Patrizia Scalari

Il primo registro nel mondo fu lIl primo registro nel mondo fu l’’inglese inglese Anthony Nolan, fondato nel 1974 grazie alla Anthony Nolan, fondato nel 1974 grazie alla determinazione di una donna, Shirley Nolan, determinazione di una donna, Shirley Nolan, madre di Anthony.madre di Anthony.

I Registri sono banche dati contenenti le I Registri sono banche dati contenenti le caratteristiche genetiche (HLA) di volontari caratteristiche genetiche (HLA) di volontari disponibili a donare, in forma anonima e non disponibili a donare, in forma anonima e non retribuita, le loro CSE a pazienti in attesa di retribuita, le loro CSE a pazienti in attesa di trapianto.trapianto.

25%

Probabilità di identif icare un fratello HLA compatibile

75%

AIBTAIBT(Associazione Italiana (Associazione Italiana

Immunogenetica e Immunogenetica e Biologia dei Trapianti)Biologia dei Trapianti)

SIMTISIMTI(Società Italiana (Società Italiana

Medicina Trasfusionale Medicina Trasfusionale e Immunoematologiae Immunoematologia

AIEOPAIEOP(Associazione (Associazione

Italiana Emato-Italiana Emato-Oncologia Pediatrica) Oncologia Pediatrica)

SIESIE(Società Italiana (Società Italiana di Ematologia)di Ematologia)

Dati BMDW Marzo 2014

Registri con maggior numero di donatori: USA-NMDP 7.301.701 Germany 5.164.484 Brazil 3.161.866

23,960,724 donatori adulti non familiari in 52 nazioni, facenti capo a 72 registri.

Coordinano e favoriscono lo scambio di CSE

Conservano e distribuiscono unità SCO allogeniche

Le banche SCO/Le banche SCO/ NetworkNetwork Internazionali Internazionali

Attualmente vi sono nel mondo 611.607 SCO non familiari facenti capo a 48 Banche o reti di Banche da 33 paesi.

Dati BMDW Marzo 2014

Reti di Banche con maggior numero di unità: USA-NMDP 135.737 NY CBB 59.119 Spain CORD 57.648

Legge 6 marzo 2001, n. 52

”Riconoscimento del Registro nazionale

Italiano dei donatori di midollo osseo“Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 62 del 15 marzo 2001

Art.2

Il Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo, di Il Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo, di seguito denominato “Registro nazionale”, già istituito e seguito denominato “Registro nazionale”, già istituito e gestito dall’ente ospedaliero “Ospedale Galliera” di Genova, gestito dall’ente ospedaliero “Ospedale Galliera” di Genova, presso cui ha sede, è riconosciuto quale unica struttura di presso cui ha sede, è riconosciuto quale unica struttura di interesse nazionaleinteresse nazionale.

Art. 9

Nello svolgimento delle funzioni previste dalla presente legge, Nello svolgimento delle funzioni previste dalla presente legge, il Ministro della sanità si avvale del parere della il Ministro della sanità si avvale del parere della Commissione nazionale per i trapianti allogenici da non Commissione nazionale per i trapianti allogenici da non consanguineo, istituita ai sensi del comma 2 e di seguito consanguineo, istituita ai sensi del comma 2 e di seguito denominata “Commissione”.denominata “Commissione”.

Istituita ai sensi dell’art. 9 della legge 6 marzo 2001 n. 52. Istituita ai sensi dell’art. 9 della legge 6 marzo 2001 n. 52.

Il Registro nazionale, sotto lIl Registro nazionale, sotto l’’egida del Centro Nazionale Trapianti egida del Centro Nazionale Trapianti (CNT/in collaborazione con il CNS - DPR 28/3/2013), per le proprie (CNT/in collaborazione con il CNS - DPR 28/3/2013), per le proprie finalità ed attività istituzionali, si avvale della Commissione finalità ed attività istituzionali, si avvale della Commissione Nazionale per i trapianti allogenici, i cui membri sono:Nazionale per i trapianti allogenici, i cui membri sono:

direttore del CNT;direttore del CNT; direttore delldirettore dell’’IBMDR;IBMDR; coordinatore della Commissione AIBT;coordinatore della Commissione AIBT; coordinatore della Commissione SIMTI;coordinatore della Commissione SIMTI; coordinatore della Commissione GITMO;coordinatore della Commissione GITMO; rappresentante di associazioni dei donatori di midollo osseo rappresentante di associazioni dei donatori di midollo osseo (ADMO, ADOCES, ADISCO);(ADMO, ADOCES, ADISCO); rappresentante di associazioni dei pazienti (AIL);rappresentante di associazioni dei pazienti (AIL); 3 esperti designati dal Ministro della Salute.3 esperti designati dal Ministro della Salute.

