Giunta Regionale della Campania Direzione Generale per la Tutela della Salute ed il

Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale

UOD Politica del Farmaco e Dispositivi

REGIONE CAMPANIA

Prol. 2018. 0057754 26/01/2018 09,15 nfu: ·, 50040& PollUc• d•l f•r••CO. d1•pDai •..

Daot. : AI DIRETTORI GENERALI AA.SS.LL. REGIONE CAnPANIA

Clooolf lca llÌ 1iili i1i1iliiitiiiìi11i11il1iii'11iiìi111111 --- -- ·--------···--- - -·------

Ai Direttori Generali AA.SS.LL. Al Referente Sani.Arp Al Referente CIRFF A Federfarma Campania Ad Assofarm Campania A Studiofarma Software & Solution

Oggetto: nota prot. 2017.0846675 del 22/12/2017

Si comunica che in merito agli elenchi allegati alla nota in oggetto, per mero errore di battitura, risultano alcuni farmaci presenti in diversi di essi.

• Clopidrogel equivalente deve considerarsi solo nell'allegato A - Farmaci PHT in DPC

• Nitisinone {Orfadin®) deve considerarsi solo nell'allegato B - Farmaci PHT in distribuzione diretta

• Testosterone iniettabile (con il nome commerciale di Testovis® anziché Testoenant®) deve considerarsi solo nell'allegato C - Farmaci PHT dai distribuire in CONVENZIONE.

Inoltre, è stato inserito nell'allegato B - Farmaci PHT in distribuzione diretta il Trifluridina/tipiracil cloridrato (Lonsurf®), farmaco di recente immissione in commercio. Si allegano pertanto gli elenchi rettificati per maggiore chiarezza e si invita le ASL e le Associazioni di categoria a darne diffusione. Relativamente all'elenco DPC, è stata inserita una nuova molecola Xultophy), che per natura e complessità non si ritiene gestita in giacenza dalle farmacie convenzionate, tuttavia si ritiene corretto che per la sola stessa, possa vigere il doppio canale distributivo DPC/CONV., fino alla fine del mese di Febbraio 2017, così da calmierare le eventuali scorte.

1

Si ribadisce che, tutti i farmaci che verranno immessi in commercio, classificati A-PHT, laddove non vi è comunicazione specifica da parte della scrivente UOD e fino al successivo aggiornamento degli elenchi, devono essere erogati, anche per contenere la spesa farmaceutica, direttamente dalle strutture pubbliche secondo le modalità in essere in Regione Campania.

Relativamente a quanto indicato al punto Blocco NUMERO CONFEZIONI EROGABILI di cui alla nota in oggetto, ..... "la necessità da parte dei MMG/PLS di redigere la ricetta con un numero di confezioni pari e non superiore a/l'espletamento di 30 giorni di terapia. Si comunica che a partire dal 1 FEBBRAIO 2018, la piattaforma informatica regionale Sani.Arp. predisporrà una funzione di blocco delle confezioni erogabili per ciascun MUP informatizzato/Sani.ARP in funzione della posologia ivi indicata". Si ricorda che tale strumento avrà lo scopo di impedire gli sprechi dovuti all'erogazione di confezioni in eccesso rispetto a quanto necessario a soddisfare i fabbisogni terapeutici dei pazienti aventi diritto. In una prima fase il sistema di blocco verrà avviato sui MUP informatizzato/Sani.ARP relativamente alle seguenti categorie farmacologiche:

• • •

Farmaci cardiovascolari; Farmaci antidiabetici per via orale Ormone somatotropo .

