1 Ordinanza del DFI sui materiali e gli oggetti del 23 novembre 2005 (Stato 1° gennaio 2009) Il Dipartimento federale dell’interno (DFI), visto l’articolo 34 capoverso 2 dell’ordinanza del 23 novembre 2005 1 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr), ordina: Sezione 1: Disposizioni generali Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione 1 La presente ordinanza definisce gli oggetti d’uso destinati a entrare in contatto con derrate alimentari (materiali e oggetti) ai sensi dell’articolo 33 ODerr e ne stabilisce i requisiti. 2 Non sono considerati materiali e oggetti le sostanze di ricopertura per derrate alimentari, come formaggi, preparazioni di carne e salumi o frutta, che formano un tutto unico con le derrate alimentari e possono essere consumate assieme a esse. Art. 2 Etichettatura 1 Sui materiali e sugli oggetti che non sono ancora stati a contatto con derrate ali- mentari, al momento della consegna ai consumatori devono figurare le seguenti indicazioni: a. un riferimento all’uso al quale sono destinati (p. es. l’indicazione «per derra- te alimentari» oppure un pittogramma appropriato); b. se del caso: un riferimento alle modalità d’impiego; c. il nome o la ragione sociale e l’indirizzo oppure il marchio registrato della persona che fabbrica, importa o vende il materiale o l’oggetto. 2 Si può rinunciare alle indicazioni secondo il capoverso 1 lettera a, se i materiali e gli oggetti, per la loro stessa natura, sono chiaramente destinati a entrare in contatto con derrate alimentari. 3 Le indicazioni di cui al capoverso 1 possono anche essere apposte sull’imballag- gio, su un’etichetta o su un cartellino situato nelle immediate vicinanze del materiale o dell’oggetto al momento della consegna; l’indicazione di cui al capoverso 1 lette- ra c può essere apposta su un cartellino unicamente se, per ragioni tecniche, non può essere apposta direttamente sul materiale o sull’oggetto. RU 2005 6363 1 RS 817.02 817.023.21
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Ordinanza del DFI sui materiali e gli oggetti
del 23 novembre 2005 (Stato 1° gennaio 2009)
Il Dipartimento federale dell’interno (DFI), visto l’articolo 34 capoverso 2 dell’ordinanza del 23 novembre 20051 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr), ordina:
Sezione 1: Disposizioni generali
Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione 1 La presente ordinanza definisce gli oggetti d’uso destinati a entrare in contatto con derrate alimentari (materiali e oggetti) ai sensi dell’articolo 33 ODerr e ne stabilisce i requisiti. 2 Non sono considerati materiali e oggetti le sostanze di ricopertura per derrate alimentari, come formaggi, preparazioni di carne e salumi o frutta, che formano un tutto unico con le derrate alimentari e possono essere consumate assieme a esse.
Art. 2 Etichettatura 1 Sui materiali e sugli oggetti che non sono ancora stati a contatto con derrate ali-mentari, al momento della consegna ai consumatori devono figurare le seguenti indicazioni:
a. un riferimento all’uso al quale sono destinati (p. es. l’indicazione «per derra-te alimentari» oppure un pittogramma appropriato);
b. se del caso: un riferimento alle modalità d’impiego; c. il nome o la ragione sociale e l’indirizzo oppure il marchio registrato della
persona che fabbrica, importa o vende il materiale o l’oggetto. 2 Si può rinunciare alle indicazioni secondo il capoverso 1 lettera a, se i materiali e gli oggetti, per la loro stessa natura, sono chiaramente destinati a entrare in contatto con derrate alimentari. 3 Le indicazioni di cui al capoverso 1 possono anche essere apposte sull’imballag-gio, su un’etichetta o su un cartellino situato nelle immediate vicinanze del materiale o dell’oggetto al momento della consegna; l’indicazione di cui al capoverso 1 lette-ra c può essere apposta su un cartellino unicamente se, per ragioni tecniche, non può essere apposta direttamente sul materiale o sull’oggetto.
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4 Se i materiali e gli oggetti non sono consegnati ai consumatori, le indicazioni possono figurare sui materiali o sugli oggetti, sui documenti di accompagnamento, sulle etichette oppure sugli imballaggi.
Art. 3 Istruzioni alle autorità esecutive cantonali 1 Nel caso in cui l’utilizzazione di materiali e oggetti comporti un pericolo per la salute e siano necessarie misure urgenti, l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) può emanare istruzioni provvisorie ad uso delle autorità esecutive cantonali. 2 L’UFSP pubblica le istruzioni sul Foglio ufficiale svizzero di commercio.
Sezione 2: Materiali e oggetti di metallo o leghe metalliche
Art. 4 Requisiti 1 I materiali e gli oggetti non possono essere composti di piombo, cadmio o zinco oppure di loro leghe. Questo divieto vale anche per i materiali e gli oggetti muniti di rivestimento. Sono ammesse leghe di ottone esenti da piombo. 2 I materiali e gli oggetti di stagno devono essere composti almeno del 90 per cento in massa di stagno e possono contenere al massimo lo 0,5 per cento in massa di piombo e al massimo lo 0,05 per cento in massa di cadmio. 3 I materiali e gli oggetti di rame o di sue leghe devono essere muniti di un rivesti-mento duraturo. Sono eccettuati quelli di cui è dimostrato che non comportano pericoli di intossicazione (p. es. recipienti per cuocere caramello, per sbattere a neve le uova, per fabbricare formaggi, birra o acquavite, tubazioni per l’acqua potabile, rubinetterie). 4 I materiali e gli oggetti destinati alla produzione di succhi di frutta o di verdura non devono cedere ai succhi più di 10 mg di alluminio per litro (valore tollerato). 5 Gli apparecchi metallici per la mescita di bevande contenenti acidi come vino, birra ecc. (p. es. tubazioni, sifoni, rubinetti di mescita) non possono essere fatti di nichelio o essere nichelati. È eccettuato l’acciaio inossidabile ferritico e austenitico di qualità alimentare.
Art. 5 Rivestimenti metallici 1 I materiali e gli oggetti di metallo o di leghe metalliche non possono essere zincati o rivestiti di cadmio o di sue leghe. L’impiego di parti metalliche zincate che entrano in contatto con derrate alimentari secche non acide è consentito. Le tubazioni per l’acqua potabile possono essere zincate. 2 Lo stagno per saldature o stagnature deve essere composto almeno dal 97 per cento in massa di stagno e può contenere al massimo lo 0,05 per cento in massa di piombo. È eccettuato lo stagno usato per saldare scatole di conserve. 3 Il rivestimento di materiali e oggetti stagnati, nichelati, cromati, argentati, indorati o rivestiti con altri metalli deve essere sempre in buono stato.
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Sezione 3: Materiali e oggetti di plastica
Art. 6 Definizioni 1 I materiali e gli oggetti di plastica sono materiali e oggetti nonché loro parti:
a. costituiti esclusivamente di materia plastica; oppure b. costituiti di due o più strati, entrambi esclusivamente di materia plastica, che
sono congiunti con adesivi o in altro modo. 2 Per materie plastiche s’intendono polimeri macromolecolari, fabbricati con mono-meri e altre sostanze di base oppure mediante modificazione chimica di macromole-cole naturali. 3 Non sono materie plastiche:
a. le pellicole (film) di cellulosa rigenerata, con o senza laccatura; b. la carta e il cartone, anche se modificati con aggiunta di materie plastiche; c. le resine scambiatrici di ioni; d. gli elastomeri e il caucciù naturale o sintetico; e. i rivestimenti di:
1. cera di paraffina, compresa quella sintetica, e cera microcristallina, 2. miscele delle cere di cui al numero 1, tra di loro o con materie plastiche.
Art. 7 Sostanze ammesse Le materie plastiche che, conformemente alla loro destinazione, possono entrare in contatto con derrate alimentari nonché i requisiti che devono soddisfare queste sostanze e i loro componenti sono fissati nell’allegato 1.
Art. 8 Autorizzazione di ulteriori sostanze 1 L’UFSP può autorizzare, su richiesta motivata, ulteriori sostanze. 2 Nella valutazione della richiesta tiene conto in particolare:
a. del grado tossicologico della sostanza; b. delle sostanze migranti nelle derrate alimentari o nei liquidi di prova simu-
lanti le derrate alimentari; c. dei metodi per la determinazione delle sostanze tramite l’analisi delle tracce; d. della necessità tecnica di utilizzare la sostanza.
