Dispositivo di protezione individuale (DPI) monouso filtrante multistrato.
(AD-33MASK)
CERTIFICAZIONE -2163 PPE-968
FILTRAGGIO ≥ 94% PM2.5
4 STRATI 50 PEZZIin blister da 10
Regolamento UE 2016/425.
Conforme alle norme UNI EN149:2001+A1:2009.
Soddisfa le disposizioni riportate nel D.lgs n. 81/08 art. 76.
Certificata da ente accreditato UE (UNIVERSAL CERTIFICATION - NB2163).
Via G. Olindo 14/16 - 14053 Canelli (AT)TEL. 0141 82 24 92 - MAIL: [email protected] www.alfreddorlatti.com
MASCHERINE FFP2
SEMIMASCHERINA MODELLO 33MASK-9503
La mascherina filtrante modello 33MASK codice articolo 9503 è un prodotto che viene fabbricato in Cina dalla nello stabilimento della società Chongqing SanSan Electric Appliance Co., Ltd che si trova nel distretto di Bishan nella città di Chongqing.La maschernina è un dispositivo FFP2 NR, la normativa di riferimento per la costruzione del dispo-sitivo di protezione individuale è la UNI EN 149:2001+A1:2009.Il dispositivo può essere descritto come semimaschera con filtro senza valvola, è costituita da una conchiglia che copre naso, bocca e mento costituita principalmente da materiale filtrante, che costi-tuisce una parte inseparabile del dispositivo. La conchiglia sigilla la parte del viso interessata grazie alla striscia nasale incorporata e alle due fasce di regolazione in tessuto elastico che afferrano la punta di congiunzione tra l’orecchio e la testa del soggetto che le indossa, garantendo un’ottima stabilità anche con pelle bagnata. L’aria inspirata passa attraverso il materiale filtrante e in questo modo viene purificata da eventuali agenti inquinanti o agenti biologici dannosi. È adatta a filtrare l’a-ria da particelle come quelle risultanti da incendi, inquinamento atmosferico da PM 2.5 o bioareosol. Questi dispositivi sono progettati per fornire protezione contro gli aerosol sia solidi sia liquidi con un livello di nocività compreso tra il basso e il medio.Questo dispositivo può essere utilizzato per carteggiare il legno, le vernici, gli stucchi e i metalli leg-geri; per la lubrificazione di macchinari, saldature, nebulizzazione di oli e/o siliconi; nelle fonderie; nella distillazione dei solventi; nella verniciatura a spruzzo, nella nebulizzazione dei pesticidi per le allergie ai pollini, batteri influenzali, fumi derivanti dagli scarichi automobilistici.
Costituzione strati:
Il dispositivo è costituito da 4 strati così suddivisi:
Primo strato: 50g/m2SSnon-wovenfabric Secondo strato: 25g/m2 BFE 95 melt-blown fabric Terzo strato: 25g/m2BFE95melt-blownfabric Quarto strato: 25g/m2 SSS non-woven fabric
Misure:
Misura verticale: 15,5 cm Misura orizzontale: 10,5 cm Peso: 5 gr
2.Imballo intermedio:
Foto 4/5/6/7:
Misure: 14,5 cm lunghezza, 14 cm di profondità e 20,5 cm di altezza.
Misure (L x P x H): cm 14,5 x 14 x 20,5
Confezionamento:
master da 1000 pezzi, box da 50 e blister da 10.A partire da novembre c.a. blister singoli da 1 pezzo
Istruzioni d’uso in italiano
Misure: 13 cm lunghezza, 11 cm di profondità.
Requisiti essenziali di salute e sicurezza della mascherina: La mascherina 33MASK-9503 soddisfa le disposizioni riportate nel D.lgs n. 81/08 art. 76, in quanto garantisce i seguenti requisiti essenziali per la salute e la sicurezza dell’utilizzatore. La mascherina è in grado di far arrivare all’utilizzatore solo aria filtrata (vedi test report). L’aria espirata è espulsa all’esterno senza procurare nessun fastidio. La mascherina preserva la capacità visiva e garantisce l’utilizzo abbinato ad altri DPI per la protezione di occhi collo e orecchie.
