La nuova Secura®: Per pesare con facilità e sicurezza in regime di qualità.

Pesare in modo sicuro non è mai stato così facile.

Naturalmente la nuova Secura® è una bilancia da laboratorio che detta nuovistandard dal punto di vista metrologico. Ma al di là dell’aspetto tecnico, Secura® vi dà in ogni momento la sicurezza, la serenità e la convinzione di aver fatto il meglio possibile per garantire la qualità dei risultati, il rispetto delle normative e l’efficienza del vostro lavoro.

Tutto ciò grazie al sistema di comando sviluppato ex novo, che agevolasensibilmente il lavoro quotidiano con la bilancia, e alle funzioni integrate APC (Advanced Pharma Compliance) che vi permettono di non perdere tempo coni noiosi compiti di documentazione e monitoraggio.

Questi due aspetti, uniti alla qualità proverbiale di Sartorius, fanno sì che pesare in regime di qualità non sia mai stato così facile.

Utilizzate la vostra bilancia Secura® o altri strumenti in regime di qualità e dovete adempiere a una molteplicità di prescrizioni e direttive? In tal caso il Servizio Assistenza Sartorius vi offre servizi studiati specificatamente per soddisfare gli stringenti requisiti dell'industria farmaceutica – e non limitati alle sole bilance.

Minimizzazione dei rischi – Documentazione IQ | OQ.

Conformità regolatoria con il supporto di esperti.

Livellamento sempre corretto con Sartorius LevelControl.

Un sensore optoelettronicointegrato nella bilancia Secura®

controlla in continuo se labilancia è perfettamente livel­lata. Nel caso in cui il sensorerilevi degli scostamenti, ildisplay segnala immediatamenteil rischio presente e visualizzapratiche indicazioni per aiutarvia livellare la bilancia. La trasmis­sione dei valori di pesata tramiteun’interfaccia o una stampanteviene sospesa e riprende nonappena la bilancia è di nuovolivellata correttamente.

In questo modo avete sempre lasicurezza che saranno trasmessisolo dati corretti. Durantel’operazione di livellamento nondovete cambiare la vostra posi­zione e, soprattutto, quandolavorate con sostanze tossichesotto una cappa da laboratorionon dovrete sporgervi sulla bilancia, evitando così ogni rischio per la vostra salute.

Avete bisogno di documenti diqualifica come attestazionedi idoneità per poter utilizzarela bilancia Secura® in regime di qualità ? In tal caso il Servizio Assistenza Sartorius vi supporta con specialisti qualificati che intervengono in situ.

La documentazione vieneredatta per mezzo di procedure e report di controllo basati sullavalutazione dei rischi e destinatialla qualifica dell’installazionee dell’operatività.

Risultati professionali – Qualità documentata in tutta semplicità.

Misurazione senza stress del peso minimo del campione secondo USP.

I nostri tecnici qualificati edabilitati da una formazionespecifica determinano il valore del peso minimo utilizzabile sul luogo di’installazione, lo inseriscono nella vostra bilancia Secura® e applicano un sigillo di controllo.

Peso minimo del campioneconforme ai requisiti USP, conl’assoluta sicurezza di processo?Per la nuova Secura® non cisono problemi.

Il display visualizza con chiarez­za se il peso minimo del cam­pione è al di sotto del peso minimo stabilito. Inoltre la trasmissione dei dati verso una stampante o un’interfaccia dati viene bloccata per impedire l’ulteriore elaborazione di dati non affidabili.

Per la documentare la qualità delle pesate eseguite,Secura® è dotata della funzione «Cal Audit Trail». Graziea questa funzione tutte le procedure di regolazione e leoperazioni di livellamento, compresi gli scostamenti rilevati,vengono registrate nella bilancia, possono essere visualizzatesul touch screen e, se necessario, possono essere trasmessetramite l’interfaccia ad un computer oppure protocollate suuna stampante da laboratorio Sartorius.

isoCAL

isoCAL

isoCAL

Valore nominale

Oscillazioni del valore di misura causate da condizioni ambientali instabili, come per es. la temperatura

Nessun rischio derivantedalle variazioni di temperatura.

Anche le più piccole variazionidi temperatura influisconoenormemente sulla ripetibilitàe sulla qualità dei risultati dipesata.