3 L’UFSP limita nel tempo l’autorizzazione e la pubblica sul Foglio ufficiale svizze-ro di commercio. 4 ...2
2 Abrogato dal n. I dell’O del DFI del 15 nov. 2006, con effetto dal 1° gen. 2007 (RU 2006 4989).
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Art. 9 Requisiti 1 I monomeri e le altre sostanze di partenza, gli additivi e i coadiuvanti tecnologici di fabbricazione (sostanze) contenuti nei materiali e negli oggetti di plastica possono essere ceduti alle derrate alimentari unicamente in quantità innocue per la salute e tecnicamente inevitabili. 2 Per la fabbricazione di omopolimeri e copolimeri, polimeri innestati, polimeri misti e combinazioni di questi per materiali e oggetti possono essere utilizzate unicamente le sostanze di partenza menzionate nell’elenco I dell’allegato 1. 3 Le sostanze di partenza di cui al capoverso 1 non possono superare i valori limite riportati nell’elenco I dell’allegato 1 e devono soddisfare i requisiti particolari con-formemente all’elenco III dell’allegato 1. 4 Gli additivi menzionati nell’elenco II dell’allegato 1 non possono superare i valori limite ivi stabiliti e devono soddisfare i requisiti particolari conformemente all’elenco III dell’allegato 1.
Art. 10 Materie plastiche usate 1 L’utilizzazione di materie plastiche usate per la fabbricazione di materiali e oggetti è subordinata all’autorizzazione dell’UFSP. 2 L’autorizzazione è concessa se il richiedente è in grado di dimostrare che il prodot-to finito soddisfa i requisiti dell’articolo 34 capoverso 1 ODerr. 3 L’UFSP pubblica l’autorizzazione sul Foglio ufficiale svizzero di commercio. 4 Gli scarti di produzione unitari dell’azienda stessa possono venir utilizzati per il confezionamento di materiali e oggetti se il prodotto finito soddisfa i requisiti dell’articolo 34 capoverso 1 ODerr.
Art. 11 Rivestimenti e vernici di plastica Le materie plastiche che sono usate per rivestire, verniciare, laccare, stratificare o impregnare materiali e oggetti devono soddisfare per analogia i requisiti dei materia-li e degli oggetti di plastica.
Art. 12 Obbligo di informazione Chi fabbrica, elabora o importa materie plastiche deve comunicare all’UFSP, di propria iniziativa e senza indugio, ogni nuova conoscenza in merito a proprietà nocive alla salute di tali sostanze.
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Sezione 4: Materiali e oggetti di pellicole di cellulosa rigenerata (cellofan)
Art. 13 Campo d’applicazione 1 Le disposizioni della presente sezione si applicano agli oggetti e ai materiali di pellicole di cellulosa rigenerata (cellofan) che, in quanto prodotto finito o parte di un prodotto finito, appartengono a una delle seguenti categorie:
a. pellicole di cellulosa rigenerata non ricoperte; b. pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte con una vernice derivata da cellu-
losa; c. pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte con una vernice composta di mate-
ria plastica. 2 Non sono applicabili ai budelli sintetici.
Art. 14 Definizione 1 Le pellicole di cellulosa rigenerata sono fogli sottili, prodotti con cellulosa raffina-ta, ottenuta da legno o cotone non riciclati. Esse possono essere ricoperte da un rivestimento su una o su entrambe le facce. 2 Per soddisfare i requisiti tecnologici, alle pellicole di cellulosa rigenerata possono essere aggiunte sostanze nella massa o in superficie; vanno osservate le disposizioni di cui all’articolo 16.
Art. 15 Superficie stampata della pellicola di cellulosa rigenerata La superficie stampata della pellicola di cellulosa rigenerata non deve entrare in contatto con le derrate alimentari.
Art. 16 Sostanze autorizzate 1 Le pellicole di cellulosa rigenerata non ricoperte possono essere fabbricate unica-mente a partire dalle sostanze o dai gruppi di sostanze menzionati all’allegato 2, nelle condizioni ivi previste. 2 Le pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte con una vernice derivata da cellulosa possono essere fabbricate unicamente a partire dalle sostanze o dai gruppi di sostan-ze menzionati all’allegato 3, nelle condizioni ivi previste. 3 Prima dell’applicazione della vernice, le pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte con una vernice composta di materia plastica possono essere fabbricate unicamente a partire dalle sostanze o dai gruppi di sostanze menzionati all’allegato 2, nelle condi-zioni ivi previste. La vernice composta di materia plastica può essere fabbricata unicamente a partire dalle sostanze o dai gruppi di sostanze menzionati all’allega-to 1, tenendo conto dei requisiti applicabili ai materiali e agli oggetti di materia plastica. 4 Sono riservati gli articoli 17 e 18.
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Art. 17 Autorizzazione di ulteriori sostanze 1 L’UFSP può autorizzare, su richiesta motivata, l’impiego di ulteriori sostanze. 2 Nella valutazione della richiesta tiene conto in particolare:
a. del grado tossicologico della sostanza; b. delle sostanze migranti nelle derrate alimentari o nei liquidi di prova simu-
lanti le derrate alimentari; c. dei metodi per la determinazione delle sostanze tramite l’analisi delle tracce; d. della necessità tecnica di utilizzare la sostanza.
3 L’UFSP limita nel tempo l’autorizzazione e la pubblica sul Foglio ufficiale svizze-ro di commercio.
Art. 18 Coloranti e adesivi L’impiego di sostanze non menzionate agli articoli 16 e 17 è ammesso se esse sono utilizzate come coloranti o come adesivi e non è rilevabile alcuna traccia di migra-zione di dette sostanze all’interno o sulla superficie delle derrate alimentari.
Art. 19 Obbligo di informazione Chi fabbrica, elabora o importa, pellicole di cellulosa rigenerata, deve comunicare all’UFSP, di propria iniziativa e senza indugio, ogni nuova conoscenza in merito a proprietà nocive alla salute di tali sostanze.
Sezione 5: Materiali e oggetti di ceramica, vetro, smalto e simili
Art. 20 Le parti di materiali e oggetti di ceramica, vetro, smalto e materiali simili che ven-gono a contatto con derrate alimentari possono rilasciare a queste ultime al massimo i quantitativi di piombo e cadmio fissati nell’allegato 4.
Sezione 6: Materiali e oggetti di carta e cartone
Art. 21 1 I materiali e gli oggetti di carta e di cartone devono avere una consistenza tale da permettere di staccare in modo ineccepibile le derrate alimentari dai materiali e dagli oggetti stessi. 2 La carta usata (carta riciclata) non può essere impiegata per avvolgere o imballare derrate alimentari a contatto diretto, ad eccezione della frutta e della verdura che non liberano succo, nonché delle uova. Gli scarti nuovi di fabbricazione non sono consi-derati carta usata.
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3 L’UFSP può autorizzare deroghe al divieto di cui al capoverso 2. Pubblica le autorizzazioni sul Foglio ufficiale svizzero di commercio.
Sezione 7: Materiali e oggetti attivi e intelligenti
Art. 22 Definizioni 1 Sono considerati attivi i materiali e gli oggetti destinati a prolungare la durata di conservazione oppure a mantenere o migliorare lo stato delle derrate alimentari confezionate. Sono concepiti in modo da incorporare deliberatamente componenti che rilasciano o assorbono sostanze nelle derrate alimentari confezionate o nel loro ambiente. 2 Non sono considerati attivi i materiali e gli oggetti tradizionalmente utilizzati per rilasciare componenti naturali in determinate derrate alimentari (p. es. le botti di legno). 3 Sono considerati intelligenti i materiali e gli oggetti che controllano lo stato delle derrate alimentari confezionate o il loro ambiente.
Art. 23 Requisiti posti ai materiali e agli oggetti attivi I materiali e gli oggetti attivi possono modificare la composizione o le caratteristiche organolettiche delle derrate alimentari solo in maniera tale che, anche dopo la modi-fica, le derrate alimentari siano ancora conformi alla legislazione applicabile alle derrate alimentari.
Art. 24 Etichettatura 1 I materiali e gli oggetti attivi o intelligenti devono essere etichettati in modo tale che la loro funzione e la loro destinazione d’uso siano definite chiaramente. 2 Oltre alle indicazioni di cui all’articolo 2, devono essere menzionati il nome e la quantità delle sostanze destinate a essere rilasciate dal componente attivo nella derrata alimentare.
