VALUTAZIONE TOSSICOLOGICA E SICUREZZA DEGLI ALIMENTI
VALUTAZIONE TOSSICOLOGICA E VALUTAZIONE TOSSICOLOGICA E SICUREZZA DEGLI ALIMENTISICUREZZA DEGLI ALIMENTI
Patrizia HreliaDipartimento di Farmacologia
SEMINARIO
Il rischio chimico negli alimenti
Bologna 14 settembre 2006
ALMA MATER STUDIORUM
SICUREZZA (SAFETY)SICUREZZA (SAFETY)
Certezza pratica che l’uso di una sostanza in specifiche condizioni e modalità d’impiego non provochi un danno per l’uomo.
SITUAZIONE A RISCHIO DA SOSTANZA CHIMICA
Sostanzachimica UTILIZZO DI
SOSTANZE CHIMICHE
Conseguenze
REAZIONEPRIMARIA
Danno
ESPOSIZIONE
RISCHIO TOSSICOLOGICORISCHIO TOSSICOLOGICO
Caratterizzazione scientifica della probabilità che si verifichi un effetto indesiderato derivante dall’esposizione ad una sostanza chimica.
IL RISCHIO ALIMENTAREIL RISCHIO ALIMENTARE
SPECULAZIONE
DISTORSIONE DELLA VERITA’
SCARSA INFORMAZIONE
???
CONTROLLO SUPERFICIALE
SICUREZZA DEGLI ALIMENTISICUREZZA DEGLI ALIMENTI
TOSSICOLOGIA
Ricerca scientifica
Dati / RisultatiValutazione tossicologica
Enti - Agenzie
Corretta informazione
Regolamentazione
??
I CONTAMINANTI ALIMENTARI SONO I CONTAMINANTI ALIMENTARI SONO UN RISCHIO PER IL CONSUMATORE?UN RISCHIO PER IL CONSUMATORE?
? ? ?
CONTAMINANTE ALIMENTARECONTAMINANTE ALIMENTARE
Categoria omnicomprensiva contenente sostanze eterogenee che non sono aggiunte volontariamenteagli alimenti ma che provengono dall’ambiente in cui il prodotto è coltivato, allevato, trasformato, immagazzinato, distribuito e consumato.
Contaminanti Fisici
Contaminanti Biologici Contaminanti Chimici
Insediamento urbano e industriale
Atmosfera
Emissione Ricaduta con la pioggia
Acque dolci e salate
Rifiuti solidi
Suolo
Campi coltivatiTrasformazione
Animali d’allevamentoDistribuzione e
vendita
Cottura dei cibi
Ric
adut
a co
n la
pio
ggia
Fito
farm
aci
Acqua
Consumatore
CONTAMINANTI E CATENA ALIMENTARECONTAMINANTI E CATENA ALIMENTARE
DIAGRAMMA SCHEMATICO CHE DESCRIVE IL PROCESSO PER OTTENERE DEGLI APPROPIATI DATI DI TOSSICITA’, L’INTERVALLO
DI TEMPO PER L’ACQUISIZIONE DEI DATI E I MOMENTI PIU’SIGNIFICATIVI DEL CICLO VITALE DI UN PESTICIDA
CONTINUA SINTESI E BIOVALUTAZIONE DEI COMPOSTI CHIMICI PROMETTENTI
SCOPERTA DELL’ATTIVITA’ PROVA NELLE SERRE
STUDI PRELIMINARIDI TOSSICOLOGIA
E NEI CAMPI
SVILUPPO DEL PRODOTTO IN CAMPO AGRICOLO: EFFICACIA E USI
PROVE TOSSICOLOGICHE E
AMBIENTALI
STUDIO DEL PROCESSO DI PRODUZIONE E
DELLA FORMULAZIONE
REGISTRAZIONE
COSTRUZIONE STABILIMENTO DI PRODUZIONE
PRO
CE
DU
RA
ANNI0 Brevetto
4 Decisioni commerciali
9-10Etichetta e prodotto
commerciale
17 Scadenza Brevetto
Fase I
Fase IIFase III
CARATTERIZZAZIONE DEL RISCHIO PER I FITOFARMACI
ADI acceptable daily intake
ARfD acute reference - dose
AOEL acceptable operator exposure level
WHO, Guidelines for Predicting Dictory Intake of Pesticides Residues, 1997.
