CRITERI PER LA CRITERI PER LA REALIZZAZIONE DELLA LISTA REALIZZAZIONE DELLA LISTA

UNIFICATA DELLE PIANTE UNIFICATA DELLE PIANTE NEGLI INTEGRATORI NEGLI INTEGRATORI

ALIMENTARIALIMENTARIPROF. MAURO SERAFINIPROF. MAURO SERAFINI

SAPIENZA UNIVERSITASAPIENZA UNIVERSITA’’ DIDI ROMAROMA

La storia delle La storia delle ““Liste italiane delle Liste italiane delle piantepiante””

In Italia i prodotti In Italia i prodotti ““erboristicierboristici”” ciocioèè i i prodotti a base di sole piante e quindi privi prodotti a base di sole piante e quindi privi di valenza nutrizionale, sono sempre stati di valenza nutrizionale, sono sempre stati considerati prodotti considerati prodotti ““salutisticisalutistici””, volti a , volti a favorire il benessere dellfavorire il benessere dell’’organismo senza organismo senza alcuna finalitalcuna finalitàà di cura. di cura.

I suddetti prodotti non ricadevano tra gi I suddetti prodotti non ricadevano tra gi integratori alimentari perchintegratori alimentari perchéé venivano venivano considerati tali solo prodotti costituiti da considerati tali solo prodotti costituiti da fonti concentrate di sostanze nutritive, fonti concentrate di sostanze nutritive, come vitamine,minerali, aminoacidi, acidi come vitamine,minerali, aminoacidi, acidi grassi, ecc.grassi, ecc.

Gli integratori alimentari per la loro valenza nutrizionale erano transitoriamente collocati nel settore dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare, notificati al Ministero della salute per la loro immissione in commercio, mentre i prodotti erboristici (non ammessi come integratori) venivano commercializzati liberamente come preparati alimentari.

Nel 2011 3 paesi hanno deciso di provare Nel 2011 3 paesi hanno deciso di provare a costruire una lista comune delle piante a costruire una lista comune delle piante che sono ammesse come parti di che sono ammesse come parti di integratori alimentari nei rispettivi paesi:integratori alimentari nei rispettivi paesi:Belgio Belgio BELBELFrancia Francia FRFRItalia Italia ITIT

La normativa esistente per ogni singolo paese La normativa esistente per ogni singolo paese èè diversa: diversa: In FranciaIn Francia esiste , per conto del Ministero esiste , per conto del Ministero delldell’’Economia una lista Economia una lista “é“établissant la liste des plantes, tablissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisautres que les champignons, autoriséées dans les es dans les complcomplééments alimentaires et les conditions de leur ments alimentaires et les conditions de leur emploi emploi ““In BelgioIn Belgio una una ““ ARRETE ROYAL du 29 AOUT 1997 ARRETE ROYAL du 29 AOUT 1997 relatif relatif àà la fabrication et au commerce de denrla fabrication et au commerce de denréées es alimentaires composalimentaires composéées ou contenant des plantes ou es ou contenant des plantes ou prprééparations de plantes (M.B. 21.XI.1997) parations de plantes (M.B. 21.XI.1997) de l'arrêtde l'arrêtéémodificatif du 13 juin 2007: M.B. 19.VII.2007modificatif du 13 juin 2007: M.B. 19.VII.2007 ””

In ItaliaIn Italia

Progetto BELFRITProgetto BELFRIT

Criteri di lavoro:Criteri di lavoro:1) Lista delle piante presenti in tutti e tre i 1) Lista delle piante presenti in tutti e tre i

paesipaesi2) Liste delle piante presenti in almeno due 2) Liste delle piante presenti in almeno due

paesipaesi3) Liste delle piante presenti in un solo 3) Liste delle piante presenti in un solo

paesepaese

Nella Nella HarmonisedHarmonised ListList ((HLHL) ci sono:) ci sono:1082 piante1082 piante78 piante di cui non 78 piante di cui non èè stato possibile stato possibile ottenere informazioni sufficientiottenere informazioni sufficienti80 piante escluse80 piante escluse