Sezione 8: Paraffine, cere e coloranti
Art. 25 Paraffine e cere Le paraffine e le cere destinate alla fabbricazione di contenitori che vengono a contatto immediato con derrate alimentari devono:
a. essere conformi ai requisiti della Pharmacopoea Helvetica, editio septima3; b. essere prive di sostanze cancerogene.
3 Ora: nona edizione. Non pubblicata nella RU; può essere ordinata presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna.
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Art. 26 Coloranti Per dipingere le parti di materiali o oggetti che vengono a contatto con derrate alimentari, possono essere usati:
a. i coloranti ammessi per le derrate alimentari conformemente all’ordinanza del 23 novembre 20054 sugli additivi;
b. il solfato di bario; c. le lacche coloranti alla barite prive di carbonato di bario e di composti solu-
bili di bario; d. l’ossido di cromo III; e. il rame e le sue leghe.
Sezione 8a:5 Materiali e oggetti di silicone
Art. 26a Definizione I siliconi (polisilossani) sono polimeri macromolecolari caratterizzati da legami Si-O-Si e Si-C. I siliconi comprendono una gamma di prodotti aventi una varietà di proprietà e applicazioni: elastomeri di silicone, fluidi di silicone, paste di silicone, resine di silicone.
Art. 26b Sostanze ammesse I materiali e gli oggetti di silicone possono essere fabbricati unicamente a partire dalle sostanze menzionate all’allegato 5, nelle condizioni ivi previste.
Art. 26c Autorizzazione di altre sostanze 1 L’UFSP può autorizzare, su richiesta motivata, ulteriori sostanze. 2 Nella valutazione della richiesta tiene conto in particolare:
a. del grado tossicologico della sostanza; b. della natura e della concentrazione delle sostanze che possono migrare nelle
derrate alimentari o nei liquidi di prova simulanti le derrate alimentari; c. dei metodi per la determinazione delle sostanze tramite l’analisi delle tracce; d. della necessità tecnica di utilizzare la sostanza.
3 L’UFSP limita nel tempo l’autorizzazione e la pubblica sul Foglio ufficiale svizze-ro di commercio.
4 RS 817.022.31 5 Introdotta dal n. I dell’O del DFI del 15 nov. 2006, in vigore dal 1° gen. 2007
(RU 2006 4989). Vedi disp. fin. di detta mod. qui appresso.
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Art. 26d Requisiti 1 In condizioni di utilizzo normali e prevedibili, i materiali e gli oggetti di silicone non devono lasciare migrare le sostanze di cui sono costituiti negli alimenti in pro-porzioni tali da nuocere alla salute o modificare in modo inaccettabile la composi-zione delle derrate alimentari o anche da deteriorare le loro caratteristiche organolet-tiche. 2 Essi devono essere fabbricati e utilizzati in conformità alle guide per la buona prassi di fabbricazione in uso nella professione. 3 Le sostanze di cui al capoverso 1 non possono superare i valori limite riportati negli elenchi dell’allegato 5.
Sezione 8b:6 Inchiostri per imballaggi
Art. 26e Campo d’applicazione 1 Le disposizioni della presente sezione si applicano agli inchiostri per imballaggi in quanto parte specifica dei materiali e degli oggetti. 2 Le disposizioni della presente sezione non si applicano se:
a. lo strato di inchiostro per imballaggi è in contatto diretto con le derrate ali-mentari;
b. la natura dei materiali e oggetti rende impossibile la migrazione delle sostanze degli inchiostri per imballaggi nelle derrate alimentari;
c. la maculazione delle sostanze o il loro trasferimento mediante una fase gas-sosa possono essere esclusi.
Art. 26f Definizioni 1 Gli inchiostri per imballaggi sono preparati di inchiostro e vernice di stampa desti-nate a essere stampati sulla superficie dei materiali e degli oggetti che non entra in contatto diretto con le derrate alimentari. 2 Sono fabbricati a partire da sostanze come leganti, coloranti, pigmenti, plastifican-ti, solventi, essiccativi nonché altri additivi e sono applicati sui materiali e oggetti con un adeguato procedimento di stampa o verniciatura. 3 Nel loro stato finale gli strati di inchiostro per imballaggi sono costituiti da fini pellicole di inchiostro o di vernice di stampa essiccate o indurite sulla superficie dei materiali e degli oggetti.
Art. 26g Sostanze ammesse Gli inchiostri per imballaggi possono essere fabbricati soltanto con le sostanze menzionate nell’allegato 1, elenchi I e II, e 6 e rispettando le condizioni ivi stabilite.
6 Introdotta dal n. I dell’O del DFI del 7 mar. 2008 (RU 2008 1061).
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Art. 26h Obbligo di annunciare altre sostanze 1 L’impiego di tutte le altre sostanze che non figurano negli elenchi degli allegati 1 e 6 deve essere annunciato all’UFSP dal responsabile.7 2 L’annuncio deve essere accompagnato da un dossier che contiene in particolare i seguenti dati:
a. il grado tossicologico delle sostanze; b. le sostanze che possono migrare nelle derrate alimentari o nei liquidi di pro-
va simulanti le derrate alimentari; c. i metodi per la determinazione delle sostanze tramite l’analisi delle tracce; d. la necessità tecnica di utilizzare la sostanza.
3 L’UFSP fissa le condizioni d’impiego delle sostanze annunciate e informa le autorità di esecuzione dell’annuncio di ogni nuova sostanza.
Art. 26i Requisiti 1 In condizioni di utilizzazione normali e prevedibili, gli strati d’inchiostro per imballaggi non devono permettere alle sostanze di cui sono costituiti di migrare negli alimenti in proporzioni tali da nuocere alla salute o da modificare in modo inaccettabile la composizione delle derrate alimentari o da deteriorarne le caratteri-stiche organolettiche. 2 Le sostanze di cui al capoverso 1 non devono superare i valori limite di migrazione elencati nell’allegato 6, rispettivamente nell’allegato 1. 3 Gli inchiostri per imballaggi devono essere fabbricati e utilizzati in conformità con le guide per la buona prassi di fabbricazione e di stampa in uso nella professione.
Sezione 9: Adeguamento degli allegati
Art. 27 L’UFSP adegua regolarmente l’allegato della presente ordinanza allo stato più recente della scienza e della tecnica nonché alla legislazione dei più importanti partner commerciali della Svizzera.
Sezione 10: Disposizioni finali
Art. 28 Diritto previgente: abrogazione Le seguenti ordinanze sono abrogate:
7 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 26 nov. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6047).
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1. ordinanza del 26 giugno 19958 sulle materie plastiche; 2. ordinanza del 26 giugno 19959 sulle pellicole di cellulosa rigenerata.
Art. 29 Entrata in vigore La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2006.
Disposizioni finali della modifica del 15 novembre 200610 I materiali e gli oggetti di silicone di cui alla sezione 8a possono essere importati, fabbricati, etichettati e consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore, fino al 31 gennaio 2007.
Disposizioni transitorie della modifica del 7 marzo 200811
Gli inchiostri per imballaggi di cui alla sezione 8b possono essere importati, fabbri-cati, etichettati e consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore sino al 31 marzo 2010.
Disposizioni transitorie della modifica del 26 novembre 200812 I materiali e gli oggetti non conformi alle disposizioni della modifica del 26 novem-bre 2008 possono essere fabbricati e importati secondo il diritto anteriore fino al 30 giugno 2009. Essi possono essere consegnati ai consumatori fino ad esaurimento delle scorte.
Materie plastiche che, conformemente alla loro destinazione, possono entrare in contatto con derrate alimentari e requisiti a cui sono soggette
Definizioni e spiegazioni relative agli elenchi
1 Monomeri e altre sostanze di partenza
1.1 Sono considerate sostanze di partenza tutte le sostanze impiegate per la sintesi di macromolecole come: a. le sostanze che sono utilizzate nei processi di polimerizzazione, poli-
condensazione, poliaddizione e in altri processi; b. le sostanze naturali o sintetiche – anche di peso molecolare superiore –
che sono utilizzate per la sintesi o la modificazione di macromolecole naturali o sintetiche.
1.2 Le sostanze di partenza possono essere utilizzate come additivi e viceversa, a condizione che i valori limite di migrazione siano mantenuti e le disposi-zioni restrittive siano rispettate.
2 Additivi
2.1 L’elenco II del presente allegato contiene una lista non esaustiva di materiali che: a. sono incorporati nelle materie plastiche al fine di ottenere un effetto
tecnico sul prodotto finale e che sono ancora presenti in esso conforme-mente alla sua destinazione;
b. sono utilizzati per ottenere un mezzo adeguato di polimerizzazione (p. es. gli emulsionanti, i tensioattivi, le sostanze tampone, ecc.).