A.G. Renwick; Toxicology Letters 149 (2004) 163-176
THE DEFAULT APPROACH TO HAZARD CHARACTERISATION FOR
NON-THRESHOLD EFFECTS
ACCEPTABLE DAILY INTAKEACCEPTABLE DAILY INTAKE
NOEL FS
ADI =
SAFETY FACTORS
CRITICISM
Too conservative
SPECIES DIFFERENCES
HUMAN VARIABILITY
10Kinetics KineticsDynamics Dynamics
10
Too liberal
INDAGINI SCIENTIFICHE
Calabrese E.J. et al., Regul. Toxicol Pharmacol, 1985
Dourson M.L. et al., Regul. Toxicol. Pharmacol., 1996
NeumannB.D. et al., Human Ecol. Risk Assess, 1995
Rewick A.G., Food Addit. Centam., 1993
Rewick A.G., Human Ecol. Risk Assess, 1999
Silverman K.C. et al., Human Ecol. Risk Assess, 1999
Walton K. et al., Human Ecol. Risk Assess, 2001
Renwick A.G. et al., Ecol. Risk Assess, 2001
FS = 100 è CORRETTO
Risultati
L’approccio scientifico per la
valutazione di ADI è VALIDO
Renwick A.G., Toxicology Letters, 2004
ESTIMATED DAILY INTAKEESTIMATED DAILY INTAKE
Disponibilità dei dati sul livello dei residui su differenti tipologie di alimenti
Conoscenze dei consumi alimentari medi delle popolazioni
Informazione sugli effetti delle operazioni industriali o domestiche sul livello dei residui di fitofarmaci negli alimenti
STIMA DELLA DOSE GIORNALMENTE INGERITA
0%
20%
40%
60%
80%
100%
> 1%Da 0,1 a 1%Da 0,01 a 0,1%Fino a 0,01%
CONFRONTO STORICO DEI RISULTATI DELLE CONFRONTO STORICO DEI RISULTATI DELLE VALUTAZIONI DELLA QUANTITA’ DEI RESIDUI DEI VALUTAZIONI DELLA QUANTITA’ DEI RESIDUI DEI
FITOFARMACI INGERITI DAL CONSUMATORE ITALIANOFITOFARMACI INGERITI DAL CONSUMATORE ITALIANO
1994 - 1996 1998 2001
NEDI/ADI %
Fonte: Osservatorio Nazionale Residui, 2002
RISK ASSESSMENT FOR RISK ASSESSMENT FOR AGRICULTURAL PESTICIDESAGRICULTURAL PESTICIDES
HAZARD IDENTIFICATION
HAZARD CHARACTERISATION
and
ESTABLISHMENT OF A HEALTH-BASED EXPOSURE LIMIT
eg an ADI or ARfD
GOOD AGRICULTURAL
PRACTICE
PROPOSED MAXIMUM RESIDUE LEVELS (MRLs)
THEORETICAL INTAKE ESTIMATIONS
RISK CHARACTERISATION
ESTABLISH LEGAL MAXIMUM RESIDUE
LEVELS (MRLs)
Pest Manag Sci 58:1073 – 1082 (online: 2002)
INTERATIVE NATURE OF RISK INTERATIVE NATURE OF RISK CHARACTERISATIONCHARACTERISATION
A.G. Renwick; Toxicology Letters 149 (2004) 163-176
RESULTS OF THE 2003 NATIONAL MONITORING RESULTS OF THE 2003 NATIONAL MONITORING PROGRAMMES COMPARED TO THE PREVIOUS YEARSPROGRAMMES COMPARED TO THE PREVIOUS YEARS
National monitoring results 1996-2003 for fruit, vegetables and cereals (sum of surveillance and follow-up enforcement sampling, fresh -incl. Frozen- products only collected in 18 participating countries).
