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ITALIA-EUROPA-ITALIA-EUROPA-MONDOMONDO IL SISTEMA PER LAIL SISTEMA PER LA “ “QUALITA’”QUALITA’”
Fabio GALBIATIQuality Manager
UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA NORMAZIONENORMAZIONE
. DIRETTIVE EUROPEE = REQUISITI . DIRETTIVE EUROPEE = REQUISITI ESSENZIALI ESSENZIALI DI SICUREZZA PER I PRODOTTI.DI SICUREZZA PER I PRODOTTI.
. NORME ARMONIZZATE = GARANZIA DI. NORME ARMONIZZATE = GARANZIA DI CONFORMITA’ CON I REQUISITI CONFORMITA’ CON I REQUISITI ESSENZIALI.ESSENZIALI.
1985 NUOVO APPROCCIO1985 NUOVO APPROCCIO
UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’CONFORMITA’
. ISTITUZIONE DELLA MARCATURA CE.. ISTITUZIONE DELLA MARCATURA CE.
. APPLICAZIONE DELLE NORME EUROPEE . APPLICAZIONE DELLE NORME EUROPEE ENEN 29000 (ORA ISO 9000) E EN 45000. 29000 (ORA ISO 9000) E EN 45000. . CREAZIONE DELLE STRUTTURE DI . CREAZIONE DELLE STRUTTURE DI ACCREDITAMENTO.ACCREDITAMENTO.
1989 APPROCCIO GLOBALE1989 APPROCCIO GLOBALE
. DEFINIZIONE DELLE PROCEDURE DI . DEFINIZIONE DELLE PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’ VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’ DEIDEI PRODOTTI PER L’APPLICAZIONE DELLEPRODOTTI PER L’APPLICAZIONE DELLE DIRETTIVE EUROPEE.DIRETTIVE EUROPEE.
1990 MODULI1990 MODULI
UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA
CONFORMITACONFORMITA’’
VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’CONFORMITA’
OGNI ATTIVITA’ RELATIVA ALLA OGNI ATTIVITA’ RELATIVA ALLA DETERMINAZIONE, DIRETTA O DETERMINAZIONE, DIRETTA O INDIRETTA, CHE I REQUISITI INDIRETTA, CHE I REQUISITI APPLICABILI SIANO PIENAMENTE APPLICABILI SIANO PIENAMENTE RISPETTATI.RISPETTATI.
(EN 45020:1998)(EN 45020:1998)
UNIONE EUROPEAUNIONE EUROPEAVALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA
CONFORMITA’CONFORMITA’
CERTIFICAZIONECERTIFICAZIONEPROCEDURA CON CUI UNA TERZA PROCEDURA CON CUI UNA TERZA PARTE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA PARTE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SPECIFICATI.SPECIFICATI.
(EN 45020:1998)(EN 45020:1998)
UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA
CONFORMITA’CONFORMITA’
DICHIARAZIONE DEL FORNITOREDICHIARAZIONE DEL FORNITORE (DI CONFORMITA’)(DI CONFORMITA’)
PROCEDIMENTO CON CUI UN PROCEDIMENTO CON CUI UN FORNITORE DA’ ASSICURAZIONE FORNITORE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA CHE UN PRODOTTO, SCRITTA CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SPECIFICATI. (EN A REQUISITI SPECIFICATI. (EN 45020:1988)45020:1988)
LIVELLI NORMATIVI
LIVELLI LIVELLI NORMATIVINORMATIVIELETTROTECNICA-ELETTRONICAELETTROTECNICA-ELETTRONICA
CEI
COMITATI COMITATI NORMATIVINORMATIVI
UNI CEI - VERIFICA, ATTESTAZIONE, E UNI CEI - VERIFICA, ATTESTAZIONE, E CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
CEN/CENELEC TC 1CEN/CENELEC TC 1
ISO CASCOISO CASCO
IL SISTEMA “ITALIA”IL SISTEMA “ITALIA”
LEGISLAZIONE STATO
NORMAZIONENORMAZIONEUNIUNI CEICEI
ACCREDITAMENTO SINCERT SINAL SIT
CERTIFICAZIONE ORGANISMI DI LABORATORI LABORATORI CERTIFICAZIONE DI PROVA DI TARATURA
. Sistemi
. Prodotto
. Persone
AZIENDEAZIENDE
SISTEMI DISISTEMI DIGESTIONEGESTIONEPRODOTTIPRODOTTI PERSONEPERSONE
IL SISTEMA ITALIANO PER LA IL SISTEMA ITALIANO PER LA QUALITA’QUALITA’
NORME DINORME DI PRODOTTOPRODOTTO
NORMENORME
ISO 9000ISO 9000ISO 14000ISO 14000ecc……….ecc……….
