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Corso donazione Corso donazione
| Date post: | 02-May-2015 |
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Corso donazioneCorso donazione
Per trapianto si intende la sostituzione di un organo
ammalato e non piugrave funzionante con un organo sano o parte di esso
prelevato da un donatore cadavere o vivente
In Italia a tuttrsquooggi vi sono migliaia di pazienti in lista
drsquoattesa per un Trapianto di rene e centinaia per un
cuore o per un fegato
bull TRAPIANTO di organibull INNESTO di tessuti
bull Differenze tra organi e tessutiOrganitempo di conservazione breve (max 12 ore)trapianto subitosalva-vitaimmunosoppressionefonti limitate
Tessutitempo di conservazione lungoinnesto dilazionatosalva-funzionenon immunogeneticifonti illimitate
Banche dei tessuti (processazione conservazione distribuzione
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Per trapianto si intende la sostituzione di un organo
ammalato e non piugrave funzionante con un organo sano o parte di esso
prelevato da un donatore cadavere o vivente
In Italia a tuttrsquooggi vi sono migliaia di pazienti in lista
drsquoattesa per un Trapianto di rene e centinaia per un
cuore o per un fegato
bull TRAPIANTO di organibull INNESTO di tessuti
bull Differenze tra organi e tessutiOrganitempo di conservazione breve (max 12 ore)trapianto subitosalva-vitaimmunosoppressionefonti limitate
Tessutitempo di conservazione lungoinnesto dilazionatosalva-funzionenon immunogeneticifonti illimitate
Banche dei tessuti (processazione conservazione distribuzione
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
In Italia a tuttrsquooggi vi sono migliaia di pazienti in lista
drsquoattesa per un Trapianto di rene e centinaia per un
cuore o per un fegato
bull TRAPIANTO di organibull INNESTO di tessuti
bull Differenze tra organi e tessutiOrganitempo di conservazione breve (max 12 ore)trapianto subitosalva-vitaimmunosoppressionefonti limitate
Tessutitempo di conservazione lungoinnesto dilazionatosalva-funzionenon immunogeneticifonti illimitate
Banche dei tessuti (processazione conservazione distribuzione
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull TRAPIANTO di organibull INNESTO di tessuti
bull Differenze tra organi e tessutiOrganitempo di conservazione breve (max 12 ore)trapianto subitosalva-vitaimmunosoppressionefonti limitate
Tessutitempo di conservazione lungoinnesto dilazionatosalva-funzionenon immunogeneticifonti illimitate
Banche dei tessuti (processazione conservazione distribuzione
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull Differenze tra organi e tessutiOrganitempo di conservazione breve (max 12 ore)trapianto subitosalva-vitaimmunosoppressionefonti limitate
Tessutitempo di conservazione lungoinnesto dilazionatosalva-funzionenon immunogeneticifonti illimitate
Banche dei tessuti (processazione conservazione distribuzione
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull Che cosa puograve essere donatobull Organi
ndash Renindash Cuorendash Fegato (segmenti)ndash Pancreasndash Polmonindash Intestinondash Arti (sperimentale)
bull Tessutibull Sangue bull Midollo osseobull Corneebull Vasi valvole cardiachebull Osso ndashtendini -cartilaginibull Cutebull Epatociti isole pancreatichebull Membrana amniotica
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Regola della Regola della GRATUITAgraveGRATUITAgrave Trapianto da vivente
a) Rene artt 2 e 6 L 45867b) Fegato art 1 L 48399c) Sangue art 1 L 10790d) Donazione di midollo osseo art 4 L 522001
Trapianto da cadavere a) Organi e tessuti art 22 L 9199b) Cornea art 1 L 3011993
Convenzione di Oviedo Convenzione di Oviedo (441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)(441997 ndash Ratificata con la Legge 1452832001)
Art 21Art 21ltltltltIl corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di Il corpo umano e le sue parti non devono in quanto tali essere fonte di
profittoprofittogtgtgtgt
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
DEFINIZIONE DI MORTEDEFINIZIONE DI MORTE
ldquoPERDITA TOTALE ED IRREVERSIBILE
DELLA CAPACITAgrave DELLrsquoORGANISMO DI
MANTENERE AUTONOMAMENTE LA
PROPRIA UNITAgrave FUNZIONALEUNITAgrave FUNZIONALErdquo
(Comitato Nazionale di Bioetica 15 febbraio 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
art 1
ltltLa morte si identifica con la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalogtgt
art 2
ltltLa morte per arresto cardiacoarresto cardiaco si intende avvenuta quando la respirazione e la circolazione sono cessate per un intervallo di tempo tale da comportare la perdita irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellip
hellipLa morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le funzioni dellrsquoencefalohellipgtgt
Quindi la morte egrave unica Quindi la morte egrave unica CEREBRALECEREBRALE anche quando le anche quando le modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare modalitagrave del suo accertamento sono focalizzate a rilevare
lrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiacalrsquoassenza dellrsquoattivitagrave cardiaca
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
ACCERTAMENTO DELLA MORTEACCERTAMENTO DELLA MORTE
Osservazione (per 24 ore o nei casi di morte improvvisa per 48 ore)
(certezza della morte deriva dalla comparsa dei segni della putrefazione dalla presenza di ipostasi dal raffreddamento dallo sviluppo del rigor mortis oppure morte per depezzamento maciullamento decapitazione ecc in cui egrave sufficiente il rilievo obiettivo di grave danno anatomico)
ECG piatto per non meno di 20rsquo (morte ldquocardiacardquomorte ldquocardiacardquo)
Metodo NEUROLOGICO (morte cerebralemorte cerebrale)
Non esistono diversi tipi di morte Non esistono diversi tipi di morte ma solo ma solo diversi metodidiversi metodi per accertare per accertare
lo stesso fenomenolo stesso fenomeno
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
MORTE CEREBRALEMORTE CEREBRALEDistruzione irreversibile di Distruzione irreversibile di tuttatutta la massa cerebrale la massa cerebrale
DM Sanitagrave 58219941Stato di incoscienza2Assenza di riflessi del tronco encefalico3Assenza di Respirazione Spontanea 4Assenza di attivitagrave elettrica cerebrale (Silenzio Elettrico Cerebrale)
Tali condizioni DEVONO essere presenti ininterrottamente per almeno bull6 ORE - Paziente di Etagrave maggiore di 5 annibull12 ORE - Paziente di Etagrave compresa tra 1 e 5 anni
Le verifiche devono effettuarsi per tre voltetre volte da parte di un collegio di tre Sanitaricollegio di tre Sanitari con la seguente cadenzabullAllrsquoinizio dellaccertamentobullA metagrave bullAlla fine
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
non egrave opinabilenon egrave opinabile
La MORTE CEREBRALE La MORTE CEREBRALE
egrave una diagnosi di egrave una diagnosi di CERTEZZACERTEZZA
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
La morte cerebrale egrave obiettivata (nervi cranici apnea)
dai tre membri che compongono il collegio
Il tracciato EEG egrave lrsquoausilio strumentale
indispensabile a fini legalifini legali al pari dellrsquoemogasanalisi
per decretare la morte cerebrale
La morte cerebrale nonnon egrave decretata dal solo tracciato EEG
Le indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentaleLe indagini strumentali hanno mera finalitagrave documentale(Comitato Nazionale di Bioetica - 1991)
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Legge 57829121993Legge 57829121993Norme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morteNorme per lrsquoaccertamento e la certificazione di morte
Lrsquoaccertamento deve eseguirsi
in tutti i casi in cui ne ricorrono
le condizioni
indipendentemente dalla
possibilitagrave di effettuare
prelievi di organi e tessuti
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull La morte cerebrale si verifica in circa il 10 dei pazienti che muoiono in rianimazione (lo 05-2 di tutti i decessi in Ospedale)
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull Solo dopo avere effettuato la Diagnosi clinica e strumentale di morte cerebrale il medico di Rianimazione egrave tenuto a richiedere la convocazione del Collegio Medico che eseguiragrave lrsquoaccertamento
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
rianimazione
direzione sanitaria
collegio medico
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull Il Collegio Medico egrave formato dabull 1048698 Un medico legale (o medico
della Direzione Sanitaria)bull 1048698 Un medico specialista in
Anestesia e Rianimazionebull 1048698 Un medico neuro-fisiopatologo
(neurologo oppure neurochirurgo)
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Durata della osservazionebull La legge indica i tempi di
osservazione (6 ore per gli adulti) prima di interrompere le
manovre rianimatorie
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
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Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
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Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
DIAGNOSI E ACCERTAMENTOLrsquoosservazione clinica helliphellipdiventa anche certezza giuridica
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
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Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
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Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull ACCERTAMENTO DELLA MORTE
ndash La legge lrsquoetica e il senso comune richiedono che la morte sia accertata
ndash Non egrave consentito neacute logico che i cadaveri restino nei letti di casa o di ospedale
bull Nello stesso tempo egrave necessario avere la certezza che di cadaveri si tratti
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull CAUSA CARDIACAbull Egrave obbligatorio
