RESTRIZIONI DI LEGGE: LIMITE O DRIVER PER L’INNOVAZIONE?
Casi di studio: la sostituzione del vetro nel packaging rigido- l’aumento delle
proprietà barriera per raggiungere nuovi settori applicativi
Proplastè un centro di ricerca privato,
organizzato in forma consortile,
rappresentativo della filiera
produttiva del settore
delle materie
plastiche
Ingegneria dei materiali
Ingegneria di
processo
Ingegneria di
prodotto
210 soci totali
Produttori di polimeri e compounds (22)
Produttori di macchinari e attrezzature (28)
Centri di ricerca, laboratori, società commerciali, altro (53)
Trasformatori, produttori di stampi, end user (66)
PackagingArticoli tecnici
Automotive
Medicale
Elettrico & Elettronico
Varie
13 università
185 aziende
Un packaging per ogni
applicazione
ALIMENTARE
FARMACEUTICO
INDUSTRIALE
(detersivi,oli ,benzine)
COSMETICO
Proprietà barriera
Integrità della sigillazione
Spazio di testa
Condizioni di immagazzinamento
Variazione di pressioneinterno/esterno
Struttura molecolare del cibo
Atmosfera modificata
Processi di sterilizzazione
Requisiti di performance
Ossigeno
Umidità
Luce
CO2
Prodotti chimici
Contaminazione
Aromi, nutrienti
Grassi e oli
Odori
Requisiti di performance
Requisiti di leggeIL PACKAGING stesso non deve avere effetti negativi sul prodotto
reazioni chimichemigrazione di componentiassorbimento
•Proteggere la salute dei consumatori•Rimuovere gli ostacoli tecnici agli scambi•Garantire la sicurezza evitando la migrazione di materiali nocivi negli alimenti
Contatto
alimentare
• Proteggere contro le influenze esterne avverse che possono alterare le proprietà del prodotto (umidità, luce,ossigeno, temperatura)
• Proteggere contro contaminazioni biologiche
• Proteggere contro danni fisici
• Contenere le corrette informazioni e identificazioni del prodotto
Contatto con i farmaci
IL PRODOTTO non deve avere effetti negativi sul packaging da
cambiarne le proprietà modificare il suo effetto protettivo
Direttiva 2002/72/CE - relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati
a venire a contatto con i prodotti alimentari.
Stabilisce sia un limite di migrazione globale (OML) di 60 mg/kg di alimento o di
10 mg/dm2 di superficie sia limiti specifici (SML) o un contenuto massimo (QM) per
alcune sostanze nei materiali o negli oggetti.
Il Regolamento (CE) n. 1935/2004 (REQUISITI GENERALI PER IL CONTATTO ALIMENTARE)
prescrive all’articolo 3 che i materiali e gli oggetti devono essere prodotti
conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, in condizioni di impiego
normali e prevedibili, essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità
tale da:
- costituire un pericolo per la salute umana;
- comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari;
- comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.
Recycled plastic materials
Regulation EC 282/2008 :
Imposta requisiti per materie plastiche riciclate da utilizzare in materiali a contatto con
alimenti; Introduce una procedura di autorizzazione dei processi di riciclo utilizzati
nella fabbricazione di materie plastiche riciclate per il contatto con alimenti.
Active and intelligent materials and articles
Regulation EC 450/2009:
Aggiunge ulteriori requisiti al regolamento CE 1935/2004 per il loro uso sicuro.
Introduce un regime di autorizzazione per le sostanze utilizzate per le funzioni attive e
intelligenti in materiali a contatto con alimenti.
Stabilisce le classi di materiali additivi e sostanze chimiche che possono
venire a contatto con gli alimenti ed I limiti di migrazione globale e specifica
Introduce il concetto di barriera funzionale
Sostituisce
78/142/EEC – limiti sul vinyl chloride monomer (VCM);
80/766/EEC – determinazione VCM nei prodotti finiti
81/432/EEC – determinazione del VCM nei cibi;
Nitrosamines Directive 93/11/EEC
Limitazioni per tettarelle e succhiotti fatti in gomma
Per alcuni derivati epossidici Regulation1895/2005/EC
Restrizioni nel loro uso in vernici e rivestimenti (NOGE, BFDGE);
Stabilisce limiti nella vernici e rivestimenti(BADGE)
Regulation EU/10/2011 nuove regolamentazone su contatto alimentare che
armonizza la legislazione già esistente
Food contact materials database
Legislazione Nazionale copre gruppi di materiali e articoli per i quali la
legislazione EU non è ancora definita
Regulation EU 321/2011 bandise l’uso del Bisfenolo A nelle bottiglie di plastica
utilizzate per l’alimetazione dei neonati
Regulation EU 1282/2011 aggiunge nuove sostanze e corregge restrizioni e
specifiche di sostanze già autorizzate nella lista.