NORMENORME
ISO 19011ISO 19011ISO 473ISO 473ecc..……...ecc..……...
RELAZIONI RELAZIONI INTERNAZIONALIINTERNAZIONALI
UNIUNI CENCEN ISOISO
CEICEI CENELECCENELEC IECIEC
SITSIT EAEA ILACILAC
SINALSINAL EAEA ILACILAC
SINCERTSINCERT EAEA IAFIAF
ACCORDI DI MUTUO ACCORDI DI MUTUO RICONOSCIMENTORICONOSCIMENTO
INTERNATIONALINTERNATIONALACCREDITATIONACCREDITATIONFORUMFORUM
INTERNATIONALINTERNATIONALLABORATORYLABORATORYACCREDITATIONACCREDITATIONCOOPERATIONCOOPERATION
EUROPEANEUROPEANCOOPERATION COOPERATION FORFORACCREDITATIONACCREDITATION
RELAZIONI INTERNAZIONALIRELAZIONI INTERNAZIONALI
EA - EA - EUROPEAN COOPERATION FOR EUROPEAN COOPERATION FOR ACCREDITATIONACCREDITATION
. ELIMINAZIONE IN EUROPA DELLE BARRIERE. ELIMINAZIONE IN EUROPA DELLE BARRIERE TECNICHE AL COMMERCIO;TECNICHE AL COMMERCIO;
. ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO . ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO RICONOSCIMENTO;RICONOSCIMENTO; . EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;
. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI E DEI RAPPORTI DI PROVA IN EUROPA;RAPPORTI DI PROVA IN EUROPA;
. PEER ASSESSMENT.. PEER ASSESSMENT.
RELAZIONI INTERNAZIONALIRELAZIONI INTERNAZIONALI
IAF - IAF - INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUMINTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM
ILAC - ILAC - INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION
CONFERENCECONFERENCE
. ELIMINAZIONE DELLE BARRIERE TECNICHE AL . ELIMINAZIONE DELLE BARRIERE TECNICHE AL COMMERCIO IN ACCORDO CON IL WTO;COMMERCIO IN ACCORDO CON IL WTO;
. ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO . ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO RICONOSCIMENTO;RICONOSCIMENTO;
. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;
. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI RAPPORTI DI PROVA NEL MONDO; RAPPORTI DI PROVA NEL MONDO;
. PEER ASSESSMENT.. PEER ASSESSMENT.
EA – FIRMATARI ACCORDO EA – FIRMATARI ACCORDO “ “QMS”QMS”
BMWABMWA
BELCERTBELCERT
CAICAI
DANAKDANAK
FINASFINAS
COFRACCOFRAC
DAR, DAR, TGATGANABNAB
SINCERTSINCERT
LATAKLATAK1/2
EA – FIRMATARI ACCORDOEA – FIRMATARI ACCORDO “ “QMS”QMS”
RWARWA
NANA
SNASSNAS
ENACENAC
SWEDACSWEDAC
UKASUKAS
2/2
SASSAS
IAF – FIRMATARI ACCORDO IAF – FIRMATARI ACCORDO “QMS”“QMS”
EVOLUZIONE NORME DI RIFERIMENTOEVOLUZIONE NORME DI RIFERIMENTO
• EN 45001EN 45001 EN ISO/IEC 17025EN ISO/IEC 17025• EN 45002EN 45002• EN 45003EN 45003 EN ISO/IEC 17011EN ISO/IEC 17011• EN 45010EN 45010• EN 45011EN 45011• EN 45012EN 45012 EN ISO/IEC 17021EN ISO/IEC 17021• EN 45013EN 45013 EN ISO/IEC 17024EN ISO/IEC 17024• EN 45014EN 45014 EN ISO/IEC 17050-1/2EN ISO/IEC 17050-1/2• EN 45020EN 45020 EN ISO/IEC 17000EN ISO/IEC 17000
CORSIVO GIALLO: IN PREPARAZIONECORSIVO GIALLO: IN PREPARAZIONE
EN ISO/IEC 17040EN ISO/IEC 17040Conformity assessment – General Conformity assessment – General requirements for peer assessment of requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and conformity assessment bodies and accreditation bodies.accreditation bodies.
