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Sanita' digitale e rischio sanitario

Date post: 13-Feb-2017
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COME LA DIGITALIZZAZIONE DELLA SANITÀ PUÒ INCIDERE SUL RISCHIO CLINICO avv. Silvia Stefanelli
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Page 1: Sanita' digitale e rischio sanitario

COME LA DIGITALIZZAZIONE DELLA SANITÀ

PUÒ INCIDERE SUL RISCHIO CLINICO

avv. Silvia Stefanelli

Page 2: Sanita' digitale e rischio sanitario

avv. Silvia Stefanelli 2

SANITA’ DIGITALE

» PRESENTE O FUTURO?

» QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?

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SANITA’ DIGITALE

PRESENTE O FUTURO?

per sanità digitale si intendono gli interventi condivisi

da tutte le amministrazioni centrali regionali locali

digitalizzazione del ciclo prescritto

realizzazione del fascicolo sanitario elettronico

aumento del tasso di innovazione digitale nelle ASL/AO

Agenzia per l’Italia Digitale

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SANITA’ DIGITALE IL PRESENTE

ARMONIZZAZIONE DELLE SOLUZIONI

DEMATERIALIZZAZIONEDEI DOCUMENTI

CENTRO PRENOTAZIONE - intesta Stato Regioni 29 aprile 2010 FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO -dl 179/2012 art 12

CERTIFICATI TELEMATICI - dl 179/2012 art 7

E PRESCRIPTION - dm dal 2010 al 2012

TELEMEDICINA - linee guida Ministero 2012

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avv. Silvia Stefanelli

PATTO DELLA SALUTE 2014-2016 Intesa Stato Regioni 14 luglio 2014

Patto della sanità digitale approvato luglio 2016

Art. 15 comma 1

Piano della cronicità in via di approvazione

Art. 5 comma 21

SANITA’ DIGITALE IL FUTURO

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avv. Silvia Stefanelli 6

QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?

art. 1

La sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute ed è

perseguita nell’interesse dell’individuo e della collettività.

La sicurezza delle cure si realizza

anche mediante l’insieme di tutte le attività finalizzate alla

prevenzione e alla gestione del rischio connesso all’erogazione di

prestazioni sanitarie e l’utilizzo appropriato delle

risorse strutturali, tecnologiche ed organizzative

(ART. 1 COMMA 538-539 LEGGE 28 DICEMBRE 2015 N. 208)

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ART. 2 - CENTRO REGIONALE PER LA GESTIONE DEL RISCHIO SANITARIO

ART. 2 . RELAZIONE ANNUALE SUGLI EVENTI AVVERSI, SULLE CAUSE E SULLE INIZIATIVE (pubblicazione sito internet)

ART. 3 - OSSERVATORIO DELLE BUONE PRATICHE SULLA SICUREZZA DELLA SANITA’ (Agenas)

professioni sanitarie di cui all’articolo 5, di linee di indirizzo, individua idonee misure per la prevenzione e la gestione sistema di monitoraggio per gli errori in sanità (SIMES)

ART. 4 - TRASPARENZA DEI DATI (FOIA) trasparenza dati pubblicazione risarcimenti ultimi 5 anni

QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?

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avv. Silvia Stefanelli 8

dal rischio clinico

al rischio gestione

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www.studiolegalestefanelli.it

AREE DI IMPATTO DELL’ICT

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TELEMEDICINA teleconsulto, telemonitoraggio,

teleassistenza

errore parametri tecnici (dir 93/42/CEE - medical device)

errore passaggio dei dati (Reg. 679/2016 - privacy)

errore da difetto del prodotto (dir. 85/374/CEE- codice consumo)

PROFILI ORGANIZZATIVI

Page 11: Sanita' digitale e rischio sanitario

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CYBERSECURITY Dir 2016/1148 - Network Informationn Security Reg. 679/2016 - Privacy e data protection

PROFILI ORGANIZZATIVI

Tra i settori più colpiti dalle minacce alla Cyber Security troviamo quello della Sanità (+144%), vittima di estorsione di informazioni riservate

tramite Ransomware

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avv. Silvia Stefanelli

uso di tecnologie avanzate robotica stampa 3D sistemi di intelligenze artificiali google glass (la realtà aumentata)

FORMAZIONE PER CORRETTO UTILIZZO CORRETTA MANUTENZIONE - PEZZI DI RICAMBIO

PROFILI TECNOLOGICI

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avv. Silvia Stefanelli

Cassazione Penale IV sezione, 21 gennaio 2016 n. 2541

ricovero reparto terapia sub-intensiva del reparto Unità di Terapia Intensiva Cardiologica dell’Ospedale telemonitoraggio

disattivato l’allarme sonoro allarme sul monitor, ma nessun era presente

indicazioni della cassazione penale organizzazione ed adeguatezza del personale (direzione sanitaria)

responsabilità della formazione del personale (personale infermieristico)

controllo sulla reale formazione del personale (personale infermieristico)

PROFILI TECNOLOGICI

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FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO aumento dei documenti clinici disponibili taccuino del paziente

SOFTWARE CONNECTING HEALTHCARE SU DEVICE E MOBILE supporto scelta medicinale supporto linee guida EBM supporto raccomandazioni, avvisi allarmi in relazione allo stat dal paziente

come incideranno sulla decisione del giudice alla luce della nuova disciplina?

PROFILI CLINICI

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avv. Silvia Stefanelli 15

mHealth / wearable / internet of things

ricerca POLIMI settembre 2016

165mila app dedicate alla salute crescita nell’uso di APP cittadini tra i 35 e 54 anni

quale affidabilità?

quale rilevanza sul tema della responsabilità?

PAZIENTE

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la tecnologia è neutra

dipende dall’uso e dal controllo

CAMBIARE L’ORGANIZZAZIONE

IMPORTNAZA DELLA FORMAZIONE

FUNZIONE RISK MANAGMENT

multiprofessionale

AUMENTA IL RISCHIO?

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GRAZIE DELL’ATTENZIONE

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