCHIOPSICOLOGIA CLINICA- BONUCCIPSICOLOGIA CLINICA- MAGGIPSICOLOGIA CLINICA - CONDOLEOPSICOLOGIA CLINICA - D'ANTONIOPSICOLOGIA CLINICA - CARUSODIETETICA E NUTRIZIONE CLINICA - CARLINIGINECOLOGIA ONCOLOGICA - VIZZAEMOSTASI E TROMBOSI - CONTIEPILESSIA TUMORALE - MASCHIOGASTROENTEROLOGIA E ENDOSCOPIA GIGESTIVA - STIGLIANORADIOLOGIA – VIDIRIRADIOTERAPIA - SANGUINETISTUDIO DIPSO - CERCATOSTUDIO AMENAS - CERCATOSTUDIO TARPEA - CERCATOPROGETTO FAMI - MORRONE

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ALLEGATO 1

SERVIZIO DI ASSISTENZA, MANUTENZIONE E PERSONALIZZAZIONE DEL SOFTWARE DNM 1.1

DESCRIZIONE DELLA PIATTAFORMA DNMLAB

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Indice

1. Caratteristiche generali p. 3

2. Descrizione funzionale e architetturale-tecnologica p. 3

2.1 Caratteristiche funzionali p. 3

2.2 Descrizione architetturale-tecnologica p. 5

2.3 Tutele adottate nel trattamento dei dati personali, sensibili e sanitari p. 6

2.4 Misure di sicurezza, autenticazioni e autorizzazioni p. 7

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Ø 1. CARATTERISTICHE GENERALI

DNMLAB.IT nasce per offrire un ambiente digitale protetto attraverso il quale i

professionisti sanitari e il paziente/caregiver possono comunicare e portare avanti un

percorso di telemedicina.

Tutto è regolato dalle normative più aggiornate sul trattamento e la riservatezza dei dati

personali e sanitari, secondo quanto previsto dal regolamento europeo (GDPR).

La piattaforma DNMLAB.IT è stata progettata e sviluppata sulla base delle seguenti

raccomandazioni:

1) Linee di indirizzo nazionali sulla Telemedicina del Ministero della Salute

2) Linee di indirizzo per l’applicazione della medicina narrativa nella pratica clinica

dell’Istituto Superiore di Sanità.

La specificità di DNMLAB.IT è infatti l’integrazione delle funzionalità della televisita e del

teleconsulto, con le metodologie della medicina narrativa che consentono al paziente di

vivere un’esperienza di vicinanza e accessibilità, nonostante la relazione sia in remoto.

Ø 2. DESCRIZIONE FUNZIONALE E ARCHITETTURALE-TECNOLOGICA

2.1 Caratteristiche funzionali

La piattaforma DNMLAB.IT è un sistema informatico-telematico che consente al

curante e al paziente di seguire un percorso di telemedicina personalizzato.

La piattaforma DNMLAB.IT si prefigge di migliorare il rapporto con il paziente e di

raccogliere informazioni che contribuiscano alla diagnosi, alla gestione della cura e della

terapia.

Essa può agevolare il paziente nel condividere con il team dei curanti esperienze, sintomi,

problemi, bisogni che il paziente, o il suo caregiver, annotano anche quotidianamente nello

spazio a ciò destinato della piattaforma.

Il paziente viene guidato da domande/stimoli testuali, visivi, audio, cioè dall'invito a

riflettere su alcuni aspetti specifici del suo problema e dei suoi bisogni. È il curante a

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decidere se e quando intervenire, in particolare il curante non ha l’obbligo di rispondere

entro un determinato limite temporale.

La piattaforma può essere utilizzata per un teleconsulto e una televisita, ma anche per

percorsi di lungo periodo, nel caso di malattie croniche.

