22/02/2002 Longagnani (Lab. Informatica V AI)

ISO 9001

La progettazione secondo la norma internazionale ISO 9001

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Introduzione

le norme ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004

Sistema di gestione per la qualità dei processi organizzativi

Gestione della documentazione La pianificazione – il ciclo di

Deming o PDCA Requisiti per la progettazione

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Argomenti che discuteremo

Ciclo di Deming - PDCA Glossario ISO 9001 e progettazione Piano di progetto

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PDCA – ciclo di Deming

Plan•What to do?•How to do it?

Do•Do what wasplanned

Check• Did things happenaccording to plan?

Act•How to improvenext time?

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GLOSSARIO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO: insieme di processi che trasforma requisiti in caratteristiche specificate o nella specifica di un prodotto, di un processo o di un sistema

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GLOSSARIO

PROGETTO: processo a sé stante che consiste in un insieme di attività coordinate e tenute sotto controllo, con data di inizio e di fine, intrapreso per realizzare un obiettivo conforme a specifiche requisiti, ivi inclusi i limiti di tempo, di costi e di risorse

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GLOSSARIO

VERIFICA: conferma, sostenuta da evidenze oggettive, del soddisfacimento di requisiti specificati

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GLOSSARIO

RIESAME: attività effettuata per riscontrare l’idoneità, l’adeguatezza e l’efficacia di qualcosa a conseguire gli obiettivi stabiliti

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GLOSSARIO

VALIDAZIONE: conferma, sostenuta da evidenze oggettive, che i requisiti relativi ad una specifica utilizzazione o applicazione prevista sono stati soddisfatti

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Requisiti per la progettazione

Piano di progetto Elementi in ingresso Elementi in uscita Riesame Verifica Validazione Gestione delle modifiche

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LA NORMA – PIANIFICAZIONE

7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppoL’organizzazione deve pianificare e tenere sotto controllo la progettazione e lo sviluppo del prodotto.

Durante la pianificazione della progettazione e dello sviluppo l’organizzazione deve stabilire:

a) le fasi della progettazione e dello sviluppo,b) le attività di riesame, di verifica e di validazione adatte per

ogni fase di progettazione e di sviluppo,c) le responsabilità e l’autorità per la progettazione e lo

sviluppo.L’organizzazione deve gestire le interfacce tra i diversi gruppi

coinvolti nella progettazione e nello sviluppo per assicurare comunicazioni efficaci e chiara attribuzione di responsabilità.

Gli elementi in uscita della pianificazione devono essere aggiornati, come appropriato, con il progredire della progettazione e dello sviluppo.

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LA NORMA – ELEMENTI IN ENTRATA7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e allo

sviluppoGli elementi in ingresso, riguardanti i requisiti dei prodotti,

devono essere definiti e le relative registrazioni conservate (…).Tali elementi in ingresso devono comprendere:

a) i requisiti funzionali e prestazionali,b) i requisiti cogenti applicabili,c) le informazioni derivanti da precedenti progettazioni similari,

ove applicabili,d) altri requisiti essenziali per la progettazione e lo sviluppo.Questi elementi in ingresso devono essere riesaminati per

verificarne l’adeguatezza. I requisiti devono essere completi, non ambigui e non in conflitto tra di loro.

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LA NORMA – ELEMENTI IN USCITA7.3.3 Elementi in uscita dalla progettazione e

dallo sviluppoGli elementi in uscita della progettazione e dello sviluppo

devono essere forniti in forma tale da permettere la loro verifica a fronte degli elementi in ingresso e devono essere approvati prima del loro rilascio.

Gli elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo devono:a) soddisfare i requisiti in ingresso alla progettazione e allo

sviluppo,b) fornire adeguate informazioni per l’approvvigionamento,

la produzione e per l’erogazione di servizi,c) contenere o richiamare i criteri di accettazione per i

prodotti,d) precisare le caratteristiche dei prodotti che sono essenziali

per una loro sicura ed adeguata utilizzazione.

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LA NORMA – RIESAME7.3.4 Riesame della progettazione e dello

sviluppoIn fasi opportune devono essere effettuati riesami sistematici

della progettazione e dello sviluppo, in accordo con quanto pianificato (vedere 7.3.1), al fine di:

a) valutare la capacità dei risultati della progettazione e dello sviluppo di ottemperare ai requisiti,

b) individuare tutti i problemi e proporre le azioni necessarie,A tali riesami devono partecipare rappresentanti delle funzioni

coinvolte nelle fasi di progettazione e di sviluppo oggetto del riesame. Le registrazioni dei risultati dei riesami e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate […].

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LA NORMA – VERIFICA7.3.5 Verifica della progettazione e dello

sviluppoDevono essere effettuate verifiche, in accordo con quanto

pianificato (vedere 7.3.1), per assicurare che gli elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo siano compatibili con i relativi requisiti in ingresso. Le registrazioni dei risultati delle verifiche e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…).

