+ All Categories
Home > Documents > GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” -...

GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” -...

Date post: 17-Aug-2020
Category:
Upload: others
View: 1 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
5
Package di consulenza ai fini della conformità al Regolamento 2023/06/CE STRESS TEST MOCA GMP Approved ® PACKAGING MEETING SRL Consulenza e Formazione Via Cosimo Del Fante 10 20122 Milano Tel. +39 02 58319624 gestito da GMP Approved
Transcript
Page 1: GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl,

Packagedi consulenzaai finidella conformitàal Regolamento2023/06/CE

STRESS TESTMOCAGMPApproved®

PACKAGING MEETING SRLConsulenza e FormazioneVia Cosimo Del Fante 10 20122 Milano Tel. +39 02 58319624

gestito da

GMPApproved

Page 2: GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl,

Campo di applicazioneA tutti gli “operatori del settore” che producono, trasformano, importano e distribu-iscono Materiali e Oggetti destinati a venire a Contatto con gli Alimenti (MOCA), come disciplinati dai Regolamenti 1935/04/CE e 2023/06/CE e altre disposizioni specifiche declinate per materiale di fabbricazione e/o utilizzo.

ObiettiviSulla base dell’esperienza e della competenza dei migliori esperti del settore, gli obiet-tivi delle attività sottese al servizio “Stress Test - Moca Gmp Approved®” sono:• accrescere le conoscenze dell’azienda circa la “conformità dei MOCA”• focalizzare le risorse umane dell’azienda sulla regolamentazione MOCA • confermare le ottemperanze legislative rispetto al regolamento 2023/06/CE• qualificare l’azienda, rispetto al mercato.

Come si svolge“Stress Test - Moca Gmp Approved®” è organizzato su visite programmate in azien-da, con la metodica dello Stress Test per monitorare la conformità e l’efficacia delle GMP implementate. L’attività di monitoraggio si basa su una check list che copre i requisiti esplicitati dal decreto legislativo 29/2017, il quale disciplina l’apparato sanzionatorio ai regolamenti UE sui MOCA, con particolare riguardo al Regolamento 2023/2006/CE sulle buone prassi di fabbricazione.

A chi è rivolto?❱ Per chi ha già implementato le GMP e deve svolgere attività di migliora-mento, aggiornamento e/o modifica.❱ Per chi ha già implementato le GMP, ritiene di avere completato il lavoro e desidera controllare la conformità dell’attività svolta.

STRE

SS T

EST

- M

OCA

GMP

Appr

oved

®

AP

P

A chi non èdestinato?A chi non ha ancora im-plementato le GMP in azienda.

Page 3: GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl,

1° fase: Stress TestOre 09.30 - 12.30 / 14.00 - 17.00

La fase di Stress Test è suddivisa in due momenti.Un sopralluogo, presso il sito/i produttivo/i scelto/i e indicato/i dall’Organizzazione richie-dente e svolto dagli esperti incaricati sulla base di un approccio pro-attivo, con la presa visione della documentazione sottesa alle buone prassi di fabbricazione e analisi delle azioni intraprese presso il sito oggetto di valutazione. I dati raccolti durante la visita del sito produttivo

e attraverso l’analisi documentale saranno elementi per redigere la relazione a benefi-cio dell’azienda, contenente una breve descrizione della situazione aziendale, le criticità, qualora sussistenti, nei confronti delle buone prassi di fabbricazione e i suggerimenti sulle eventuali azioni da intraprendere per implementare al meglio le GMP prescritte per i MOCA o migliorare il sistema.Nella relazione conclusiva saranno stimate anche le tempistiche convenute necessarie per soddisfare le eventuali opportunità di miglioramento individuate per le GMP, dunque i tempi indicati necessari da parte dell’ “operatore del settore”.Dopo tale periodo sarà possibile svolgere la seconda fase.

2° fase: Final Check ai fini attestazione

PROGRAMMABILE SU MEZZA GIORNATA

A conclusione delle fasi di valutazione è prevista una successiva verifica della situazio-ne GMP a seguito delle azioni eventualmente intraprese.Se i suggerimenti proposti e contemplati nella relazione sono stati implementati con successo dall’azienda e sussiste una situazione di sostanziale conformità ai requisiti della Check List, verrà rilasciato l’attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®”.

Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” (*)L’Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®”, rilasciato da PackagingMeeting Srl, è un riconoscimento, non ufficiale a carattere privato, con cui Packa-ging Meeting Srl esprime un livello di apprezzamento in ordine all’operato di una realtà aziendale per le attività svolte ai fini delle buone prassi di fabbricazione adottate in conformità al Regolamento 2023/06/CE.

CONTENUTI

(*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl, solo a seguito di un esito giudicato positivo della fase Final Check. L’attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®”, se emesso, verrà rilasciato entro 10 giorni dalla data del Final Check.L’attestato, emesso a seguito di richiesta dal Cliente, avrà carattere tipicamente informativo per il mercato e non avrà valore di conformità legislativa o di garanzia del prodotto/processo.