La piattaforma DNMLAB.IT offre ad oggi le seguenti funzionalità:

- Il diario digitale che il team curante mette a disposizione del paziente/caregiver per

raccontare il suo problema, attraverso un percorso guidato di domande/stimoli

testuali, audio, video e un set di caratteri predefinito. Le domande/stimoli sono

creati dal curante o da un team e aiutano il paziente a focalizzare il suo problema e

le sue esigenze. Servono ad acquisire informazioni utili alla diagnosi e alla terapia

- il team curante, con il coinvolgimento di più professionisti che hanno accesso alla

ai dati del paziente e possono utilizzare un sistema di note condivise non visibili al

paziente e la videochat per confrontarsi o per il teleconsulto

- I Gruppi che consentono l’organizzazione di gruppi di curanti e/o pazienti/caregiver

e curanti per condividere aspetti clinici, valorizzare i pazienti esperti, condividere

consigli legati alla gestione quotidiana della cura e agli stili di vita, o all’educazione

terapeutica

- un sistema di messaggistica e di videochat per comunicare con il

paziente/caregiver, secondo un calendario condiviso, sia per una televisita, sia per

un follow up relativo alla storia del paziente. La videochat è visibile al paziente solo

nel momento in cui il curante decide di attivarla

- I questionari, con la possibilità di somministrare questionari e di visualizzare le

risposte aggregate in un report o individuali nella pagina del paziente

- l’elaborazione in wordcloud real time dei testi inseriti dal paziente

- un apposito calendario finalizzato a concordare le attività che paziente e curante

svolgeranno in comune

- un’area dati clinici e referti/documentazione per l’inserimento di variabili cliniche,

la condivisione di referti o documenti

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Messaggi, videochat, diario, sono inseriti in un ambiente protetto finalizzato a obiettivi

clinici e di cura chiari e condivisi, che proteggono il medico ma anche il paziente. Il curante

non ha l’obbligo di rispondere entro un determinato limite temporale. Il paziente può

richiedere la cancellazione e il curante o il team curante può personalizzare la modalità di

relazione con ogni paziente, attivando o disattivando le diverse funzionalità.

DNMLAB.IT integra una versione custom per il supporto psicologico a distanza,

PsyDit.COM, personalizzata per corrispondere alle indicazioni del Consiglio Nazionale

Ordine degli Psicologi in materia di raccomandazioni sulle prestazioni psicologiche

online e digitalizzazione della professione e dell’intervento psicologico mediato dal web.

L’accesso a DNMLAB.IT e a PsyDit.COM può avvenire con le stesse credenziali.

2.2. Descrizione architetturale-tecnologica

La piattaforma è servita da un web server Apache tramite modulo PHP mentre i dati

risiedono in due database MySQL, uno contenente dati anagrafici o comunque non

sanitari-sensibili e l'altro con tutti i dati sanitari-sensibili.

I dati sanitari-sensibili presenti nel database sono protetti da crittografia simmetrica con

algoritmo AES-256-CBC e chiavi da 2048 bit, e asimmetrica con algoritmo RSA e chiavi

da 1024 bit.

Tutte le connessioni al server Apache, inclusa quella del database MySQL sono protette

con protocollo HTTPS con certificato SSL OV fornito da GeoTrust.

La videochat è fornita da un servizio esterno, utilizza un proprio sistema di sicurezza con

SSL HTTPS e WSS, e si espleta in modalità diretta – i partecipanti sono direttamente

interconnessi tra loro, non viene trasmesso nulla a server esterni.

La somministrazione delle survey è fornita da un servizio esterno, anch'esso protetto da

protocollo HTTPS e certificato SSL.

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Dal punto di vista dei servizi offerti, nella sua presente versione la piattaforma DNMLAB.IT

viene fornita in modalità SAAS (Software As A Service): si tratta di un modello di

distribuzione e fruizione da parte dell’organizzazione sanitaria di software applicativo

basato su tecnologia client-server. Esso è interamente web-based, ovvero necessita

esclusivamente di una connessione a Internet e di un client software (un browser web,

applicazione-interfaccia fornita ad hoc), mentre non richiede l’installazione e il

mantenimento di alcun componente hardware aggiuntivo né di alcun server in-house.