soltanto per prelevare tessuti e organi da cadavere a cuore fermo
bull Registrazione di tracciato ECG per almeno 20 minuti
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
bull bull In Italia la donazione degli organi egrave regolamentata dalla legge n 91 del 1999
bull bull Tutti siamo potenziali donatori Basta dare la propria disponibilitagrave al trapianto dopo la morte Vige anche la regola del ldquosilenzio assensordquo
bull bull La donazione comprende tutti gli organi ed egrave sempre gratuita e anonima
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
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Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
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VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
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Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Legge 1 aprile 1999 n91(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti)
Consenso presunto informatoConsenso presunto informato
Dissenso esplicito informatoDissenso esplicito informato
art 4art 4 ltltI cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontagrave
in ordine alla donazione di organi e tessuti del proprio corpo
successivamente alla morte e sono informati che la mancata
dichiarazione di volontagrave egrave considerata quale assenso alla donazionehellip
I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione
della propria volontagravesono considerati non donatorigtgt
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
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Convocazione collegio medico
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Fine osservazione
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Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
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Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
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Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Fino allrsquoattivazione del SIT
Possono verificarsi solo tre situazioni
1) Il soggetto ha espresso in vita volontagrave positiva alla donazione
bull In questo caso il prelievo egrave consentito se altra dichiarazione redatta in epoca successiva non neghi tale scelta
bull I familiari non possono opporsi
2) Il soggetto ha espresso volontagrave negativa alla donazione
bull in questo caso il prelievo non egrave consentito
3) Il soggetto non si egrave espresso
bull in questo caso il prelievo egrave consentito se i familiari non si oppongono
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
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Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
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Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
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Calabria
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1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Egrave Egrave indispensabileindispensabile che il Collegio Medico interpelli i familiari che il Collegio Medico interpelli i familiari
aventi diritto e aventi diritto e documenti per iscrittodocumenti per iscritto
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di produrre dichiarazione
scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella scritta della volontagrave del congiunto che modifica quella
eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata eventualmente resa in data antecedente giagrave individuata
che egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapiantiche egrave stata loro fornita lrsquoinformazione sui trapianti
che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale che egrave stata loro offerta la possibilitagrave di esercitare lrsquoeventuale
diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non diritto di opporsi alla donazione (qualora il congiunto non
abbia espresso volontagrave)abbia espresso volontagrave)
Circolare n 122000 del Ministero della SanitagraveCircolare n 122000 del Ministero della Sanitagrave
Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
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Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
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SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
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Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
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Schema tipo del Schema tipo del
modulo utilizzabilemodulo utilizzabile
(circ 1200 Min Sanitagrave)(circ 1200 Min Sanitagrave)
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
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Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
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pancreas
cornee