2.2 Nell’elenco II del presente allegato non sono riportate le sostanze che influ-enzano direttamente la formazione di polimeri (p. es. i catalizzatori).
2.3 Sono pure ammessi i sali (inclusi i sali doppi e i sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati; la denominazione «acido(i) di…, sale(i) di» compare nell’elenco quando il/gli acido(i) libero(i) non è/sono menzionato(i). In que-sti casi, il significato di «sali» è «sali di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, del potassio, sodio e zinco».
13 Nuovo testo giusta il n. II dell’O del DFI del 26 nov. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6047).
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2.4 Gli additivi di cui al numero 2.1 non possono superare i valori limite riporta-ti nell’elenco II del presente allegato. Per quanto concerne i criteri di purez-za, essi devono essere di buona qualità tecnica e soddisfare i requisiti parti-colari conformemente all’elenco III del presente allegato.
3 Valore limite di migrazione
3.1 Il concetto di valore limite di migrazione (in mg per kg di derrata alimentare o di liquido d’esame simulante uno dei principali tipi di derrate alimentari [simulante]; riportato nella colonna 3 dell’elenco) indica la quantità massima di sostanza che può essere ceduta dai materiali o dagli oggetti di plastica alle derrate alimentari o ai simulanti con cui vengono a contatto.
3.2 Salvo altra indicazione, sono considerati «non rilevabili» («n.d.» nella colonna 3) valori limite di 0,05 mg per kg di derrata alimentare qualora non sia ancora disponibile un metodo d’analisi riconosciuto più preciso.
3.3 I valori limite di migrazione riportati nella colonna 3 sono misurati in mg per kg.
3.4 Nei casi seguenti i valori di migrazione sono da misurarsi in mg per dm2, per cui i valori limite indicati alla colonna 3 in mg per kg devono essere divisi per il fattore di conversione 6 per ottenere la misurazione in mg per dm2: a. oggetti riempibili aventi una capacità inferiore a 500 ml o superiore
a 10 l; b. placche, pellicole o altri oggetti non riempibili o in cui il rapporto tra la
superficie di contatto e la derrata alimentare a contatto con essi non può essere determinata.
3.5 Per le sostanze senza indicazione numerica nella colonna 3 è considerato valore limite il valore di migrazione globale (10 mg per dm2). Nei seguenti casi, tale valore limite ammonta tuttavia a 60 mg al kg: a. oggetti riempibili aventi una capacità di almeno 500 ml e al massimo
10 l; b. oggetti riempibili per i quali la superficie a contatto con la derrata ali-
mentare non può essere stimata; c. coperchi, anelli di guarnizione, tappi e dispositivi di chiusura simili.
3.6 Per le sostanze che possono essere annoverate fra un gruppo di sostanze aventi la medesima struttura di base (p. es. acrilati, ftalati, alcune leghe di metalli pesanti), il valore limite di migrazione menzionato negli elenchi rap-presenta il valore limite del gruppo, qualora più sostanze del gruppo siano utilizzate contemporaneamente. Negli elenchi, tali valori limite sono con-trassegnati dalla lettera «T» (totale) apposta dietro il valore numerico.
3.7 Per l’utilizzazione di sali di alluminio, ammonio, calcio, ferro, potassio, magnesio e sodio di acidi, fenoli o alcoli menzionati negli elenchi la migra-zione globale non deve superare 60 mg per kg di derrata alimentare o 10 mg per dm2.
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Per i sali (compresi i sali doppi e i sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati, si applica un limite di migrazione specifica (LMS) totale di gruppo di 25 mg per kg (espresso in zinco).
I valori limite degli acidi liberi devono essere rispettati. 3.8 Le sostanze contenute nei materiali e negli oggetti devono rispettare gli LMS
o le quantità massime di sostanza residua ammessa (QM). Per le sostanze in cui sono indicati entrambi i limiti, il valore QM deve essere utilizzato uni-camente se il valore LMS non può essere determinato.
3.9 Il controllo dell’osservanza dei limiti di migrazione si effettua secondo le regole fissate nel Manuale svizzero delle derrate alimentari (edizione 2002)14. I valori di migrazione possono anche essere determinati con l’applicazione di modelli di diffusione generalmente riconosciuti, fondati su dati scientifici. La dimostrazione della non conformità di un materiale o di un oggetto deve essere confermata per via sperimentale.
4 Legenda delle abbreviazioni usate
Le abbreviazioni usate negli elenchi hanno i seguenti significati: DL = limite di rilevabilità del metodo EO = ossido d’etilene FP = prodotto finito LMS = limite di migrazione specifica NCO = gruppo isocianico QM = quantità massima di sostanza residua ammessa nel materiale o
nell’oggetto QM(T) = quantità massima di sostanza residua ammessa nel materiale o
nell’oggetto espressa come quantità totale del gruppo indicato QMA = quantità massima di sostanza ammessa nel materiale o
nell’oggetto finito espressa in mg per 6 dm2 di superficie a contatto con le derrate alimentari
SML = vedi LMS MW = peso molecolare a = come w = con o = oppure e.a. = calcolato quale s. = vedi n.d. = non rilevabile a.t.i = tolleranza analitica compresa
14 Non pubblicato nella RU; può essere ordinato presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna.
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Materiali e oggetti
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III Elenco dei requisiti particolari (restrizioni d’utilizzazione, specifiche e criteri di purezza)
1 Bis(2,4-di-terz-butilfenil)pentaeritritol difosfito Utilizzato come stabilizzante dell’idrolisi, può contenere al massimo
l’1 per cento di massa di triisopropanolammina.
2 Carbonato di calcio naturale Contenuto massimo di: a. carbonato di magnesio 20 per cento di massa b. arsenico 0,1 mg/kg c. piombo 30 mg/kg d. cadmio 0,5 mg/kg e. cloro 30 mg/kg f. mercurio 0,05 mg/kg
3 Cloruri di esteri di colina di acidi grassi naturali a catena lineare con predominanza di C8-C18
Contenuto di: a. acidi grassi liberi al massimo il 3 per cento di massa b. esteri di acidi grassi con
dimetilaminoetanolo al massimo il 3 per cento di massa
4 Copolimero innestato con anidride maleica ed etilene a. Peso molecolare medio 10 000 b. Anidride maleica legata al massimo il 2 per cento di massa c. Anidride maleica libera al massimo 10 mg/kg d. Anidride dell’acido 3-fenil-
1,2-propano-dicarbossilico al massimo 50 mg/kg
5 Derivati epossidici 5.1 Limite di migrazione specifica di 2,2-bis(4-idrossifenil)propan-bis(2,3-
epossipropil)etere (BADGE) e di alcuni suoi derivati 5.1.1 Il limite di migrazione specifica del BADGE e di alcuni suoi derivati
risultanti dall’idrolisi o dall’idroclorazione della funzione epossidica (BADGE.H2O, BADGE.HCl, BADGE.2HCl, BADGE.H2O.HCl) non deve superare 1 mg per kg di derrata alimentare o di simulante alimentare (tolleranza analitica inclusa). Nei test di migrazione con un simulante alimentare acquoso, nel valore citato deve essere inclusa la concentrazione del derivato BADGE.2H2O.
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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5.2 Glicidi eteri del Novolac (NOGE) incluso il 2,2-bis(4-idrossifenil)metan-bis(2,3-epossipropil)etere (BFDGE)
5.2.1 È vietato l’uso del NOGE nella fabbricazione di rivestimenti interni per scatole di conserva. L’impiego di NOGE per gli altri usi non sottostà a restrizioni a condizione che siano rispettati i requisiti generali stabiliti nell’articolo 34 ODerr.
6 Amine aromatiche I materiali e gli oggetti non devono rilasciare amine aromatiche primarie in
quantità rilevabile (DL = 0,01 mg/kg di alimento o di simulante alimentare, compresa la tolleranza analitica). I valori di migrazione delle amine aromatiche primarie contenute nella presente ordinanza sono, tuttavia, esclusi da tale restrizione.
7 Esteri di acidi montanici (C25–C30) con etilenglicolo Contenuto di: a. etilenglicolo libero al massimo lo 0,3 per cento di massa b. acido montanico libero al massimo il 10 per cento di
massa c. monoesteri degli acidi montanici al massimo lo 0,5 per cento di massa
8 Stabilizzatori organo-stagno 8.1 Composti stagno di-n-ottilici 8.1.1 Al massimo il 3 per cento di massa dello stagno presente può essere legato a
dei gruppi isoottilici e alchilici aventi un numero di atomi di carbonio inferiore a 8 sotto forma di composti di stagno dialchilici e trialchilici. I composti stagno metilici, stagno etilici e stagno arilici non devono tuttavia essere riscontrabili.