Per questo motivo ogni bilanciaSecura® è dotata della funzionedi regolazione isoCAL che assi­cura risultati stabili.

La bilancia può essere configu­rata in modo che appaia solo ilmessaggio di richiesta di esecu­zione della calibrazione, oppureche l’operazione di calibrazionevenga eseguita in modo com­pletamente automatico alraggiungimento della soglia diattivazione.

La funzione Cal Audit Trailregistra ogni procedura isoCaleseguita; in questo modo vienegarantita la tracciabilità ai finidel controllo qualità.

Superfici lisce e resistenti, insieme a forme chiare e lineari con pochi bordi, fanno sì che con Secura® siano soddisfatti tutti i requisiti in materia di igiene.

In laboratorio la pulizia è uno dei presupposti principali per prevenire le contaminazioni e garantire la sicurezza nell'am­biente di lavoro.

Per questo motivo in fase di progettazione Sartorius ha dato massima importanza alla possi­bilità di poter pulire facilmente e a fondo la bilancia Secura®.

Pulibilità per garantire i risultati migliori.

La bilancia Secura® è dotata della protezione con password,affinché solo le persone autorizzate possano modificare leimpostazioni della bilancia. Impostando una password, tuttele funzioni che potrebbero modificare le caratteristichemetrologiche vengono disattivate.

Sicurezza grazie alla protezione con password.

2013-02-21 14:46

Sartorius

Mod. SECURA224-1S

SerNo. 0027703716

BAC: 00-50-02

APC: 01-70-02

Comp1+1.7082g

Comp2+1.5017g

Comp3+0.0510g

T-Comp+3.2608g

2013-02-21 14:47

Name:

Guida utente interattiva per report GLP | GMP rapidi.

Se avete bisogno di una docu­mentazione tracciabile, Secura® vi guida attraverso tutte le fasi per stampare report conformialle norme GLP | GMP. La nuova guida utente GLP | GMP vi offre un valido supporto in parti­colare quando lavorate con campioni identificati.

Usando la nuova stampante dalaboratorio premium YDP30, che viene riconosciuta automa­ticamente da Secura®, i risultati possono essere stampati su normale carta per stampanti oppure su etichette continue.

www.sartorius.com

Dati tecnici Secura®

Modello 224 124 513 313 213 5102 3102 2102 1102Campo di pesata g 220 120 510 310 210 5100 3100 2100 1100

Precisione di lettura mg 0,1 0,1 1 1 1 10 10 10 10

Ripetibilità mg 0,1 0,1 1 1 1 10 10 10 10

Linearità mg 0,2 0,2 2 2 2 20 20 20 20

Peso minimo del campione secondo USP, tipico

g 0,12 0,12 1,5 1,5 1,5 12 12 12 12

Campo di temperatura per i modelli omologati con isoCAL attivata

+10° C | + 30° C

Tempo di stabilizzazione tipico s 2 2 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5

Dimensioni del piatto di pesata mm d 90 d 90 d 120 d 120 d 120 d 180 d 180 d 180 d 180

Altezza della camera di pesata mm 209 209 209 209 209 – – – –

Peso netto kg 5,1 5,1 5,1 5,1 5,1 5,2 5,2 5,2 5,2

Dimensioni P + L + A mm (pollici)

360 + 216 + 320 (14,1 + 8,5 + 12,6)

360 + 216 + 95 (14,1 + 8,5 + 3,75)

Interfaccia Porta USB mini– Riconoscimento automatico della stampante Sartorius YDP30 e YDP40– Trasferimento diretto dei dati, per es. in fogli di lavoro Microsoft® Excel senza software

aggiuntivo– Intervallo programmabile per l’emissione dati– Protocolli di trasmissione SBI e XBPI

Funzioni APC (Advanced Pharma Compliance)

– SQmin, monitoraggio del peso minimo del campione secondo USP– Protezione mediante password delle impostazioni di configurazione– isoCAL, regolazione interna completamente automatica in funzione del tempo e della

temperatura– Blocco del trasferimento dei dati verso una stampante o computer se vengono rilevati

risultati di pesata non affidabili, per es. non è raggiunto il peso minimo del campione secondo USP, la bilancia non è livellata, è necessario eseguire la regolazione isoCAL

