G.B. Rossi: Considerazioni sulla qualità nei laboratori di ricerca
Qualità nei laboratori di ricerca e albo laboratori altamente specializzatiWorkshop, Genova 11 luglio 2002
Considerazioni sulla qualità nei
laboratori di ricerca
Giovanni Battista Rossi
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Considerazioni sulla qualità nei
laboratori di ricerca
• evoluzione di alcuni concetti legati alla qualità• alcuni punti importanti• qualità dei laboratori di ricerca• alcune domande
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Evoluzione del concetto di qualità
Primo ciclo: prima parte del XX secolo
evoluzione di tipo tecnico, legata al prodotto e ai processi relativi
• controllo qualità• assicurazione di qualità
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Evoluzione del concetto di qualità
Secondo ciclo: dalla fine degli anni Settanta
ampliamento dell’orizzonte della qualità
• dal prodotto all’organizzazione• dal settore manifatturiero ai servizi, pubblica amministrazione, istruzione,…
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Evoluzione del concetto di qualità
CICLI FASI
Realizzazione del prodotto
Organizzazione e gestione
Controllo di qualità
Garanzia di qualità
Qualità totale
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Nella produzione di serie si ha una separazione dei due aspetti della qualità:
-Obiettivi-Realizzazione
L’enfasi è sulla realizzazione e qualità significa conformità con l’archetipo
PRIMA FASE: CONTROLLO DI QUALITÀ
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Garanzia che siano attivati ed operanti tutti gli strumenti organizzativi e tecnici capaci di dare alla direzione aziendale la fiducia che i prodotti/servizi generati rispettino gli obiettivi di qualitàstabiliti.
SECONDA FASE: QUALITY ASSURANCEGARANZIA DI QUALITÀ
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• QA interna• QA estesa ai fornitori (con audit di parte seconda)• QA normata (norme di settore, nazionali, internazionali)e certificata (con audit di parte terza)
QUALITY ASSURANCE QA
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Richiede:
• Norme di riferimento (ISO serie 9000)• Ente certificatore• Sistema di accreditamento degli enti certificatori
CERTIFICAZIONE DI QUALITÀ
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• emissione delle norme ISO serie 9000
• istituzione del Premio USA per la qualità, secondo un modello TQM
1987: un anno importante
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Attenzione prevalente sul management.Concetti fondamentali:-Soddisfazione del cliente come fine primario-Miglioramento continuo come mezzo fondamentale-Coinvolgimento attivo di tutti-Visione per processi
TERZA FASE: TQM: TOTAL QUALITY MANAGEMENT
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Riassunto
CICLI FASI
Realizzazione del prodotto
Organizzazione e gestione
Controllo di qualità
Garanzia di qualitàCertificazione ISO 9001
Qualità totaleGestione dinamica dellaqualità
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Definizione di qualità
Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinsechesoddisfa i requisiti (a loro volta definiti come “esigenzao aspettativa che può essere espressa, normalmenteimplicita o cogente”)
I requisiti possono provenire da diverse parti interessate(clienti, azionisti, dipendenti, fornitori, collettività)
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Il modello ISO 9000 (1994)
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Il modello ISO 9000 (2000)
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Quattro punti fondamentali
1. Responsabilità della direzione2. Gestione delle risorse3. Realizzazione del prodotto4. Misurazioni, analisi, miglioramento
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Qualità nei laboratori di ricercaPerché?
• Nei contratti di ricerca internazionali e nazionali si richiede che la gestione delle attività di ricerca avvenga secondo criteri di qualità
• Esempio: gli accordi di mutuo riconoscimento fra Laboratori Metrologici Nazionali richiedono la certificazione di qualità
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Qualità nei laboratori di ricercaPerché?
• Esempio: per l’iscrizione all’albo dei laboratori altamente qualificati (Dlgs 297) è richiesta la certificazione di qualità e per la permanenza in tale albo sono richiesti requisiti di qualità
• La “qualità” è utile per il miglioramento e la competitività del laboratorio
• ….
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Gruppo di lavoro nazionale
LA VALUTAZIONE DI PARTE TERZA PER STRUTTUREMULTIDISCIPLINARI DI RICERCA E SIMILI
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Qualità nei laboratori di ricercaCome?
CICLI FASI
Realizzazione del prodotto
Organizzazione e gestione
Controllo di qualità
Garanzia di qualitàCertificazione ISO 9001
Qualità totaleGestione dinamica dellaqualità
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Riferimenti normativi
ISO 17025: General requirements for the competenceof testing and calibration laboratories:requisiti specifici per una particolare classe di laboratori,riguardanti sia la qualità gestionale sia la competenza.
ISO 9001: Quality management systems – Requirementsrequisiti generali, da interpretare nel caso dei laboratoridi ricerca
ISO 9004: Quality management systems – Guidelines forperformance improvementlinee guida, orientate al miglioramento
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Laboratori di ricercaSpecificità
1. Elevato grado di formazione del personale2. Dotazione scientifica3. Impegno a svolgere un servizio i cui risultati non sempre siano predicibili4. Carattere non ripetitivo e “creativo” della attività di ricerca
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Qualità nei laboratori di ricercaCome procedere?
• Individuare i requisiti dei clienti e delle parti interessate• Esplicitare i propri obiettivi e i propri processi e mettere in atto un sistema capace di raggiungere gli obiettivi specificati (pianificazione, responsabilità, risorse)•Riesaminare criticamente il tutto, migliorare la situazione
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I “quattro punti” nei laboratori di ricerca
1. Responsabilità della direzione2. Gestione delle risorse3. Realizzazione del prodotto4. Misurazioni, analisi, miglioramento
Il processo di realizzazione del prodotto è la ricerca.
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Per finire…
ALCUNE DOMANDE…
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Quale ricerca?
Ricerca• di base• finalizzata• applicata e sviluppo
Finanziata da• Comunità Europea• MIUR• Ateneo• aziende• …
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Quali sono le caratteristichedel(i) processo(i) di ricerca nel
laboratorio?
Quali sono le parti interessate?Quali i loro requisiti?Come soddisfarli (quali risorse, quali processi ausiliari, chi è responsabile di cosa)?Come si sta operando ora? È un’organizzazioneadeguata? Cosa si potrebbe fare subito per migliorarla?Come rendere il processo di miglioramento sistematico e non occasionale?
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Qualità nei laboratori di ricercaCome procedere?
• Individuare i requisiti dei clienti e delle parti interessate• Esplicitare i propri obiettivi e i propri processi e mettere in atto un sistema capace di raggiungere gli obiettivi specificati (pianificazione, responsabilità, risorse)•Riesaminare criticamente il tutto, migliorare la situazione
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I laboratori come “culture”Cultura:“un insieme di significati condivisi che consentonoai membri di un gruppo di interpretare il proprioambiente e agire su di esso”
“un insieme di assunti fondamentali che un dato gruppoha inventato scoperto o sviluppato, imparando ad affrontare i suoi problemi… e che hanno funzionatoabbastanza bene da poter essere considerati validie perciò tali da essere insegnati…”
un ulteriore modo di intendere la funzione dei laboratori di ricerca?
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Prospettive
All’interno della cultura della qualità alcuni fattori sono particolarmente cruciali e tenderanno a fare la differenza…Innanzitutto il valore che si dà alle vision di lungo periodo. T. Conti, P. De Risi
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Una sfida
sfruttare l’occasione della legge 297 percompiere un sostanziale passo avanti nel miglioramento della qualità dei laboratori