Successivamente il blocco verrà gradualmente esteso alle altre categorie farmacologiche di farmaci erogati in DPC. Il sistema integrato informatrco WEB-DPC/SANl.Arp. consentirà di verificare le erogazioni effettuate di farmaco, rispetto all'effettivo fabbisogno terapeutico indicato nel P.T./MUP SAINl.Arp., quindi rilasciare un messaggio di allerta, quando il P.T./MUP informatico sta per completarsi. Si invitano per tanto i colleghi farmacisti a consegnare la comunicazione rilasciata dal sistema agli assistiti affinchè possano provvedere in tempo utile al rinnovo dei P.T./MUP. 11 sistema informatico SANl.Arp. sarà in grado a breve di inviare una mail al MMG/PLS, con la quale lo stesso verrà avvertito in tempo utile del completamento del P.T./MUP prima della data prevista, così da ottimizzare i processi. Si invita le AA.SS.LL. e le Associazioni di categoria a dare diffusione della presente, e si porgono cordiali saluti.

UOD06

2

ALLEGATO A: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC)

ATI:: Principio attivo SpedalÌtà'medldnali/farmaci generici In P.:T. MUP Note Altre commercio {Codifa Informatore informatizzato • AIFA annotazioni

Farmaceutico) SANIARP . , . . . ' (vd. Nota In calce . . .. ,.

A07AA11 RIFAXIMINA [TIXTELLER IA10AE04 INSULINA GLARGINE LANTUS SI (nei pazienti naive)

IA10AE04 INSULINA GLARGINE ITOUJEO AlOAE04 INSULINA GLARGINE BIOSIMILARE IABASAGLAR

IAlOAEOS INSULINA DETEMIR LEVE MIR

AlOAEOG INSULINA DEGLUTEC TRESIBA SI

IAlOBDOS PIOGUTAZONE E METFORMINA COMPETACT, GLUBRAVA

A10BD06 GLIMEPIRIDE E PIOGLITAZONE TANDEMACT A10BD07 SITAGUPTIN E METFORMINA EFFICIB, VELMETIA, JANUMET SI

A10BD08 VILDAGLIPTIN E METFORMINA EUCREAS :.I

IA10BD09 PIOGLITAZONE E ALOGLIPTIN INCRESYNC SI

AlOBDlO SAXAGUPTIN E METFORMINA KOMBOGLVZE SI

AlOBDll UNAGLIPTI E METFORMINA JENTADUETO SI

A10BD13 METFORMINA E ALOGUPTIN VIPDOMET SI

A10BD15 METFORMINA E DAPAGLIFOZIN XIGDUO SI

A10BD16 METFORMINA E CANAGLIFLOZIN IVDKANAMET :.I

A10BD20 METFORMINA ED EMPAGLIFOZIN ISVNJARDV SI

AlOBG03 PIOGLITAZONE ACTOS, PIOGUTAZONE GENERICO, GLUSTIN AlOBHOl ISITAGLIPTIN TESAVEL, XELEVIA :>I

A10BH02 VILDAGLIPTIN GALVUS SI A10BH03 SAXAGLIPTIN ONGLVZA 151 AlOBH04 ALOGLIPTIN IVIPIDIA 151 AlOBHOS LINAGLIPTIN [TRAJENTA 151 AlOBX04 EXENATIDE SVETTA SI A10BX04 EXENATIDE RP BYDUREON 151 AlOBX07 LIRAGLUTIDE MCTOZA 151 IA10BX09 DAPAGLIFLOZIN FORXIGA 151 AlOBXlO LIXISENATIDE LVXUMIA SI AlOBXll CANAGUFLOZIN INVOKANA 151 A10BX12 EMPAGLIFLOZIN JARDIANCE SI IA10BX14 DULAGLUTIDE TRULICITV SI A16AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE XULTOPHV SI

(2) CALCIPARINA, ECAFAST, ECASOLV,

BOlABOl EPARINA CALCICA· SODICA EMOKLAR, EPARINA GENERICA, REOFLUS, SOSEFLUSS, TROMOLISIN, VISTER, EPSOCLAR 5000 U.1.

