Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca.
Tecnica chirurgica
Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.
Discontinued – December 2018
106379-190128
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1
Sommario
Introduzione
Tecnica chirurgica
Informazioni sul prodotto
Introduzione 2
Set Epoca Revision 4
Uso previsto 6
Rimozione / estrazione: componenti omerali 7
Rimozione: componenti glenoidei 12
Impianto: stelo lungo o extra-lungo 20
Impianto: testa 22 senza sostituzione dello stelo
Impianti 24
Strumenti 26
Strumenti facoltativi 29
Set 30
Controllo con amplificatore di brillanza
AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.
Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
2 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Introduzione
Le procedure di revisione variano da un caso all’altro. Le stra-tegie operatorie vanno adattate al caso specifico pertanto l’approntamento del piano preoperatorio è uno dei principali fattori determinanti per il successo dell’intervento.
In fase preoperatoria occorre valutare i seguenti elementi chiave: – Anamnesi del paziente – Caratteristiche individuali del paziente (ad es. qualità
dell’osso, livello di attività) – Impianti da estrarre / rivedere (ad es. tipo di impianto,
tipo di fissazione, stabilità).
La valutazione di questi elementi influenza la strategia opera-toria, ossia se per la rimozione è necessaria una corticotomia longitudinale e che tipo di impianto si può inserire.
I seguenti strumentari servono a seconda della componente dell’impianto da revisionare. Al momento dell’intervento è importante che sia disponibile la selezione necessaria di im-pianti da revisione
Estrazione / rimozione di impianti
Art. n. Strumentari necessari Rimozione di testa ed eccentrico
Estrazione dello stelo omerale
Rimozione di compo-nenti glenoidei
Rimozione della Glena Reco
Rimozione di Epoca RH
01.401.040 Strumenti Epoca Revision • • • •01.401.110 Strumenti Epoca Humerus • • •01.401.130 Strumenti per glena Epoca •01.401.140 Strumenti per Epoca RH •01.401.150 Strumenti per glena Epoca Reco •01.401.039 Strumentario generale per spalla • • • • •01.900.022 Modulo d’estrazione
per viti da B 3.5, 4.0 e 4.5 mm • •
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3
Impianto di uno stelo omerale lungo
Art. n. Strumentari necessari Impianto di steli omerali lunghi
01.401.040 Strumenti Epoca Revision •01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo •01.401.120 Epoca Humerus: strumenti di compressione •01.401.038 Strumenti per sistema da cavi Epoca •01.401.039 Strumentario generale per spalla •189.060 Sistema SynReam in Vario Case •105.596 Strumentario d’alesaggio per omero •
4 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Rimozione / estrazione di componenti omeraliSono disponibili strumenti dedicati per la rimozione e l’estrazione di compo-nenti omerali che si utilizzano con la stessa asta di guida e la mazza bat-tente per rimuovere delicatamente l’im-pianto.
Estrattore eccentrico con articolazione – Per rimuovere facilmente l’eccentrico – È sempre centrato quando è attac-
cato all’eccentrico
Estrattore di stelo – Per una rimozione atraumatica dello
stelo della protesi
Estrattore di testa con articolazione – Per una rimozione semplice della te-
sta della protesi – Autocentrante indipendentemente
dalla taglia della testa in modo da applicare le forze assialmente
– Compatibile con tutte le teste Epoca (B 40 – 58 mm)
Impianto di uno stelo omerale lungo o extra-lungoIn certi casi occorre impiantare degli steli lunghi o extra-lunghi.
Sono disponibili i seguenti strumenti per facilitare l’impianto.
Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca.
Rimozione/estrazione
Impianto
Steli di prova per impianti di steli lunghi e extra-lunghi – Facilita la decisione sulla taglia di
stelo corretto da impiantare.
Guida alesaggio corta 2.5 mm – Lunghezza adattata per l’utilizzo
nell’omero – Rende più rigide le frese per omero
facilitando l’alesaggio nei casi di revisione.