LE NORMATIVE SONO IN DIVENIRE……
La farmacopea Europea/ USA / Giapponese fornisce linee guida anche
sul packaging per l’utilizzo con i farmaci
Processo di fabbricazione (GMP)
Tipologie di materiali polimerici
tipologie di monomeri
Tipologie di additivi del materiale
limiti di concentrazione all’interno del packaging
limiti di migrazione
Metodi analitici per attestare le proprietà
test chimici
test microbiologici
Legislazione per il contatto farmaceutico
Scelta del mercato Seguire i bisogni
SOSTITUIRE IL VETRO
Sostituire il vetro a volte è semplice
PET
POLICARBONATO
PP chiarificato
PLA
Sostituire il vetro A VOLTE SI È ANCORA
BLOCCATI DA
USA, PAESI
EMERGENTI MERCATO ITALIA
EUROPA
Sostituire il vetro A VOLTE DIVENTA UN MUST
NO
POLICARBONATO
L'Assemblea nazionale francese haapprovato un disegno di legge che vietala vendita di qualsiasi alimentoimballaggio contenitore e materialealimenti contenenti BPA dal 1 gennaio2014
Gli Stati Uniti Food and DrugAdministration non consente più l'uso di BPA nelle bottiglie e tazze per l’infanzia
Legge della California riguardanti oggetti per Neonati e Bambini:a partire dal 1 luglio 2013 la fabbricazione, la vendita o la distribuzione di qualsiasi bottiglia o la tazza progettati consumo di cibi o bevande da parte di bambini di età 3 o più giovani che contiene livelli rilevabili di BPA è vietata.
La Commissione Europea ha vietato l'uso di BPA per la fabbricazione di biberon in policarbonato.
Le azioni intraprese da altri Stati, tra cui Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New York, Vermont, Washington, Wisconsin sono disponibili all'indirizzo http://www.ncsl.org/issues-research/env-res/policy-update-on-state-restrictions-on-bisphenol-a.aspx
Sostituire il vetro
NUOVI POLIMERI: POLIESTERI SPECIALI
COPOLIMERI STIRENICI
COPOLIMERI ACRILICI
NUOVE POLIOLEFINE
COMPOUND
UNA PARTICOLARE ATTENZIONE DEVE ESSERE
DEDICATA ALLE CONDIZIONI DI PROCESSO
I MATERIALI HANNO
PROPRIETÀ DIVERSE
CAMBIARE STAMPO
(RITIRI DIVERSI)
RI PROGETTARE IL PRODOTTO
RIPENSARE ALLE
TECNOLOGIE
MODIFICARE I MATERIALI
RI VERIFICARE I
PROCESSI
PACKGING SUL
MERCATO
MATERIALI BARRIERA
SAB Miller promises ’next generation’ PET beer bottles...in around
five years
By Ben Bouckley+, 04-Nov-2014
SAB Miller says research to date on a new type of PET to keep
bottled beer fresher for longer 'looks promising', but the brewer says
commercialization of the technology is still around five years away.
http://www.beveragedaily.com/R-D/SAB-Miller-promises-next-
generation-PET-beer-bottles-in-five-years
POLIMERI COMMERCIALI E PROPRIETÀ BARRIERA
POLIMERI COMMERCIALI E PROPRIETÀ BARRIERA
IL CONCETTO DI BARRIERA FUNZIONALE DEFINITO DALLA LEGISLAZIONE CI PERMETTE DI INTRODURRE SUL MERCATO ANCHE SOLUZIONI INNOVATIVE CHE NON POTREBBERO ESSERE UTILIZZATE A DIRETTO CONTATTO CON ALIMENTI E FARMACI
NANOCOMPOSITI PER
BARRIERA ATTIVA E PASSIVA
ADDITIVI SCAVENGER
NUOVI POLIMERIRECICLO
A VOLTE I COSTI FINALI IMPEDISCONO LA VITA DEL PRODOTTO
Top 5 per i più importati driver di sviluppo dei materiali da impiegare nel packaging
Materiali ad alta barriera
Packaging attivo
Packaging intelligente
Nanotecnologie
Stampa digitale
STRADE APERTE PER LA RICERCA
IL CONFEZIONAMENTO FARMACEUTICO STA CONCENTRANDO SFORZI E INVESTIMENTI TECNOLOGICI NEL SETTORE DELL'ASETTICO
STRADE APERTE PER LA RICERCA
La sterilizzazione in autoclave può
compromettere il funzionamento del prodotto
inducendo deformazioni, distorsioni, rotture o
rammollimenti del materiale
Quella tramite raggi gamma, invece, non
provoca aumenti significativi di temperatura e
permette la sterilizzazione di materiali già nella
confezione finale
INNOVAZIONE DI PRODOTTO nuovi polimeri/compound
DI PROCESSO nuove metodologie di produzione/ trattamento
FARMACI PARENTERALI È SONO MERCATO DEL VETRO?
CHE RISPOSTA ALLA DOMANDA
D.ssa Maria Teresa Scrivani
Senior researcher
Materials Engineering Department
Tel: +39 0131-18.59.7.64
Mob: 347-4886448