B01AB04 DALTEPARINA FRAGMIN (1-2) BOlABOS ENOXAPARINA CLEXANE 2.000 e 4.000, INHIXA (1-2) BOlABOG NADROPARINA :.ELEPARINA (1-2) B01AB07 PARNAPARINA FLUXUM 11·2) 801AB08 REVIPARINA CLIVARINA (1-21 B01AB12 BEMIPARINA IVOR (1-2) B01AC22 PRASUGREL EFIENT SI B01AC24 TICAGREROL BRIUQUE SI B01AC04 tcLOPIDOGREL CLOPIDOGREL B01AC30 ICLOPIDOGREL E AC. ACETILSALICILICO DUOPLAVIN B01AE07 DABIGATRAN PRADAXA 151 con Registro AIFA BOlAFOl RIVAROXABAN XARELTO 151 con Registro AIFA B01AF02 APIXABAN EUQUIS :.I con Registro AIFA B01AF03 EDOXABAN TOSILATO LIXIANA 151 con Registro AIFA BOlAXOS FONDAPARINUX IARIXTRA 803XA01 ERITROPOIETINA ZETA RETACRIT 151 (3·5) B03XA01 ERITROPOIETINA BETA NEORECORMON SI ,........,.,p 13-4-5) 803XA01 ERITROP.OIETINA ALFA EPREX SI /S,.,t· , . ; '· .'>. (3-4-51 803XA01 ERITROPOIETINA ALFA BIOSIMILARE BINOCRIT, ABSEAMED SI /SY- .s,P (4·5}

i: ERITROPOIETINA TETA io.ooo U.I., 20.000 U.1. E SI I ·-· (5) () B03XA01

30.000 U.i. EPORATIO <C. :f. .... .... l. Ot

..i, .) / ,,.,

' 1di3 '<,!:;110/D3'11..; >

ALLEGATO A: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC)

ATC Principfo.aùivo Spedalità mediclriali/far'maci generléi in P.T. MUP Àitré · commercio (Codifa:lnformatòre informatizzato - AIFA annotazioni

Farmaceutico) SANIARP .. (vd. in calce . ·:-:· .:--.:. . .. '

603XA02 DAR6EPOIETINA ALFA IARANESP lst (S)

lst {5)

603XA03 METOSSIPOLIETILENGLICOLE-EPOIETINA BETA MIRCERA

C016007 DRONEDARONE MULTAQ lst

C01E617 IVA6RADINA ICORLENTOR, PROCORALAN

C01EB18 RANOLAZINA RANEXA

C09DX04 SACU61TRIL/V ALSARTAN ENTRESTO lst con Registro AIFA

0066610 IMIQUIMOD IALDARA, IMUCARE DllAHOl TACROLIMUS PROTOPIC ls1 (6)

G03BA03 TESTOSTERONE ITOSTREX SI 36

G03GA02 UMANA DELLA MENOPAUSA MENOTROPINA)

MEROPUR, MERIOFERT ls1 74

G03GA04 UROFOUITROPINA FOSTIMON SI 74

G03GAOS FOLLITROPINA ALFA IGONAL F ls1 74

G03GAOS FOLUTROPINA ALFA BIOSIMILARE 6EMFOLA, OVALEAP 151 74

G03GA06 FOLLITROPINA BETA PUREGON ls1 74

G03GA07 LUTROPINA ALFA LUVERIS lst 74

G03GA08 ALFA OVITRELLE 151 74

G03GA09 'cORIFOLLITROPINA ALFA ELONVA lsi 74

IG03GA30 (FOLLITROPINA ALFA/LUTROPINA PERGOVERIS lsl 74

lA.LFAl G03XB02 ULIPRISTAL ESMYA SI Sl 1(;04BE08 :rADALAFIL 12cpr 20mg CIALIS, TADALAFIL ls1 75 G04BE10 AVAFANIL SPEDRA 151 75

GENOTROPIN, SAIZEN, HUMATROPE, HOlACOl SOMATROPINA NORDITROPIN, ZOMACTON, ZIMOSER, SI 39

NUTROPINAQ, OMNITROPE

HOlAXOl PEGVISOMANT isOMAVERT SI H01BA02 DESMOPRESSINA EMOSINT 20 MCG Fl SI HOlCAOl GONADORELINA KRYPTOCUR SI

LONGASTATINA, SANDOSTATINA, SIROCTID, SI (7) H01C602 OCTREOTIDE trREOJECT, OCTREOTIOE GENERICO

H01CB03 LANREOTIDE IPSTYL SI (8) H01CB05 PASIREOTIDE PAMOATO SIGNIFOR SI con Registro AIFA H05BX01 CINACALCET MIMPARA (9) H056X02 PARACALCITOLO IZEMPLAR, PARACALOTOLO lsl (10}

U02AC03 IVORICONAZOLO lvFEND, VORICONAZOLO 200 MG CPR, 50 lsl MG CPR e 40 MG/Ml SOSP.