L’assistito, da parte sua, può accedere alla piattaforma mediante web e gli opportuni

devices ad esso collegati (computer/notebook e/o smartphone/tablet). Nello specifico il

server è di proprietà della Genesys Informatica srl e si trova nella loro sede di Firenze.

Attraverso sistemi di backup (salvataggio) giornaliero viene garantito che ogni dato

memorizzato nel database non verrà perso o casualmente modificato. La piattaforma è

tutta sulla stessa macchina quindi non ha bisogno di trasmettere dati per funzionare.

2.3. Tutele adottate nel trattamento dei dati personali, sensibili e sanitari

In conformità al GDPR (art. 5, co. 1, lett. b, limitazione della finalità) i sistemi informativi e i

programmi informatici sono configurati riducendo al minimo l'utilizzazione dei dati

personali, sensibili e sanitari, in modo da escluderne il trattamento quando le finalità

perseguite nei singoli casi possono essere realizzate mediante, rispettivamente, dati

anonimi o opportune modalità che permettano di identificare l'interessato solo in caso di

necessità.

Ai fini della raccolta del consenso viene fornita apposita informativa aggiornata al GDPR

che illustra le caratteristiche funzionali e tecniche della piattaforma, affinché il consenso

rilasciato si fondi su una effettiva base di conoscenza e consapevolezza da parte

dell’utente.

Al fine di una migliore attività di cura e in un’ottica di multidisciplinarietà, la piattaforma

consente che il paziente sia seguito da un team di curanti, anziché da un unico curante.

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Per questo motivo viene raccolto dal paziente, o dal soggetto autorizzato in luogo del

paziente, un apposito separato consenso con il seguente contenuto: che i dati del paziente

possano essere trattati da un team di più professionisti sanitari in funzione di curanti e che

il curante referente possa consultare, a beneficio del paziente, altri operatori con funzione

di supporto e consulenza.

Il sistema prevede la possibilità di utilizzare i dati a scopo di ricerca scientifica o a scopo

didattico e di comunicazione.

In tali casi si provvede a richiedere l’esplicito consenso del paziente (o di chi per lui)

all’impiego dei suoi dati per: “ricerca scientifica, finalità didattica o di comunicazione”.

Tutti i dati che riguardano l’utente saranno conservati per un arco di tempo non superiore

a quello necessario al conseguimento delle finalità per i quali i dati sono stati raccolti.

2.4. Misure di sicurezza, autenticazioni e autorizzazioni

Nella piattaforma sono state configurate le seguenti autenticazioni autorizzazioni al

sistema. In particolare:

Autenticazioni

L’utente potrà accedere alla piattaforma tramite username e password di almeno otto

caratteri non fissi nell’ambito dei quali dovranno esservi obbligatoriamente almeno una

maiuscola, una minuscola ed un numero. Una volta ricevuta, l’utente dovrà provvedere

alla personalizzazione della propria password.

Poiché vengono trattati dati a contenuto sanitario, la password viene rinnovata

trimestralmente.

In caso di smarrimento o di compromissione della password, verrà assegnata all’utente

una nuova password mediante un’opportuna procedura con adeguato livello di sicurezza.

L’utente dovrà effettuare il log out al termine di ogni sessione.

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Autorizzazioni

Al fine della realizzazione di un idoneo sistema autorizzatorio è stata effettuata la

ricognizione di coloro che accedono al sistema (paziente; caregiver; soggetto autorizzato

in luogo del paziente; curanti, referente del team di curanti) e si sono stabiliti limiti e

modalità di accesso al sistema in base al ruolo, con graduazione delle rispettive facoltà di

inserimento/visualizzazione/modifica/cancellazione dei dati.