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Fine prelievo
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TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
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Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
servizioservizio
Schema tipo del modulo utilizzabileSchema tipo del modulo utilizzabile (circ 1200 Min (circ 1200 Min Sanitagrave)Sanitagrave)
Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- Il prelievo di cornee oggetto di specifica disciplina previgente -L30193- anchrsquoessa anchrsquoessa temporaneamentetemporaneamente salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede salvaguardata -art27 comma 2 L9199- prevede
il il preventivo assenso scritto dei familiaripreventivo assenso scritto dei familiari
Iter operativo
Paziente in morte cerebrale
RIANIMAZIONE
Comunicazione
DIREZIONE SANITARIA
Convocazione collegio medico
Iter operativo
Fine osservazione
SALA OPERATORIA
PRELIEVO
cuore
fegato
reni
pancreas
cornee
Iter operativo
Fine prelievo
SALA OPERATORIA
TRAPIANTIrene e cornea
Cornea Rene
Iter operativo
Fine prelievo
Direzione Sanitaria
Archivia atti
Trasmette atti Cura rapporti con la famiglia
VERBALIVERBALI
Delle operazioni relative allrsquoaccertamento della morte viene esteso analitico verbale in duplice copiaanalitico verbale in duplice copia ognuna sottoscritta dai sanitari del collegio
bull Lrsquooriginale viene archiviato in Direzione Sanitaria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allAssessorato alla Salute della Regione
Calabria
bull Una copia viene trasmessa a cura della Direzione
Sanitaria allrsquoOsservatorio Epidemiologico della
Regione Calabria
1 LEGGE ndeg 301 del 12 agosto 1993
bull assenzo da parte dei familiaribull accertamento della morte con ECG bull prelievi in strutture pubbliche private a domiciliobull centri di riferimento informazione
organizzazione deposito e conservazione
esame selezione trattamento e consegna ricerca
bull Per la prima volta in un testo legislativo si parla correttamente di innesti e non di trapianto poicheacute la cornea egrave un tessuto e non un organo e quindi come tale necessitava di una normativa diversa da quella predisposta per la autorizzazione alla effettuazione di trapianti piugrave complessi che comportano luso di apparecchiature ed organizzazione di sala operatoria molto sofisticate Diverse sono infatti le logiche biologiche che interessano laccertamento di morte la qualitagrave del tessuto da trapiantare i tempi e i modi di conservazione del lembo
bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
Il personale di diagnosi cura ed Il personale di diagnosi cura ed
assistenza necessario allrsquoespletamento assistenza necessario allrsquoespletamento
delle funzioni e dei servizi attinenti al delle funzioni e dei servizi attinenti al
caso egrave tenuto a prestare la sua caso egrave tenuto a prestare la sua
attivitagrave anche oltre il normale orario di attivitagrave anche oltre il normale orario di
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Iter operativo
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bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
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bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
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bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
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bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
bull Per gli espianti di cornea invece tale normativa egrave stata modificata con una nuova prescrizione c) il medico che dichiara la morte egrave tenuto a darne immediata comunicazione al piugrave vicino Centro di Riferimento per gli innesti corneali Poicheacute la stessa legge dispone allart 5 labrogazione di ogni disposizione in contrasto con la presente legge in conformitagrave del suo carattere di lex specialis ne deriva che sono stati aboliti gli obblighi di adempimento previsti nella precedente legge e che il medico che accerta la morte egrave il solo responsabile della comunicazione contemporanea della certificazione di morte e delle operazioni di espianto al Centro di Riferimento il quale egrave il solo abilitato a riceverlo in luogo del procuratore della Repubblica e del medico provinciale ai quali va comunicato solo laccertamento della morte In carenza di tale Centro il verbale dellespianto va tenuto in deposito presso lente di appartenenza del sanitario e lente provvederagrave alla trasmissione al Centro
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bull Viene introdotto infatti lobbligo di un esplicito assenso da parte dei familiari del donatore o dei suoi legali rappresentanti sempre nel rispetto dellopposizione al prelievo eventualmente espressa in vita ma per iscritto da parte del soggetto
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