U02AC04 POSACONAZOLO NOXAFIL lsl

IJ05A604 RIBAVIRINA RIBAVIRINA, COPEGUS, REBETOL, isl (11-12}

MODERl6A

J05AB11 IVALACICLOVIR ITALAVIR, ZELITREX, CREVIR, VALAOCLOVIR 84 (13)

!GENERICO OSA614 VALGANCICLOVIR WALCYTE lsl 114)

µo5AFDS LAMIVUDINA ZEFFIX, LAMIVUDINA GENERICO SI (15) IJ05AF11 rrELBIVUDINA ISEBIVO lsl µo6B601 IMMUNOGLOBULINA ANTl-0 (RH) IGAMAD, IMMUNORHO, RHESONATIV SI L01BC06 CAPECITABINA XELOOA, CAPECITABINA SI (8) L01XX14 ITRETINOINA WESANOID si l02AE01 BUSEREUNA isUPREFACT lsr 51

L02AE02 LEUPROREUNA ELIGARD, ENANTONE, LEPTOPROL, 151 Sl (16) POUTRATE

L02AE03 GOSERELIN IZOLADEX SI .51 (16) L02AE04 ITRIPTORELINA DECAPEPTYL, GONAPEPTIL 151 - 51 116) L02B601 FLUTAMIDE FLUTAMIDE GENERICO ·;/o\f': oL fÌi'!.-,.

ICASOOEX, 61CALUTAMIDE GENERICO, .f."''N (17} L02B603 BICALUTAMIDE :-=:·l "o ,..._ LUTAMID, BIKAOER, PRAXIS ,, . L02BX02 DEGAREUX FIRMAGON SI Id' ;F I o l03AA02 FILGRASTIM IGRANULOKINE ::.I I 118) l03AA02 FllGRASTIM 610SIMILARE ZARZIO, TEVAGRASTIM, NIVESTIM, ACCOFIL SI \?., ,f}j

\J F 2 di 3 • I" 'Zoi ... . ·-

ALLEGATO A: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC)

ATC PrinclpiÒ:attivo · Specialità mediciriall/farmacl.generlcl in p,r. MùP Nòte Altre commercio (Codifa'lnformatore informatiuato - AIFA annotazioni·

Farmaceutico) SANIARP - (vd. Notiifa:calce

L03AA10 LENOGRASTIM GRANOCYTE 34, MYELOSTIM 34 SI L03AA13 PEGFILGRASTIM NEULASTA ::>I

L03AA14 LIPEGFILGRASTiM LONQUEX SI L03AB04 INTERFERONE ALFA-2A ROFERON-A SI L03AB05 INTERFERONE ALFA-28 INTRON-A SI L03AB10 PEGINTERFERONE ALFA-2B PEGINTRON SI l03AB11 PEGINTERFERONE ALFA-2A PEGASYS ::>I L04AA13 LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE ::.I M05BA06 IBANDRONICO BONDRONAT 50 MG, .IBOSTOFAR SO MG Si M05BX04 DENOSUMAB 60 mg PROLIA SI con Registro AIFA 79

N03AF04 ESLICARBAZEPINA IZEBINIX SI

N03AX22 PERAMPANEL FYCOMPA SI

N04BA03 LEVODOPA, INIBITORE DELLA DECARBOSSILASI E lSTALEVO, LEVODOPA-CARBIDOPA- ::>I INIBIT.DELLA COMT ENTACAPONE GENERICO, CORBILTA

