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La Farmacia e l’Unione Europea, Roma, 13/12/07
Giovanni Mancarella 1
PGEU
Analisi della situazione europea del servizio
farmaceutico e prospettive future
Giovanni MancarellaCommunications & Policy Officer, PGEU
Roma, 13 Dicembre 2007
PGEU
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AustriaBelgioBulgariaCiproRep.CecaDanimarcaFinlandiaFranciaGermaniaGreciaUngheriaIrlandaItaliaLettoniaLussemburgoMalta
Paesi BassiPoloniaPortogalloRomaniaSlovacchiaSloveniaSpagnaSveziaRegno Unito
CroaziaMacedonia (FYR) NorvegiaSvizzeraTurchia
Introduzione al PGEU Membri: Gli ordini nazionali e le organizzazioni dei farmacisti
2007: 30 2007: 30 paesipaesi
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Stati Membri dell’UE con regolamentazioni che riservano la proprietà della farmacia ai farmacisti
52%
48%
NoSi
Sì: Austria, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Slovenia e Spagna.
PGEU
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Stati Membri dell’UE con regolamentazioni riguardanti i criteri di pianta organica (criteri geo-demografici)
63%
37%
SiNo
Sì: Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Slovenia, Spagna e Regno Unito.
PGEU
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Stati Membri dell’UE in cui i farmaci non soggetti a prescrizione sono venduti esclusivamente nelle farmacie
60%
40%SiNo
Sì: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Romania, Slovacchia, Spagna e Svezia.
IN NESSUN PAESE I FARMACI SOGGETTI A PRESCRIZIONE SONO VENDUTI FUORI DALLA FARMACIA
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Fonti di deregolamentazione del settore della farmacia in Europa
• Azione legale della Commissione Europea (Norme sulla titolarità e pianta organica)
• Politiche di deregolamentazione a livello nazionale: – Esempi recenti: Norvegia, Ungheria,
Portogallo.
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Le procedure di Infrazione
Contro:
• Italia
• Austria
• SpagnaE ora anche Francia
• Germania => Rinvio pregiudiziale da parte di un tribunale nazionale alla Corte di Giustizia Europea
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Procedure di infrazione – Stato attuale
2007 Tipo di azione legale
Statoattuale
Paesi intervenienti Probabile decisione
CGE
Germania Rinvio pregiudiziale (caso Doc Morris)
Stesso giudice relatore [Jiri Malenovsky (Republica Ceca)] e Avvocato Generale [Yves Bot (Francia)] sono stati nominati per i due casi che riguardano la regolamentazione in materia di criteri di titolarità della farmacia
Difendono la posizione tedesca: Austria; Finlandia; Francia; Germania; Grecia; ItaliaDifendono la posizione della Commissione: PoloniaNeutrale: Irlanda
+/- Fine 2008
Italia Procedura di infrazione
Difendono la posizione italiana: Austria; Francia; Grecia; Italia; Lettonia; Spagna
+/- 2009
Austria Procedura di infrazione
In attesa di possibile deferimento alla Corte
Spagna Procedura di infrazione
In attesa di possibile deferimento alla Corte
Francia Procedura di infrazione
In attesa di possibile Parere Motivato
Corte Asturie
(Spagna)
Rinvio pregiudiziale
Il 13 Giugno 2007, la CGE ha pubblicato un ordine in cui si dichiarava l’inammissibilità delle domande pregiudiziali riferite dalla Corte Regionale delle
Asturie, in ragione della mancanza di una chiara descrizione del contesto fattuale e legale. Le domande sono state inviate nuovamente alla Corte delle Asturie.
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Le procedure di infrazione
La Commissione asserisce che: (i) Le norme che limitano la proprietà della farmacia ai
farmacisti e limitano il numero di farmacie che possono essere possedute sono contrarie alla libertà dei capitali e alla libertà di stabilimento
(ii) Le norme che stabiliscono criteri geografici/demografici per la pianta organica delle farmacie sono contrari alla libertà di stabilimento
(iii) Che questo tipo di restrizioni non sono giustificate nel pubblico interesse e quindi sono sproporzionate / non necessarie .
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Posizione del PGEU Criteri di titolarità
• Art.152 Competenza degli Stati Membri
• Dal punto di vista della salute pubblica:1. Assicurare che siano evitati conflitti tra obiettivi commerciali e
quelli relativi alla salute. 2. Assicurare la prevalenza del rapporto farmacista/paziente.
• Da un punto di vista economico 1. Evitare fenomeni di integrazione verticale e orizzontale2. Supportare economie basate sulle piccole e medie imprese.
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Posizione del PGEU Criteri di stabilimento della pianta organica
• distribuzione delle farmacie equa nel territorio dello stato
• evitare il concentramento delle farmacie nelle aree urbane
• prevenire un ingresso eccessivo nel mercato farmaceutico
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Grigio – Recenti cambiamenti legislativi tendenti ad una liberalizzazione
Arancio – Procedure di infrazione o rinvii prgiudiziali
Giallo – Dibattiti in corso per una liberalizzazione o maggiore deregolamentazione
Verde – Dibattiti in corso per un sistema maggiormente regolamentato
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Le conseguenze
(I) La rilevanza e gli effetti delle sentenze della Corte per paesi con legislazione simile a quella italiana
(II) Procedure di infrazione e questioni pregiudiziali. Procedure differenti – stesso effetto dal punto di vista del diritto Comunitario
(III) Un modello unico di regolamentazione per la farmacia in Europa?
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Il PGEU e i farmacisti europei…
• Ritengono che non esista un modello unico di farmacia che debba essere introdotto attraverso un’azione giudiziaria da parte della Commissione
• Supportano l’idea che ogni stato Membro debba regolare i servizi sanitari ed adattarli alle esigenze della popolazione locale
• Ritengono che ogni azione legislativa debba garantire servizi farmaceutici efficienti e tutelare al contempo la salute pubblica.
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www.pgeu.eu
Grazie