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5
Rimozione di componenti glenoideiNella chirurgia di revisione della glena è essenziale che gli impianti siano rimo-vibili vengano rimossi preservando l’osso. Utilizzati con strumenti generali, i seguenti strumenti si possono im-piegare per rimuovere i componenti glenoidei Epoca.
Vite d’estrazione conica – Il filetto inverso funziona come gli
strumenti esistenti per la rimozione delle viti
– Il gambo lungo facilita l’approccio – UtilizzabilePer l’uso con l’impugna-
tura per scalpello – Rimozione di viti cave / perni metal-
back preservando l’osso
Punta elicoidale in carburo di tungsteno – Rimozione di glena metalback – Utilizzabile Per l’uso con dispositivo
aspirante
Centrapunte per dispositivo aspirante – Previene la caduta di detriti di me-
tallo nell’articolazione – Utilizzabile Si può usare con il dispo-
sitivo aspirante
Strumenti generaliStrumenti generali come scalpelloun cesello, osteotomi/impugnatura e una lesina completano lo strumentario.
6 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Il set Epoca Revision serve per l’estrazione e la revisione di impianti del sistema spalla Epoca.
Applicazione di strumenti Epoca Revision
Uso previsto
03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti• • •
355.250 Mazza battente• • •
03.401.071 Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070 •
03.401.072 Estrattore di stelo per asta di guida n° 03.401.070 •
392.919 Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata •03.401.073 Estrattore eccentrico, con articolazione,
per asta di guida n° 03.401.070 •03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da
B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile •03.401.076 Vite d’estrazione, conica,
per diametro interno 7.0 mm • •03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo
di tungsteno da B 6.0 mm •03.607.110 Dispositivo aspirante
•03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile,
per n° 03.607.110 •03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
• • • • • • •03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm,
lunghezza 124 mm • • • • • • •399.820 Scalpello, larghezza 10 mm,
lunghezza 150 mm • • •391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm
•310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza
195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido • • • •359.213 Lesina per TEN
• • • • •Da E5113-6L a 14XL
Steli di prova Epoca, lunghi o extra-lunghi, taglie 6–14 •
03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm •
Estr
azio
ne te
sta
Estr
azio
ne e
ccen
tric
oEs
traz
ione
ste
loEs
trat
tore
gle
na P
EEs
trat
tore
gle
na ib
rida
Estr
azio
ne m
etal
back
Estr
azio
ne G
lena
Rec
oRe
visio
ne s
telo
om
eral
e
Art. n. Descrizione
• = opzionale
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7
Rimozione/estrazione: componenti omerali
1Piano preoperatorio
In fase di piano preoperatorio occorre decidere se si impian-terà uno stelo corto o lungo e se l’estrazione richiede una corticotomia longitudinale oppure no.
Nota: assicurarsi che siano disponibili impianti con stelo lungo e/o extra-lungo e strumenti in tutti i casi di revisione del componente omerale.
2Posizionamento del paziente e approccio
Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale. Esporre l’articolazione dopo il distacco del tendine sottoscapolare con o senza osteotomia della piccolo tuberosità. Considerare la possibilità di rilasciare del tessuto molle per esporre la testa.
8 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
3Rimozione di testa / eccentrico ed estrazione dello stelo omerale
Strumenti
03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti
355.250 Mazza battente
03.401.071 Estrattore di testa con articolazione
03.401.073 Estrattore eccentrico con articolazione
03.401.072 Estrattore di stelo
392.919 Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata
Strumenti facoltativi
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm
359.213 Lesina
399.820 Osteotomo, larghezza 10 mm, lunghezza 150 mm
Montare l’estrattore di testa con articolazione sulla testa della protesi. Far passare l’asta di guida attraverso la massa battente, avvitare l’asta di guida nell’estrattore di testa con articolazione. Assicurarsi che il filetto faccia presa completa-mente. Assestare dei colpetti delicati con la massa battente.
Nota: di solito la testa si stacca senza l’eccentrico.
Rimozione/estrazione: componenti omerali
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9
Montare l’estrattore eccentrico con articolazione (se neces-sario servirsi della tenaglia per ruotare l’eccentrico in una posizione più favorevole). Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati.