8.1.2 La somma dei contenuti di arsenico, piombo e cadmio non deve essere superiore a 30 mg per kg. Non deve essere rilevabile mercurio.
Contenuto di: a. composti stagno trimetilici al massimo lo 0,4 per cento di massa b. altri composti stagno alchilici al massimo 20 mg/kg c. arsenico, piombo e cadmio al massimo 30 mg/kg d. mercurio non rilevabile 8.3 Mono-n-octilstagno-tris(C10–C16-tioglicolato) con di-n-octilstagno-bis-
(C10–C16-tioglicolato) in rapporto 2:1 Si applicano le stesse specifiche di cui al numero 8.1.
Materiali e oggetti
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9 Pigmenti e coloranti 9.1 Il contenuto di metalli e metalloidi solubili nell’acido cloridrico 0.1 M nel
pigmento o nel colorante non deve superare i seguenti valori: a. antimonio 0,05 per cento di massa b. arsenico 0,01 per cento di massa c. bario 0,01 per cento di massa d. cadmio15 0,01 per cento di massa e. cromo (III)16 0,10 per cento di massa f. piombo 0,01 per cento di massa g. mercurio 0,005 per cento di massa h. selenio 0,01 per cento di massa 9.2 Il contenuto di ammine aromatiche primarie non solfonate (espresso in
anilina) non deve superare 500 mg per kg. Il contenuto di benzidina, di beta-naftilammina e di 4-amminobifenile, misurato singolarmente o assieme, non deve superare 10 mg per kg.
9.3 Il contenuto di ammine aromatiche solfonate (espresso in acido solfonico anilina) non deve superare 500 mg per kg.
9.4 Il contenuto dei bifenili policlorati estraibili, espresso in decaclorobifenile, non deve superare 25 mg per kg.
9.5 Specifica del nero di carbone – Sostanze estraibili con il toluene: massimo 0,1 % di massa, determinato
secondo il metodo ISO 6209 – Assorbimento UV a 386 nm dell’estratto nel cicloesanico: <0,02 AU per
una cella di 1 cm, o < 0,1 AU per una cella di 5 cm, determinato secondo un metodo di analisi generalmente riconosciuto
– Tenore di benzo(a)pirene: massimo 0,25 mg per kg di nero di carbone – Livello massimo di impiego del nero di carbone nel polimero: 2,5 % di
massa 9.6 L’utilizzo di pigmenti di cadmio non è autorizzato.
10 Polidimetilsilossani 10.1 Oli di polidimetilsilossani
Nella struttura delle molecole di polidimetilsilossano, lo stesso atomo di silicio può portare unicamente gruppi metilici. La viscosità a 25 °C non deve essere inferiore a 1 cm2.sec–1 (100 centistoke).
10.2 Polidimetilsilossano che termina con un 3-aminopropile polimerizzato con 4,4’-diisocianato di dicicloesilmetano Specifica: la frazione il cui peso molecolare è inferiore a 1000 non deve superare l’1,5 % di massa.
15 Vedi numero 9.6 16 È proibito utilizzare pigmenti a base di cromo (VI).
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10.3 Polidimetilsilossano che termina con un 3-aminopropile polimerizzato con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano Specifica: la frazione il cui peso molecolare è inferiore a 1000 non deve superare l’1,0 % di massa.
11 Poliidrossiamino etere (PHAE) Questo termoplasto formato a partire da resorcinolo diglicidil etere,
BADGE, 2-amminoetanolo e N-(2-amminoetil)etanolammina (additivo) può essere utilizzato solo a contatto indiretto, dietro uno strato di PET.
12 Olio di soia epossidato Ossiranio < 8 %, indice di iodio < 6
Per le guarnizioni in PVC usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti destinati ai lattanti e alimenti di proseguimento o contenenti prepa-rati a base di cereali e di altri alimenti per lattanti e bambini in tenera età, il valore limite di migrazione è abbassato a 30 mg per kg.
13 Triallilammina 40 mg per kg d’idrogel, utilizzato con un rapporto di 1,5 g d’idrogel al
massimo per 1 kg di derrata alimentare. Indicato unicamente per gli idrogel non destinati a entrare in contatto diretto con gli alimenti.
14 Cere e oli minerali bianchi 14.1 Le cere, paraffiniche, raffinate, prodotte da materie prime derivate dal petro-
lio o da idrocarburi sintetici, devono presentare le seguenti specifiche: a. tenore di idrocarburi minerali contenenti un numero di atomi di
carbonio inferiore a 25: non più del 40 % di massa; b. viscosità non inferiore a 2,5 centistoke (cSt) a 100 °C; c. peso molecolare medio non inferiore a 350. 14.2 Le cere raffinate, derivate da idrocarburi petroliferi o sintetici, devono
presentare le seguenti specifiche: a. tenore di idrocarburi minerali contenenti un numero di atomi di
carbonio inferiore a 25: non più del 5 % di massa; b. viscosità non inferiore a 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistoke) a 100 °C; c. peso molecolare medio non inferiore a 500. 14.3 Gli oli minerali bianchi paraffinici derivati da idrocarburi petroliferi devono
presentare le seguenti specifiche: a. tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio
inferiore a 25: non più del 5 % di massa; b. viscosità non inferiore a 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistoke) a 100 °C; c. peso molecolare medio non inferiore a 480.
Materiali e oggetti
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15 Azodicarbonamide L’utilizzazione di azodicarbonamide è vietata.
16 Pellicole in PVC e PVDC plastificate L’uso di ftalati come plastificanti per le pellicole in PVC e in PVDC
destinate a entrare in contatto con alimenti è vietato. 16.1 Pellicole in PVC plastificate 16.1.1 Pellicole destinate all’imballaggio manuale Il tenore di plastificante monomerico non deve superare il 10 per cento di
massa. Lo spessore della pellicola non deve superare 11 μm (a.t.i.). 16.1.2 Pellicole destinate alle macchine per l’imballaggio automatico Il tenore di plastificante monomerico delle pellicole in PVC destinate a
imballare derrate alimentari grasse o a contatto grasso non deve superare il 10 per cento di massa. In caso di imballaggio in contenitori, il tenore può essere del 15 per cento al massimo purché lo spessore della pellicola non superi 14 μm (tolleranza 2 μm) prima della stiratura a freddo e il rapporto «superficie di contatto della pellicola/volume della derrata alimentare» non superi 0,4 cm–1. Il tenore di plastificante monomerico delle pellicole in PVC destinate a imballare derrate alimentari di tipo non grasso non deve superare il 22 per cento di massa.
16.1.3 Etichettatura Le pellicole devono recare sull’imballaggio, sul rotolo centrale nonché sui
documenti d’accompagnamento una menzione che indichi la restrizione dell’uso.
16.2 Pellicole in PVDC plastificate Il tenore di plastificante monomerico non deve superare il 5 per cento di
massa.
17 Esteri dell’acido acrilico La somma della migrazione degli esteri dell’acido acrilico non deve superare
il valore indicato (6 mg/kg), ad eccezione degli esteri aventi una restrizione più bassa.
18 Esteri dell’acido metacrilico La somma della migrazione degli esteri dell’acido metacrilico non deve
superare il valore indicato (6 mg/kg), ad eccezione degli esteri aventi una restrizione più bassa.
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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19 3-amminopropiltrietossisilano La quantità estraibile di 3-amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore
a 3 mg/kg di filler nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie reattiva dei filler inorganici LMS = 0,05 mg/kg nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie di materiali e oggetti.
20 Carbonato di etilene Contenuto residuo di 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di al mas-
simo 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg.
