Ministero della Salute
REACH e CLP: attività di Vigilanza dell’Autorità Competente.
1
Evento Ramspec : Aggiornamento regolamenti europei 12 ottobre 2016 – Milano Salone del prodotto chimico
Dott. Mariano Alessi Ministero salute Coordinatore Nazionale Ispettori
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Ministero della Salute
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Direzione Esecutiva Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria
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REF-‐12009
REF-‐2
REF-‐3
… REF-‐x
GRUPPO TECNICO di ESPERTI REGIONI
RAPPRESENTANTE DEL FORUM
Par. 6PROGRAMMAZIONE
CONTROLLI
ACCORDO STATO REGIONI2009
CtC /ACATTUAZIONE PIANI
NAZIONALI(il primo nel 2011)
Art 75 ReachECHA
Art 76(1f)FORUMdell’ECHA
AUTORITA’Competente Nazionale (AC) eComitato tecnico Coord. (CtC)
Progetti pilotavolontari
Assicurare la conformità dei prodotti chimici sul mercato del territorio comunitario
Collaborazioni tra Regolamenti diversi verso una strategia di controllo integrato
Interazione tra Forume Biocides Enforcement Group:
ECHA/NI/16/12Helsinki, 23 March 2016
The BEG has been formed to coordinate enforcement of the Biocidal Products Regulation (BPR) and potentially integrating these tasks in the scope of the Forum. The BEG discussion focused on current BPR enforcement activities in the Members States, the enforcement priorities for the near future and the options for IT support for the BPR inspectors in the context of Article 76(1)(l) of the BPR, which tasks the Agency with supporting enforcement of the BPR.
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Progetti in corso-‐Anno 2016• Il progetto armonizzato (REF-‐4) verte sul controllo delle
restrizioni di cui all’Allegato XVII del REACH.
Ogni Stato Membrosceglierà su quali restrizioniindirizzare i controlli
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• Il progetto pilota n.2 sul controllo delle autorizzazioni(sostanze SVHC con sunset date 2015)
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• APPLICATION DATA
• SUNSET DATA
Candidate listAllegato XIVAUTORIZZAZIONE
Condivisione -‐ Obbligo -‐IMPATTO successivo
Gestione delle SVHC
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Progetti ECHA Forum
Tempistica PNC n. ispezioni totali n. Regioni/P.a.n. ispezioni Autorità centrali
REF1-‐2nd phaseMag 2010-‐Apr 2011
/ 19 2 12
REF2Mag 2011-‐
Mar 2012
PNC 2011 22 7 1
PNC 2012 161 13 5
REF3 Feb-‐Ago 2013 PNC 2013 196 17 3
REF3-‐ 2nd phase Feb-‐ Nov 2014 PNC 2014 261 19 32
Progetto pilota autorizzazione
n.1Gen-‐Giu 2015 PNC 2015
In fase di elaborazione dati
Progetto pilota autorizzazione n. 2 e REF-‐4
Gen-‐Dic 2016 PNC 2016 in corso: fase operativa
Anni 2010-‐2015
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Piani Nazionali di Controllo – PNC 2016
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1. Piano nazionale Prevenzione 2014-‐2018prodotti chimici – controlli
2. Direttiva generale per l’attività amministrativa e la gestione del Ministero della salute
Altri Strumenti a sostegno del sistema REACH e CLP
REACH e CLP ha rappresentato dal 2010 uno degli Obiettivi Operativi del Obiettivo strategico di Prevenzione
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Forum e Piano Nazionale 2017Progetto REF (REF-‐5) controllo degli obblighi relativi alla
COMUNICAZIONE DI:schede di sicurezza estese (e-‐SDSs); scenari di esposizione (ES = usi e categorie di exp), stima dell’exp e caratterizzazione del rischio(RMM e OC) sviluppati in base alla Valutazione del rischioChimico (CSA) e del Rapporto sulla Sicurezza Chimica (CSR).
-‐-‐ memo –CSA/CSR sono richiesti per tutte le sostanze registrate > 10 tonn/anno; mentre ES+ Stima exp+ Caratterizzazione del rischio sirichiedono (art. 14) per le sostanze classificate pericolose chesuperano 10 ton/anno per il Prod/Importatore mentre 1 tonn/anno per il DU che deve provvedere da solo.
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Perchè è necessaria la comunicazione?
IL PRODUTTORE
Conosce le proprietà della sostanza
Conosce le modalità d’uso della sostanza§ Condizioni
Operative (OC)§ Misure di Gestione
del Rischio (RMM)
L’UTILIZZATORE A VALLE
32
DESCRITTORI D’USO
• Edizione 2010 revisione à 2015
• Modifiche:
• Nuova guida sui descrittori d’usoLife Cycle Stage
• Indicazioni su come gestire le modifiche.
https://echa.europa.eu/documents/10162/13564/r12_guidance_draft_for_peg_201502_en.pdf
33
Life cycle stage –Use –Contributing activity
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Workers: Sector-specific Worker Exposure Description (SWED)
Consumers: Specific Consumer Exposure Determinant (SCED)
Environment: Specific Environmental Release Category (SPERC)
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Gli elementi di valutazione dell’esposizione applicabili a certi usi sono indicati attraverso un codice.
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