Nota: se gli strumenti dell’estrattore con articolazione non si possono montare correttamente, inserire, battendo con cautela, due osteotomi sottili tra lo stelo e l’eccentrico/testa.
Precauzione: non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello. Prestare attenzione in modo che l’estrattore di testa con articolazione o l’estrattore eccentrico con articolazione non scivolino, perché potreb-bero danneggiare i tessuti molli circostanti.
10 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Per rimuovere lo stelo, montare l’estrattore di stelo e serrarlo completamente con la chiave esagonale. Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati.
Per facilitare l’estrazione dello stelo si può rilasciare delicata-mente l’interfaccia tra osso prossimale e impianto utilizzando degli osteotomi sottili.
Riserrare il collegamento tra asta di guida/strumento di estra-zione dopo un paio di colpi per assicurarsi che non sia allen-tatolento.
Nota: se lo stelo non si stacca facilmente considerare la possibilità di eseguire una corticotomia longitudinale prima di danneggiare irreparabilmente l’omero.
Rimuovere tutti i residui di cemento osseo eventualmente presenti utilizzando tecniche e strumenti standard.
Rimozione/estrazione: componenti omerali
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
4Rimozione di una testa di rivestimento Epoca
Per rimuovere una testa di rivestimento, resecare la testa dell’omero seguendo il collo anatomico utilizzando una sega oscillante.
Nota: prestare attenzione a non danneggiare la linea di inserzione della cuffia dei rotatori.
Se necessario correggere il piano di resezione.
Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca 056.000.960.
12 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
1Posizionamento del paziente e approccio
Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale.
Rimozione: componenti glenoidei
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 13
2Rimozione: componenti glenoidei
2aRimozione della glena in polietilene cementata
Strumenti
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
Strumenti facoltativi
310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
359.213 Lesina
Infilare uno scalpello tra la placca frontale della glena in po-lietilene e la glena. Mobilizzare il PE compiendo dei leggeri movimenti di inclinazione. Estrarre l’impianto con una pinza.
Nota: se non è possibile estrarre il PE in blocco si possono tagliare i perni PE con lo scalpello e poi fresare in eccesso i perni in PE con una punta elicoidale da 6 mm.
Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tes-suti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello.
Rimuovere tutti i residui di cemento osseo utilizzando tecni-che e strumenti standard.
14 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
2bRimozione di glena ibrida / viti cave
Strumenti
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm
Strumenti facoltativi
310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
359.213 Lesina
F017-4.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 4.5 mm
359.221 Martello combinato
Rimuovere la glena PE come descritto al punto 2a.
Nota: se i perni PE rimangono all’interno delle viti cave fresare in eccesso il PE con una punta elicoidale da 6 mm. Rimuovere i residui di PE.
Attaccare la vite d’estrazione conica all’impugnatura e bat-tervi sopra leggermente con il martello per inserirla nella vite cava. Ruotare in senso antiorario. Il cono farà presa all’in-terno della dentro la vite cava e questa comincerà a svitarsi.
Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d’estrazione conica per inserirla nelle viti cave, per non danneggiare i filetti della vite d’estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena.
In alternativa le viti cave si possono rimuovere dopo l’estra-zione del cemento osseo utilizzano il cacciavite esagonale standard.
Rimozione: componenti glenoidei
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15
2cRimozione della glena metalback
Strumenti
03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile
03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno
03.607.110 Dispositivo aspirante
03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, per n° 03.607.110
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm
Strumenti facoltativi
310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
359.213 Lesina
F017-2.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm
359.221 Martello combinato
Rimuovere l’impianto della glena PE come descritto al punto 2a.
Nota: se i perni PE rimangono all’interno del metalback uti-lizzare una punta elicoidale da 6.0 mm per fresarli in eccesso.
In presenza di ulteriore fissazione con viti corticali, estrarre le viti con un cacciavite da 3.5 mm.
Per prima cosa cercare di rimuovere la glena metalback con uno scalpello. Se non si riesce a rimuoverla con lo scalpello, proseguire nel modo seguente.