Art. 2. (Attività trasfusionali)

La presente legge disciplina le attività trasfusionali ovvero le La presente legge disciplina le attività trasfusionali ovvero le attività riguardanti la promozione del dono del sangue, la attività riguardanti la promozione del dono del sangue, la raccolta di sangue intero, degli emocomponenti e delle raccolta di sangue intero, degli emocomponenti e delle cellule staminali emopoietiche autologhe, omologhe e cellule staminali emopoietiche autologhe, omologhe e cordonali; il frazionamento con mezzi fisici semplici; la cordonali; il frazionamento con mezzi fisici semplici; la validazione, la conservazione e la distribuzione del sangue validazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti, nonché le attività di medicina umano e dei suoi componenti, nonché le attività di medicina trasfusionale e la produzione di farmaci emoderivati.trasfusionale e la produzione di farmaci emoderivati.

Legge 219/2005Legge 219/2005

A.S.R. n° 57 del 29 aprile 2010

”Definizione dei poli di funzionamento del registro nazionale italiano donatori di midollo osseo, sportello unico per la ricerca e reperimento di CSE da donatore

non consanguineo“

Vengono definiti funzioni e requisiti dei Poli funzionali:Vengono definiti funzioni e requisiti dei Poli funzionali:

- Registri regionali ed interregionaliRegistri regionali ed interregionali

- Centri DonatoriCentri Donatori

- Poli di reclutamentoPoli di reclutamento

RECEPIMENTO ACCORDO STATO REGIONI SU PR, CD, RR

ATTENZIONE !

L’Accordo SR del 29 Aprile 2010 deve essere recepito dalla Autorità Regionale

Registro Regionale AN01D.G.R. M. 2185 18/09/2001

Centro DonatoriMC01

Centro DonatoriAP01

Laboratorio di tipizzazione HLA Accreditato EFI

Laboratorio di tipizzazione HLA Accreditato EFI

Centro DonatoriAN01

Centro DonatoriPS01

7.752 età media

30 anni

Distribuzione dei donatori attivi nella Regione Marche

PESARO

ANCONA

MACERATA

A. PICENO

PESARO

ANCONA

MACERATA

A. PICENO

Distribuzione dei donatori che hanno donato CSE nella Regione Marche

63 donazioni

* di cui 12 da Fermo

PBSC Peripheral Blood Stem Cell con somministrazione di fattori di crescita

SECONDA DONAZIONE

DLI Donor Lymphocite Infusion

CSE Cellule Staminali Emopoietiche Midollari

PBSC Peripheral Blood Stem Cell con somministrazione di fattori di crescita

PRIMA DONAZIONE

CSE Cellule Staminali Emopoietiche Midollari

donazioni effettuate nella Regione Marchedal 1998 ad oggi

Patrizia Scalari

Totale 63donazioni

Delle 63 prime donazioni in 7 hanno eseguito una seconda donazione:

- 3 DLI

- 2 sangue

- 2 PBSC

Midollo 44

PBSC 19

I volontariI volontari

409409

attività di reclutamentoattività di reclutamentonelle Marchenelle Marche

“Ehi tu hai midollo”

Anno 2011 146Anno 2012 181Anno 2013 309

Totale donatori arruolati Totale donatori arruolati nel 2013nel 2013

409409

attività di reclutamento nazionaleattività di reclutamento nazionale

“Ehi tu hai midollo”

Anno 2011 1.800Anno 2012 3.000Anno 2013 4.700

Totale donatori arruolati Totale donatori arruolati nel 2013nel 2013

nuovi iscritti dimessi

Donatori iscritti e dimessi annualmente nell’IBMDR

Riqualificazione donatori

0

500

1000

1500

2000

2008 2009 2010 2011 2012 2013

1393 14161540 1563 1622 1527

648 656 741 735 746 757 paz. Ital

trap.eff.

Divario lista attesa / trapianto di CSEDivario lista attesa / trapianto di CSE

Fasce di età dei pazienti in ricerca

Sangue placentareCSE da Sangue perifericoCSE da Midollo osseo

493 504

430382

339

259246251

648

Trapianti di CSE da non consanguineo in Italia

656

741 746

Provenienza delle CSE da donatore adulto infuse a pazienti italiani

Provenienza delle CSE da SCO rilasciate e infuse a pazienti italiani

Grazie