EN ISO/IEC 14065EN ISO/IEC 14065Greenhouse gases – Requirements for Greenhouse gases – Requirements for validation and verification bodies for the use validation and verification bodies for the use in accreditation and other form of in accreditation and other form of recognition.recognition.
NORME IN PREPARAZIONENORME IN PREPARAZIONE
NORME DI NORME DI RIFERIMENTORIFERIMENTO ORGANISMI ORGANISMI ACCREDITAMENTOACCREDITAMENTO ORGANISMIORGANISMICERTIFICAZIONE/CERTIFICAZIONE/ ISPEZIONEISPEZIONE
LABORATORILABORATORI DI PROVA/DI PROVA/CALIBRAZIONECALIBRAZIONE
EN ISO/IEC 17011EN ISO/IEC 17011
NORME DI RIFERIMENTONORME DI RIFERIMENTO
ORGANISMI DI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONECERTIFICAZIONE PRODOTTIPRODOTTI SISTEMI DI GESTIONESISTEMI DI GESTIONE
EN 45011EN 45011GUIDA ISO 65GUIDA ISO 65
EN 45012EN 45012GUIDA ISO 62GUIDA ISO 62
EN ISO/IEC 17024EN ISO/IEC 17024
PERSONEPERSONE
NORME DI RIFERIMENTONORME DI RIFERIMENTO
ORGANISMIORGANISMIDI ISPEZIONEDI ISPEZIONE
ENEN ISO IEC ISO IEC 1702017020
LABORATORILABORATORIPROVA /CALIBRAZIONEPROVA /CALIBRAZIONE
EN ISO IEC 17025EN ISO IEC 17025
TERMINOLOGIATERMINOLOGIA
EN ISO/IEC 17000EN ISO/IEC 17000
NORME DI NORME DI RIFERIMENTORIFERIMENTO
AZIENDEAZIENDE
EN ISO/IEC 17050-1-2EN ISO/IEC 17050-1-2
DOCUMENTI DI RIFERIMENTO
GUIDE
GUIDE
GUIDE
InternationalInternationalAccreditationAccreditationForumForum
InternationalInternationalLaboratoryLaboratoryAccreditationAccreditationCooperationCooperation
GUIDEGUIDE
• EA-5/01 Guidance on application ofEA-5/01 Guidance on application of ISO/IEC 17020 (EN 45004).ISO/IEC 17020 (EN 45004).
• EA-6/01 Guidelines on application ofEA-6/01 Guidelines on application of EN 45011.EN 45011.
• EA-7/01 Guidelines on application ofEA-7/01 Guidelines on application of EN 45012.EN 45012.
ORGAMISMI ACCREDITATI ORGAMISMI ACCREDITATI ITALIA - SINCERT – 06/2006ITALIA - SINCERT – 06/2006
69
3242
10
32
SGQSGAPRODOTTIPERSONEINSPEZIONI
LABORATORI LABORATORI ACCREDITATIACCREDITATI SINAL/SIT – 06/2006SINAL/SIT – 06/2006
550550
140140
SSIINNAALL SIT
LABORATORI ACCREDITATILABORATORI ACCREDITATI 06/200606/2006
9437
2251
PROVE
CALIBRAZIONE
ORGANISMI ACCREDITATIORGANISMI ACCREDITATI 06/200606/2006
671332
750225
3747SGQSGAPRODOTTIPERSONEISPEZIONI
PAGINE WEBPAGINE WEB
UNI www.uni.comUNI www.uni.comSINCERT www.sincert.itSINCERT www.sincert.itSINAL www.sinal.itSINAL www.sinal.itSIT www.cnr.imgc.to.sit.itSIT www.cnr.imgc.to.sit.itCEN www.cenorm.beCEN www.cenorm.beEA www.european-accreditation.orgEA www.european-accreditation.orgISO www.iso.orgISO www.iso.orgIAF www.iaf.nuIAF www.iaf.nuILAC www.ilac.orgILAC www.ilac.org
Via Sannio, 2Via Sannio, 2
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