16 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Preparare il dispositivo aspirantePrima di forare attaccare il centrapunte 9.5 mm al dispositivo aspirante. Poi collegare il dispositivo aspirante al sistema di irrigazione e alla pompa del vuoto. Per liberare il centrapunte premere la flangia laterale.
Avvertenza: forando si producono dei frammenti che de-vono essere allontanati, aspirandoli. È anche importante raf-freddare la punta elicoidale durante il processo di foratura. L’uso del dispositivo aspirante consente di aspirare in modo efficace i frammenti di foratura raffreddando al tempo stesso la punta elicoidale.
Montare la punta elicoidale su un’estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno1. Attaccare l’estensione al mandrino universale del motore. 2. Serrare.3. Aprire il manicotto dell’estensione ruotando il dado
(filetto sinistro).4. Attaccare la punta elicoidale all’estensione. Assicurarsi
che il raccordo della punta elicoidale sia montato accurata-mente sul manicotto dell’estensione.
5. Chiudere manualmente il manicotto.
Nota: è sconsigliabile serrare il dado con una chiave a spina. Tuttavia, quando si rilascia il dado, la chiave a spina può risultare utile, poiché il processo di foratura stesso può ser-rare il filetto sinistro dell’estensione.
Rimozione: componenti glenoidei
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17
Iniziare il processo di foraturaAccendere l’apparecchiatura di lavaggio e la pompa del vuoto. Posizionare il dispositivo aspirante sul punto di giun-zione tra placca metalback e perno. Inserire la punta elicoi-dale 9.5 mm in carburo di tungsteno e iniziare a forare nel punto di giunzione tra placca e perno per separare la placca dal perno. Ripetere questa procedura per il secondo perno.
Rimuovere attentamente tutti i detriti metallici.
Precauzioni: – Non interrompere l’alimentazione dell’acqua. Assicurarsi
che il tubo di alimentazione e quello di scarico non siano piegati.
– Assicurarsi che non ci siano più detriti metallici nell’artico-lazione perché potrebbero danneggiare la protesi dell’arti-colazione revisionata.
– La punta elicoidale non si può ricondizionare né risteriliz-zare. Poiché questa punta viene utilizzata per forare del metallo, la si utilizza per forare del metallo che può cau-sare danni durante l’uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta vista la possibilità di rottura durante la perforazione.
– Le punte elicoidali in metallo sono dure e fragili. Per evi-tare di romperle, iniziare a forare quando la punta elicoi-dale sta già ruotando e mantenere l’asse di foratura defi-nitoscelto per tutto il processo di foratura.
– Mentre si fora non esercitare delle forze eccessive sulla punta spingendo, ma far oscillare delicatamente la punta avanti e indietro.
Inserire con cautela uno scalpello sotto la placca di titanio per rimuoverla.
Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello.
18 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Attaccare la vite d’estrazione conica all’impugnatura e bat-tere leggermente con il martello inserendola nel primo perno come descritto per le viti cave al punto 3. Ruotare in senso antiorario per agganciare la vite d’estrazione. Continuare a ruotare in senso antiorario, poi estrarre i perni applicando una forza assiale.
Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d’estrazione conica per inserirla nei perni per non danneggiare i perni/filetti della vite d’estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena
Rimozione: componenti glenoidei
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19
2dRimuovere la glena di ricostruzione
Strumenti
F017-2.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
359.213 Lesina
Strumento facoltativo
310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
Usare uno scalpello per rimuovere l’inserto PE. Utilizzare la lesina per esporre le teste delle viti rimuovendo il cemento residuo. Svitare e rimuovere le viti. Se non si riesce a rimuo-vere le viti utilizzare il modulo d’estrazione di viti.
Inserire con cautela lo scalpello tra la glena e il supporto metalback per rimuoverla.
Nota: può capitare che il perno centrale PE rimanga nella glena. In questo caso utilizzare una punta da 6.0 mm per rimuoverlo.
Precauzione: prestare attenzione in modo che la lesina non scivoli perché potrebbe danneggiare i tessuti molli circo-stanti.