Trasmissione e memorizzazione

I dati verranno trasmessi in modalità sicura attraverso il protocollo https. I dati saranno

memorizzati in una banca dati ospitata da server che si trovano nel territorio italiano.

I dati dell’assistito non verranno trasmessi fuori dell’Unione Europea.

Preso atto delle indicazioni espresse dal Garante privacy, a massima tutela

dell’interessato, per il trattamento e l’archiviazione dei dati non si ricorrerà alla tecnologia

cloud. Si vedano in particolare i seguenti interventi del Garante:

- Garante per la Protezione dei Dati Personali, 23.6.11, Scheda di documentazione

“Cloud computing: indicazioni per l’utilizzo consapevole dei servizi”, doc. web n.

1819933

- Vademecum “Cloud computing: proteggere i dati per non cadere dalle nuvole”,

maggio 2012

Viene effettuato il backup giornaliero al fine di garantire che i dati non siano persi o

casualmente modificati.

Organizzazione della banca dati

I dati sensibili contenuti in DNMLAB.IT, sono trattati con tecniche di cifratura e mediante

l'utilizzazione di codici identificativi che, considerato il numero e la natura dei dati trattati, li

rendono temporaneamente inintelligibili anche a chi è autorizzato ad accedervi e

permettono di identificare gli interessati (nel caso in questione i pazienti) solo in caso di

necessità.

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Il database della piattaforma DNMLAB.IT è stato creato intorno alla separazione logica a

livello di database dei dati identificativi rispetto a quelli idonei a rivelare lo stato di salute.

I dati identificativi sono stati quindi logicamente separati dalle rispettive informazioni a

contenuto sanitario e sono stati cifrati tramite tecniche avanzate di crittografia, al fine di

tutelare al massimo la loro riservatezza in caso di accessi non autorizzati al database.

A massima tutela, sono state cifrate anche le informazioni idonee a rivelare lo stato di

salute, che, come detto, sono state separate dai primi.

Al fine, poi, di rendere i dati identificativi temporaneamente inintelligibili anche a chi è

autorizzato ad accedervi e di rendere possibile l’identificazione degli interessati solo in

caso di necessità, la visualizzazione dei dati personali e sanitari di un paziente avviene

solo a seguito di un’apposita azione volontaria dell’operatore sanitario che, seppur già

identificatosi, può visualizzare le informazioni sul paziente solo a seguito del superamento

di un’apposita pagina contenente l’alert “Stai per entrare nell'area contenente dati sanitari

riservati" per il cui superamento si richiede di cliccare sul pulsante "Procedi".

Il matching tra i due tipi di dati (identificativi e sanitari), contenuti - come detto - in due

separati database, entrambi cifrati, è reso possibile dall’abbinamento effettuato mediante

un codice identificativo univoco del paziente (ID).

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ALLEGATO 2

SERVIZIO DI ASSISTENZA, MANUTENZIONE E PERSONALIZZAZIONE DEL SOFTWARE DNM 1.1

CARATTERISTICHE TECNICHE E FUNZIONALI

DEL SERVIZIO

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Indice

1. Caratteristiche generali del servizio p. 3

2. Attivazione degli account p. 3

3. Assistenza e manutenzione p. 4

4. Personalizzazione e titolarità dei diritti di proprietà intellettuale p. 5

5. Obblighi e responsabilità p. 6

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1. CARATTERISTICHE GENERALI DEL SERVIZIO

DNM srl fornisce la piattaforma DNMLAB.IT (con PsyDit.com) basata sul software DNM 1.1 in

modalità SAAS (Software As A Service, detto anche ASP o Application Service Provider): si tratta

di un modello di distribuzione e fruizione da parte del Cliente di software applicativo basato su

tecnologia client-server. Esso è interamente web based, ovvero esso necessita esclusivamente di

una connessione a Internet e di un client software (un browser web, applicazione-interfaccia

fornita ad hoc), mentre non richiede l’installazione e il mantenimento di alcun componente

hardware aggiuntivo né di alcun server in-house.

