Il Controllo remoto dei device

Dott. Roberto MuredduU.O.C.di Cardiologia e UTIC

Ospedale di Imperia

GIAC Volume 12 giugno 2009 n.2

4

Casa del paziente

Web Server

Dispositivo CRM

Sensori esterni

Medici che gestiscono il dispositivo

Obiettivi Gestione del dispositivo Gestione dell'aritmia

Medici che controllano lo stato di salute

Obiettivi Gestione collaborativa del paziente Gestione dell'insufficienza cardiaca

ATTIVARE IL SERVIZIO

Fase amministrativa , firma dei contratti

Decreto legislativo n. 196/2003 “Codice Privacy” disciplina in materia di protezione dei dati personali

Sicurezza dei dati:Autenticazione singoli utenti (I.D. e PW)Definizione dei diritti d'accesso alle informazioni clinicheRegistrazione degli accessiCifratura dei dati

Attribuzione dei ruoliTitolare del trattamento dei dati (Reparto o ditta fornitrice servizio)Responsabile del trattamento dei datiIncaricati del trattamento dei dati ( medici e personale sanitario)

Consenso informatoSottolinea che il CR non è un sistema per la gestione delle urgenze, necessità di accesso in PS in caso d'emergenzaRapporto medico-paziente di tipo cooperativo

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Terapia con Device: Presente e Futuro Diagnostiche Avanzate, Monitoraggio in Remoto, Automatismi

Sicurezza Efficienza Costi QoL Complic. Outcome

Monitoraggio integrità del sistema (alerting)

Gestione automatica parametri stimolazione

Visite in remoto

Monitoraggio aritmie atriali e ventricolari

- Ottimizzazione Tx ICD

- Tx farmacologica guidata (anti-arit., anti-coag.)

Monitoraggio emodinamico / stato di compenso

- Ottimizzazione Tx per lo scompenso

- Prevenzione instabilizzazioni

CONTROLLO PARAMETRI CIRCUITALI (DEVICE e ELETTRODI)

APPLICABILITA' RECALL e MALFUNZIONAMENTI

Sostituzione preventiva: 5.8% complicanze maggiori

Controllo remoto: permette sorveglianza continua, sensibilità elevata nel riconoscimento precoce di severi eventi avversi

Capacità di consentire un atteggiamento conservativo

TACHIARITMIE SOPRAVENTRICOLARI e

Numero di interventi a discapito dell'aumento del numero impianti è diminuito : indicazioni all'impianto modificate nel tempoValutare appropriatezza e efficacia della terapiaTranquilizzare il Paziente in relazione a eventi percepiti sia veri che falsiValutare l'efficacia della terapia farmacologicaSchema follow up personalizzato

VENTRICOLARI

Integrazione dei dati, uniti all'anamnesi migliora la specificità della diagnosi di pre-scompenso. Riduce gli accessi in ospedale, possibilità di variazioni o integrazioni terapeutiche

• Controllo elettronico

• Controllo clinico

• Spazi dedicati e quantificazione del lavoro

Riorganizzazione dell’ambulatorio in remoto

Trattamento individualizzato

Coinvolgimento del paziente

ASL 1 : gestione controllo remoto di tre contratti

Organizzazione:

Medici aritmologia (tre unità)

Altro personale medico e infermieristico: informato sul servizio e su “domande ricorrenti”

Revisione dettata dall'esperienza maturata

Personale Infermieristico aritmologia (quattro unità)

• Selezione Pazienti

• Ove necessario controllo clinico intensivo (scompenso) valutazione e scelta del device con cardiologo clinico (corsia, ambulatorio scompenso)

• Tempi di intervento e modalità : informazione al paziente nel consenso, orario di lavoro

• Uno o piu’ controlli in remoto programmati - un controllo tradizionale per anno

• Controllo settimanale degli allarmi programmati

• Valutazione aggiuntiva per allarmi comunicati dal Paziente o segnalati tramite fax e posta elettronica

• Controlli programmati intensivi se necessari (esempio sorveglianza per recall)

• Controlli mensili programmati per i loop recorder

• Coordinamento con cardiologi dell' ambulatorio dello scompenso

ASL 1 : gestione controllo remoto di tre contratti

Trial REFORM : comparazione tra controllo remoto e tradizionale nei Pazienti Madit II (2006)

Riduzione del 63.2% delle visite ambulatoriali, 40.5% in meno del tempo visita, 60% meno costi ospedale e 63% ridotti i costi del trasporto.Risultato netto di un risparmio di 71231 euro per 100 Pz.

Controllo remoto :

Elettronico: sicura efficacia nel valutare parametri circuitali, tensione batteria e tempo all'ERI, recall e malfunzionamenti

Clinico: risultati clinici, supportati da follow-up a breve e a lungo termine, concordano da tempo sull’efficacia per la valutazione clinica (sia per gestione delle aritmie che per lo scompenso cardiaco)

Conclusioni

Apre scenari:

Normativo- regolatorio : Nell’espletamento dei bandi di gara non si può prescindere dalla centralità dei pazienti; tale centralità impone le scelte più avanzate e delle

tecnologie

Organizzativo: richiede in parte un nuovo assetto organizzativo per il controllo dei dati dei pazienti e affidabilità

Economico-finanziario: L’attuale sistema di DRG e di tariffazione ambulatoriale non riconosce il controllo remoto nè il device check nè il disease

management sono riconosciuti mediante tariffa, benchè il vantaggio da un punto di vista di risparmio di tempo/ di personale sanitario/ di miglior gestione del paziente siano riconosciuti internazionalmente

Conclusioni

Grazie Vi aspettiamo Numerosi !!!!!!!!