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LA NORMA – VALIDAZIONE7.3.6 Validazione della progettazione e dello

sviluppoDeve essere effettuata la validazione della progettazione e

dello sviluppo in accordo con quanto pianificato (vedere 7.3.1) per assicurare che il prodotto risultante della progettazione e dallo sviluppo sia in grado di soddisfare i requisiti per l’applicazione specificata o, dove conosciuta, per quella prevista. Dove applicabile, la validazione deve essere completata prima della consegna o dell’utilizzazione del prodotto. Le registrazioni dei risultati della validazione e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…).

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LA NORMA – MODIFICHE7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche della

progettazione e dello sviluppoLe modifiche della progettazione e dello sviluppo devono

essere identificate e le relative registrazioni conservate. Le modifiche devono essere riesaminate, verificate e validate, come opportuno, ed approvate prima della loro attuazione. Il riesame delle modifiche della progettazione e dello sviluppo deve comprendere la valutazione degli effetti che tali modifiche hanno sulle parti componenti e sui prodotti già consegnati.

Le registrazioni dei risultati delle modifiche e delle eventuali azioni necessarie devono essere conservate (…).

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PIANO DI PROGETTO

A cosa serve un piano di progetto? Come fa fatto un piano di

progetto?

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PIANO DI PROGETTO

A cosa serve un piano di progetto?

Programmare tempi e risorse Realizzare un documento di

avanzamento lavori Mantenere una registrazione storica

delle attività di progetto

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PIANO DI PROGETTO Cosa deve contenere un piano di progetto?

Fase 0: Pianificazione temporale/diagramma di Gantt Fase 1: Raccolta dati (tempi, costi, requisiti) Fase 2: Controllo dati (Sono affidabili? Sono completi?) Fase 3: Esecuzione progetto (secondo tecniche

caratteristiche delle varie discipline: la ISO 9001 non entra in questo dettaglio che è lasciato ad ogni ambito disciplinare)

Fase 4: Riesame della progettazione (è idoneo, è adeguato, è efficace rispetto... alle richieste del cliente? …alla politica dell’organizzazione? …agli obiettivi fissati per lo specifico progetto? …etc.)

Fase 5: Verifica (delle varie parti del progetto) Fase 6: Validazione prima del rilascio Fase 7: Gestione delle modifiche

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Esempio

PIANO DI PROGETTO

In ogni pagina: Progetto/commessa: ____________ Gruppo di progetto: _______ (es. nomi, classe,

a.s.) Pagina #m di totale Revisione #n del gg/mm/aaaa

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 0: Pianificazione temporale/diagramma di Gantt

ATTIVITÀ / FASI(resp.)

TEMPO 1 2 3 4 5 6 7 8

Raccolta dati                

Controllo dati                

Esecuzione progetto                

Riesame dati                

Riesame requisiti                

Verifica 1                

Verifica 2                

Validazione progetto                

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 1: Raccolta dati (tempi, costi, requisiti) Fase 2: Controllo dati (Sono affidabili? Sono completi?)

dato 1, riferimenti ___ , raccolto da___ , controllato? controllato da ___ , data controllo ____

dato 2, riferimenti ___ , raccolto da___ , controllato? controllato da ___ , data controllo ____

…

Riesaminati il ___ (rif. ___)

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 3: Esecuzione progetto (secondo tecniche

caratteristiche delle varie discipline: la ISO 9001 non entra in questo dettaglio che è lasciato ad ogni ambito disciplinare)

?? (eseguito e documentato secondo le tecniche

specifiche dell’ambito disciplinare)

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 4: Riesame della progettazione (è idoneo, è

adeguato, è efficace rispetto... alle richieste del cliente? …alla politica dell’organizzazione? …agli obiettivi fissati per lo specifico progetto? …etc.)

data riesame ____ oggetto del riesame _____ (dati, requisiti, …) risultati del riesame __________ (individuati

problemi?) eventuali azioni di miglioramento decise _________

(deve essere modificata la pianificazione?) firma partecipanti riesame ___ ___ ___

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 5: Verifica (delle varie parti del progetto)

data verifica ____ oggetto della verifica _____ (parte x del progetto,

…) risultati della verifica __________ eventuali azioni di miglioramento decise _________

(deve essere modificata la pianificazione?) firma di chi verifica ___ ___ ___

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 6: Validazione prima del rilascio del progetto (prima della

produzione di serie)

data validazione ____ oggetto della validazione _____ (progetto yy) criteri di validazione e di accettazione della stessa condizioni di prova ______ risultati della validazione __________ eventuali azioni di miglioramento decise _________

(deve essere modificata la pianificazione?) specifiche produz. serie (criteri di collaudo, …) specifiche documentazione d’uso del prodotto firma di chi ha effettuato la validazione ___ ___ ___

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Esempio

PIANO DI PROGETTO Fase 7: Gestione delle modifiche

data modifica ____ oggetto della modifica _____ riesame del __ (rif.__) (Che effetto sui prodotti già

consegnati?) verifica del ___ (rif.__) validazione del ___ (rif.__) eventuali azioni di miglioramento decise _________

(deve essere modificata la pianificazione?) firma di chi ha gestito la modifica ___ ___ ___

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Conclusione

Pianificare le attività (aumenta la probabilità di raggiungere gli obiettivi)

Chiarire gli obiettivi (idem) Registrare le attività svolte Registrare gli errori commessi Basare le decisioni future su dati

oggettivi