In particolare, viene creato a beneficio del Cliente uno specifico ambiente informatico-telematico

ritagliato sulle richieste e sulle necessità del Cliente e modellato sui servizi richiesti, come descritti

nell’allegato 1.

2. ATTIVAZIONE DEGLI ACCOUNT

Per poter utilizzare i servizi, il Cliente riceve una serie di account sulla piattaforma per le persone

fisiche che operano alla sue dipendenze, siano esse legate da un rapporto di lavoro subordinato o

da altre modalità di collaborazione. Il numero di account è stabilito e richiesto dal cliente a DNM

srl, sulla base delle condizioni contrattuali e delle esigenze del Cliente. DNM srl fornisce adeguato

training per ogni nuovo account creato.

Il Cliente è pienamente responsabile del mantenimento della riservatezza dei dati di accesso agli

account dei suoi collaboratori (username/password). Il Cliente è pienamente responsabile delle

attività che i propri collaboratori svolgono mediante i loro account.

DNM srl non è tenuta a verificare la corrispondenza al vero dei dati forniti dal Cliente, che presume

corretti ed aggiornati. I Servizi erogati tramite la piattaforma DNMLAB.IT consentono di caricare,

trasmettere, memorizzare, inviare o ricevere contenuti a seconda dell'ambito in cui sta operando in

quel momento l'utilizzatore. Il Cliente mantiene gli eventuali diritti di proprietà intellettuale su tali

contenuti.

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3. ASSISTENZA E MANUTENZIONE

DNM srl mette a disposizione del Cliente il servizio di manutenzione e assistenza che prevede:

l’assistenza telefonica nei seguenti orari/giorni: dal lunedì al giovedì dalle 9.00 alle 18.00 e il

venerdì dalle 9.00 alle 13.00, la manutenzione correttiva ed evolutiva, se necessario la

manutenzione adattativa al sistema sottostante.

Il Cliente presta il suo consenso a tutti gli interventi di manutenzione correttiva, evolutiva ed

adattativa che DNM ritenga opportuno effettuare.

La procedura di intervento inizia con la richiesta scritta per via telematica o telefonica da parte del

Cliente a DNM srl dell’intervento desiderato. DNM srl si impegna a valutare tale richiesta e a

comunicare al Cliente eventuali problemi di fattibilità.

Qualora l’intervento esulasse da quanto previsto, è premura di DNM srl inviare al Cliente

tempestiva comunicazione scritta di quanto necessario.

Le attività di hosting, la connettività e l’aggiornamento dell’ambiente di base (sistema operativo,

application server, DB server ecc.), la manutenzione dell’hardware e del software, ordinaria e

straordinaria, il salvataggio dei dati e l’amministrazione del sistema sono operativamente a totale

carico dI DNM srl.

DNM srl offre inoltre nei medesimi giorni e orari assistenza a pazienti e curanti nel caso di

difficoltà nell’uso della piattaforma.

Si propongono i seguenti livelli di servizio, nell’arco temporale 9-18, dal lunedì al giovedì, 9-13 il

venerdì.

Severità Presa in carico (h) Risoluzione (h)

Bloccante 1 12

Grave 1 24

Lieve 2 40

Su richiesta del Cliente, è possibile adottare una proposta di SLA diversa.

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4. PERSONALIZZAZIONE E TITOLARITA’ DEI DIRITTI DI PROPRIETA’ INTELLETTUALE

Tutti i diritti sul software che consente l’erogazione dei servizi sono di titolarità esclusiva di DNM

srl. Tutti i marchi registrati e non, come ogni e qualsiasi segno distintivo o denominazione apposti

sul programma e sulla relativa documentazione, restano di proprietà di DNM srl.