N04BX01 TOLCAPONE ITASMAR SI

N04BX02 ENTACAPONE K;OMTAN SI N05AED4 ZIPRASIÒONE ZELDOX, ZIPRASIDONE GENERICO N05AH02 CLOZAPINA 100 MG CLOZAPINA GENERICO, LEPONEX SI

N05AH03 OLANZAPINA ZYPREXA, OLANZAPINA GENERICO, ZALASTA

N05AH04 QUETIAPINA 100 MG 15EROQUEL, QUETIAPINA GENERICO, QUENTIAX

N05AH05 ASENAPINA lSYCREST NOSAX08 RISPERIDONE RISPERDAL, RISPERIDONE GENERICO N05AX12 ARIPIPRAZOLO ARIPIPRAZOLO GENERICO N05AX13 PALIPERIDONE INVEGA

MODAFINIL PROVIGIL ::.I N06BA09 ATOMOXETINA SI

MICEPT, MEMAC, DONEPEZIL N06DA02 DONEPEZIL GENERICO,YASNAL,YASNORO, DESTEZIL, ::.I 85

UZIDRA

N06DA03 RIVASTIGMINA EXELON, RIVASTIGMINA GENERICO, SI 85 NIMVASTID, PROMETAX N06DA04 GALANTAMINA REMINYL, GALNORA R.P. 151 85

N06DX01 MEMANTINA EBIXA, EZEMANTIS, MARIXINO, 151 85 MEMANTINA GENERICO N07XX02 RILUZOLO RILUTEK CPR- TEGLUTIK SOSP. 151 POlCXOl PENTAMIDINA ISETIONATO PENTACARINAT ISI R03DX05 OMALIZUMAB XOLAIR ISI R03DX07 ROFLUMILAST DAXAS 151 con Registro AIFA V01AA02 POLLINE DI GRAMINACEE GRAZAX, ORALAIR SI V03AE02 SEVELAMER. RENAGEL, RENLEVA, SEVELAMER 151 V03AE03 LANTANIO CARBONATO FOZNOL SI V03AE05 OSSIOROSSIDO SUCRE FERRICO VELPHORO ISI V03AF01 MESNA UROMITEXAN SI

Nota bene: Il Decreto 56/2015, 57/2015, 66/2016 prevedono che debbano essere prescritti mediante MUP-SANl.Arp tutti i farmaci ricompresi nel Prontuario della distribuzione diretta. per la presa in carico e la continuità assistenziale Ospedale -Territorio (PHT), indipendentemente dall'indicazione o meno del Piano Terapeutico nel decreto ÀIFA di classificazione e rimborsabilità.

(18)

{19l 120) (211 (21)

(25) 125-26)

(25)

(25)

1251 (25) (25)

Tuttavia, ai fini dell'erogazione del farmaco su piattaforma WebDPC, la presenza del MUP-SANl.Arp risulta vincolante esclusivamente nel caso dei farmaci di cui AIFA prevede la necessità del Piano Terapeutico (vd. colonna accanto ai nomi commerciali)

3 di 3

ALLEGATO B: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE DIRETIA

ATC Principio attivQ . NOMI .COMMERCIALI PiU' COMUNI MIGALASTAT CLORIDRATO

A16 GALAFOLD CPR 16AA04 CISTEAMINA BITARTRATO CYSTAGON 16AAOS ACIDO CARGLUMICO CARBAGLU 16AA06 BETAINA CYSTADANE 16AX03 SODIO FENIL BUTIRRATO PHEBURANE 16AX04 NITISINONE ORFADIN