Elenco requisiti:
x Ergonomia x Livello di protezione x Materiali idonei x Nessun ostacolo ai movimenti dell’utilizzatore x Leggerezza e resistenza x Compatibilità con utilizzo simultaneo di altri DPI
Valutazione dei rischi da cui il DPI è destinato a proteggere: I rischi che il dispositivo è destinata a proteggere sono igienico - ambientali. Cioè i rischi derivanti all’inalazione di polveri, fumi, liquidi, nebbie, gas vapori, smog e batteri influenzali i quali possono compromettere l’equilibrio biologico. Si indossa durante l’esposizione a polveri fini o aerosol, nebbie a basa acquosa e oleosa tra TLV tra 0,1 >10 e per la protezione dagli agenti biologici, si raccomanda in caso di pandemia influenzale. Per garantire una buona protezione deve essere indossato correttamente secondo le indicazioni del produttore. È sconsigliato l’uso della maschera ad operatori con la barba per i quali potrebbe non essere garantita la tenuta del dispositivo. Il facciale filtrante è individuale e deve essere comunque sostituito dopo ogni turno lavorativo o qualora risulti imbrattato.
Requisiti essenziali di salute e sicurezza della mascherina:La mascherina 33MASK-9503 soddisfa le disposizioni riportate nel D.lgs n. 81/08 art. 76, in quanto garantisce i seguenti requisiti essenziali per la salute e la sicurezza dell’utilizzatore. La mascherina è in grado di far arrivare all’utilizzatore solo aria filtrata (vedi test report). L’aria espirata è espulsa all’esterno senza procurare nessun fastidio. La mascherina preserva la capacità visiva e garantisce l’utilizzo abbinato ad altri DPI per la protezione di occhi collo e orecchie.
Elenco requisiti: Ergonomia Livello di protezione Materiali idonei Nessun ostacolo ai movimenti dell’utilizzatore Leggerezza e resistenza Compatibilità con utilizzo simultaneo di altri DPI
Valutazione dei rischi da cui il DPI è destinato a proteggere:I rischi che il dispositivo è destinata a proteggere sono igienico - ambientali. Cioè i rischi derivanti all’inalazione di polveri, fumi, liquidi, nebbie, gas vapori, smog e batteri influenzali i quali possono compromettere l’equilibrio biologico. Si indossa durante l’esposizione a polveri fini o aerosol, nebbie a basa acquosa e oleosa tra TLV tra 0,1 >10 e per la protezione dagli agenti biologici, si raccomanda in caso di pandemia influenzale. Per garantire una buona protezione deve essere indossato correttamente secondo le indicazioni del produttore. È sconsigliato l’uso della maschera ad operatori con la barba per i quali potrebbe non essere garantita la tenuta del dispositivo. Il facciale filtrante è individuale e deve essere comunque sostituito dopo ogni turno lavorativo o qualora risulti imbrattato.
La mascherina può essere utilizzata da tutti gli operatori ai quali viene richiesto l’utilizzo di un dispositivo di grado di protezione FFP2 (esempi: commessi, operatori di pubblica sicurezza, addetti alla lavorazione del gesso, legno, cittadinanza).In conclusione l’utilizzo del dispositivo è congruo in tutte le situazioni che richiedono il livello di protezione garantito dallo stesso. La mancata osservanza delle prescrizioni contenute nella nota di istruzione può indurre ad uso errato del dispositivo che potrebbe causare danni anche gravi all’utilizzatore.
Smaltimento:
RIFIUTI
Prodotti in luoghi di lavoro con assenza di persone positive Prodotti in luoghi di
lavoro con presenza di persone positive
NON CONTAMINATI DA SOSTANZE PERICOLOSE
CONTAMINATI DA SOSTANZE
PERICOLOSEMaschere usa e getta (chirurgiche, FFP2/3...)