– Cal Audit Trail, memorizzazione delle procedure di calibrazione eseguite

Livellamento Sensore optoelettronico intelligente con funzione di allarme e guida utente interattiva per livellare in modo sicuro

Display Touch screen con interfaccia utente Sartorius, ottimizzato per gli utenti che operano nei laboratori farmaceutici

Programmi applicativi integrati Applicazioni di laboratorio che supportano l’utente, quali Miscelazione, Componenti, Statistica, Densità, Percentuale, Pesata, ed inoltre applicazioni standard quali Conversione, Pesata instabile, Controllo, Valore massimo, Conteggio

Accessori Si rimanda all'elenco degli accessori di Secura®

Con

riser

va d

i mod

ific

he te

cnic

he s

enza

pre

avvi

so d

a pa

rte

del p

rodu

ttor

e. S

tam

pato

in G

erm

ania

su

cart

a sb

ianc

ata

senz

a cl

oro.

| W

Pu

blic

atio

n N

o.: W

L­10

12­i

1303

2 · O

rder

No.

: 986

49­0

13­2

4 · V

er. 0

3 | 2

013

EuropeGermanySartorius Weighing Technology GmbHWeender Landstrasse 94–10837075 Goettingen

Phone +49.551.308.0Fax +49.551.308.3289

France & Suisse RomandeSartorius France S.A.S.ZI Les Paluds Avenue de Jouques – CS 3109013781 Aubagne Cedex

Phone +33.442.845600Fax +33.442.846545

AustriaSartorius Austria GmbHFranzosengraben 121030 Vienna

Phone +43.1.7965760.0Fax +43.1.7965760.24

BelgiumSartorius Belgium N.V.Leuvensesteenweg, 248/B1800 Vilvoorde

Phone +32.2.756.06.71Fax +32.2.253.45.95

Finland & BalticsSartorius Biohit Liquid Handling OyLaippatie 100880 Helsinki

Phone +358.9.755.951Fax +358.9.755.95.292

HungarySartorius Hungária Kft.Kagyló u. 5.2092 Budakeszi

Phone +3623.457.227Fax +3623.457.147

IrelandSartorius Ireland Ltd.Unit 41, The Business CentreStadium Business ParkBallycoolin RoadDublin 11

Phone +353.1.8089050Fax +353.1.8089388

ItalySartorius Italy S.r.l. Via dell’Antella, 76/A50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI)

Phone +39.055.63.40.41Fax +39.055.63.40.526

NetherlandsSartorius Netherlands B.V.Edisonbaan 243439 MN Nieuwegein

Phone +31.30.6053001Fax +31.30.6052917

PolandSartorius Poland sp.z o.o.ul. Wrzesinska 7062-025 Kostrzyn

Phone +48.61.6473830Fax +48.61.6473839

Russian FederationLLC “Sartorius ICR”and LLC “Biohit” Uralskaya str. 4, Lit. B199155, Saint-Petersburg

Phone +7.812.327.5.327Fax +7.812.327.5.323

ScandinaviaSartorius Nordic A/SHoerskaetten 6D2630 Taastrup, Denmark

Phone +45.7023.4400Fax +45.4630.4030

Spain & PortugalSartorius Spain S.A.Offices in Madrid:C/ Isabel Colbrand, 10–12, of. 7028050 Madrid

Phone Spain +34.902.123.367Phone Portugal +351.800.855.800Fax Spain +34.91.358.84.85Fax Portugal +351.800.855.799

SwitzerlandSartorius Mechatronics Switzerland AGRingstrasse 24a8317 Tagelswangen (ZH)

Phone +41.44.746.50.00Fax +41.44.746.50.50

U.K.Sartorius UK Ltd.Longmead Business CentreBlenheim Road, EpsomSurrey KT19 9QQ

Phone +44.1372.737159Fax +44.1372.729927

AmericaUSASartorius Corporation5 Orville Drive, Suite 200Bohemia, NY 11716

Phone +1.631.254.4249Toll-free +1.800.635.2906Fax +1.631.254.4253

ArgentinaSartorius Argentina S.A.Int. A. Ávalos 4251B1605ECS MunroBuenos Aires

Phone +54.11.4721.0505Fax +54.11.4762.2333

BrazilSartorius do Brasil LtdaAv. Dom Pedro I, 241Bairro Vila PiresSanto AndréSão PauloCep 09110-001