ZINCO ACETATO Al6AXOS WILZIN

MIGLUSTAT A16AX06 ZAVESCA CPS

SAPROPTERINA DICLORIDRATO 16AX07 KUVAN 16AX10 ELIGLUSTAT TARTRATO CERDELGA

ILOPROST SALE DI TROMETAMOLO BOlACll VENTAVIS B02BD

EFMOROCTOCOG ALFA B02BD02

B02BD02

B02BD02

B02BD02

B02BD02

B02BD02

B02BD02 B02BD02

B02BD03 ALBUTREPENONACOG ALFA

B02BD04 EFTRENONACOG ALFA

B02BD04

B02BD04

B02BD04

B02BDOS

. WILLEBRAND

ALLEGATO B: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE DIRETTA

ll'KU I tlNA Utl PLASMA AN I IANC:ilOl:lJl:MA

B06AC01 BOSENTAN MONOIDRATO

C02KX01 TRACLEER CPR, BOSENTAN AMBRISENTAN

C02KX02 VOLIBRIS MACITENTAN

C02KX04 OPSUMIT RIOCIGUAT

C02KXOS ADEMPAS PROPRANOLOLO CLORIDRATO

C07MOS HEMANGIOL FLC ORALE LOMITAPIDE MESILATO

C10AX12 LOJUXTA CPR EVOLOCUMAB

C10AX13 REPATHA ALIROCUMAB

C10AX14 PRALUENT SILDENAFIL CITRATO

G04BE03 REVATIO TADALAFIL

G04BE08 ADCIRCA, TALMANCO HOSBX04 ETE LCALCETI DE PARSABIV

BENZILPENICILLINA BENZATINICA U01CE08 SIGMACILLINA

TOBRAMICINA TOBI, BRAMITOB

LINEZOLID ZYVOXID

. TEDIZOLID FOSFATO SIVEXTRO CPR RIV .

JOlXX KETOCONAZOLO

KETOCONAZOLE CPR ISAVUCONAZOLO

CRESEMBA BOCEPREVIR

UOSAE12 VICTRELIS SIMEPREVIR

OLYSIO ADEFOVIR DIPIVOXIL

UOSAF08 HEPSERA ENTECAVIR

UOSAFlO BARACLUDE DACLATASVIR DICLORIDRATO

DAKLINZA SOFOSBUVIR

JOSAXlS SOVALDI

SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EPCLUSA CPR RIV UOSAX

DASABUVIR JOSAX16 EXVIERA

LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR JOSAX65 HARVONI

,. OMBITASVIR/PARITAPREVIR/RITONAVIR .· 0 ,ç>. s2 e . o.; UOSAX67· VIEKIRAX .

ELBASVIR/GRAZOPREVIR <I "-::) ([ s . JOSAX68 ZEPATIER gj

.. - I ::i \i:.--· 0 - :> '::Yo t/::i11noò -11.;!:

{

'(_ ' \.-'l,.o

ALLEGATO B: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE DIRETIA

ilMMUNuuLOBULINA NUKMALt:

J06BA HYQVIA PALIVIZUMAB

J06BB16 SYNAGIS TEMOZOLOMIDE

L01AX03 TEMO DAL FLUDARABINA FOSFATO

LOlBBOS FLUDARA TEGAFUR/GIMERACIL/OTERACIL

L01BCS3 TEYSUNO L01BCS9 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO LONSURF

VINORELBINA BITARTRATO L01CA04 NAVELBINE

PROCARBAZINA CLORIDRATO LOlXBOl NATULAN

.: IMATINIB MESILATO LOlXEOl· ·' GLIVEC, IMANIVEC, IMATINIB

EVEROLIM.US LOlXElO : VOTUBIA

REGORAFENIB l01XE21 •. STIVARGA

TOPOTECAN CLORIDRATO L01XX17 HYCAMTIN

MITOTANO L01XX23 LYSODREN

BEXAROTENE L01XX25 TARGRETIN

ANAGRELIDE CLORIDRATO L01XX35 XAGRID

INTERFERONE BETA lA L03AB07 AVONEX

INTERFERONE BETA lA PEGILATO L03AB13 PLEGRIDY

L04AA06 ACIDO MICOFENOLICO CELLCEPT, MICOFENOLATO DI MOFETILE, MYFENAX, MYFORTIC

L04AA10 SIROLIMUS RAPAMUNE L04AA18 EVEROLIMUS CERTICAN

FINGOLIMOD CLORIDRATO L04AA27 GILENYA

TERIFLUNOMIDE L04AA31 AUBAGIO

APREMILAST L04AA32 OTEZLA L04AC01 DACLIZUMAB ZINBRYTA L04AD02 TACROLIMUS PROGRAF, TACNI L04AD02 TACROLIMUS R.P. ADVAGRAF, INVARSUS MOSBX04 DENOSUMAB 120 mg XGEVA

