Promuovere la Medicina Traslazionale attraverso
le Infrastrutture dedicate alla Salute e alla Ricerca
Istituto Superiore di Sanità
ISS, 14 febbraio 2012
Elena Bravo Coordinatore del Nodo Italiano di BBMRI
Dipartimento di Ematologia, Oncologia e Medicina Molecolare
ISS - 14 febbraio 2012
Il Nodo Italiano di BBMRI
BBMRI • European Strategy Forum for Research Infrastructures (ESFRI)
individua tra le aree di priorità il: ”Biobanking and Biomolecular
Resources Research Infrastructure (BBMRI) ”.
• Terminata la Fase preparatoria nel gennaio 2011, è iniziata la
fase attuale per la costituzione del Consorzio Legale Europeo
ERIC (sostenuto economicamente dagli Stati Membri)
ISS - 14 febbraio 2012
• 15 gli Stati membri che hanno aderito a questa fase: Austria, Bulgaria, Estonia, Francia, Grecia, Finlandia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Olanda, Malta, Norvegia, Rep. Ceca, Spagna, Svezia.
• Germania, Irlanda, Polonia e Svizzera saranno Membri Osservatori
ISS - 12 febbraio 2012
Application
Basic research
Life sciences
Targets for
Drug discovery
Biomarkers for
Drug development
New diagnostics
Personalized
medicine
Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (1): Biorisorse
Il potenziale patrimonio di informazioni, di sviluppo per la ricerca delle biorisorse è depauperato dalla frammentarietà e dalla eterogeneità (i.e: manipolazioni in laboratorio e sua tempistica, scopi, conservazione, accesso, consenso, qualità, normativa), cioè dalla mancanza di standardizzazione e armonizzazione delle procedure
ISS - 14 febbraio 2012
La biorisorsa è il patrimonio per la ricerca che include il campione biologico, i dati epidemiologici e clinici associati al campione, (incluse le omics, indagini per immagini, per suoni usati a scopo clinico): cioè l’intera «conoscenza» del campione
La biorisorsa, se di qualità, è un patrimonio con capitale a crescere: il suo valore aumenta con la quantità e qualità di informazioni a questa associate
Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (2): le
biobanche Custodi delle biorisorse sono le biobanche che sono garanti e responsabili della gestione dei campioni
ISS - 14 febbraio 2012
Le biobanche sono delle infrastrutture di alto valore strategico anche per l'assistenza sanitaria fornita dalle istituzioni del SSN e di cui sono parte integrante
Tutto il potenziale in termini di incubatore economico e di ricadute sulla salute decadono se non c’è un grosso investimento sulla qualità del lavoro delle biobanche , sulla organizzazione e coordinamento della rete delle attività
BBMRI
ISS - 14febbraio 2012
promuove la cultura della qualità dei campioni biologici, della innovazione e della solidarietà umana per fini scientifici di ricerca
intende essere l’interfaccia tra le biorisorse e la ricerca biomedica di eccellenza
è il network europeo delle reti nazionali delle bioabanche
BBMRI è il disegno del network europeo delle biobanche che pone soluzioni alle criticità del settore attraverso una rete di armonizzazione, messa in comune delle biorisorse, e di coordinamento
ISS - 14 febbraio 2012
BBMRI - ERIC costruisce sulle risorse, tecnologie e infrastrutture esistenti, e
le complementa con componenti innovative, inserite in un contesto etico, legale e socio - economico appropriato
è a servizio del miglioramento della ricerca e della sua efficacia a beneficio della salute e della qualità della vita
aumenta la competitività della ricerca e dell’industria nel contesto globale
assicura accesso semplificato alle risorse biologiche di qualità ed a un cost-recovery vantaggioso
assicura una cornice legale e finanziaria di sostenibilità alla infrastruttura pan-Europea delle Biobanche
As part of the planning phase for the National Cancer Institute’s (NCI) new national biospecimen resource, called caHUB, the Office of Biorepositories and Biospecimen Research conducted a survey of researchers funded by NCI, as well as federal agencies, cancer centers, industry, foundations, and advocacy groups about the need for quality human biospecimens. The survey results indicated that acquiring quality biospecimens was a major barrier to progress in many research areas, including discovery and validation of new diagnostic assays.