STRESS TESTMOCAGMPApproved®

Page 4: GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl,

❱ CONSULENTI INCARICATI - Sono consulenti esperti di Packaging Meeting Srl, specializzati nell’area Sicurezza Alimentare MOCA.

❱ SEDE - La consulenza, così come descritta nel programma, si svolgerà presso la sede indicata dall’azienda richiedente.

❱ ORARI E DATE - Le date sono concordate con l’azienda richiedente. Gli orari della 1° fase sono

come da programma, mentre la mezza giornata relativa alla fase di Final check è concor-data a preferenza dell’azienda nella mattina o nel pomeriggio.

❱ RELAZIONE - A seguito della fase di Stress Test verrà rilasciata la relazione scritta entro 20 giorni.

❱ COSTI:Associati Istituto Italiano Imballaggio: € 2.100,00 + IVA 22%Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” € 300,00 + IVA 22% (SOLO SE CONSEGUITO)(Sono escluse le eventuali spese di trasferta, vitto e soggiorno del consulente incaricato da Packaging Meeting Srl)

Non associati Istituto Italiano Imballaggio: € 2.900,00 + IVA 22%Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” € 500,00 + IVA 22% (SOLO SE CONSEGUITO)(Sono escluse le eventuali spese di trasferta, vitto e soggiorno del consulente incaricato da Packaging Meeting Srl)

❱ PAGAMENTO:Pagamento a mezzo bonifico bancario a favore di Packaging Meeting Srl Con-sulenza & Formazione - Unicredit Banca - Agenzia 203 - Milano Missori - IBAN: IT28K0200801603000004255458 - BIC: UNCRITMM - P.IVA e C.F.: 12464120158.

INFORMAZIONIE CONDIZIONI GENERALI

Contattare Segreteria Corsi Packaging Meeting - tel. +39 02 58319624

STRESS TESTMOCAGMPApproved®

Page 5: GMP Approved - Packaging Meeting€¦ · (*) Attestato “Stress Test - Moca Gmp Approved®” - L’Attestato è rilasciato, a insindacabile discrezione di Packaging Meeting Srl,

Azienda* ................................................................................................................................................................................Via* .................................................................... Città* ....................................................... CAP* .............. Prov* ......Telefono* ................................................................................. Fax* ................................................................................ E-mail* .................................................................................................................................................................................Partita Iva* ............................................................................... Codice Fiscale* ..............................................................Codice Destinatario Univoco* ...............................................................................................................................................[ *campo obbligatorio ]

Associato Istituto Italiano Imballaggio ❏ SI ❏ NO

Lette e accettate le “informazioni e condizioni generali” si richiede nell’ambito Consulenza & Formazione il servizio Package “Stress Test - Moca Gmp Approved®”

Referente - Nome e cognome ……………………………...........................……………………………… Qualifica ………...........................………………………..

NOTA BENE. La presente offerta si riferisce ad un rapporto professionale che per la sua stessa natura è soggetto alle regole di reciproca assoluta riservatezza verso le quali Packaging Meeting Srl ed i suoi Collaboratori restano impegnati. Si pone in evidenza a che l’uso di informazioni o di riferimenti al marchio o al nome della scrivente o di suoi incaricati, in qualunque forma o sede, deve essere preventivamente autorizzato per iscritto dalla scrivente, la quale si riserva di valutare la richiesta e prestare o meno l’assenso, configurandosi altrimenti uso improprio o indebito di marchi e nomi o di informazioni riservate.Packaging Meeting Srl è ovviamente responsabile del servizio di consulenza fornito e della professionalità sulla quale esso si basa (servizio che, per sua stessa natura, non può prevedere in nessun caso la garanzia/assicurazione di obiettivi/risultati puntuali a vantaggio del Cliente beneficiario) e il Cliente resta ovviamente responsabile delle attività da esso poste in essere in quanto richieste poste sotto la Sua responsabilità, compresa la sicurezza, la conformità e la qualità dei Suoi prodotti/servizi/processi. Il conferimento di mandato costituisce conferma d’ordine e presa d’atto anche dell’impegno alla riservatezza e responsabilità qui riportati.

Data ............................................ Timbro e firma ....................................................................................................

“I dati personali sono trattati ai sensi delle vigenti normative in materia di privacy. Informativa completa disponibile su: https://www.packagingmeeting.it/web-policy-privacy/ ”.

Data ............................................ Timbro e firma ....................................................................................................

Vostro numero d’ordine ........................................................................................................................................................

ORDINE D’ACQUISTOE’ possibile compilare ogni singolo campopuntando direttamente il mouse sul PDF

inviare il modulo compilatoal seguente indirizzo mail:[email protected]

STRESS TESTMOCAGMPApproved®


Recommended