PILOCARPINA CLORIDRATO N07AX01 SALAGEN*SMG

ACAMPROSATO CALCICO N07BB03 CAMPRALCPR

NALTREXONE CLORIDRATO N07BB04 ANTAXONE FLC ORALE

METADONE CLORIDRATO N07BC02 METADONE FLC ORALE

!l::SUt'Kl::NURl-INA LLUKIUKA I • CLOKIUKA I U -

OI Poi;-''""' N07BC51 SUBOXONE CPR SUBLING .

'k ·.") r<j ,,. ·::1 F5 tl: I ref.",; l -:i -.r. '. g

.) ""_..,, -.........._ .' ' .:>(;, . () G 2.ò I ; .J.t... •j,-· .1

'

N07XX09

R03DX09

ROSCB13

R07AX02 R07AX30

V03AC01

V03AC02

V03AC03

V04CD01

. ,.,.

ALLEGATO B: FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE DIRETIA

DIMETILFUMARATO

MEPOLIZUMAB

DESOSSIRIBONUCLEASI

IVACAFTOR

LUMACAFTOR/IVACAFTOR DEFEROXAMINA MESILATO

DEFERIPRONE

DEFERASIROX

METIRAPONE

' \

TECFIDERA

NUCALA

PULMOZYME

KALYDECO ORKAMBI

DESFERAL

FERRIPROX

EXJADE

CORMETO -

,.,.,_ 'r:à ...:< .V

ALLEGATO C: FARMACI PHT DA DISTRIBUIRE IN CONVENZIONE

ATC .·. 'Principio attivo NOMI COMMERCIALI Più COMUN! Al6AA01 LEVOCARN!T!NA CARNITENE*OS lOFL 2G MONOD Al6AX04 NITISONE ORFADIN

G03BA03 TESTOSTERONE ENANTATO ANDRIOL, TESTO ENANPIM lF L04AA13 LEFLUNOMIDE ARÀVA .. 3CPR RIV lOOMG NOSAH02 CLOZAPINA 25MG CLOZAPINA 25MG NOSAH04 QUETIAPINA 25MG QUETIAPINA 25MG N06BA04 METILFENIDATO CLORIDRATO RITALIW30CPR lOMG V03AF03 CALCIO FOLINA TO SANIFOLIN

(1) Per l'indicazione "Trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età", il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

. .,

(1)

NOTE ALL'ALLEGATO C

'.

N( ... ) DESCRIZIONE '•;· .... ···-·-.. .. _.,

Per le indicazioni in L. 648/96 "Profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a · rischio" e "Trattamento del tromboembolismo nella sospensione degli anti vitamina K (AVK) per manovre

1 chirurgiche e/o invasie (Bridging)", nonché per l'indicazione nelle LISTE AGGIUNTIVE ONCOLOGICHE "Utilizzo nella profilassi delle trombosi venose profonde in pazienti oncologici ambulatoriali a rischio (KHORANA > 3)" il farmaco deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

2 DPC solo l'indicazione: "profilassi della TVP e continuazione della terapia iniziata in ospedale, sia dopo intervento ortopedico maggiore, che dopo intervento di chirurgia generale maggiore"

Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE il farmaco, ai sensi della Legge 648/96 e per le 3 indicazioni riportate nelle USTE AGGIUNTIVE ONCOEMATOLOGIA il farmaco, ai sensi della Legge 648/96,

deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

4 Per l'indicazione: "Sindromi mielodisplastiche" il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

5 DPC solo in caso di trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia in pazienti affetti da tumore e trattamento predialitico (lì dove previsto in scheda tecnica) .

Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE DERMATOLOGICI il farmaco, ai sensi della Legge

6 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE DERMATOLOGICI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL

Per le indicazioni: "Diarrea secretoria refrattaria- Ipotensione ortastatica grave in disfunzioni generalizzate del SNV- Fistole pancreatìche-Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o

7 chirurgici" e per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ONCOLOGIA ADULTI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.Ll.