Il confronto tra la Il confronto tra la HLHL e la Lista Italiana e la Lista Italiana ((ILIL) mostra che:) mostra che:Il 32.7% delle specie presenti in Il 32.7% delle specie presenti in ILIL non non lo sono nella lo sono nella HLHLIl 5% sono nella No Info Il 5% sono nella No Info ListListIl 5% sono nella OUT Il 5% sono nella OUT ListList

The The differencesdifferencesPiPiùù informazioni botanicheinformazioni botaniche

La presenza di una colonna specifica : La presenza di una colonna specifica : Part Part traditionallytraditionally usedused//specificspecific preparationspreparations

The The presencepresence ofof a a columncolumn withwith: Part : Part ofof concernconcernThe The presencepresence ofof a a columncolumn withwith: : ChemicalChemicalThe The presencepresence ofof a a columncolumn withwith: : ReferenceReferenceThe The presencepresence ofof a a columncolumn withwith: : JudgementJudgement

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis L. L.

Botanical analysisBotanical analysis

ILIL: the scientific name: the scientific name

HLHL: the scientific name, the synonims, the : the scientific name, the synonims, the familyfamily

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis L.L.Part traditionally used/specific preparationsPart traditionally used/specific preparations

Owing to the variability of chemical composition from one Owing to the variability of chemical composition from one organ (part of plant) to the other, it is interesting to organ (part of plant) to the other, it is interesting to

specify what parts are traditionally used to assess the specify what parts are traditionally used to assess the risksrisks

ILIL: Radix: Radix

HLHL: Root, essential oil: Root, essential oil

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis LL

Part of concernPart of concernParts of plants which should be specifically monitoredParts of plants which should be specifically monitored

during their use for the production of an extract or in the during their use for the production of an extract or in the manufacture of a finished product, due to the presence manufacture of a finished product, due to the presence

of molecules that are of potential risksof molecules that are of potential risks

ILIL: nothing: nothing

HLHL: root: root

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis LL

ChemicalsChemicals

ILIL: nothing: nothing

HLHL: Essential oil(1: Essential oil(1--2%): Polyacetilene e.g. 2%): Polyacetilene e.g. carlina oxide (80carlina oxide (80--97%)97%)

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis LLInfoInfo

Recorded side effects, mentioned in the literature side Recorded side effects, mentioned in the literature side effects, the possible presence of certain chemical effects, the possible presence of certain chemical

classes, specific amountsclasses, specific amounts

ILIL: drain of body fluids, digestive function, : drain of body fluids, digestive function, carminative action, regular perspirationcarminative action, regular perspiration

HLHL:Tannins, Inuline. :Tannins, Inuline. Carlina oxid is toxic and Carlina oxid is toxic and essential oil should not be used. Because the essential oil should not be used. Because the amount of carlina oxid is very low, the use of amount of carlina oxid is very low, the use of the root poses no problem.the root poses no problem.

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis LLReferenceReference

ILIL: nothing: nothing

HLHL: Wichtl M. , Anton R. (2003) : Wichtl M. , Anton R. (2003) «« Plantes Plantes ththéérapeutiques rapeutiques »», 689 pages, Ed. Tec & Doc , 689 pages, Ed. Tec & Doc Lavoisier, Paris, 2Lavoisier, Paris, 2èème me éédition, ISBN 2dition, ISBN 2--74307430--06310631--5. Bruneton J. 2009. Pharmacognosie, 5. Bruneton J. 2009. Pharmacognosie, (Phytochimie, Plantes m(Phytochimie, Plantes méédicinales), Ed. Tec & dicinales), Ed. Tec & Doc, Lavoisier, Paris, 4Doc, Lavoisier, Paris, 4èème me éédition, ISBN: 978dition, ISBN: 978--22--74307430--11881188--8 8

Example: Example: Carlina acaulisCarlina acaulis LL

JudgementJudgement

ILIL: nothing: nothing

HLHL::OK but when the EO is used the amount OK but when the EO is used the amount of carlina oxide must be determinedof carlina oxide must be determined

I problemi che si avvicinano per l’H.L. :

1) Governance della H.L.

2) Aggiornamento della H.L.

3) Mutuo riconoscimento tra i 3 paesi e tra loro ed il resto della UE.

Grazie per la vostra Grazie per la vostra attenzioneattenzione