21 Copolimero fra acido 3-idrossibutanoico e acido 3-idrossi-pentanoico Definizione Questi copolimeri vengono prodotti mediante fermentazione controllata di
Alcaligenes eutrophus utilizzando miscele di glucosio e acido propanoico come fonti di carbonio. L’organismo utilizzato non è un prodotto dell’inge-gneria genetica e deriva da un unico organismo naturale inalterato di Alcaligenes eutrophus del ceppo H16 NCIMB 10442. I campioni di base dell’organismo vengono conservati in ampolle di liofilizzato. Con il campione di base si prepara il campione di lavoro che viene conservato nell’azoto liquido e utilizzato per preparare gli inoculi destinati al fermenta-tore. I campioni del fermentatore vengono esaminati quotidianamente sia al microscopio, sia con analisi volte ad individuare ogni eventuale cambia-mento morfologico della colonia coltivata su agar diversi a differenti temperature. I copolimeri vengono isolati dai batteri sottoposti a trattamento termico tramite digestione controllata delle altre componenti cellulari, lavaggio e asciugamento. Solitamente vengono presentati sotto forma di granuli formulati per fusione, contenenti additivi quali agenti nucleanti, plastificanti, riempitivi, stabilizzanti e pigmenti conformi alle specifiche generali e individuali.
Denominazione chimica Poli(3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato). Peso molecolare medio Non inferiore a 150 000 dalton (misurati con cromatografia di gelpermea-
zione). Saggio Non meno del 98 % di poli (3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato)
analizzato dopo idrolisi come miscela degli acidi 3-D-idrossibutanoico e 3-D-idrossipentanoico.
Descrizione Polvere da bianca a biancastra dopo isolamento.
Materiali e oggetti
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Solubilità Solubile in idrocarburi clorurati come il cloroformio o il cloruro di metilene,
ma praticamente insolubile in etanolo, alcani alifatici e acqua. Restrizioni QMA per l’acido crotonico = 0,05 mg/6 dm2 Purezza Prima della granulazione il copolimero grezzo in polvere deve contenere: – azoto: non oltre 2500 mg/kg di materiale plastico
– zinco: non oltre 100 mg/kg di materiale plastico – rame: non oltre 5 mg/kg di materiale plastico – piombo: non oltre 2 mg/kg di materiale plastico – arsenico: non oltre 1 mg/kg di materiale plastico – cromo: non oltre 1 mg/kg di materiale plastico
22 Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate Solo per uso: a) in poliolefine a 0,1 % (p/p) ma non in polietilene a bassa densità quando è
a contatto con prodotti alimentari per i quali il capitolo 48 «Materiali e oggetti di plastica» del Manuale svizzero delle derrate alimentari fissa un coefficiente di riduzione inferiore a 3;
b) in polietilene tereftalato a 0,25 % (p/p) a contatto con prodotti alimentari diversi da quelli per i quali il capitolo 48 «Materiali e oggetti di plastica» del Manuale svizzero delle derrate alimentari indica il simulante D.
23 Etere monoalchilico (C16-C18) di polietilenglicole (OE = 2-6) La composizione di questa miscela è la seguente:
24 N,N’-bis[4-(etossicarbonil)fenil]- 1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo)
per poliesteri (PET, PBT).
25 Carbone attivo Da impiegare unicamente nel PET e con una quantità massima di 10 mg per
kg di polimero. Le esigenze in materia di purezza sono identiche a quelle stabilite per il carbone vegetale (E 153) secondo l’allegato 8 dell’ordinanza sugli additivi (RS 817.022.31), ad eccezione del contenuto di cenere che può raggiungere il 10 % di massa.
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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26 Resine (idrogenate) idrocarburiche di origine petrolifera Specifiche:
Le resine idrogenate idrocarburiche derivate dal petrolio sono prodotte mediante polimerizzazione catalitica o termica di dieni e olefine alifatici, aliciclici e/o arilalcheni monobenzenici da distillati di petrolio crackizzato con un intervallo di ebollizione non superiore a 220 °C, nonché i monomeri puri presenti in questi flussi della distillazione, con successive distillazione, idrogenazione e ulteriore trasformazione. Proprietà Viscosità > 3 Pa.s a 120 °C Temperatura di rammollimento determinata mediante il metodo E 28-67 dell’ASTM: > 95 °C Indice di bromo: < 40 (ASTM D1159) Colore di una soluzione al 50 % di toluene < 11 nella scala Gardner Monomero aromatico residuo ≤ 50 ppm
27 Diesteri dell’acido ftalico 27.1 Ftalati di benzile e butile Da impiegare unicamente come:
a. plastificante in materiali e oggetti ad uso ripetuto; b. plastificante in materiali e oggetti monouso e in contatto con alimenti non
grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento o contenenti preparati a base di cereali e altri alimenti per lattanti e bambini in tenera età;
c. coadiuvante tecnologico in concentrazioni non superiori allo 0,1 per cento nel prodotto finito.
LMS = 30 mg per kg d’alimento, tenendo conto di una possibile contamina-zione precedente della derrata alimentare.
27.2 Ftalato di bis-2-etilesile Da impiegare unicamente come:
a. plastificante in materiali e oggetti ad uso ripetuto in contatto con alimenti non grassi;
b. coadiuvante tecnologico in concentrazioni non superiori allo 0,1 per cento nel prodotto finito.
LMS = 1,5 mg per kg d’alimento, tenendo conto di una possibile contamina-zione precedente della derrata alimentare.
27.3 Ftalato di dibutile Da impiegare unicamente come:
a. plastificante in materiali e oggetti ad uso ripetuto in contatto con alimenti non grassi;
b. coadiuvante tecnologico in concentrazioni non superiori allo 0,05 per cento nel prodotto finito.
Materiali e oggetti
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LMS = 0,3 mg per kg d’alimento, tenendo conto di una possibile contamina-zione precedente della derrata alimentare.
27.4 Diesteri dell’acido ftalico con gli alcoli primari saturi, ramificati (C8-C10), contenenti più del 60 per cento di C9
Da impiegare unicamente come: a. plastificante in materiali e oggetti ad uso ripetuto; b. plastificante in materiali e oggetti monouso e in contatto con alimenti non
grassi, eccettutati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento o contenenti preparati a base di cereali e altri alimenti per lattanti e bambini in tenera età;
c. coadiuvante tecnologico in concentrazioni non superiori allo 0,1 per cento nel prodotto finito.
LMS (T) = 9 mg per kg d’alimento, tenendo conto di una possibile contami-nazione precedente della derrata alimentare. La restrizione non deve essere superata dalla somma della migrazione delle sostanze di cui al numero 27.4 e 27.5.
27.5 Diesteri dell’acido ftalico con gli alcoli primari saturi, ramificati (C9-C11), contenenti più del 90 per cento di C10
Da impiegare esclusivamente come: a. plastificante in materiali e oggetti ad uso ripetuto; b. plastificante in materiali e oggetti monouso e in contatto con alimenti non
grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento o contenenti preparati a base di cereali e altri alimenti per lattanti e bambini in tenera età;
c. coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 per cento nel prodotto finito.
LMS (T) = 9 mg per kg d’alimento, tenendo conto di una possibile contami-nazione precedente della derrata alimentare. La restrizione non deve essere superata dalla somma della migrazione delle sostanze di cui al numero 27.4 e 27.5.
28 Poliestere di 1,4-butanediolo e caprolattone Frazione PM < 1000 inferiore allo 0,5 per cento di massa
Specifiche: – viscosità minima (a 100 °C) = 3,8 cSt – PM medio > 450
30 2-metil-4-isotiazolo-3-one Da utilizzare unicamente nelle dispersioni o nelle emulsioni acquose di
polimeri e in concentrazioni che non provochino un effetto antimicrobico alla superficie del polimero o dell’alimento propriamente detto.
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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31 Sciroppi idrogenati ottenuti da amido idrolizzato Conformemente ai criteri di purezza stabiliti per lo sciroppo di maltitolo
E 965, secondo l’allegato 8 dell’ordinanza del 22 giugno 2007 sugli additivi (RS 817.022.31).
32 Polivinilpirrolidone Conformemente ai criteri di purezza stabiliti per il polivinilpirrolidone
E 1201 secondo l’allegato 8 dell’ordinanza del 22 giugno 2007 sugli additivi (RS 817.022.31).
Materiali e oggetti
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Allegato 2 (art. 16 cpv. 1 e 3)
Sostanze autorizzate nella fabbricazione di pellicole di cellulosa rigenerata e limitazioni a cui sono soggette Spiegazioni relative agli elenchi
1. Le percentuali indicate nel presente allegato si riferiscono al peso e sono calcolate in rapporto alla quantità di pellicola di cellulosa rigenerata anidra.