EVALUATION OF THE RESULTS OF THE 2003 EVALUATION OF THE RESULTS OF THE 2003 COCO--ORDINATED EXERCISE BY COUNTRYORDINATED EXERCISE BY COUNTRY
Percentage of samples without residues, with residues at or below the MRL and with residuesexceeding the MRL sorted by country
Italy
SAMPLES WITH MULTIPLE RESIDUES IN SAMPLES WITH MULTIPLE RESIDUES IN THE YEARS 1996 THE YEARS 1996 –– 20032003
Samples with multiple residues – Comparison of the years 1996-2003, fresh (incl. Frozen) fruit, vegetables and cereals only, sum of surveillance and enforcement sampling.
RISK ASSESSMENT CRITERIARISK ASSESSMENT CRITERIA
O.I. Auroma; toxicology 221 (2006) 119-127
METODI DI PRODUZIONE AGRICOLA
Convenzionale
Biologico
Integrato
OcratossinaAflatossina
Fumosina
NeurotossicoErgotina
EstrogenosimileZearalenone
Immunosoppressore, dermatotossico, emorragicoTricoteceni
Neurotossico, cancerogeno, citotossicoFumonisina B1
Nefrotossico, teratogeno, immunosoppressore, cancerogeno
Ocratossina A
Cancerogeno, epatotossico, immunosoppressoreAflatossina B1
EffettoMicotossina
LE MICOTOSSINE CONTAMINANTI GLI ALIMENTI
CONTRIBUISCONO ALL’INCIDENZA DI TUMORI IN EUROPA
COMPARISON OF ORGANIC AND CONVENTIONAL COMPARISON OF ORGANIC AND CONVENTIONAL PRODUCTS WITH RESPECT TO FOOD HAZARDSPRODUCTS WITH RESPECT TO FOOD HAZARDS
F. Magkos et al. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 46 (2004) 23-56
a Vegetables and fruitsb Nitrophillic vegetablesc Foods of animal origind Heavy metals (e.g. cadmium, lead), dioxins, polychlorinated biphenyls, radioactive nuclides.
Natural plant toxinsBiological pesticidesPhatogenic microbesMicotoxins
Environmental pollutants dSynthetic agrochemicals aNitrate b
Contaminants in feedstuffs c
Veterinary drugs c
UnknownOrganic = ConventionalOrganic < Conventional
IMPORTANCE OF FOOD HAZARD IMPORTANCE OF FOOD HAZARD FOR HUMAN HEALTHFOR HUMAN HEALTH
F. Magkos et al. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 46 (2004) 23-56
Unbalanced DietMycotoxinsSome phytotoxinsSome phytotoxins
Microbial agentsFood additives
PhycotoxinsAntropogenic contaminants
MycotoxinsMicrobial agentsAntthropogenic
contaminantsPhycotoxins
Pesticide residuesFood additivesPesticide residues
ChronicAcuteIncreased health risk
Biffi, Food Add. Contamin. 2004, 21, 586-591.
PRODOTTI COMMERCIALI ITALIANI CONTENENTI CEREALI DA PRODUZIONE BIOLOGICA, CONVENZIONALE E INTEGRATA
PATULIN CONTAMINATION IN ORGANIC AND PATULIN CONTAMINATION IN ORGANIC AND CONVENTIONAL FRESH APPLES AND APPLE JUICECONVENTIONAL FRESH APPLES AND APPLE JUICE
F. Magkos et al. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 46 (2004) 23-56
A SIMPLE MODEL FOR A SIMPLE MODEL FOR CONSUMERS’ CONSUMERS’ ATTITUDE TOWARD FOODATTITUDE TOWARD FOOD--ASSOCIATED RISKSASSOCIATED RISKS
F. Magkos et al. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 46 (2004) 23-56
UN NUOVO CONCETTO DI QUALITA’ E’ SICUREZZA ALIMENTARE
• Inquinanti ambientali• Residui di pesticidi• Metalli pesanti• Additivi• Tossine naturali
• Vitamine• Minerali• Antiossidanti• Proprietà salutistiche
CONTENUTO E VALORE
NUTRIZIONALE
SICUREZZA ALIMENTARE