Phone +55.11.4451.6226Fax +55.11.4451.4369

CanadaSartorius Canada Inc.2179 Dunwin Drive #4Mississauga, ON L5L 1X2

Phone +1.905.569.7977Toll-Free +1.800.668.4234Fax +1.905.569.7021

MexicoSartorius de México S.A. de C.V.Circuito Circunvalación Poniente No. 149Ciudad Satélite53100, Estado de MéxicoMéxico

Phone +52.5555.62.1102Fax +52.5555.62.2942

Asia|PacificAustraliaSartorius Australia Pty. Ltd.Unit 5, 7-11 Rodeo DriveDandenong South Vic 3175

Phone +61.3.8762.1800Fax +61.3.8762.1828

ChinaSartorius ScientificInstruments (Beijing) Co., Ltd.33 Yu An Road, Airport Industrial Park Zone B,Shunyi District, Beijing 101300 , P.R.China

Phone +86.10.8042.6300Fax +86.10.8042.6486

Hong KongSartorius Hong Kong Ltd.Unit 1012, Lu Plaza2 Wing Yip StreetKwung TongKowloon, Hong Kong

Phone +852.2774.2678Fax +852.2766.3526

IndiaSartorius Weighing India Pvt. Ltd.#69/2-69/3, NH 48, Jakkasandra,Nelamangala Tq562 123 Bangalore, India

Phone +91.80.4350.5250Fax +91.80.4350.5253

JapanSartorius Japan K.K.4F Daiwa Shinagawa North Bldg.8-11, Kita-Shinagawa 1-chomeShinagawa-kuTokyo 140-0001

Phone +81.3.3740.5408Fax +81.3.3740.5406

MalaysiaSartorius Malaysia Sdn. BhdLot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park MalaysiaBukit Jalil57000 Kuala Lumpur, Malaysia

Phone +60.3.8996.0622Fax +60.3.8996.0755

SingaporeSartorius Singapore Pte. Ltd1 Science Park Road,The Capricorn, #05-08A,Singapore Science Park IISingapore 117528

Phone +65.6872.3966Fax +65.6778.2494

South KoreaSartorius Korea Ltd.8th Floor, Solid Space B/D, PanGyoYeok-Ro 220, BunDang-Gu SeongNam-Si, GyeongGi-Do, 463-400

Phone +82.31.622.5700Fax +82.31.622.5799

ThailandSartorius (Thailand) Co. Ltd.129 Rama 9 Road,HuaykwangBangkok 10310

Phone +66.2643.8361-6Fax +66.2643.8367

Sales and Service ContactsFor further contacts, visit www.sartorius.com

www.sartorius.com

EuropeGermanySartorius Weighing Technology GmbHWeender Landstrasse 94–10837075 Goettingen

Phone +49.551.308.0Fax +49.551.308.3289

France & Suisse RomandeSartorius France S.A.S.ZI Les Paluds Avenue de Jouques – CS 3109013781 Aubagne Cedex

Phone +33.442.845600Fax +33.442.846545

AustriaSartorius Austria GmbHFranzosengraben 121030 Vienna

Phone +43.1.7965760.0Fax +43.1.7965760.24

BelgiumSartorius Belgium N.V.Leuvensesteenweg, 248/B1800 Vilvoorde

Phone +32.2.756.06.71Fax +32.2.253.45.95

Finland & BalticsSartorius Biohit Liquid Handling OyLaippatie 100880 Helsinki

Phone +358.9.755.951Fax +358.9.755.95.292

HungarySartorius Hungária Kft.Kagyló u. 5.2092 Budakeszi

Phone +3623.457.227Fax +3623.457.147

IrelandSartorius Ireland Ltd.Unit 41, The Business CentreStadium Business ParkBallycoolin RoadDublin 11

Phone +353.1.8089050Fax +353.1.8089388

ItalySartorius Italy S.r.l. Via dell’Antella, 76/A50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI)

Phone +39.055.63.40.41Fax +39.055.63.40.526

NetherlandsSartorius Netherlands B.V.Edisonbaan 243439 MN Nieuwegein

Phone +31.30.6053001Fax +31.30.6052917

PolandSartorius Poland sp.z o.o.ul. Wrzesinska 7062-025 Kostrzyn

Phone +48.61.6473830Fax +48.61.6473839

Russian FederationLLC “Sartorius ICR”and LLC “Biohit” Uralskaya str. 4, Lit. B199155, Saint-Petersburg