Rifiuti speciali assimi-lati agli urbani CER 200301 - rifiuti urbani non differenziati:
- gettati nel secco residuo- conferiti al gestore del servizio pubblico
Rifiuti speciali CER 150202* (materiali filtranti, indumenti pro-tettivi):
- registrati sul Registro di carico/scarico- conferiti a soggetto autorizzato
Rifiuti sanitari a rischio infettivo CER 180103* gestiti in conformità al DPR 251/2003:
-raccolti in contenitori idonei, in doppio sacco- registrati sul Registro di carico/scarico- conferiti a soggetto autorizzato
Certificazione:
La mascherina 33MASK-9503 è stata certificata CE a livello europeo dalla società UNIVERSAL CERTIFICATION - NB2163.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UEALLEGATO DC REGOLAMENTO (UE) N.2016/425
Il Fabbricante(Resp. 1° immissione UE)
Chongqing Sansan Electric Appliance Co., LtdNo.198 of Jianshan Road, Biquan Street, Bishan District, Chongqing 402760 China
Del Dispositivo di Protezione Individuale (DPI):
Denominazione 33MASK
Classificazione (EN 149): FFP2 NR
Lotto:
Modello: 9503 Semimaschera filtrante
Tipo: Con piega centrale in senso verticale
Anno di costruzione: 2020
Dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità che il prodotto sopraindicato è conforme alledisposizioni dei seguenti regolamenti comunitari e standard armonizzati:
Regolamento (UE) N.2016/425 sui Dispositivi di Protezione Individuale.EN 149:2001 + A1:2009 sui Dispositivi di Protezione delle Vie Respiratorie - Semimaschere Filtrantiantipolvere - Requisiti, Prove, Marcatura.
L’Organismo notificato Universal Certification NB2163 ha svolto l’esame UE del tipo (Modulo B) e harilasciato il certificato di esame UE del tipo N. 2163-PPE-968.
Il DPI è oggetto della procedura di valutazione della conformità al tipo basata sul controllo interno dellaproduzione unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate ad intervalli casuali (ModuloC2) sotto la sorveglianza dell’organismo notificato Universal Certification NB2163, che ha rilasciato atal fine il certificato di conformità N. 2163-PPE-968/01.
DATA LUOGO13/08/2020 Chonqqing (Cina)
Guangdong Tsaint Hi-tech Co., Ltd. Page 1 of 61F, No.10, Lelin Street, Tongyi Industrial, Guzhen Town, Zhongshan, Guangdong, P.R. China
TEST REPORTReport Number............................. : TSGK-2020-0647-T
Applicant’s name............................: UNIVERSAL CERTIFICATION and SURVEILLANCESERVICES Trade Co.
Address........................................... : Necip Fazıl Bulvarı Keyap Sitesi E2 Blok No:44/84 YukarıDudullu Ümraniye/İSTANBUL – TURKEY
Manufacturer name....................... : Chongqing Sansan Electric Appliance Co., Ltd.
Address........................................... : No.198 of Jianshan Road, Biquan Street, Bishan District,Chongqing,China.
Trade mark......................................: /
Product name................................. : Filtering Half Mask
Model............................................... : 9503
Sample grade................................. : FFP2
Sample number..............................: 80
Sample description........................ : /
Receiving date of sample............. : June 4, 2020Date(s) of tests............................... : June 4, 2020 – June 13, 2020
Test conclusion.............................. : The sample upon testing, the test clauses meet therequirements of the EN 149:2001 + A1:2009 standard. Thedetails of test results refer to the following.
Approver: Reviewer: Tester:
2020.06.14 2020.06.14 2020.06.14
TSGK-2020-0674-T
Guangdong Tsaint Hi-tech Co., Ltd. Page 2 of 61F, No.10, Lelin Street, Tongyi Industrial, Guzhen Town, Zhongshan, Guangdong, P.R. China
Serial Test item Technical requirements Result - Remark Verdict
1 Visualinspection
The visual inspection shallinclude the marking andinformation supplied by themanufacturer.
Meet requirement P
2 Packaging
Particle filtering half masksshall be offered for salepackaged in such a way thatthey are protected againstmechanical damage andcontamination before use.
Meet requirement P
3 Material
Materials used shall besuitable to withstand handlingand wear over the period forwhich the particle filtering halfmask is designed to be used.