La struttura, l'organizzazione ed il codice del software della piattaforma DNMLAB.IT sono validi

segreti industriali e informazioni riservate di DNM srl. Esso è protetto dalle leggi europee e

italiane e dalle convenzioni internazionali. Nello specifico:

- i codici sorgenti sono e rimangono di proprietà di DNM srl;

- DNM srl è titolare del diritto d’autore sull’opera denominata DNMLAB.IT;

- gli applicativi forniti in modalità Saas e tutti i moduli, le implementazioni, le

personalizzazioni e le nuove funzionalità eventualmente richieste, commissionate e

sviluppate per il Cliente, sono sotto la formula di non esclusività e DNM srl ne è esclusivo

titolare dei diritti di proprietà intellettuale e di privativa industriale (ivi incluso ogni diritto

derivante dalle leggi vigenti in materia di diritto d’autore, brevetti e modelli industriali, tutele

del segreti, marchi d’impresa);

- Il Cliente non può retroingegnerizzare, decompilare, disassemblare, adattare o

diversamente tentare di scoprire il codice sorgente e i protocolli telematici e logici del

Software su cui è basata la piattaforma DNMLAB.IT, salvo il caso delle personalizzazioni

concesse dalla piattaforma stessa.

Il Cliente è titolare dei dati che tratta mediante l’utilizzo della piattaforma, pertanto, ai

sensi dell’art. 28 del Regolamento europeo sulla privacy 2016/679 (detto anche

GDPR), al Cliente competono le decisioni in ordine alle finalità, alle modalità del

trattamento di dati personali e in ordine agli strumenti utilizzati. Il Cliente provvede a

nominare DNM srl responsabile esterno del trattamento. Il Cliente è altresì

responsabile dei contenuti caricati per mezzo degli strumenti della piattaforma.

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5. OBBLIGHI E RESPONSABILITA’

DNM srl non assume alcuna responsabilità in merito al raggiungimento dei risultati perseguiti dal

Cliente mediante l’utilizzo dei Servizi.

In nessun caso DNM srl può essere ritenuta responsabile per la mancata possibilità di utilizzo della

piattaforma da parte di uno o più utenti qualora ciò sia dovuto al Cliente stesso, a terzi non aventi

causa o a eventi di forza maggiore o comunque a circostanze al di fuori della sfera del ragionevole

controllo di DNM srl, compresi, in via esemplificativa ma non esaustiva, malfunzionamenti delle

linee di collegamento telefoniche o di altri fornitori dei servizi di rete, malfunzionamento dei

calcolatori ed altri dispositivi elettronici facenti parte integrante della rete Internet o Intranet e azioni

di terzi aventi accesso alla rete.

In ogni caso DNM srl non sarà responsabile in caso di guasti o malfunzionamenti degli strumenti

(hardware, software e connettività) utilizzati dal Cliente per la fruizione dei servizi anche derivanti

dal mancato adeguamento/aggiornamento alle versioni supportate da DNMLAB.IT. Le attività di

aggiornamento/adeguamento degli strumenti hardware e software necessari per la fruizione dei

servizi sono a carico del Cliente.

DNM srl si impegna a proteggere i dati e le informazioni con cui viene a contatto a seguito dei suoi

interventi tecnici, e comunque nell’esecuzione del servizio, con almeno lo stesso grado di cura e

riservatezza che usa per le proprie informazioni riservate, e comunque ad impiegare attenzione e

cura non inferiori a quelle richieste al professionista che opera in questo settore.

Pertanto DNM srl si impegna a rispettare e il vincolo di riservatezza su tutte le informazioni, i dati,

le documentazioni e le notizie, in qualunque forma fornite, che siano ritenute riservate e non

finalizzate alla pubblica diffusione. Il vincolo di riservatezza continua ad avere valore anche dopo

l’eventuale conclusione del servizio e comunque finché le informazioni riservate non dovessero

diventare di pubblico dominio.


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