2. Le denominazioni tecniche usuali sono riportate tra parentesi.
Denominazione Limitazioni
A. Cellulosa rigenerata Superiore o uguale a 72 % (m/m).
B. Additivi 1. Ammorbidenti Inferiore o uguale a 27 % (m/m) in totale. – Bis (2-idrossietil)etere
[= dietilenglicole] – Etandiolo
[= monoetilenglicole]
Soltanto per pellicole destinate a essere ricoperte e utilizzate poi per derrate ali-mentari non umide, cioè non contenenti acqua fisicamente libera in superficie. La quantità totale di bis (2-idrossietil)etere e di etandiolo presente nelle derrate alimen-tari che sono state a contatto con pellicole di questo tipo non deve superare 30 mg per kg di derrata alimentare.
2. Altri additivi Inferiore o uguale a 1 % (m/m) in totale. Prima classe La quantità di ciascuna sostanza o di cia-
scun gruppo di sostanze non deve essere superiore a 2 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
– Acido acetico e i suoi sali di NH4, Ca, Mg, K e Na
– Acido ascorbico e i suoi sali di NH4, Ca, Mg, K e Na
– Acido benzoico e benzoato di sodio – Acido formico e i suoi sali di NH4,
Ca, Mg, K e Na
– Acidi grassi lineari, saturi e insaturi, con un numero pari di atomi di car-bonio da C8 a C20 nonché gli acidi beenico e ricinoleico e i loro sali di NH4, Ca, Mg, K, Na, Al e Zn
– Acido citrico, d-l lattico, maleico, l-tartarico e i loro sali di Na e K
– Acido sorbico e i suoi sali di NH4, Ca, Mg, K e Na
– Ammidi di acidi grassi lineari, saturi e insaturi, con un numero pari di atomi di carbonio da C8 a C20 e gli ammidi degli acidi beenico e ricinoleico
– Amidi e farine alimentari naturali – Amidi e farine alimentari modificati
per via chimica
– Amilosio – Carbonati e cloruri di calcio e di
magnesio
– Esteri di glicerina con acidi grassi lineari, saturi o insaturi, con un nu-mero pari di atomi di carbonio da C8 a C20 e/o con acido adipico, ci-trico, 12-idrossistearico (ossisteari-na) e ricinoleico
Materiali e oggetti
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817.023.21
Denominazione Limitazioni
– Esteri di poliossietilene (numero dei gruppi ossietilenici tra 8 e 14) con acidi grassi lineari, saturi o insaturi, con un numero pari di atomi di car-bonio da C8 a C20 compresi
– Esteri di sorbitolo con acidi grassi lineari, saturi o insaturi, con un nu-mero pari di atomi di carbonio da C8 a C20
– Mono e/o diesteri dell’acido steari-co con etandiolo e/o bis (2-idrossietil)etere e/o trietilenglicole
– Ossidi e idrossidi di alluminio, calcio, magnesio, silicio e silicati e silicati idrati di alluminio, calcio, magnesio e potassio
– Ossido di polietilene [=polietilenglicole]
Peso molecolare medio tra 1200 e 4000.
– Propionato di sodio
Seconda classe La quantità totale delle sostanze non deve
essere superiore a 1 mg per dm2 di pellico-la non ricoperta e la quantità di ciascuna sostanza o di ciascun gruppo di sostanze non deve essere superiore a 0,2 mg per dm2 (o un limite inferiore, se così indicato) di pellicola non ricoperta.
– Alchil (C8-C18) benzensolfonato di sodio
– Isopropil naftalensolfonato di sodio – Alchil (C8-C18) solfato di sodio – Alchil (C8-C18) solfonato di sodio – Diottilsolfosuccinato di sodio – Distearato di monoacetato di di-
idrossietil dietilen triammina Inferiore o uguale a 0,05 mg per dm2 di
pellicola non ricoperta. – Laurilsolfato di ammonio,
magnesio e potassio
– Diamminoetano di N,N’ distearolo, N,N’ dipalmitolo e N,N’ dioliolo
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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817.023.21
Denominazione Limitazioni
– 2-eptadecil 4,4 bis (metilen-stearato) ossazolina
– Etilsolfato di polietilenamminostea-rammide
Inferiore o uguale a 0,1 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
Terza classe – Agenti ancoranti La quantità totale delle sostanze non deve
essere superiore a 1 mg per dm2 di pellico-la non ricoperta.
– Prodotto di condensazione di me-lamminaformaldeide, non modifica-to o modificato con uno o più dei seguenti prodotti: butanolo, dietilentriammina, etano-lo, trietilentetrammina, tetraetilen-pentammina, tris-(2-idrossietil)ammina, 3,3’-diammino-dipropilammina, 4,4’-diamminodibutilammina
Contenuto di formaldeide libera inferiore o uguale a 0,5 mg per dm2 di pellicola non ricoperta. Contenuto di melammina libera inferiore o uguale a 0,3 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
– Prodotto di condensazione di me-lamina urea-formaldeide modificato con tris-(2-idrossietil)ammina
Contenuto di formaldeide libera inferiore o uguale a 0,5 mg per dm2 di pellicola non ricoperta. Contenuto di melammina libera inferiore o uguale a 0,3 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
– Polialchilenammine cationiche reticolate
a. Resina poliammide-epicloridrina a base di diam-minopropilmetilammina ed epicloridrina
b. Resina poliammide-epicloridrina a base di epiclo-ridrina, acido adipico, capro-lattame, dietilentriammina e/o etilendiammina
c. Resina poliammide-epicloridrina a base di acido adipico, dietilentriammina ed epicloridrina o una miscela di epicloridrina e ammoniaca
Materiali e oggetti
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817.023.21
Denominazione Limitazioni
d. Resina poliammide-poliammina-epicloridrina a base di epicloridrina, dimetila-dipato e dietilentriammina
e. Resina poliammide-poliammina-epicloridrina a base di epicloridrina, adipam-mide e diamminopropilmeti-lammina
– Polietilenammine e polietilenim-mine
Inferiore o uguale a 0,75 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
– Prodotto di condensazione di urea-formaldeide non modificato o mo-dificato con uno o più dei seguenti prodotti: acido amminometilsolfonico, acido solfanilico, butanolo, diamminobu-tano, diamminodietilammina, diammino-dipropilammina, diam-mino-propano, dietilentriammina, trietil-entetrammina, solfito di so-dio, metanolo, etanolo, guanidina, tetraetilenpentammina
Contenuto di formaldeide libera inferiore o uguale a 0,5 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
Quarta classe La quantità totale delle sostanze non deve
essere superiore a 0,01 mg per dm2 di pellicola non ricoperta.
– Prodotti di reazioni di ammine di oli alimentari con ossido di polieti-lene
– Laurilsolfato di monoetanolammina
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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Allegato 3 (art. 16 cpv. 2)
Sostanze ammesse nella fabbricazione di pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte con una vernice derivata da cellulosa e limitazioni a cui sono soggette Spiegazioni relative agli elenchi
1. Le percentuali indicate nel presente allegato si riferiscono al peso e sono calcolate in rapporto alla quantità di pellicola di cellulosa rigenerata anidra.
2. Le denominazioni tecniche usuali sono riportate tra parentesi.
Denominazione Limitazioni
A. Cellulosa rigenerata Vedi allegato 2.
B. Additivi Vedi allegato 2.
C. Rivestimenti 1. Polimeri derivati da cellulosa La quantità totale delle sostanze non deve
essere superiore a 50 mg per dm2 di vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
– Eteri etilici, idrossietilici, idrossi-propilici e metilici di cellulosa
– Nitrato di cellulosa Inferiore o uguale a 20 mg per dm2 di vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari; contenuto di azoto nel nitrato di cellulosa compreso tra 10,8 % (m/m) e 12,2 % (m/m).
2. Resine La quantità totale delle sostanze non deve essere superiore a 12,5 mg per dm2 di vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari, unicamente per la preparazio-ne di pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte da una vernice a base di nitrato di cellulosa.
– Caseina – Colofonia e/o i suoi prodotti di
polimerizzazione, idrogenazione o disproporzione e i loro esteri di me-tile, etile o alcoli polivalenti da C2 a C6 o miscele di questi alcoli
Materiali e oggetti
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817.023.21
Denominazione Limitazioni
– Colofonia e/o i suoi prodotti di polimerizzazione, idrogenazione o disproporzione condensati con acidi acrilico e/o maleico e/o citrico e/o fumarico e/o ftalico e/o 2,2 bis(4-idrossifenil) propano formaldeide ed esterificati con alcoli metilico o etilico o alcoli polivalenti da C2 a C6 o miscele di questi alcoli
– Esteri derivati dal bis (2-idrossietil) etere con i prodotti di addizione del betapinene e/o dipentene e/o diter-pene e anidride maleica
– Gelatina alimentare – Olio di ricino e i suoi prodotti di
disidratazione e/o idrogenazione e i suoi prodotti di condensazione con la poliglicerina e gli acidi adipico, citrico, maleico, ftalico e sebacico
– Resine naturali [= damar] – Poli-beta-pinene [= resine terpeni-
che]
– Resine urea-formaldeide (vedi agenti ancoranti)
3. Plastificanti La quantità totale delle sostanze non deve essere superiore a 6 mg per dm2 di verni-ce sul lato a contatto con le derrate ali-mentari.