20 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
1Posizionamento del paziente e approccio
Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale.
Impianto: stelo lungo o extra-lungo
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21
2Preparazione del canale midollare
Set
105.596 Strumentario d’alesaggio per omero (diametri frese 6–10.5 mm) e/o 189.060 Sistema SynReam in Vario Case (diametri frese 8.5–16 mm)
01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo
Strumenti
03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm
E5113-6L – Steli di prova Epoca, extra-lunghi, E5113-14L taglie 6–14 oE5113-6XL – Steli di prova Epoca, lunghi, taglie 6–14 E5113-14XL
Inserire la guida alesaggio da 2.5 mm, far scivolare la testa e il gambo della fresa sulla guida alesaggio e alesare delicata-mente fino a raggiungere il diametro desiderato. Considerare che la diafisi omerale può essere relativamente sottile.
Precauzione: non penetrare la corticale omerale con la guida alesaggio né con la fresa.
Nota: prima di utilizzarla controllare che la guida alesaggio non sia danneggiata. In caso contrario le teste e il gambo della fresa non possono avanzare bene.
Preparare la parte prossimale con raspe standard. Provare la taglia corretta dell’impianto con gli impianti di prova con stelo lungo.
Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca 056.000.960.
22 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
1Estrarre la testa
Estrarre la testa come descritto al capitolo uno: Estrazione/ rimozione di componenti omerali.
2Applicare il disco eccentrico di prova
Sets
01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo
01.401.120 Epoca Humerus: strumenti di compres-sione
Utilizzare un marcatore chirurgico a penna per estendere il segno della linea mediana presente sullo stelo ai tessuti molli adiacenti (sopraspinato e calcar)
Impianto: testa senza sostituzione dello stelo
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23
Inserire l’eccentrico di prova nella testa di prova nella posi-zione A. Montare la struttura sullo stelo e controllare che l’offset sia ottimale. Se l’offset non è adeguato, estrarre la struttura, regolare l’offset (ad es. nella posizione B) e ricon-trollare la posizione.
Dopo aver determinato l’offset risulta necessario registrare la combinazione.
Montare l’eccentrico di revisione sulla testa nella posizione corretta. Posizionare il gruppo eccentrico/testa nell’eccen-trico/impattatore Epoca. Posizionare l’eccentrico/impattatore Epoca capovolto nella pressa. Usando la chiave dinamome-trica, ruotare l’impugnatura della pressa in senso orario fino a udire uno scatto che indica l’innesto positivo dell’eccentrico e della testa. Inserire il gruppo nel gambo della protesi. Ruo-tarlo nella posizione corretta rispetto al segno presente sui tessuti molli. Utilizzando l’impattatore per testa assestare dei delicati colpetti di martello.
Nota: assicurarsi che la base della testa sia a filo sul collo dello stelo.
24 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Cura e manutenzione
Tutti gli impianti sono in confezione sterile.
Stelo omerale, lungo, cementatoAcciaio
Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm)
5614-6/15L 6 155
5614-8/16L 8 160
5614-10/16L 10 165
5614-12/17L 12 170
5614-14/17L 14 175
Stelo omerale, extra-lungo, cementatoAcciaio
Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm)
5614-6/19XL 6 195
5614-8/20XL 8 200
5614-10/20XL 10 205
5614-12/21XL 12 210
5614-14/21XL 14 215
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 25
Impianti
Eccentrico di revisioneLega in titanio (TAV)
Art. n. Uso
5413-20/6REV Revisione
L’eccentrico di revisione ha un diametro leggermente più spesso dell’eccentrico standard. Il maggior spessore consente di realizzare un collegamento press-fit tra lo stelo originale e l’impianto della testa.
Per gli impianti Epoca standard consultare le seguenti tecni-che chirurgiche. – 056.000.960 – Sistema Epoca per artroplastica della
spalla – stelo e glena. Componenti per stati degenerativi e post-traumatici.
– 056.000.962 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla – frattura. Artroplastica parziale e totale delle fratture.
– 056.000.964 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla. Glena di ricostruzione nelle deficienze della cuffia dei rotatori.