The Critical Need for Quality
Biospecimens
NCI Launches National Biobank Clinical Laboratory News March 2010: Volume
36, Number 3 ISS - 14 febbraio 2012
1. Nodo italiano della infrastruttura di ricerca europea BBMRI (www.bbmri-eric.it)
L’avvio della costituzione del consorzio BBMRI-ERIC è coinciso con la consapevolezza da parte dei Paesi Membri che raggiungere gli obbiettivi di BBMRI efficacemente ed efficientemente prevede la organizzazione preliminare a livello nazionale
Gli Stati iniziano politiche che implementano la qualità, istituiscono «nodi» nazionali, organizzano le reti nazionali, supportate dai necessari sussidi economici per queste attività
Giugno 2010 su mandato del Ministro della Salute al Presidente, l’ISS istituisce il Nodo italiano di BBMRI
Tale incarico è stato conferito senza un finanziamento allocato per le attività
ISS - 14 febbraio 2012
ISS - 14 febbraio 2012
Attività del nodo nazionale (coordinatore Elena Bravo)
WebSite:
www.bbmri-eric.it
Comitato Consultivo
F Belardelli P De Blasio
E Bravo M Catalano G D’Agnolo M Filocamo P Gasparini– ML Lavitrano G Migliaccio A Paradiso B Parodi P Rebulla M Rossi
GL Spagnoli G Stanta P Turano
Esperto: Roazzi
Catalogo delle
biorisorse italiane
Servizio di informazione
: eventi, documenti, informative del Garante
Attivazione di gruppi di
lavoro (WG)
nazionali
•Per proporre
un quadro di
riferimento per le
biobanche di ricerca
Con le reti regionali e
tematiche verso un progetto di condivisione di criteri e regole
Promuove Costituzione del Gruppo Italiano di
Parti Interessate
(Policy makers, Istituzioni politiche, Industria,
Associazioni pazienti,
Organizzazioni settore salute,
etc.)
• Predisposto il censimento
delle biobanche
• Incrementa la qualità nel biobanking
La roadmap italiana e le attività future del nodo nazionale
L’attività prevista è la realizzazione e coordinamento della suddetta Rete e avvio di attività di supporto per: armonizzare e migliorare le procedure operative di riferimento; facilitare il riconoscimento delle attività delle biobanche da parte dei SSN; costruire il catalogo nazionale delle biorisorse; avviare di censimento on-line
ISS - 14 febbraio 2012
Questa azione è supportata dalla pubblicazione nel 2011 della roadmap italiana sulle infrastrutture scientifiche delle scienze della vita approvata dal MIUR ed il Ministro della Salute che include la ”Rete Nazionale del Centri di Risorse Biologiche e delle Biobanche”
C’é necessità..(1)
di coorti ampie formate da pazienti [ben] caratterizzati clinicamente e/o epidemiologicamente e campioni annotati di elevata qualità (standardizzazione)
di regole funzionali e chiare nel campo dell’etica, delle procedure operative e accesso ai campioni
di promuovere la collaborazione invece dell’« isolamento» con gli stakeholders mediante interazioni mutuamente vantaggiose che promuovano una scienze di eccellenza
razionalizzare, anche in funzione delle risorse, le attività delle biobanche della rete nazionale
ISS - 14 febbraio 2012
C’é necessità..(2)
ISS – 14 febbraio 2012
di creare un front-desk unico (‘one-stop’ shop) per l’accesso rapido ai campioni biologici (principale collo di bottiglia per le aziende)
rendere efficiente la rete nazionale delle biobanche per usufruire appieno dei vantaggi della costituzione di BBMRI-ERIC
C’è la necessità strategica di comprendere se questa è una sfida che l’Italia vuole e può
accettare
Comitato Consultivo del
Nodo Italiano di BBMRI Supporto al Nodo in ISS
Mariarosaria Napolitano
Filippo Santoro
Filippo Belardelli
Giuliano D’Agnolo
I tanti colleghi dei diversi dipartimenti
e servizi ISS che collaborano a varie
attività
I membri dei working
group, la comunità
scientifica nazionale
delle biobanche e
attività correlate
ISS - 14 febbraio 2012
Comitato Nazionale per la
Biosicurezza, le Biotecnologie
e le Scienze per la Vita