– Acetil tributil citrato – Acetil tri(2-etilesil) citrato – Adipato di di-isobutile – Adipato di di-n-butile – Di-n-esilazelato – Dicicloesilftalato Inferiore o uguale a 4,0 mg per dm2 di
vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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817.023.21
Denominazione Limitazioni
– 2-Etilesildifenilfosfato La quantità di 2-etilesildifenilfosfato non deve essere superiore a: a) 2,4 mg per kg di derrata alimentare a
contatto con questo tipo di pellicola; o b) 0,4 mg per dm2 di vernice sul lato a
contatto con le derrate alimentari – Monoacetato di glicerina
[= monoacetina]
– Diacetato di glicerina [= diacetina] – Triacetato di glicerina
[= triacetina]
– Dibutil sebacato – Di(2-etilesil)sebacato
[= diottil-sebacato]
– Di-n-butiltartrato – Diisobutil-tartrato
4. Altri additivi La quantità totale delle sostanze non deve essere superiore a 6 mg per dm2 di pelli-cola di cellulosa rigenerata non ricoperta, compresa la vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
4.1 Additivi elencati nella prima parte
Stesse restrizioni fissate nella prima parte (le quantità in mg per dm2 si riferiscono tuttavia alla pellicola di cellulosa rigene-rata non ricoperta, compresa la vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari).
4.2 Additivi specifici per vernici La quantità di ciascuna sostanza o di ciascun gruppo di sostanze non deve essere superiore a 2 mg per dm2 (o a un limite inferiore se così indicato) di vernice sul lato a contatto con le derrate alimenta-ri.
– 1-esadecanolo e 1-ottadecanolo – Esteri degli acidi grassi lineari,
saturi o insaturi, con un numero pari di atomi di carbonio da C8 a C20 compresi e dell’acido ricinoleico con gli alcoli lineari etilico, butilico, amilico e oleico
Materiali e oggetti
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Denominazione Limitazioni
– Cere «Montana», comprendenti acidi montanici (C26-C32) purificati e/o loro esteri con etandiolo e/o 1-3-butandiolo e/o i loro sali di calcio e potassio
– Cera Carnauba – Cera d’api – Cera di Sparto – Cera «Candelilla» – Dimetilpolisilossano Inferiore o uguale a 1 mg per dm2 di
vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
– Olio di soia epossidato (con tenore in ossirano compreso tra 6 e 8 %)
– Paraffina raffinata e cere microcri-stalline raffinate
– Pentaeritritolo tetrastearato – Mono e bis (ottadecil di etilenossi-
do) fosfati Inferiore o uguale a 0,2 mg per dm2 di
vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
– 2- e 3-terz-butil-4-idrossianisolo [= idrossianisolo butilato, BHA]
Inferiore o uguale a 0,06 mg per dm2 di vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
– Metiletilchetone – Metilisobutilchetone – Tetraidrofurano – Toluene Inferiore o uguale a 0,06 mg per dm2 di
vernice sul lato a contatto con le derrate alimentari.
Materiali e oggetti
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Allegato 4 (art. 20)
Valori limite di rilascio di piombo e di cadmio per i materiali e gli oggetti di ceramica, vetro, smalto e simili
1. Le parti di materiali e oggetti di ceramica, vetro, smalto e simili che vengono a contatto con derrate alimentari possono rilasciare ad acido acetico al 4 per cento del volume, a una temperatura di 22 °C per una durata di 24 ore, al massimo i seguenti quantitativi (valori limite):
Oggetto Sostanza Valore limite
a. Oggetti riempibili o non riempibili di profondità interna fino a 25 mm
Piombo Cadmio
0.8 mg/dm2
0.07 mg/dm2 b. Oggetti riempibili di profondità interna
superiore a 25 mm Piombo Cadmio
4.0 mg/l 0.3 mg/l
c. Utensili per la cottura e il forno nonché contenitori d’imballaggio e conservazione il cui volume di riempimento è superiore a tre litri
Piombo Cadmio
1.5 mg/l 0.1 mg/l
2. Se un oggetto si compone di recipiente e coperchio, entrambi sono esaminati alle stesse condizioni. La somma dei due valori di rilascio per il piombo e per il cadmio si riferisce alla superficie o al volume (n. 1 lett. b e c) del solo recipiente. Per la valutazione si applicano i valori limite in mg/dm2 o mg/l fissati al numero 1 per il recipiente corrispondente.
Derrate alimentari e oggetti d'uso
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817.023.21
Allegato 517 (art. 26g e 26i cpv. 3)
Materiali e oggetti di silicone che, conformemente all’uso previsto, possono entrare in contatto con le derrate alimentari, e requisiti ad essi relativi
Restrizioni
1. La somma di tutte le sostanze cedute agli alimenti da materiali e oggetti di silico-ne non deve superare i 10 mg/dm2 della superficie del materiale o dell’oggetto finito o i 60 mg/kg dell’alimento, valore considerato come il limite di migrazione globale. 2. La verifica del rispetto dei limiti di migrazione è effettuata secondo le regole fissate per le materie plastiche (sezione 3 dell’allegato 1). 3. I materiali e gli oggetti costituiti da elastomeri di silicone non devono cedere più dello 0,5 % di materie organiche libere secondo il protocollo di prova seguente: Circa 10 g di campione sono tagliati in pezzi della dimensione di circa 1 × 1 cm e lasciati per 48 ore a temperatura ambiente in un essiccatoio contenente cloruro di calcio. I pezzi vengono pesati con un margine di errore di ±0,1 mg e riscaldati in un forno mantenuto a 200 °C durante 4 ore. Dopo raffreddamento nell’essiccatoio, il campione è pesato nuovamente. La quantità di materia volatile persa risulta dalla differenza di massa, espressa in %. 4. I materiali e gli oggetti di silicone non devono contenere alcun polisilossane ciclico che leghi allo stesso atomo di silicio un gruppo fenile e un atomo d’idrogeno oppure un gruppo metile.
Spiegazioni relative agli elenchi
1. L’elenco della parte A contiene sostanze valutate in merito a un utilizzo a contat-to alimentare nonché i relativi valori limite di migrazione. 2. L’elenco della parte B contiene sostanze non valutate in merito a un utilizzo a contatto alimentare. Esse possono continuare ad essere utilizzate in attesa di una decisione in merito all’inclusione nella parte A, a condizione che rispettino i requisi-ti di cui all’articolo 34 capoverso 1 dell’ordinanza del 23 novembre 2005 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso.
17 Introdotto dal n. II cpv. 2 dell’O del DFI del 15 nov. 2006 (RU 2006 4989). Nuovo testo giusta il n. II dell’O del DFI del 26 nov. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6047).
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Allegato 618 (art. 26g e 26i)
Elenco delle sostanze ammesse per la fabbricazione degli inchiostri per imballaggi e requisiti in merito
Spiegazioni relative agli elenchi
Le sostanze che figurano nella parte B degli elenchi non sono state sottoposte a una valutazione scientifica ufficiale e riconosciuta (per esempio dal gruppo scientifico dell’EFSA). Possono essere utilizzate a condizione che non sia possibile constatare una loro migrazione nelle derrate alimentari o nei simulanti alimentari. La prova può essere fornita da un calcolo del tipo «caso estremo» o con un esperimento pratico. Le sostanze che figurano nella parte B degli elenchi non devono essere rinvenute in occasione di un controllo della migrazione nelle derrate alimentari nemmeno alla concentrazione minima misurabile con un metodo di analisi valido. Il limite di rilevabilità dipende dalla natura della sostanza; ciò nonostante questo limite espresso in concentrazione non deve in alcun caso superare 0,01 mg/kg di alimento o di simulante alimentare (compresa la tolleranza analitica). Questo limite si applica alla somma delle concentrazioni di un gruppo di composti che possiede un grado tossico-logico o una struttura simile (p. es. isomeri).
18 Introdotto dal n. II 2 dell’O del DFI del 7 mar. 2008 (RU 2008 1061).