Meet requirement P
4 Cleaning anddisinfecting
If the particle filtering halfmask is designed to be re-usable, the materials usedshall withstand the cleaningand disinfecting agents andprocedures to be specified bythe manufacturer.
Not Applicable N/A
5 Practicalperformance
Head harness should becomfort Meet requirement
PFastenings are safe andreliable Meet requirement
Field of vision is acceptable Meet requirement
6 Finish of parts
Parts of the device likely tocome into contact with thewearer shall have no sharpedges or burrs.
Meet requirement P
7 Total inwardleakage
At least 46 out of the 50individual exercise resultsshall be not greater than:
25 % for FFP1;11 % for FFP2;5 % for FFP3;
And in addition, a least 8 outof the 10 individual wearerarithmetic means for the totalinward leakage shall be notgreater than
22 % for FFP1;8 % for FFP2;2 % for FFP3.
Exercises
E1(%)
E2(%)
E3(%)
E4(%)
E5(%)
TIL(%)
P
A.R.
5.0 5.2 5.5 7.9 9.4 6.6
5.9 5.5 8.1 8.9 6.5 7.0
4.3 6.3 5.6 9.7 6.9 6.6
8.6 7.5 4.6 8.9 5.5 7.0
6.2 6.0 7.1 9.5 6.7 7.1
T.C.
5.3 6.1 8.2 10.2 6.8 7.3
6.5 9.2 9.6 8.8 5.6 7.9
4.6 4.2 9.5 9.6 5.4 6.7
9.6 7.5 5.2 9.6 10.3 8.4
4.8 4.7 3.4 8.6 4.5 5.2
SubjectFace Length
(mm)Face Width
(mm)Face Depth
(mm)Mouth Width
(mm)--
TSGK-2020-0674-T
Guangdong Tsaint Hi-tech Co., Ltd. Page 3 of 61F, No.10, Lelin Street, Tongyi Industrial, Guzhen Town, Zhongshan, Guangdong, P.R. China
Serial Test item Technical requirements Result - Remark Verdict
Luo 128 149 116 54 --
Chen 124 135 110 49 --
Liang 119 147 115 58 --
Chen 115 139 119 55 --
Yuan 107 125 110 52 --
Lai 118 135 117 55 --
Yang 115 127 124 53 --
Jiang 119 126 116 59 --
Feng 120 145 119 54 --
Zeng 109 123 115 52 --
8 Penetration offilter material
Sodium chloride:FFP1: ≤ 20 %;FFP2: ≤ 6 %;FFP3: ≤ 1 %.
A.R. 0.6% 0.2% 0.1%
P
S.W. 0.3% 0.2% 0.5%
M.S.+T.C. 0.7% 0.5% 0.8%
Paraffin oil:FFP1: ≤ 20 %;FFP2: ≤ 6 %;FFP3: ≤ 1 %.
A.R. 2.7% 2.1% 1.6%
S.W. 1.8% 3.5% 2.9%
M.S.+T.C. 3.2% 4.6% 4.3%
9 Compatibilitywith skin
Materials that may come intocontact with the wearer’s skinshall not be known to be likelyto cause irritation or any otheradverse effect to health.
A.R. 5 pieces all don't cause irritation.
P
T.C. 5 pieces all don't cause irritation.
10 Flammability
When tested, the particlefiltering half mask shall notburn or not to continue to burnfor more than 5 s after removalfrom the flame
A.R.Burn for 0s
PBurn for 0s
T.C.Burn for 0s
Burn for 0s
11Carbon dioxidecontent of theinhalation air
The carbon dioxide content ofthe inhalation air (dead space)shall not exceed an average of1,0 % (by volume).
0.18 %
Mean value: 0.20 % P0.21 %
0.20 %
12 Head harness
The head harness shall bedesigned so that the particlefiltering half mask can bedonned and removed easily.The head harness shall beadjustable or self-adjustingand shall be sufficiently robustto hold the particle filtering halfmask firmly in position.