8 Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ONCOLOGIA ADULTI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

Per l'indicazione: 11lpercalcemia indotta da iperparatiroidismo secondario nei pazienti con trapianto 9 renale" il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture

Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

10 Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE GASTROINTESTINALE il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

Per l'indicazione Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per

11 epatopatia cronica C, in combinazione con interferone alfa ricombinante o peghilato o in monoterapia se esistono controindicazioni o intolleranza agli interferoni, il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

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NOTE ALL'ALLEGATO C

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N( ... ) DESCRIZIONE \ ·<· ·< i

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Per l'indicazione Terapia dell'epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell'epatite C, in

12 combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AASS.LL

Per le indicazioni riportate nelle USTE AGGIUNTIVE ANTIFETTIVI PEDIATRICI, il farmaco, ai sensi della 13 Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle

AASS.LL

Per l'indicazione: "Trattamento pre-emptive dell'infezione da CMV in pz sottoposti a trapianto di midollo

14 osseo o di cellule staminalin e per le indicazioni riportate nelle USTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI e ONCOEMATOLOGIA, il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL Per le indicazioni: "Profilassi dell'epatite B in riceventi trapianto epatico da donatori HBSAG negativi e anti HBC positivi - Profilassi della recidiva di epatite HBV correlata a trapianto di fegato, in pz HBV-DNA +prima

15 del trapianto - Profilassi della riattivazione dell'epatite HBV in portatori inattivi di HBSAG in corso di terapia immuno soppressiva" e per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFETTIVI PEDIATRICI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL Per l'indicazione: "Preservazione della funzionalità ovarica nelle donne in pre-menopausa affette da patologie neoplastiche che debbano sottoporsi a trattamento chemioterapico in gado di causare

16 menopausa precoce e permanente e per le quali opzioni maggiormente consolidate non siano consiederate adeguate" il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

Per l'indicazione: "trattamento, in associazione ad un LH-RH analogo, di pazienti adulti affetti da

17 carcinoma delle ghiandole salivari, recidivante e/o metastatico, che esprime recettori androgenici già trattati con chemioterapia" il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

18 Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

Per le indicazioni: "Emangiomi che compromettono strutture vitali o causano complicazioni letali- Forme refrattarie della malattia Behcet- Trattamento della trombocitemia essenziali nei pz non trattabili con

19 terapie diverse- Monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV" e per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTIFETTIVI PEDIATRICI, ONCOEMATOLOGIA e ONCOLOGIA ADULTI il farmaco, ai sensi farmaci della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL. Per le indicazioni: "Micosi fungoide-Emangiomi che compromettono strutture vitali o causano complicazioni letali - Forme refrattarie della malattia Behcet-Trattamento della trombo-citemia essenziale

20 nei pz non trattabili con terapie diverse - Monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV" e per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFETTIVI PEDIATRICI e ONCOEMATOLOGIA, il farmaco, ai sensi farmaci della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL.

Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE ANTINFETTIVI PEDIATRICI il farmaco, ai sensi della 21 Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle

AA.SS.LL.

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NOTE ALL'ALLEGATO C

N( ... ) DESCRIZIONE ..

Per le indicazioni: "Malattia "trapianto verso ospite", nella forma sia acuta che cronica, resistente o

22 intollerante al trattamento di la e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche" il farmaco, ai sensi farmaci della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL

23 Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL

Per le indicazioni riportate nelle LISTE AGGIUNTIVE TRAPIANTI e ONCOLOGIA PEDIATRICA il farmaco, ai 24 sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali

delle AA.SS.LL

Ai sensi del comunicato AIFA del 17/09/2013, i farmaci antipsicotici atipici nei pazieni affetti da demenza 25 sono prescrivibili su modello unico di inizio trattamento e successive schede di monitoraggio e devono

essere erogati esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL

26 Necessaria l'attestazione di conta e formula leucocitaria compatibile con il trattamento prescritto.

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