Il microinfusore e
l’holter glicemico
gianfranco poccia l’aquila
First Outcome Study of Pumps in Pediatrics
NEJM 1979; 300:573-8WV Tamborlane, RS Sherwin,
M Genel, and P Felig
Basals And Boluses
A pump more easily matches the realities of daily life.
bolus
basal
Basal Rate
Bolus
Suspend pump
for exercise
Boli DOPPI Normale+Quadro
Possibilità di Molti Boli
Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze
• Meno punture
• Miglior flessibilità e qualità di vita (in molti ma non tutti)
• Miglior controllo glicemico
– HbA1c – 0,5% (0,9-0,25%)
– Meno IPOGLICEMIE GRAVI
– MA NON meno IPO lievi
Si interrompe la relazione: Emoglobina bassa = più rischio di ipoglicemie gravi
Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze
Meno Complicanze Croniche ?
GRAVIDANZA: meno complicanze fetali e neonatali ?
Ancora NON abbiamo Prove certe Solo Prove INDIRETTE
Diabete Mellito tipo 1 e
difficile controllo glicemico
Quale paziente può realmente avere dei vantaggi passando dalla terapia intensiva con analoghi alla terapia con il
microinfusore ?
HbA1c elevata (> 8,5%)
Nonostante la MDI
HbA1c elevata Variabilità glicemica Ipoglicemie gravi ed
imprevedibili
Il microinfusore in Italia
Ma con un COSTO EXTRA
3600 euro/anno/paziente
4.237 Pump - 637 MDI
N° per 100.000 abitanti
Medingo (Roche dal 2010) “solo” pump
Il futuro prossimo ? Le POMPE - CEROTTO
Medtronic patch pump
Prossima generazione di OMNIPOD
l’alba dei sensori (fine anni ‘90): le speranze erano di…
GLUCODAY MENARINI
raggiungere una HbA1c <7% senza
ipoglicemia
In breve tempo avere un pancreas artificiale portatile
o impiantabile
Attualmente sul mercato (FDA e CE)
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
SensorASensor Support Mount
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
B
C
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
Sensor
Transmitter
iPro2
U.S.A. U.S.A.
U.S.A. E.U.
ITALIA
IL SENSORE DEL GLUCOSIO
HOLTER GLICEMICO
USO RETROSPETTIVO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO
REAL TIME S.A.P.T.
USO TERAPEUTICO
Guardian iPRO
Paradigm RT Paradigm VEO
Ritardo di 15 minuti tra glicemia del sensore e glicemia capillare
Fondamentale effettuare LA CALIBRAZIONE con Una glicemia STABILE
Calibrazione con glicemia stabile
Calibrazione con glicemia in rapida variazione
USO RETROSPETTIVO: HOLTER-LIKE
Animas® Vibe™ - the first CGM-enabled insulin pump with DexCom G4™ CGM technology
REAL TIME S.A.P.T.
USO TERAPEUTICO
U.S.A..
Glicemia ogni 5 minuti e trasmissione wireless Durata sensore fino a 6 giorni Calibrazione mattina e sera e inserimento glicemie da glucometro wireless scarico dati su sito visualizzabile dal medico
MEDTRONIC PARADIGM REAL TIME PARADIGM VEO
Uso della Sensor Augmented Pump Therapy nella vita reale:
UN CAMBIAMENTO SOSTANZIALE
• Aggiunge la dimensione tempo
Frecce di tendenza
< 2mg/min
> 2 mg/min
Segui le frecce …non la glicemia !
• consiglia l’entità del bolo • Sospende per 2 ore in
caso di ipoglicemia • Avverte prima di una
ipoglicemia
LA PERSONA… • modifica l’entità del bolo o la basale o assume
CHO sulla base del “TREND GLICEMICO ovvero delle frecce
IL MICRO…
Aggiustamento delle dosi di insulina basato sulle frecce di tendenza
• Glicemia stabile no frecce: Bolo wizard usuale
• Glicemia che sale lentamente
Una sola freccia: Aumenta il bolo del 10%
• Glicemia che sale velocemente aumenta il bolo del 20%
• Glicemia che scende lentamente Riduci il bolo del 10%
Glicemia che scende velocemente riduci il bolo del 20%
N Engl J Med june 2010
STAR 3 HbA1c: meno 0,6%
BMJ 2011: Pickup
Più l’emoglobina di partenza è alta e più giorni a settimana si indossa il sensore: maggiore è la riduzione
dell’emoglobina
TEMPO TRASCORSO IN IPOGLICEMIA
Quale risultato sul controllo metabolico?
• MICROINFUSORE : - 0,5%
• MONITORAGGIO REAL TIME :
- 0,6% se usato più del 70% del tempo in paz
con HbA1c>8,0%
• SAPT (CSII+CGM): 0,6 - 1,2%
Studio EURITHMICS (da Multiniettiva+SMBG
verso Pompa+Sensore)
Riduzione dell’ HbA1c
Non aumento del numero totale di ipoglicemie nonostante la riduzione dell’HbA1c
Ipoglicemie
Ma non c’è ancora una dimostrazione EBM di riduzione delle ipoglicemie gravi
Distacco del sensore dovuto alla
sfregamento contro la roccia nello
stretto camino della foto
Il pancreas artificiale !!!!????
Sistema ad ansa SEMICHIUSA, con controllo automatico delle escursioni
glicemiche notturne ed interprandiali:
Target glicemico: pre-pasto 70-150 post-pasto 70-180
AP@home Bringing the artificial
pancreas homeEU Project,
funded by 10.5 Million Euro Started February 1st, 2010
Official Coordinator, L. Heinemann, Profil
Single-Port AP Based on Glucose-Responsive Cannula SEN/LAU Approach
Glucose-responsive cannula
Glucose responsive hydrogel
Pores
? AGO-CANNULA UNICA
PER MICROINFUSORE E SENSORE
E per il bolo ?
E’ possibile un calcolo automatico della quantità di carboidrati di un piatto ?
GRAZIE DELL’ATTENZIONE
Siamo all’alba del PANCREAS ARTIFICIALE……
PORTABILE