A.R. Meet requirement
P
T.C. Meet requirement
13 Field of vision The field of vision is Meet requirement P
TSGK-2020-0674-T
Guangdong Tsaint Hi-tech Co., Ltd. Page 4 of 61F, No.10, Lelin Street, Tongyi Industrial, Guzhen Town, Zhongshan, Guangdong, P.R. China
Serial Test item Technical requirements Result - Remark Verdictacceptable if determined so inpractical performance tests.
14 Exhalationvalve(s)
Exhalation valve(s) shallfunction correctly in allorientations
Not Applicable
N/A
If an exhalation valve isprovided it shall be protectedagainst or be resistant to dirtand mechanical damage andmay be shrouded or mayinclude any other device thatmay be necessary for theparticle filtering half mask tocomply with 7.9.
Not Applicable
Exhalation valve(s), if fitted,shall continue to operatecorrectly after a continuousexhalation flow of300 l/min over a period of 30 s.
Not Applicable
When the exhalation valvehousing is attached to thefaceblank, it shall withstandaxially a tensile force of 10 Napplied for 10 s
A.R. Not Applicable
M.S. Not Applicable
T.C. Not Applicable
15 Breathingresistance
Inhalation: 30 L/minFFP1: ≤ 0.6 mbar;FFP2: ≤ 0.7 mbar;FFP3: ≤ 1.0 mbar;
Pos. A B C D E
P
A.R
0.4 0.4 0.3 0.4 0.4
0.4 0.4 0.4 0.4 0.4
0.4 0.4 0.3 0.3 0.4
S.W.
0.3 0.3 0.3 0.3 0.3
0.3 0.4 0.3 0.3 0.4
0.4 0.4 0.3 0.3 0.4
T.C.
0.4 0.5 0.5 0.4 0.4
0.5 0.5 0.4 0.4 0.4
0.4 0.4 0.3 0.3 0.3
Inhalation: 95 L/minFFP1: ≤ 2.1 mbar;FFP2: ≤ 2.4 mbar;FFP3: ≤ 3.0 mbar;
A.R.
1.5 1.6 1.6 1.5 1.5
1.7 1.7 1.5 1.6 1.5
1.6 1.7 1.7 1.6 1.5
S.W.
1.6 1.6 1.5 1.5 1.6
1.7 1.7 1.7 1.6 1.6
1.5 1.6 1.6 1.5 1.5
T.C.
1.5 1.6 1.5 1.5 1.6
1.8 1.9 1.7 1.8 1.7
1.5 1.6 1.5 1.5 1.6
Exhalation: 160 L/minFFP1: ≤ 3.0 mbar;FFP2: ≤ 3.0 mbar;
A.R.
2.0 2.1 1.9 2.0 2.0
2.1 2.1 2.0 1.9 1.9
1.9 2.0 2.0 1.9 1.8
TSGK-2020-0674-T
Guangdong Tsaint Hi-tech Co., Ltd. Page 5 of 61F, No.10, Lelin Street, Tongyi Industrial, Guzhen Town, Zhongshan, Guangdong, P.R. China
Serial Test item Technical requirements Result - Remark VerdictFFP3: ≤ 3.0 mbar
S.W.
1.9 2.0 2.0 1.8 1.9
2.0 2.0 1.9 1.8 1.9
2.0 2.0 1.8 1.8 1.9
T.C.
1.8 1.8 1.7 1.6 1.6
2.1 2.1 2.0 1.9 1.9
1.8 1.9 1.8 1.7 1.7
A: facing directly ahead;B: facing vertically upwards;C: facing vertically downwards;D: lying on the left side;E: lying on the right side
16 Demountableparts
All demountable parts (iffitted) shall be readilyconnected and secured,where possible by hand
Meet requirement P
Note:
The test results presented in this report relate only to the object tested.
This report shall not be reproduced, except in full, without the written approval of the Issuing testing laboratory.
Throughout this report a point is used as the decimal separator.
Possible test case verdicts:
Test case does not apply to the test object: N/A (Not applicable)
Test object does meet the requirement: P (Pass)
Test object does not meet the requirement: F (Fail)
TSGK-2020-0674-T
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ANNEX: Photo-documentation
------ End of test report ------