Phone +7.812.327.5.327Fax +7.812.327.5.323

ScandinaviaSartorius Nordic A/SHoerskaetten 6D2630 Taastrup, Denmark

Phone +45.7023.4400Fax +45.4630.4030

Spain & PortugalSartorius Spain S.A.Offices in Madrid:C/ Isabel Colbrand, 10–12, of. 7028050 Madrid

Phone Spain +34.902.123.367Phone Portugal +351.800.855.800Fax Spain +34.91.358.84.85Fax Portugal +351.800.855.799

SwitzerlandSartorius Mechatronics Switzerland AGRingstrasse 24a8317 Tagelswangen (ZH)

Phone +41.44.746.50.00Fax +41.44.746.50.50

U.K.Sartorius UK Ltd.Longmead Business CentreBlenheim Road, EpsomSurrey KT19 9QQ

Phone +44.1372.737159Fax +44.1372.729927

AmericaUSASartorius Corporation5 Orville Drive, Suite 200Bohemia, NY 11716

Phone +1.631.254.4249Toll-free +1.800.635.2906Fax +1.631.254.4253

ArgentinaSartorius Argentina S.A.Int. A. Ávalos 4251B1605ECS MunroBuenos Aires

Phone +54.11.4721.0505Fax +54.11.4762.2333

BrazilSartorius do Brasil LtdaAv. Dom Pedro I, 241Bairro Vila PiresSanto AndréSão PauloCep 09110-001

Phone +55.11.4451.6226Fax +55.11.4451.4369

CanadaSartorius Canada Inc.2179 Dunwin Drive #4Mississauga, ON L5L 1X2

Phone +1.905.569.7977Toll-Free +1.800.668.4234Fax +1.905.569.7021

MexicoSartorius de México S.A. de C.V.Circuito Circunvalación Poniente No. 149Ciudad Satélite53100, Estado de MéxicoMéxico

Phone +52.5555.62.1102Fax +52.5555.62.2942

Asia|PacificAustraliaSartorius Australia Pty. Ltd.Unit 5, 7-11 Rodeo DriveDandenong South Vic 3175

Phone +61.3.8762.1800Fax +61.3.8762.1828

ChinaSartorius ScientificInstruments (Beijing) Co., Ltd.33 Yu An Road, Airport Industrial Park Zone B,Shunyi District, Beijing 101300 , P.R.China

Phone +86.10.8042.6300Fax +86.10.8042.6486

Hong KongSartorius Hong Kong Ltd.Unit 1012, Lu Plaza2 Wing Yip StreetKwung TongKowloon, Hong Kong

Phone +852.2774.2678Fax +852.2766.3526

IndiaSartorius Weighing India Pvt. Ltd.#69/2-69/3, NH 48, Jakkasandra,Nelamangala Tq562 123 Bangalore, India

Phone +91.80.4350.5250Fax +91.80.4350.5253

JapanSartorius Japan K.K.4F Daiwa Shinagawa North Bldg.8-11, Kita-Shinagawa 1-chomeShinagawa-kuTokyo 140-0001

Phone +81.3.3740.5408Fax +81.3.3740.5406

MalaysiaSartorius Malaysia Sdn. BhdLot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park MalaysiaBukit Jalil57000 Kuala Lumpur, Malaysia

Phone +60.3.8996.0622Fax +60.3.8996.0755

SingaporeSartorius Singapore Pte. Ltd1 Science Park Road,The Capricorn, #05-08A,Singapore Science Park IISingapore 117528

Phone +65.6872.3966Fax +65.6778.2494

South KoreaSartorius Korea Ltd.8th Floor, Solid Space B/D, PanGyoYeok-Ro 220, BunDang-Gu SeongNam-Si, GyeongGi-Do, 463-400

Phone +82.31.622.5700Fax +82.31.622.5799

ThailandSartorius (Thailand) Co. Ltd.129 Rama 9 Road,HuaykwangBangkok 10310

Phone +66.2643.8361-6Fax +66.2643.8367

Sales and Service ContactsFor further contacts, visit www.sartorius.com

www.sartorius.com