– 056.000.966 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla – Testa di rivestimento RH. Testa di rivestimento per condizioni degenerative.
26 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Impianti
03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti. Usata con 355.250.
03.401.071 Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n°. 03.401.070. Usato con 355.250.
03.401.072 Estrattore di stelo per asta di guida n° 03.401.070. Usato con 355.250.
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27
Strumenti
03.401.073 Estrattore eccentrico, con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070. Usato con 355.250.
03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm
03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile. Usata con 03.607.106.
Nota: la punta elicoidale in carburo di tungsteno non si può ricondizionare né risterilizzare. Poiché la si utilizza per forare del metallo che può causare danni durante l’uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta.
03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm
03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, per n° 03.607.110
28 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Strumenti
E5113-6L– Steli di prova Epoca, lunghi, taglia 6–14 E5113-14L
E5113-6XL– Stelo di prova Epoca, extra-lungo, E5113- 14XL taglia 6–14
03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 6.0 mm
03.607.110 Dispositivo aspirante
355.250 Massa battente Usata con asta di guida n° 03.401.070.
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29
Pezzi di ricambio
310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
359.213 Lesina per TEN
391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm
03.401.077 Vite M6 x 18 per n° 03.401.072
03.401.078 Dado M8 per n° 03.401.071 e 03.401.073
30 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Strumenti facoltativi
01.401.040 Strumenti Epoca Revision68.401.042 Clip di etichettatura per strumenti Epoca Revision 689.511 Vario Case, Telaio, taglia 1/1, altezza 126 mm 689.507 Coperchio in acciaio, taglia 1/1, per Vario Case
Strumenti
Vassoio modulare 1 Qtà
68.401.040 Vassoio modulare per strumentario 1 d’estrazione Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto
03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti 1
03.401.071 Estrattore di testa, 1 con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070
03.401.072 Estrattore di stelo 1 Nr. 03.401.070
03.401.073 Estrattore eccentrico, 1 con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070
03.401.075S Punta elicoidale in carburo 1 di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio
03.401.076 Vite d’estrazione, conica, 1 per diametro interno 7.0 mm 355.250 Mazza battente 1
03.607.106 Estensione per punta elicoidale 1 in carburo di tungsteno da B 6.0 mm
03.111.012 Impugnatura, lunga, 1 con innesto rapido
03.111.016 Scalpello, retto, largo, 1 larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm
03.607.110 Dispositivo aspirante 1
03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, 1 per n° 03.607.110
392.919 Chiave esagonale da B 5.0, 1 lunga, angolata
399.820 Osteotomo, larghezza 10 mm, 2 opzionale lunghezza 150 mm
391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm 1 opzionale
310.600 Punta elicoidale 1 opzionale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido
359.213 Lesina per TEN 1 opzionale
Va notato che la punta elicoidale in carburo di tungsteno è disponibile solo in confezione sterile.
Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 31
Set
Strumenti
Vassoio modulare 2 Qtà
68.401.041 Vassoio modulare per steli di 1 prova Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto
E5113-6L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 6 1
E5113-8L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 8 1
E5113-10L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 10 1
E5113-12L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 12 1
E5113-14L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 14 1
E5113-6XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 6
E5113-8XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo,8 1 taglia 8
E5113-10XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 10
E5113-12XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 12
E5113-14XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 14
03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, 2 lunghezza 400 mm
32 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica
Informazioni sulla RM
Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 e ASTM F 2119-07Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un’estensione approssi-mativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T.
Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F 2182-11aTest elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 °C con un aumento medio della temperatura di 6.6 °C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 °C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]).
Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non clini-che. L’effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto-
posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore.
– I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.
– Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti con-duttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.
– Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l’aumento della temperatura del corpo.
0123
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com
Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu ©
DeP
uy S
ynth
es T
raum
a, u
na d
ivis
ione
di S
ynth
es G
mbH
. 201
6.
Tutt
i i d
iritt
i ris
erva
ti.
056.
001
.070
D
SEM
/TR
M/0
714/
0131
(1)d
0
6/16