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Rete Ligure HTA e Reti Nazionali:
proposte e prospettive
GENISAP meeting
Roma, 17 luglio 2013
Emilio Di Maria [[email protected]]
Dipartimento di Scienze della Salute
Università di Genova
SSD Genetica Medica
EO Ospedali Galliera di Genova
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La Rete Regionale Ligure HTA [DGR 225/2011]
L’obiettivo prioritario della rete è quello di introdurre l’HTA nel Sistema
Sanitario Regionale, quale componente fondamentale all’interno dei
processi decisionali.
Obiettivi specifici:
rappresentare un punto aggregante, di coordinamento e formazione
delle diverse professionalità coinvolte nei processi di HTA;
promuovere l’applicazione dell’HTA a livello locale e regionale;
costruire uno strumento per rendere accessibili e fruibili nell’ambito del
SSR le valutazioni di HTA e le linee guida disponibili;
condurre specifiche analisi e valutazioni … in funzione dell’attività di
programmazione del SSR.
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Regione Liguria
Dipartimento
Salute
ARS Liguria
Segreteria Scientifica
Raccolta e disseminazione informazioni
Supporto metodologico
Gruppo di Coordinamento
Promozione della qualità metodologica; Definizione dei programmi di attività; Coordinamento/monitoraggio dei gruppi di lavoro e dei Nuclei Aziendali HTA
Coordinatori Aziendali Istituzione e coordinamento Nuclei Aziendali HTA Promozione e diffusione cultura HTA a livello locale
La Rete Regionale Ligure HTA [DGR 225/2011]
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Flego Gaddo
(Coordinatore rete)
Asl 4 Chiavarese (Direzione Sanitaria)
Basso Giuseppe ARS Liguria
Bruno Giovanni Asl 1 imperiese
Bruzzi Paolo IRCCS AOU San Martino IST (Epidemiologia clinica)
Cardinale Francesco Asl 4
Ciarmiello Andrea Asl 5 (Tecnologie pesanti)
Di Maria Emilio EO Galliera (Genetica Medica)
Garbarino Elio Asl 2 (Direzione sanitaria e qualità)
Grandi Cristina Regione Liguria (Settore Comunicazione, Ricerca sistema
informativo e coordinamento progetti in sanità)
Grossi Ida Asl 3 (Direzione Sanitaria)
Hervatin Rita Coordinatrice regionale del Tribunale per i diritti del malato
Massone Laura IRCCS Gaslini (Direzione Sanitaria)
Paoli Gabriella Regione Liguria (Settore Comunicazione, Ricerca sistema
informativo e coordinamento progetti in sanità)
Rebagliati Riccardo Asl 3 (Ingegneria clinica )
Rebesco Barbara IRCCS AOU San Martino IST (Farmacologia)
Rossi Cristina MMG - Presidente Sezione ligure Simg
Testi Angela Università di Genova (Economia Sanitaria)
Vigna Sergio ARS Liguria (Politica Sanitaria)
Gruppo di coordinamento [D.G.R. n. 267 del 15/03/2013]
La Rete Regionale Ligure HTA [DGR 225/2011]
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Strumenti: MINI-HTA
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mini-HTA delle Tecnologie
TIPOLOGIA
Dispositivi, attrezzature, presidi
Tecnologie diagnostiche
Tecnologie terapeutiche (farmacologiche, non farmacologiche, chirurgiche, ecc)
Sistemi di supporto (cartelle cliniche elettroniche, telemedicina, laboratorio centralizzato, banca del sangue, etc.)
Modalità organizzative gestionali (modalità di erogazione: DH, assistenza domiciliare integrata, linee guida, percorsi assistenziali, etc.)
OBIETTIVO
STADIO DI SVILUPPO
Futuribile
Sperimentazione preliminare
Sperimentazione clinica
Efficacia definita
Obsolescenza
Prevenzione
Screening
Diagnosi
Trattamento
Riabilitazione
Organizzazione servizi
Strumenti: MINI-HTA
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Attività: report aziendali
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DGR n.1347 dell'11/11/2011
"Indicazioni per la limitazione
dell'uso diagnostico di alcuni
biomarcatori tumorali"
"Biomarcatori tumorali: Esami inutili (o
dannosi)?"
documento firmato dal Gruppo HTA Regione
Liguria
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DGR [bozza]:
Indicazioni alle Aziende Sanitarie
Liguri sugli screening oncologici –
Utilizzo del test HPV- DNA come test
di screening per la prevenzione
primaria.
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Attività in Genomica di
Sanità Pubblica
Gruppo di Coordinamento:
presentazione del documento “Linee di
indirizzo in Genomica di Sanità Pubblica”
della Conferenza Stato-Regioni
raccolta di proposte
costituzione di un gruppo ristretto per la
predisposizione di azioni specifiche
Focus 1: test genomici in oncologia
biomarkers genetici su tessuto neoplastico
o indagine sull’offerta attuale
o promozione di mini-HTA
o predisposizione di proposte di
ottimizzazione
maggio-giugno 2013
La Rete Regionale Ligure HTA [DGR 225/2011]
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Rete di Reti
La Rete Regionale Ligure HTA
può essere un attore locale
all’interno di un sistema di rete,
per ripartire compiti e
attribuzioni,
ottimizzare le risorse
disponibili,
con l’obiettivo di diffondere il
paradigma della Genomica in
Sanità Pubblica sui diversi
livelli di intervento.
Prospettive
Reti nazionali:
GENISAP
Interlocutori istituzionali:
• Ministero della Salute
• AGENAS
• ISS
• etc.
Società scientifiche
Reti regionali
Reti Regionali HTA
Dipartimenti prevenzione e sanità pubblica
etc.
Reti internazionali
EUPHA
PHG Foundation
etc.
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Roadmap
Valore delle reti in HTA
Società scientifiche, reti
regionali, etc.
Tecnologie diagnostiche
innovative e genetica medica:
governo di
introduzione nella clinica
offerta nel sistema pubblico
domanda indotta,
inappropriatezza
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Translational medicine
[…beyond keywords]
una digressione…
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Emilio Di Maria
Il sistema qualità nelle strutture cliniche di genetica medica: attualità e prospettive
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Famiglia
ProbandoPrestazione erogata
(visita, consulenza, follow-up)
processoi
processo1
processo2
Esito
(outcome)Famiglia
Probando
Esito (outcome):
cambiamento, in senso favorevole o sfavorevole, dello
stato di salute dell’individuo,
risultato della singola prestazione svolta nell’erogazione
di un servizio sanitario [Opit, 1993]
Pro-memoria… - 2
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Emilio Riunione del Gruppo di lavoro in Genetica Clinica - XII Congresso Nazionale SIGU - Torino, 8 Novembre 2009
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Quality Assessment & Improvement:
CLINICAL AUDIT
Quality in health care: tools
Metodologia di analisi strutturata e
sistematica
per migliorare la qualità dei servizi sanitari,
applicata dai professionisti
attraverso il confronto sistematico con
criteri espliciti dell’assistenza prestata,
per identificare scostamenti rispetto a
standard conosciuti o di best practice,
attuare le opportunità di cambiamento
individuato ed il monitoraggio dell’impatto
delle misure correttive introdotte
Ministero della Salute, 2006
A quality improvement process
that seeks to improve patient
care and outcomes through
systematic review of care
against explicit criteria and the
implementation of change.
NICE 2002, Principles for Best
Practice in Clinical Audit
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caveat: quality performance
DOMANDA
BISOGNO
OFFERTA
analisi accesso
fruibilità
Pro-memoria… - 3
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…less is more
“Less is more”
www.choosingwisely.org/
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Genetica Medica – un modello generale
•Documentazione
clinica (relazione)
• Invio a altro servizio
•…
Famiglia
Probando
Struttura (spazi, personale, etc.)
Prestazione erogata(visita, consulenza, follow-up)
processoi
processo1
processo2
Esito
(outcome)
Prodotti(output)
Risorse
Famiglia
Probando
•Documentazione
clinica (relazione)
• Invio a altro servizio
•…
Famiglia
Probando
Struttura (spazi, personale, etc.)
Prestazione erogata(visita, consulenza, follow-up)
processoi
processo1
processo2
Esito
(outcome)
Prodotti(output)
Risorse
Famiglia
Probando
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Roadmap
HTA in genetica medica:
Focus:
esiti
percorsi
strumenti: e.g. clinical audit
Patient-centredness:
less is more: massimizzare il
valore in risposta al bisogno clinico
- non l’offerta in risposta alla domanda
Accountability
Clinical governance:
responsabilità
Valore delle reti in HTA
Reti nazionali, società
scientifiche, reti regionali, etc.
Tecnologie diagnostiche
innovative e genetica medica:
governo di
introduzione nella clinica
offerta nel sistema pubblico
domanda indotta,
inappropriatezza